Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.PLAVIXnedir ve ne için kullanıhr?

2.PLAVIX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.PLAVIX nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler

5.PLAVIX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PLAVIX nedir ve ne için kullanılır?

• PLAVIX 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlardakullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, hafif bikonveks, yuvarlak, bir yüzü “75”bir yüzü “1171” baskılı, film kaplı, pembe tabletlerdir.

• PLAVIX, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs)oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarakadlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yolaçabilmektedir.

• Doktorunuz size PLAVIX'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıylareçetelemiş olabilir:

- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve

- Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen birhastalık geçirdiyseniz,

- “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard infarktüsü”(kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışınıdüzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmışolabilir. Bu durumda doktorunuzun size asetilsalisilik asit de (birçok ilaçtabulunan, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını önleyenbir madde) reçetelemiş olması gerekir.

- Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak olarak dabilinir) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz. İlk 24 saat içinde doktorunuzsize asetilsalisilik asit de verilebilir.

- Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan 'atriyal fibrilasyon' adı verilenbir durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtılarınbüyümesini engelleyen 'oral antikoagülanlar' adı verilen ilaçları (K vitaminiantagonistlerini) kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanlarınasetilsalisilik asitten veya PLAVIX + asetilsalisilik asit tedavisinden dahaetkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz PLAVIX + asetilsalisiliktedavisini, 'oral antikoagülanları' kullanamamanız ve önemli kanamariskinizin olmaması halinde reçete edecektir.

2. PLAVIX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPLAVIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Klopidogrele veya PLAVIX'in içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa ³

• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompası inhibitörleri ilaç grubuna ait herhangibir ilaç kullamyorsamz (“PLAVIX ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümünebakınız)

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa

• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozukluklabelirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktordenetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, PLAVIX ile tedaviniz durdurulmalıdır.

• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek,yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin veklopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Buyüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasındatedbirli olunmalıdır.

• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)

• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşıalerjik reaksiyon gösterdiyseniz, PLAVIX'e karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz(döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerininsayısında azalma).

• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz.

PLAVIX kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa

• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamayabağlı deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deri vegöz akında sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse

• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa

Doktorunuz kan testleri isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.
PLAVIX, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.

PLAVIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler PLAVIX'in emilmesini etkilemez. PLAVIX yemekle beraber veya yemek aralarında
alınabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PLAVIX'in hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PLAVIX'i kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.

Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, PLAVIX'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

PLAVIX'in taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması beklenmez.

PLAVIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PLAVIX film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

PLAVIX'in bileşimindeki hidrojene hint yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar PLAVIX'in kullanımını etkileyebilir veya PLAVIX bazı ilaçların kullanımını etkileyebilir.

Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

- Kanama riskini arttırabilecek;

o Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar

o Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)o Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazıilaçlar

o Tiklopidin veya diğer antitrombosit ilaçlar

o Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)o Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

- Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompası inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olanilaçlar (mide hastalıkları için kullanılan ilaçlar).

- Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılanilaçlar)

- Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)

- Karbamazepin, (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)

- Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Opioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavietmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

- Rosuvastatin (kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç)

Bu tip ilaçların PLAVIX ile birlikte kullanımı önerilmez.

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.

Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız anjina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz doktorunuz sizePLAVIX'i asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici veateş düşürücü bir çok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa sürelikullanımı (24 saatlik sürede 1.000 mg'dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir soruna yolaçmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda, doktorunuzadanışmanız gerekir.

Gelecekte PLAVIX tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandmız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PLAVIX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

PLAVIX'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz günde 75 mg PLAVIX tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte alınır.

Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin başlangıcında size 300 mg veya 600 mg PLAVIX (300 mg'lık bir veya iki tablet ya da 75mg'lık 4 veya 8 tablet) reçete edebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiği gibigünde 75 mg PLAVIX tablettir.

Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetli iskemik inme yaşadıysanız, doktorunuz size tedavinin başlangıcında bir kez 300 mg PLAVIX(75 mg'lık 4 tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıklandığı gibi 3 haftasüreyle asetilsalisilik asit ile birlikte günde bir kez 75 mg PLAVIX tablettir. Ardından doktor,tek başına PLAVIX ya da tek başına asetilsalisilik asit reçete edebilir.

Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zamanalacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere), doktorunuza PLAVIX kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

PLAVIX'i doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı

PLAVIX, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine yüklemedozu verilmeden başlanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Alerjik çapraz reaktivite:

Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer PLAVIX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PLAVIX kullandıysanız:

PLAVIX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.

lıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. lıkla birden fazla tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acilmerkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu dayanınıza alınız.

PLAVIX'i kullanmayı unutursanız

PLAVIX'in bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.

Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift dozalmayınız.

PLAVIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PLAVIX tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotikolaylar ortaya çıkabilir.

Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PLAVIX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, PLAVIX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyonbelirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa

- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılıkgibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa

- Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlaralerjik reaksiyon belirtileridir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Diğer yan etkiler:Yaygın

PLAVIX ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklarda kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya morarma), burun kanaması,idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde, akciğerde veyaeklemlerde kanama da bildirilmiştir.

Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik Burun kanaması

Mide veya bağırsaklarda kanama Ameliyat alanında kanamaİshal
Karın ağrısı

Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi Ciltte ezik

Yaygın olmayan

Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
Baş ağrısı Baş dönmesi
Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
Gözde kanama
Mide mukozasında yara (mide ülseri)
Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
Mide mukozası iltihabı
Kusma
Bulantı
Kabızlık
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
İdrarın kanlı olması
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan pulcuklarının sayısında azalma

Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)

Seyrek

Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni) Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)

Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)

Çok seyrek

Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura =TTP)
Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlık türü (aplastik anemi)
Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız, boğaz ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
Kansızlık (anemi)
Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık
(serum hastalığı)
Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı
Tat duyusunda bozulma veya tat alamama Ciddi kanama
Ameliyat yarasında kanama
Damar iltihabı
Tansiyon düşüklüğü
Solunum yollarında kanama (hemoptizi)
Bronşlarda daralma
İnterstitiyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama,
Pankreas iltihabı
Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)
Ağız iltihabı
Akut karaciğer yetmezliği Sarılık
Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz v.b.)
Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Kurdeşen
İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte görülen DRESS sendromu
Çoğu kez akıntı ile beraber gözlenebilen belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema)
Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)
Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
Deride kızarıklık (eritem) veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü (eksfoliyatif lezyon) Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
Eklem iltihabı Eklem ağrısıKas ağrısı
Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı (glomerülonefrit)
Kan kreatinin düzeyinde artış

Ateş

Bilinmiyor

Tienopiridinler (örneğin tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı (bkz. Bölüm 2. PLAVIX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), özellikle HLADRA4 alt tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda daha sıklıkla) olmak üzere şiddetlihipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilen insülin otoimmün sendromu (vücuduninsüline karşı antikor üretmesi ile gelişen durum)

Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)

PLAVIX tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde

Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda(örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber,herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PLAVIX'in saklanması

PLAVIX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLAVIX'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.

Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, PLAVIX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Şişli- İstanbul

Üretim yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Lüleburgaz-Kırklareli

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

¹

PLAVIX tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen birilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden dahaküçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,
²

bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı verilir).
³

Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuzvarsa

• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa

PLAVIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:

- İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)

- İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi biryerinde doku, organ veya eklem içi kanama)

- Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma

- Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahilolmak üzere)

- 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler dedahil olmak üzere)