Luradin 80 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATILURADİN 80 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet, 74,5 mg lurasidona eşdeğer 80 mg lurasidonhidroklorür içerir.•Yardımcı maddeler:Mannitol, laktoz sprey dried (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, magnezyum stearat, titanyum dioksit, makrogol, sarıdemir oksit, Fd&C Blue/İndigo Karmin Aluminyum Lake.¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerinnasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_yüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:1. LURADİN nedir ve ne için kullanıhr?2. LURADİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. LURADİN nasıl kullanıhr?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. LURADİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LURADİN nedir ve ne için kullanılır?LURADİN, lurasidon isimli etkin maddeyi içerir ve antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Lurasidon, beyindeki dopamin ve serotoninin bağlandığı reseptörleri blokeederek etki gösterir. Dopamin ve serotonin, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayanmaddelerdir ve şizofreni belirtileriyle ilişkili olabilirler. Lurasidon, bu maddelerinreseptörlerini bloke ederek, beyindeki aktiviteyi normalleştirmeye yardımcı olup, şizofrenibelirtilerini azaltır. Şizofreni olmayan şeyleri işitme, görme veya var sanma, yanlış inançlar, aşırı şüphecilik, içe çekilme, uygunsuz konuşma ve davranış ile duygusal küntlük gibi semptomları olan birbozukluktur. Bu bozukluğu olan insanlar depresif, endişeli, suçlu veya gergin hissedebilirler.Bu ilaç şizofreni belirtilerinizi iyileştirir. LURADİN, soluk yeşil redkl^e, ova^iişeki^deveSOnfilmkaıplı tablet içeren blister ambalajlarda Belge AxZ1 Axak1UYnUyZmxXBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
LURADİN, 13-17 yaş arası ergenlerde ve yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) şizofreni semptomlarının tedavisinde kullanılır. 2. LURADİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLURADİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer; • Lurasidon'a veya ilacın içeriğinde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, • Kandaki lurasidon düzeyini etkileyebilen aşağıdaki ilaçları alıyorsanız: - Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, ketokonazol,posakonazol veya vorikonazol) - Enfeksiyonlarda antibiyotik olarak kullanılan ilaçlar (klaritromisin veya telitromisin) - HIV enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (kobisistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir vesakinavir) - boseprevir ve telaprevir (kronik karaciğer iltihabı tedavisinde kullanılan ilaçlar) - nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılan ilaç) - rifampisin (verem tedavisinde kullanılan ilaç) - karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar) - sarı kantaron (H-ypericum perforatum,LURADİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZEğer; Aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz, bu ilacı almadan önce veya tedavi sırasında doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: • İntihar düşünceleri veya davranışı • Parkinson hastalığı veya bunama • Yüksek ateş ve kas sertliğini içeren semptomlar (nöroleptik malign sendromu), sertlik,titreme veya hareket etme problemleri (ekstrapiramidal semptomlar) ve dil veya yüzünanormal hareketleri (tardif diskinezi) • Düşük kan basıncına yatkın hale getiren veya ailede düzensiz kalp atışı öyküsü olan kalphastalığı veya kalp hastalığı tedavisi (QT uzaması dahil) • Nöbet öyküsü veya sara hastalığı • Kan pıhtısı öyküsü veya ailenizdeki başka birinde kan pıhtısı öyküsü varsa. ÇünküŞizofreni tedavisinde kullanılan ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili bulunmuştur. • Erkeklerde genişlemiş göğüsler (jinekomasti), sütlü meme başı akıntısı (galaktore),menstrüasyonun olmaması (amenore) veya erektil disfonksiyon • Kandaki prolaktin hormonu düzeylerinde artış • Şeker hastalığı veya şeker hastalığına yatkınlık • Böbrek fonksiyonunda azalma • Karaciğer fonksiyonunda azalma • Kilo artışı • Bayılmaya neden olabilen kan basıncında düşme • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifadeedilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin Belge DoBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys • Opioid bağımlılığı (buprenorfin ile tedavi edilir) veya şiddetli ağrı (opioidlerle tedavi edilir) veya depresyon ya da antidepresanlarla tedavi edilen diğer durumlar. Bu ilaçlarınLURADİN ile birlikte kullanılması, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olanserotonin sendromuna yol açabilir (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). Risperidon, aripiprazol ve olanzapin dahil olmak üzere bazı atipik antipsikotikler ile demanslı hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, serebrovasküler (beyin-damar) yan etki riskinin yaklaşıküç kat arttığı görülmüştür. Bu artış riskinin mekanizması bilinmemektedir. Risk artışı diğerantipsikotikler veya diğer hasta popülasyonu için göz ardı edilemez. Felç riski olan demanslıyaşlı hastalarda lurasidon dikkatli kullanılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LURADİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıLURADİN film kaplı tabletler yemekle birlikte alınmalıdır. Bu ilacı alırken greyfurt suyu içmeyiniz. LURADİN'in kullanımı sırasında alkolden kaçınılmalıdır. Hamilelikhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.LURADİN, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik sırasında tedavinin potansiyel faydasının doğmamış bebeğiniz için potansiyel riski haklı çıkardığına karar verirse, doktorunuz doğumdan sonra bebeğinizi yakındanizleyecektir. Bunun nedeni, gebeliklerinin son trimesterinde (son üç ay) lurasidon kullananannelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki semptomların ortaya çıkabilmesidir: • Titreme, kas sertliği ve/veya halsizlik, uyku hali, ajitasyon, solunum problemleri ve beslenme güçlüğü. Bebeğinizde bu semptomlardan herhangi biri gelişirse, doktorunuza başvurmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmehacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Lurasidon'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Araç ve makine kullanımıBu ilaç ile tedavi sırasında uyuklama, baş dönmesi ve görme problemleri oluşabilir. LURADİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerLURADİN, laktoz adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu şöylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz. Belge Do Kodu: lZW56Q3NRZlAxZlAxZlAxaklUYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımıAşağıdaki ilaçların herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • LURADİN'in beyindeki etkileri ile birlikte olumsuz yönde etkili olabilen ilaçlar • QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ilaçlar; örneğin, sınıf I A antiaritmikler (örnek: kinidin, disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örneğin, amiodaron, sotalol),antihistaminikler, bazı antipsikotikler ve antimalaryaller (örneğin, meflokin) lurasidon ilebirlikte reçete edildiğinde dikkat edilmesi tavsiye edilir. • Kan basıncını düşüren ilaçlar • Parkinson hastalığı ve huzursuz bacak sendromunda kullanılan ilaçlar (örnek; levodopa) • Ergo alkaloid türevlerini içeren ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır), terfenadin veastemizol dahil olmak üzere diğer ilaçlar (saman nezlesi ve diğer alerjik durumlarıntedavisinde kullanılır), sisaprid (sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılır), pimozid(psikiyatrik hastalığın tedavisinde kullanır), kinidin (kalp rahatsızlıklarının tedavisindekullanır), bepridil (göğüs ağrısının tedavisinde kullanılır). • Buprenorfin (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır) veya opioidler (şiddetli ağrınıntedavisinde kullanılır) veya moklobemid, tranilsipromin, sitalopram, essitalopram,fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, duloksetin, venlafaksin, amitriptilin,doksepin veya trimipramin gibi antidepresanlar. Bu ilaçlar LURADİN ile etkileşebilir vegözün hareketini kontrol eden kaslar dahil olmak üzere istemsiz, ritmik kas kasılmaları,ajitasyon, halüsinasyonlar, koma, aşırı terleme, titreme, reflekslerin abartılması, kasgerginliğinde artış, 38 °C'nin üzerinde vücut sıcaklığı gibi semptomlar yaşayabilirsiniz.Bu belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuza danışınız. Aşağıdaki ilaçlar kandaki lurasidon düzeyini artırabilir: • Diltiazem (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır) • Eritromisin (enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) • Flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) • Verapamil (yüksek kan basıncının veya göğüs ağrısının tedavisinde kullanılır) Aşağıdaki ilaçlar kandaki lurasidon düzeyini azaltabilir: • Amprenavir, efavirenz, etravirin (HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır) • Aprepitant (bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılır) • Armodafinil, modafinil (uyuklamanın tedavisinde kullanılır) • Bosentan (yüksek kan basıncını tedavi eder) • Nafsillin (enfeksiyonları tedavi eder) • Prednison (iltihaplı hastalığı tedavi eder) • Rufinamid (nöbeti tedavi eder) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LURADİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:Yetişkinler (18 yaş ve üzeri)Tavsiye edilen başlangıç dozH,gündeeb?rıâefaı4i0zmi'dirk„mışür. Belge Do azaltılabilir. Maksimum doz günde bir defa 160 mg'ı geçmemelidir. Uygulama yolu ve metodu:LURADİN film kaplı tableti yemeklerle birlikte yeterli miktarda su ile alınız (örneğin bir bardak su ile). Dozunuzu düzenli olarak her gün aynı zamanda almalısınız. Değişik yaş grupları:13 - 17 yaş arası ergenlerde kullanımı:Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir defa 40 mg'dır. Doz günde bir defa 40 mg - 80 mg doz aralığı içinde doktorunuz tarafından artırılabilir veya azaltılabilir. Maksimum günlük doz 80 mg'ı geçmemelidir. Yaşlılarda kullanımı:Normal böbrek fonksiyonu olan yaşlı hastalar için doz tavsiyeleri normal böbrek fonksiyonu olan yetişkinlerle aynıdır. Ancak, yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu azalmış olabileceği için,doz ayarlamasının hastanın böbrek fonksiyonu durumuna göre yapılması gerekebilir. Yaşlıhastaların, yüksek dozlarda lurasidon ile tedavisinde sınırlı veriler bulunmaktadır. Yaşlıhastaların, 160 mg lurasidon hidroklorür ile tedavisinde veri bulunmamaktadır. 65 yaş veüzerindeki hastaların, yüksek dozlarda lurasidon ile tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. Orta, şiddetli ve son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu 20 mg'dır. Maksimum doz günde bir defa 80 mg'ı geçmemelidir. Son evre böbrek yetmezliği olanhastalarda LURADİN kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği:Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Önerilen başlangıç dozu 20 mg'dır. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlükdoz 80 mg'ı geçmemelidir ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde bir defa 40mg'ı geçmemelidir. Eğer LURADİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LURADİN kullandıysanız:LURADİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından dolayı baş dönmesi ve anormal kalp atışı ile karşılaşabilirsiniz. LURADİN'i kullanmayı unutursanız:Bir dozu unutursanız, unuttuğunuz dozdan sonraki günde bir sonraki dozunuzu alınız. Eğer iki veya daha fazla dozu unutursanız, doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LURADİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerBelge Doj^ggjge^^^l|ijj|^^gsı:https://www.turkıye.gov.tr/sagHMtck-ek^ Eğer LURADİN kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4. Olası yan etkiler nelerdir?Tüm ilaçlar gibi, LURADİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:• Ateş; ağızda, yüzde, dudakta veya dilde şişme, nefes darlığı, kaşıntı, deri döküntüsü vebazen kan basıncında düşme şeklinde görülen ciddi allerjik reaksiyon. Bu reaksiyonlarseyrek görülür (1000 kişiden 1'ini etkileyebilen). • Cilt, ağız, gözler ve genital bölgeleri etkileyen ciddi kabarcıklı döküntü (Stevens-Johnsonsendromu). • Ateş, terleme, kas sertliği ve bilinç azalması. Bunlar nöroleptik malign sendromu olarakbilinen bir durumun semptomlarıdır. Bu reaksiyonlar seyrek görülür (1000 kişiden 1'inietkileyebilen). • Kan damarlarından akciğerlere geçerek göğüs ağrısına ve solunum zorluğuna neden olanözellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtıları (bacakta şişme, ağrı ve kızarıklıksemptomları). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor 10 hastanın en az birinde görülebilir. 1.000 hastanın birinden az görülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir. :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yetişkinlerde aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazlasını etkileyebilen):• Huzursuzluk hissi ve hareketsiz oturamama • Bulantı (mide bulantısı) • Uykusuzluk Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilen):• Parkinsonizm: Bu, tükürük salgısında artış veya sulu ağız, salya akması, uzuvlarıbükerken sarsılma, yavaş, azalmış veya bozulmuş vücut hareketleri, yüzde ifade yokluğu,kas gerginliği, boyun tutulması, kas sertliği, küçük, ayak sürüyerek acele adımlar veyürürken normal kol hareketlerinin olmaması, alnın hafifçe vurulmasına yanıt olaraksürekli göz kırpmanın (anormal refleks) dahil olduğu birçok semptomu tanımlayan tıbbibir terimdir. • Konuşma problemleri, olağandışı kas hareketleri; tipik olarak olağandışı amaçsız istemsiz , , . . . Bu Delge,'^venli elektronik ifnza İle İmzalanmıştır. ı ı ı Belge Do K^ss ıhareketterfsiifieEeftei eksteafiisamidai semptomlir lEPSlr^otarafejb.iJdne/nşemptomların bir koleksiyonu.Hızlı kalp atışı (taşikardi) Kan basıncında artış (hipertansiyon) Baş dönmesi Kas spazmı ve sertliği İshal Sırt ağrısı Döküntü ve kaşıntıHazımsızlık Ağız kuruluğu veya salya artışı Karın ağrısı Uyuklama, yorgunluk, endişe ve kaygı Kilo artışıAşırı duyarlılıkMide rahatsızlığı Kan testlerinde görülen kreatininde (böbrek fonksiyonun bir belirteci) artış Kanda kreatinin fosfokinaz artışıİştah azalması Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilen):Geveleyerek konuşma Geniz ile yutağın birleştiği bölgenin iltihaplanması (nazofarenjit) Hareketsizlik ve durgunluk hali (katatoni) Düşük tansiyon (hipotansiyon) Kabuslar Yutma zorluğuMidede tahrişAni kaygı hissetmeKasılma (konvülsiyon) Göğüs ağrısı Geçici bilinç kaybıBaş dönmesi Kalpte anormal sinir uyarıları Yavaş kalp hızıEreksiyon problemleri Adet periyodlarının ağrılı olması veya yokluğu Kırmızı kan hücrelerinin (vücutta oksijen taşıyan) düzeylerinde azalma Kas ağrılarıEklem ağrılarıYürüme problemleriBükülmeyen duruş Kan testlerinde görülen prolaktin, glukoz (kan şekeri) ve bazı karaciğer enzimlerinde artışlar Bayılmaya neden olabilen kan basıncında düşme Soğuk algınlığıSıcak basmasıBulanık görmeTerleme Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys • Ağız, dil ve uzuvların kontrol edilemez hareketleri (tardif diskinezi) • Yorgunluk ve kafa karışıklığı, kas çekilmesi ve komaya neden olabilen kandaki sodyumdüzeylerinde azalma (hiponatremi) • Enerji eksikliği (letarji) • Gaz (flatulans) • Boyun ağrısı Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ini etkileyebilen):• Kas ağrısı, kusma, kafa karışıklığı, anormal kalp hızı ve ritmi ile koyu renkli idrarihtimali olarak görülen ve kan dolaşımına kas lifi içeriklerinin (miyoglobin)salıverilmesine yol açan kas liflerinin bozulması (rabdomiyoliz). • Eozinofillerde artış (beyaz kan hücresinin bir tipi) • Cilt yüzeyinin altında şişme (anjiyoödem) • Ateş, terleme, kas sertliği ve bilinç azalması (nöroleptik malign sendrom) • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) • Kendine kasten zarar vermek • Beyin damar hastalığı • Böbrek yetmezliği • Beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonla savaşan) düzeylerinde azalma • Meme ağrısı, memelerden süt salgılanması • Ani ölüm Bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):• Beyaz kan hücrelerinin bir alt grubunun (nötrofiller) düzeylerinde azalma • Ciddi kabarcıklı döküntü (Stevens-Johnson sendromu) • Uyku bozukluğu • Yenidoğan bebeklerde sıkıntı, kas gerginliğinde artma veya azalma, titreme, uyuklama,solunum veya beslenme problemleri • Anormal meme büyümesi Bunaması olan yaşlı insanlarda, bu ilaçları almayanlar ile karşılaştırıldığında şizofreni için ilaçları alan hastalarda ölüm sayısında küçük bir artış bildirilmiştir. Ergenlerde aşağıdaki yan etkiler görülebilir:Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazlasını etkileyebilen):• Huzursuzluk hissi ve hareketsiz oturamama • Baş ağrısı • Uyuklama • Bulantı Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilen):• İştah azalması veya artışı • Anormal rüyalar • Uyumada zorluk, gerginlik, ajitasyon, endişe ve sinirlilik • Fiziksel zayıflık, yorgunluk • Depresyon • Psikotik bozukluk: Bu, anormal düşünce ve algılara neden olan birçok zihinsel hastalığıtanımlayan tıbbi bir terimdir^iPsikaalttiiBsıâalaj igsrgeklikle bağlarını kaybederler.  • Dikkat güçlüğü Baş dönmesi C-reaktif protein artışı Anormal istemsiz hareketler (diskinezi) Boyun eğriliği ve gözlerin istemsiz olarak yukarıya doğru sapması dahil anormal kas tonusu Parkinsonizm: Bu, tükürük salgısında artış veya sulu ağız, salya akması, uzuvlarıbükerken sarsılma, yavaş, azalmış veya bozulmuş vücut hareketleri, yüzde ifade yokluğu,kas gerginliği, boyun tutulması, kas sertliği, küçük, ayak sürüyerek acele adımlar veyürürken normal kol hareketlerinin olmaması, alnın hafifçe vurulmasına yanıt olaraksürekli göz kırpmanın (anormal refleks) dahil olduğu birçok semptomu tanımlayan tıbbibir terimdir. Hızlı kalp atışı Bağırsakları boşaltmada zorluk (kabızlık) Ağız kuruluğu veya aşırı tükürük Kusma Terleme Kas sertliği Ereksiyon problemleri Kan testlerinde görülen kreatin fosfokinazda (kaslardaki bir enzim) artış Kan testlerinde görülen prolaktinde (bir hormon) artışKilo alımı veya kaybı Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilen):Aşırı duyarlılık Soğuk algınlığı, boğaz ve burun enfeksiyonu Boğaz ağrısı (orofarenjeal ağrı) Nefes darlığı (dispne) Tiroid aktivitesinde azalma, tiroid iltihabı Agresif davranış, dürtüsel davranışİlgisizlikZihin karışıklığıDepresyon Normal zihinsel süreçlerin ayrılması (ayrışma) Halüsinasyon (işitsel veya görsel) Cinayet düşünceleri Uyumada zorluk Cinsel isteğin artması veya azalması Enerji eksikliğiZihinsel durum değişiklikleriTakıntılı düşünceler Akut ve engelleyici anksiyete hissi (panik atak) Hiçbir amaca hizmet etmeyen istemsiz hareketlerde bulunmak (psikomotor hiperaktivite) Vücuttaki kasların hiperaktivitesi (hiperkinezi), dinlenememe (huzursuzluk) Bacakları hareket ettirmek için kontrol edilemeyen dürtü (huzursuz bacak sendromu), kontrol edilemeyen ağız, dil ve uzuv hareketleri (tardif diskinezi) Uyku bozukluğu Kasıtlı intihar düşünceleriAnormal düşünce j .. .Bu belgeBelge DoŞl dönme8iziAxZlAxZlAxaklUYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Tat değişikliği Hafıza bozukluğu Anormal cilt hissi (parestezi) Baş çevresinde sıkı bir bant hissi (gerilim tipi baş ağrısı), migren Odaklanmada gözlerin zorluğu, bulanık görme Artan işitme hassasiyeti Çarpıntı, kalp ritminde değişiklikler Ayağa kalkarken bayılmaya neden olabilen kan basıncında düşme Kan basıncında artış Karın ağrısı veya rahatsızlık Tükürük salgısının yokluğu veya eksikliği İshal Hazımsızlık Dudak kuruluğuDiş ağrısı Kısmi veya tamamen saç yokluğu, anormal saç büyümesi Döküntü, ürtiker Kas spazmları ve sertliği, kas ağrıları Eklem ağrıları, kollarda ve bacaklarda ağrı, çenede ağrı İdrarda bilirubin varlığı, idrarda protein varlığı, böbrek fonksiyonunun bir belirteci İdrar yaparken ağrı veya zorluk, sık idrara çıkma, böbrek bozukluğuCinsel işlev bozukluğuEjakülasyonda zorluk Anormal meme büyümesi, meme ağrısı, memelerden süt salgılanması Adet yokluğu veya düzensizliği Kontrolsüz sesler ve hareketler yapmak (Tourette hastalığı) Titreme Yürüme problemleri HalsizlikGöğüs ağrısıAteş Kasıtlı aşırı doz Kan testlerinde görülen tiroid fonksiyonu üzerindeki etkiler, kan kolesterolünde artış, kan trigliseridlerinde artış, yüksek yoğunluklu lipoproteinde azalma, düşük yoğunluklulipoproteinde azalma Kan testlerinde görülen kan glukozunda (kan şekeri) artış, kan insülininde artış, bazı karaciğer enzimlerinde artış (karaciğer fonksiyonunun bir belirteci) Kan testlerinde görülen artmış veya azalmış kan testosteronu, kanda tiroid uyarıcı hormonun artmasıElektrokardiyogram değişiklikleri Hemoglobinde azalma, kan testlerinde görülen beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonla savaşan) azalması Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ini etkileyebilen):• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Belge Do Kodu: lZW56Q3NRZlAxZlAxZlAxaklUYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Yan etkilerin raporlanması:Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. LURADİN'in saklanmasıLURADİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LURADİN'i kullanmayınız.Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LURADİN'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi:ALİ RAİF İLAÇ SAN. AŞ. Kağıthane/İSTANBUL Üretim yeri:ALİ RAİF İLAÇ SAN. AŞ. Başakşehir/İSTANBUL Bu kullanma talimatı 10/09/2023 tarihinde onaylanmıştır.Belge Do Kodu: lZW56Q3NRZlAxZlAxZlAxaklUYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
|
İlaç BilgileriLuradin 80 Mg Film Kaplı TabletEtken Maddesi: Lurasidon Hidroklorür Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri
Google Reklamları
İlgili İlaçlar |
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.