Mucovit-c 600/200 Mg Efervesan Tablet Kullanma Talimatı

MUCOVİT®-C 600mg/200mg efervesan tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin maddeler:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MUCOVİT—C nedir ve ne için kullanıhr?

2. MUCOVİT—C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.

3. MUCOVİT—C nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUCOVİT—C'nin saklanması.Başlıkları yer almaktadır.1. MUCOVİT-C nedir ve ne için kullanılır?

• MUCOVİT-C, beyaz, yuvarlak efervesan tabletlerdir. 10, 20 ve 30 efervesan tabletler,silikajelli kapak ile kapatılmış plastik tüpler içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatıile beraber ambalajlanır.

• MUCOVİT-C suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.

• MUCOVİT-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir. Asetilsistein, biramino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. C vitamini(Askorbik asit); insan vücudunda sentezlenmediği için, besinlerle düzenli olarak alınmasıgereken bir vitamindir.

• MUCOVİT-C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunundüzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gerekenbronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolusalgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan)bir ilaçtır.

ı:l2. MUCOVİT-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MUCOVİT-C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:

• Asetilsistein, askorbik asit (C vitamini) veya MUCOVİT-C'nin bileşimindeki yardımcımaddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

• Hiperoksalüri (idrarda bol miktarda oksalat bulunması), asidüri (idrarın asidik olması)veya normal idrar pH'sı ve oksalüri (idrarda oksalat çıkması) ile birlikte görülen böbrektaşı probleminiz var ise,

bu ilacı kullanmayınız.

MUCOVİT-C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUCOVİT-C'yikullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,

• Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibirahatsızlıklarınız var ise,

• Siroz hastası iseniz,

• Sara (epilepsi) hastası iseniz, MUCOVİT-C'yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Histamin intoleransınız varsa (belirtileri: baş ağrısı, burun akıntısının eşlik ettiği rinit,kaşıntı vb.) bu ilacı dikkatli kullanınız.

• MUCOVİT-C'yi kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn.kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemendoktorunuza başvurunuz.

• MUCOVİT-C'nin içeriğindeki askorbik asit, demir absorbsiyonunu artırdığından yüksekdozlar hemokromatoz (demir depolama hastalığı), talasemi (akdeniz anemisi olarak dabilinen kalıtsal bir kan hastalığı), polisitemi (kanda alyuvar (eritrosit) miktarının artması),lösemi (kan kanseri) ya da sideroblastik anemili (bir çeşit kansızlık) hastalarda tehlikeliolabilir.

• Aşırı demir yükü hastalığı durumunda, MUCOVİT-C alımı minimumda tutulmalıdır.

• MUCOVİT-C idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Diyabet testiyapılmadan 2-3 gün önce MUCOVİT-C alımı kesilmelidir.

• Böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz MUCOVİT-C'yi dikkatli kullanınız.

• G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enzim eksikliğiniz varsa (kan şekerimetabolizmasında hayati önem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması)dikkatli olunmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

MUCOVİT-C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

MUCOVİT-C' nin yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır.

Belge

IHamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MUCOVİT-C'nin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUCOVİT-C'yikullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz hamilelik sırasında MUCOVİT-Ckullanmanın potansiyel yararının fetüs (doğmamış çocuk) üzerindeki potansiyel riskine üstüngörürse kullanılır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MUCOVİT-C'nin içeriğindeki asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir; ancak askorbik asit süte geçmektedir. Emzirme döneminde zorunluolmadıkça MUCOVİT-C kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiğikonusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

MUCOVİT-C'nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

MUCOVİT-C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MUCOVİT-C her bir efervesan tablette 12,59 mmol (289,52 mg) sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyeti alan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.MUCOVİT-C aspartamdan dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisiolan insanlar için zararlı olabilir.

MUCOVİT-C sorbitol ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse MUCOVİT-C kullanmadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MUCOVİT-C'nin ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir. MUCOVİT-C'ye ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzadanışınız.

• MUCOVİT-C'nin antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı uygundeğildir.

• MUCOVİT-C'nin antibiyotik grubu ilaçlarla (örn., tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin)beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa alınmalarıarasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.

• MUCOVİT-C nitrogliserin (kalp hastalığında kullanılır) içeren ilaçlarla ve karbamazepin(epilepside kullanılır) birlikte kullanılmadan önce doktorunuza danışınız.

• Aktif kömür MUCOVİT-C ile birlikte kullanılmamalıdır.

• MUCOVİT-C içeriğindeki askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürikasitin biyokimyasal tayinlerine zarar verebilir.

• Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.

• Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda bir tür organik asit olanoksalik asitin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.

Ayrıca aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Aspirin (ateş düşürücü, ağrı kesici ilaç)

• Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)

• Varfarin, dikumarol (pıhtılaşmaya karşı kullanılır)

• Tetrasiklin (antibiyotik)

• Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)

• Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)

• Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılan doğum kontrol ilaçları)

• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demiremilimini arttırır)

• Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)

• Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MUCOVİT-C nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOVİT-C için öngörülen doz 14 yaş üzeri yetişkinlerde günde 1 veya 2 defa 1 efervesan tablettir.

• MUCOVİT-C kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Eminolmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• MUCOVİT-C doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun sürekullanılmamalıdır.

• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük dozönerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.

• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.

• Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUCOVİT-C'yi antibiyotiği aldıktan 2 saat önceveya sonra almaları gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

• MUCOVİT-C yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

• MUCOVİT-C yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerekkullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli veyutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

14 yaşın altındaki çocuklarda dozu nedeniyle kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

• MUCOVİT-C daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıylakaraciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır (bkz. MUCOVİT-C'yiaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ bölümü).

• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOVİT-C'yi kullanmadan öncedoktorunuza danışınız.

Diyabet hastası iseniz veya böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz ilacı hekim kontrolünde kullanınız.

• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorungelişimi takip etmesi önemlidir.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

• Doktorunuz MUCOVİT-C ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyierken kesmeyiniz, çünkü MUCOVİT-C tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüyegitmesine neden olabilir.

Eğer MUCOVİT-C'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOVİT-C kullandıysanız

MUCOVİT-C'nin içeriğindeki asetilsisteinle ilişkili olarak; bulantı, kusma ve ishal gibi mide barsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir. Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yanetkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir. Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırıartması tehlikesi vardır.

MUCOVİT-C'nin içeriğindeki C vitamininin yüksek miktardaki dozları ishale ve idrara sık çıkmaya neden olabilir. İdrarınızın asidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumunaneden olabilir.

MUCOVİT-C 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MUCOVİT-C'yi kullanmayı unutursanız:

Endişelenmeyiniz. MUCOVİT-C'yi almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozuzamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysMUCOVİT-C ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

MUCOVİT-C tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe ilacınızı kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MUCOVİT-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOVİT-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalpatışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (Tansiyon düşmesi)).

• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (Anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılıkreaksiyonları kapsamında MUCOVİT-C içeriğindeki asetilsistein kullanımına bağlıkanama oluşumu bildirilmiştir.

• Nadiren de olsa yüksek dozlarda alındığında diürez (idrara sık çıkma), ishal ve diğermide-barsak bozuklukları,

• Okzalat kristalleri (böbrek taşı varlığı),

• Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) eksikliğinde (kan şekeri metabolizmasında hayatiönem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOVİT-C'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.) Baş ağrısıAteşKaşıntı

Kurdeşen (ürtiker)

Döküntü

d

rindeki kızartı veya lekeler ve

.resı:hTtps://www.turkiye.gov.tr/sagliK-titcK-ebys

Belge Do§^ksⁱyon6Sİ

^tl^^lfÖⁿ;

kabarıklıklar)

• Taşikardi (kalbin normalden hızlı çalışması)

• Ağız içinde iltihap

• Karın ağrısı

• Bulantı

• Kusma

• İshal

• Tansiyon düşmesi

Seyrek:

• Nefes darlığı (dispne)

• Bronkospazm (bronş düz kaslarının kasılması), zor soluk alıp verme

Çok seyrek:

• Mide krampı

• Ateş

• Şoka kadar gidebilen anafilaktik reaksiyonlar

Bilinmiyor:

• Al basması

• Ciltte kızarıklık

• İdrar yapmada güçlük

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MUCOVİT-C'nin saklanması

MUCOVİT-C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru ortamda saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız. Tüpün kapağını kesinlikle açık bırakmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCOVİT-C 'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOVİT-C'yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik veİklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Üretim Yeri:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBULTelefon: 0 850 201 23 23Faks: 0 212 481 61 11e-mail: [email protected]

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Adapazarı / SAKARYA

tarihinde onaylanmıştır.

Bu kullanma talimatı