Ondimod %5 Krem Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antibiyotik ve Kemoterapötik İlaçlar » CHEMOTHERAPEUTICS FOR TOPICAL USE » Antivirals » Imiquimod

KULLANMA TALİMATI

ONDİMOD %5 krem Deri üzerine uygulanır.

•

Etkin madde:

Her bir saşe, 250 mg krem içerisinde 12,5 mg imikimod içerir (%5; her 100mg krem 5 mg imikimod içerir.).

•

Yardımcı madde(ler):

İzostearik asit, benzil alkol, setil alkol, stearil alkol, likit parafin,polisorbat 60, sorbitan monostearat, gliserin, metil paraben (E218), propil paraben (E216),ksantan gam, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ONDİMOD nedir ve ne için kullanıhr?

2. ONDİMOD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ONDİMOD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ONDİMOD'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ONDİMOD nedir ve ne için kullanılır?

ONDİMOD, beyazdan hafif sarıya kadar renkte bir kremdir. Saşe adı verilen küçük tek kullanımlık ambalajlar içinde paketlenmiştir. ONDİMOD, her birinde 250 mg krem bulunan12 saşe içeren bir üründür.

ONDİMOD, etkin madde olarak imikimod içerir.

İmikimod bağışıklık yanıt düzenleyicisidir. Siğil oluşturan virüslere ve tümöre karşı (antitümör) etkili bir ajandır.

ONDİMOD, üç farklı durumda kullamlabilir. Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisi için size ONDİMOD reçeteleyebilir:

• Genital bölgenin (cinsel organlar) ve anüs çevresindeki deri yüzeyindeki siğiller(kondiloma akuminata)

• Yüzeyel bazal hücreli karsinom

Bu, yaygın görülen, vücudun diğer bölümlerine yayılma olasılığı çok düşük olan yavaş gelişen bir deri kanseridir. Genellikle orta yaş ve yaşlı kişilerde, özellikle açık tenlilerdeortaya çıkmaktadır ve çok fazla güneş ışığına maruziyet nedeniyle oluşmaktadır. Eğer tedaviedilmezse bazal hücreli karsinom özellikle yüzde şekil bozukluğuna neden olabilir. Bunedenle erken tanı ve tedavisi önemlidir.

• Aktinik keratoz

Aktinik keratoz, yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde bulunan kaba deri alanlarıdır. Bazıları renkli deridir, grimsi, pembe kırmızı veya kahverengi olabilir.Lezyonlar düz ve pullu ya da yüzeyden kabarık, kaba, sert ve siğil gibi olabilir. ONDİMODsadece sağlıklı bir bağışıklık sistemine sahip olan hastalardaki yüz ve saçlı deri üzerindekidüz aktinik keratozda kullanılır.

ONDİMOD, bazal hücreli karsinom, aktinik keratoz veya siğile neden olan virüsle savaşta rol oynayan doğal maddelerin, vücudunuzun kendi bağışıklık sistemi tarafından üretimine yardımeder.

2. ONDİMOD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ONDİMOD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer imikimoda (etkin madde) veya kremin içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.

ONDİMOD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer daha önce ONDİMOD veya diğer benzer ilaçlar kullandıysanız bu tedaviyebaşlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

• Bağışıklık sisteminizle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz

• Uygulanacak olan bölgeye daha önce bir ilaç kullandıysanız veya aynı bölgede cerrahitedavi gördüyseniz, bölge iyileşinceye kadar ONDİMOD kullanmayınız.

Burun deliği, dudak ve göze temas ettirmeyiniz. Kazara temas ettirirseniz, su ile yıkayarak kremi o bölgeden uzaklaştırınız.

ONDİMOD, sadece deri üzerinde kullanım içindir, vajina veya anüs iç kısımlarına uygulamayınız.

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla krem kullanmayınız.

ONDİMOD'u uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız. Tedavi edilen bölge çok rahatsız edici hale gelirse, üzerindeki kremi sabun ve su ileyıkayarak uzaklaştırınız. Problem ortadan kalkar kalkmaz, kremi yeniden uygulamayabaşlayabilirsiniz.

Eğer kan sayımınızda bir anormallik varsa doktorunuza söyleyiniz.

ONDİMOD'un etki şekli nedeniyle, tedavi edilen alandaki var olan inflamasyonu (yangıyı) kötüleştirme olasılığı vardır.

• Eğer genital bölgedeki siğiller için kullanıyorsanız aşağıdaki uyarıları takip ediniz

- Sünnet derisi altında siğilleri olan erkekler, her gün sünnet derisini geri çekip bölgeyitemizlemelidir. Günlük olarak yıkanmazsa sünnet derisi gerginlik, şişkinlik ve derininaşınması gibi belirtiler gösterebilir ve geri çekmede zorlanma ile sonuçlanabilir. Bubelirtiler ortaya çıkarsa hemen tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.

- Açık yaralarınız varsa, bu yaralar iyileşmeden ONDİMOD kullanmaya başlamayınız.

- Genital ve anüs bölgenizde iç kısımlarda siğilleriniz varsa: idrar yolu içi kısmı, vajina(doğum kanalı), rahim ağzı veya anüs içerisinde ONDİMOD kullanmayınız.

- Bir hastalık nedeniyle veya hâlihazırda almakta olduğunuz ilaçlardan dolayı bağışıklıksisteminizle ilgili sorunlarınız varsa bu ilacı bir tedavi küründen daha fazlakullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

- Eğer HIV (AIDS'in etkeni) pozitif iseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz, zira imikimodun HIV pozitif hastalarda etkili olduğu gösterilmemiştir. Siğilleriniz varkencinsel ilişkiye girmeye karar verirseniz, cinsel aktiviteden önce ONDİMODuygulamayınız, cinsel aktiviteden sonra kullanınız. ONDİMOD, doğum kontrolü içinkullanılan prezervatif/kondom ve diaframları zayıflatabilir; bu nedenle cinsel aktivitesırasında krem temizlenmelidir. Unutmayınız ONDİMOD, HIV veya cinsel yollabulaşan diğer hastalıkları başkasına bulaştırmaya karşı korumaz.

• Bazal hücreli karsinom veya aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız, aşağıdaki uyarıları

takip ediniz

- Güneş lambaları veya bronzlaşma yatakları (solaryum) kullanmayınız ve ONDİMOD ile tedavi sırasında olabildiğince güneş ışığından kaçınınız. Dışarı çıktığınızdakoruyucu giysiler ve geniş siperli şapkalar giyiniz.
ONDİMOD kullanırken ve iyileşinceye kadar, tedavi edilen alan normal deriden belirgin şekilde farklı görünecektir

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ONDİMOD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Deri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmak niyetindeyseniz mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik esnasında ONDİMOD kullanımının yarar ve risklerini doktorunuza sorunuz.Hayvanlarda yapılan çalışmalar gebelikte doğrudan veya dolaylı zararlı etkilergöstermemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ONDİMOD'la tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz, zira imikimodun (etkin madde) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

ONDİMOD'un araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisinin olması beklenmemektedir.

ONDİMOD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Metil paraben (E218) ve propil paraben (E216), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Setil alkol ve stearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktor veya eczacınıza yakın zamanda veya şu anda kullandığınız veya kullanabileceğiniz ilaçları bildiriniz.

ONDİMOD ile uyumsuzluğu olan ilaç bilinmemektedir.

Deri üzerine sürülerek kullanımı ile ilgili olarak herhangi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Bağışıklık sistemini uyarıcı özelliği nedeniyle, bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ONDİMOD nasıl kullanılır?

Daima doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.

Uygulamadan önce ve sonra ellerinizi iyice yıkayınız. ONDİMOD'u uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız.
Kullanacağınız zaman daima yeni bir saşe açınız. Kullandıktan sonra kalan kremi atınız. Kullandıktan sonra, açılmış saşeyi daha sonra kullanmak için saklamayınız.

ONDİMOD'un uygulama sıklığı ve süresi genital siğiller, bazal hücreli karsinom veya aktinik keratoz için farklıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Genital siğiller için tedavi oluyorsanız:

Uygulama talimatları - (Pazartesi, Çarşamba ve Cuma)

1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp, kurulayınız.

2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.

3. Temiz, kuru siğil üzerine ONDİMOD'u ince bir tabaka şeklinde uygulayınız ve krem deriüzerinde kayboluncaya kadar yedirerek sürünüz.

4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız, ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.

5. ONDİMOD siğillerin üzerinde 6-10 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyoyapmayınız.

6. ONDİMOD uyguladığınız alanı 6-10 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.

ONDİMOD'u haftada 3 kez uygulayınız. Örneğin Pazartesi, Çarşamba ve Cuma günleri uygulayabilirsiniz. Bir saşe krem, 20 cm²'lik bir siğil alanı için yeterlidir.

Sünnet derisinde siğili olan erkekler her gün sünnet derisini geri çekmeli ve altını su ile yıkamalı ve temizlemelidir.

Siğilleriniz tamamen temizleninceye kadar size söylendiği gibi ONDİMOD kullanımına devam ediniz (tedavi gören kadınların yarısında 8 hafta içerisinde, erkeklerin yarısında ise 12hafta içerisinde lezyonlar tamamen temizlenmektedir; bazı hastalarda siğiller 4 haftadatemizlenebilir)

ONDİMOD her bir siğil dönemi tedavisinde 16 haftadan fazla kullanmayınız.

Eğer ONDİMOD'un etkisinin çok fazla veya çok az olduğunu düşünüyorsanız doktor veya eczacınıza danışınız.

Bazal hücreli karsinom için tedavi oluyorsanız:

Uygulama talimatları - (Pazartesi, Salı, Çarşamba, Perşembe ve Cuma)

1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp kurulayınız.

2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.

3. Tedavi edilecek alana ve bunun 1 cm'lik çevresine ONDİMOD'u uygulayınız. Krem deriüzerinde kayboluncaya kadar yedirerek nazikçe sürünüz.

4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız ve ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.

5. ONDİMOD derinin üzerinde 8 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyoyapmayınız.

6. ONDİMOD uyguladığınız alanı 8 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.

ONDİMOD'u, 6 hafta süreyle, haftada 5 kez, birbirini takip eden 5 gün boyunca her gün tedavi edilen alanı ve 1 cm'ye kadar çevresini de içine alarak yeterli miktarda uygulayınız.

Örneğin pazartesiden cumaya kadar her gün uygulayabilirsiniz. Bu durumda cumartesi ve pazar günü kullanmayınız.

Aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız:

Uygulama talimatları - (Pazartesi, Çarşamba ve Cuma)

1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp kurulayınız.

2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.

3. Tedavi edilecek alana ONDİMOD'u uygulayınız ve krem bölge üzerinde kayboluncayakadar yedirerek nazikçe sürünüz.

4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız ve ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.

5. ONDİMOD deri üzerinde yaklaşık 8 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyoyapmayınız.

6. ONDİMOD uyguladığınız alanı 8 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.

ONDİMOD'u haftada 3 kez uygulayınız. Örneğin Pazartesi, Çarşamba ve Cuma günleri uygulayabilirsiniz. Bir saşe krem, 25 cm²'lik bir alan için yeterlidir.

Tedavinizi 4 hafta sürdürünüz. İlk tedaviniz bittikten 4 hafta sonra doktorunuz cildinizi değerlendirecektir. Tüm lezyonlar tamamen kaybolmadıysa, bir diğer 4 hafta daha tedavigörmeniz gerekebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Genital siğiller, bazal hücreli karsinom ve aktinik keratozda çocuklar ve ergenlerde imikimod kullanımına ait mevcut veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

İmikimod tedavisinde yaşlı hastalarla genç hastalar arasında güvenilirlik ya da etkinlik açısından bir fark gözlenmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Doktorunuz ONDİMOD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi başarısı önerilen süre ve şekilde kullanmanıza bağlıdır.

Eğer ONDİMOD 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ONDİMOD kullandıysanız:

Fazlasını sabun ve su ile yıkayarak uzaklaştırınız. Deri reaksiyonu geçtikten sonra tedavinize devam edebilirsiniz. Eğer kazara ONDİMOD'u yutarsanız doktorunuza danışınız

ONDİMOD 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz.ONDİMOD'u kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz kremi uygulayınız ve daha sonra düzenli tedavi şemanıza devam ediniz. Kremi günde bir defadan fazla uygulamayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ONDİMOD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, imikimodun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Asagıdakilerden biri olursa, ONDİMOD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerindeBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONDİMOD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Cildinizde küçük kırmızı alanlar şeklinde başlayan ve küçük hedeflere benzer görünüme ilerleyen deri lezyonları veya benekler, aşağıdaki belirtilerle birlikteKaşıntı,

Ateş

Genel hastalık hali,

Eklemlerde ağrı Görme sorunları,

Yanma hissi,

Ağrılı veya kaşıntılı gözler Ağız yaraları

Kadınlarda ağrılı idrar yapma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Bazı hastalar ONDİMOD uygulanan bölgedeki deride renk değişimi yaşayabilirler. Bu değişiklikler zamanla iyileşme eğilimindedir ancak, bazı kişilerde kalıcı olabilir. EğerONDİMOD kullanırken cildiniz kötü reaksiyon verirse, kremi kullanmayı durdurunuz, obölgeyi sabun ve su ile yıkayınız; doktor veya eczacınıza bildiriniz.

Bazı kişilerde kan sayımında düşme gözlenebilir. Bu durum sizi enfeksiyonlara daha duyarlı hale getirebilir, daha kolay zedelenme ve berelenmenize neden olabilir veya sizi halsizyapabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Çok az sayıdahasta tedavi bölgesinde veya çevresinde saç veya kıl dökülmesi yaşamıştır.

Bunlar ONDİMOD'un hafif yan etkilerdir.

ONDİMOD kullanırken kendinizi iyi hissetmediğinizde olabildiğince çabuk doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Genital siğiller için tedavi oluyorsanız:

ONDİMOD'un istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır.

Çok yaygın

• Kızarıklık

• Ciltte aşınma, pul pul dökülme ve şişkinlik

• Cilt altında sertleşme, küçük açık yaralar, iyileşme esnasında kabuk bağlama ve derialtında küçük kabarcıklar

• Kaşıntı, yanma hissi, uygulama yerinde ağrı.

Bu reaksiyonların çoğu hafiftir ve cildiniz tedavi durdurulduktan yaklaşık 2 hafta içinde normale dönecektir.

Yaygın

• Baş ağrısı

Yaygın olmayan

Ateş ve nezle benzeri belirtiler Eklem ve kas ağrısıRahim sarkmasıEreksiyon güçlükleriKadınlarda cinsel ilişki sırasında ağrıTerlemede artışHasta hissetme

Mide ve bağırsak semptomları Kulaklarda çınlamaYüz ve boyunda kızarmaYorgunlukBaş dönmesiMigren

Karıncalanma ve uyuşma Uykusuzluk, depresyonİştah kaybı

Lenf bezlerinde şişme

• Bakteriyel, viral (herpes simpleks) veya mantar enfeksiyonları

• Pamukçuk dahil vajinal enfeksiyon

• Boğaz ağrısı ile birlikte öksürme ve soğuk algınlığı

Çok seyrek

:

• Özellikle önerilenden daha fazla krem kullanıldığında ortaya çıkan şiddetli ve ağrılı derireaksiyonları. Bazı kadınlarda vajina ağzındaki ağrılı deri reaksiyonları, çok nadiren idrarçıkışında ağrıya neden olabilir. Böyle bir durumda derhal medikal yardım alınmalıdır.

Bazal hücreli karsinom için tedavi oluyorsanız:

ONDİMOD'un istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.

Çok yaygın

• Hafif kaşıntı

Yaygın

• Ciltte uyuşma ve karıncalanma

• Deride küçük şişmiş bölgeler

• Ağrı, yanma hissi, iritasyon, kanama, kızarıklık veya deri döküntüsü

Eğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz. Birkaç gün için ONDİMOD uygulamasına ara vermenizi önerebilir.

Eğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki reaksiyonlardan başka diğer yaygın yan etkiler, lenf bezlerinde şişme ve sırt ağrısıdır.

Yaygın olmayan

• Uygulama yerinde akıntı, inflamasyon, şişkinlik, kabuklanma, cilt bozukluğu, kabarcıklar,dermatit (deri iltihabı) veya rahatsızlık

• Kendini hasta hissetme

• Ağız kuruluğu

• Nezle benzeri belirtiler

• Yorgunluk

Aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız

:

ONDİMOD'un istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.

Çok yaygın

• Uygulama yerinde kaşıntı

Yaygın

• Uygulama yerinde ağrı, yanma, iritasyon veya kızarıklık

Eğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz. Birkaç gün için ONDİMOD uygulamasını durdurmanızı önerebilir.

Eğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki reaksiyonlardan başka diğer yaygın yan etkiler baş ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kas ağrısı,eklem ağrısı ve yorgunluktur.

Yaygın olmayan

• Uygulama yerinde kanama, inflamasyon, akıntı, hassasiyet, şişkinlik, deride küçük şişmiş bölgeler, uyuşma ve karıncalanma, kabuklanma, yara izi oluşumu, ülserasyon veya sıcaklıkveya rahatsızlık hissi

Burun içi inflamasyon, burun tıkanıklığı, nezle veya nezle benzeri semptomlar DepresyonGöz iritasyonuGöz kapaklarında şişmeBoğaz ağrısıDiyare

Aktinik keratoz (yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde bulunan kaba deri alanları)

Kızarıklık Yüzde şişkinlikÜlserler

Kol ve bacaklarda ağrı AteşHalsizlikTitreme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. ONDİMOD'un saklanması

ONDİMOD 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Saşeleri açılıp bir kez kullanıldıktan sonra tekrar kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanımz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONDİMOD 'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONDİMOD'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik veİklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38Kapaklı / TEKİRDAĞ