Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de HAMAZİNC'ten en iyi sonuçlarıalabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. HAMAZİNC nedir ve ne için kullanıhr?

2. HAMAZİNC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HAMAZİNC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HAMAZİNC'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HAMAZİNC nedir ve ne için kullanılır?

• HAMAZİNC; 30 g, 60 g ve 90 g'lık alüminyum tüplerde pazarlanan, hamamelis virginianadistilatı ve çinko oksit içeren, haricen kullanılan beyaz görünüşlü bir kremdir.

• HAMAZİNC'in bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu özütü; doku büzücü (astrenjan),kanamayı durdurucu (lokal hemostatik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) etkileresahiptir.

• Doku büzücü etkisi ile deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede deriproteinlerinin çökmesini sağlayarak doku kalınlaştmcı etki gösterir.

• Lokal kanamayı durdurucu etkisi ile deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgedekanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır.

• Yangı giderici etkisi ile derideki iltihaba ait belirti ve bulguları giderir.

• Çinko oksit deride oluşmuş harabiyet ve yaralarda iltihaplanmayı ve ölü doku oluşumunu

azaltır, harabiyete uğramış iyileşmesini hızlandırır.

• HAMAZİNC;

- Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde

- Mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyonlar nedeniyle şiddetlenen pişik için takiptedavisinde

- 1. ve 2. derece yanıklarda/güneş yanıklarında

- Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri harabiyetlerinde (lezyonlarında)

- Emziren annelerin meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında

- Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında (yaşlı kimselerin derisi vediyabetik ayak tedavisi dahil)

- Diğer ilaçlarla birlikte uygulanan tedavi sonucu çeşitli nedenlerle ortaya çıkan kızarıklık,kaşıntı, sulanma, kabuk bağlama gibi doku bozuklukları ile belirginleşen cilt hastalığının,ciltte sürtünmeye veya mantar gibi mikroplara bağlı cilt harabiyeti gibi sulantılı ve anigelişen yaraların; özellikle bacak yaraları ve uzun süre yatan hastalarda oluşan yaralarıntedavisine yardımcı olarak kullanılır.

2. HAMAZİNC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHAMAZİNC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer HAMAZİNC'in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise ilacı kullanmayınız.

HAMAZİNC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

HAMAZİNC'i gözlere temas ettirmeyiniz. Gözler ile temas durumunda, gözlerinizi bol su ile yıkamanız önerilir.

HAMAZİNC kullanmanıza rağmen, mevcut yakınmalarınızın sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HAMAZİNC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HAMAZİNC'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımına ait özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamamelis virginiana için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Çinko oksit için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma da mevcut değildir.

HAMAZİNC, gebelikte kullanılacaksa tedbirli olunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamamelis virginiana'nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Hamamelis virginiana'nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.

Çinko oksitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Emzirme döneminde HAMAZİNC kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.

HAMAZİNC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan monopropilen glikol nedeniyle deride iritasyona (tahrişe) neden olabilir.

İçeriğinde bulunan setostearil alkol nedeniyle bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı olan kontakt dermatite)neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

HAMAZİNC'in diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HAMAZİNC nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

HAMAZİNC'i günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürünüz.

HAMAZİNC kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.

• Uygulama yolu ve metodu:

HAMAZİNC'i ince bir tabaka halinde ciltteki harabiyetli bölgeye sürünüz.

Gerekli ise, deriye sürülmesini takiben harabiyetli bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. HAMAZİNC'i, emziriyorsanız meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra memebaşlarına uygulayınız.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Bildirilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Bildirilmemiştir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bildirilmemiştir.

Eğer HAMAZİNC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HAMAZİNC kullandıysanız:

HAMAZİNC'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HAMAZİNC'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

HAMAZİNC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HAMAZİNC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, HAMAZİNC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıveya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesinde

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin HAMAZİNC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir);

Yaygın (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir);

Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir);

Seyrek (10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir);

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir);

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Yaygın olmayan

• Ciltte tekdüze yayılan, aniden kendiliğinden oluşan ve geriye belirgin deri değişiklikleribırakmadan tekrar kaybolan deri kızarıklıkları, semptomatik deri döküntüsü (ekzantem)

• Deride tahriş (iritasyon), kaşıntı, yanma ve batma hissi

• Ciltte kızarıklık (eritem)

• Kuru deri

Bilinmiyor

• Alerjik reaksiyon

• Tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı(kontakt dermatit), çeşitli nedenlerle ortaya çıkan kızarıklık, kaşınma, sulanma, kabukbağlama gibi doku bozuklukları ile belirginleşen cilt hastalığı (egzama)

• Kurdeşen (ürtiker), alerjik deri döküntüsü

• Deri altında belirli bir bölgeyle sınırlı, kurdeşene benzeyen iri ve ağrısız şişliklerinbelirdiği alerjik cilt bozukluğu (anjiyonörotik ödem)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. HAMAZİNC'in saklanması

[email protected]

Üretim yeri:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.