Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.HERPEVİS nedir ve ne için kullanıhr?

2.HERPEVİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.HERPEVİS nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.HERPEVİS'in saklanmasıBalıkları yer almaktadır.1. HERPEVİS nedir ve ne için kullanılır?

HERPEVİS, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir

HERPEVİS,

Herpes simpleksVaricella zoster

HERPEVİS, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve

Herpes simpleks'inHerpes simpleks'in2. HERPEVİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHERPEVİS'i aaıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• HERPEVİS'i kullanırken bir alerjik reaksiyon (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) gelişirseilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.

• Eğer asiklovir veya valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) veya yardımcı maddelerden herhangibirine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler buKullanma Talimatının başında belirtilmektedir).

HERPEVİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Böbrek hastalığınız varsa aldığınız HERPEVİS dozunun azaltılması gerekmektedir.

• 65 yaşın üzerindeyseniz böbrek fonksiyonlarınızın azalması muhtemel olduğundan dozazaltılmasına ihtiyacınız olabilir.

• Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riskiyüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir.

• Özellikle aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) mevcut olduğunda, virüs bulaştırmamakonusunda gerekli önlemleri almalısınız.

• HERPEVİS kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz.

• HERPEVİS'i ağızdan almamalısınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

HERPEVİS'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan HERPEVİS'i kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken HERPEVİSkullanımının size olan faydası ile bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HERPEVİS'in içeriğinde bulunan bileşenler anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız, HERPEVİS kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Uyuşuk veya uykulu hissetme gibi bazı yan etkiler odaklanma ve tepki verme becerilerinizi bozabilir. Araç ve makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde bulunmadığından emin olunuz.

HERPEVİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg (1,13 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.

Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve simetidin (ülser tedavisi için kullanılan bir ilaç) HERPEVİS'in etkisini arttırır. Benzer olarak bağışıklığı baskılanmış nakillihastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da HERPEVİS'inetkisi artar. Bununla birlikte, doz ayarlaması gerekli değildir.

Siklosporin ve takrolimus (bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HERPEVİS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

HERPEVİS'in gerekli dozu 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanım:

Çocuğunuzun yaşına, kilosuna ve hastalığına bağlı olarak doz ayarlanmasına ihtiyaç olabilir. Doktorunuz hastalığına bağlı olarak çocuğunuzun ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

• Yaşlılarda kullanımı:

HERPEVİS kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz. Böbrek hastalığınız varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda HERPEVİS dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer HERPEVİS 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HERPEVİS kullandıysanız:

Kazara günlerce tekrar eden yüksek doz HERPEVİS aldıysanız nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, koma) görülebilir.

HERPEVİS'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuunuz.HERPEVİS'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HERPEVİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayın.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi HERPEVİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (seyrek görülür);

• Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar

• Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik

• Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü

• Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Uygulama yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet

• Kaşıntı

• Bulantı

Kusma

Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar Kan ve üre testlerinde değişiklikler

Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü Kurdeşen (ürtiker)

Damar iltihabı (flebit)

Yaygın olmayan:

• Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi)

• Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni)

• Trombasit (kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)

Çok seyrek:

Halüsinasyon

Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları)

Huzursuzluk Zihin karışıklığıBaş ağrısıSersemlikTitreme

Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)

Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri)

Nöbet Uyku haliYorgunluk

Boyun sertliği ve ışığa karşı hassasiyet

Düşünememe, net bir şekilde yargılayamama veya konsantre olamama Yüksek ateş

Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı)

Bilinç kaybı (koma)

İshal

Karın ağrısı

Bilirubinde geçici artışlar Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)

Sarılık

Çok az idrar yapma veya hiç idrar yapmama gibi böbrek problemleri Bel ağrısı, sırtınızın böbrek bölgesi veya kalçanızın hemen üzerinde ağrı (böbrek ağrısı)Bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik

Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. HERPEVİS'in saklanması

Tel: (0282) 675 10 06 Faks: (0282) 675 14 05e-mail: [email protected]

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: (0282) 675 10 06

Faks: (0282) 675 14 05

e-mail: [email protected]

Bu kullanma talimatı .^/.../.... tarihinde onaylanmıştır.ın