Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FLUPRONAT nedir ve ne için kullanıhr?

2. FLUPRONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FLUPRONAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FLUPRONAT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FLUPRONAT nedir ve ne için kullanılır?

FLUPRONAT, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler (steroidler olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap,enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşanşişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.

FLUPRONAT düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı olur. Bu nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir.

FLUPRONAT, nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.

• Ani atakları tedavi için farklı bir ilaç kullanılır (“kurtarıcı” adı verilir).

• Birden fazla ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı karıştırmamak için dikkat ediniz.

FLUPRONAT Nebülizasyon Süspansiyonu, her uygulamada 0,5 mg flutikazon propiyonat sağlayan flakonlarda sunulmaktad^.e

1022

flakon şeklinde kullanma talimatı ile beraber sunulmaktadır.

FLUPRONAT, bazı sporcular tarafından suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla alınan anabolik steroidler gibi steroidlerle karıştırılmamalıdır.

2. FLUPRONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFLUPRONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Flutikazon propiyonata veya FLUPRONAT'ın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

FLUPRONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımınıartırdıysanız doktorunuza bildiriniz; bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.

• Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.

• FLUPRONAT doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artış ile kendinigösteren bronş spazmı ortaya çıkabilir. FLUPRONAT'ı hemen kesip doktorunuzuarayınız.

• FLUPRONAT özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiğikortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzdeyuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenalsupresyon (böbreküstü bezinden hormon salınımının baskılanması), çocuk ve ergenlerdebüyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göziçi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı veyoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe),depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık) (özellikle çocuklarda) içerenruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir.

• Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız, trafik kazası ya da ameliyatöncesi gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz budönemde size ilave steroid vermeye karar verebilir.

• Uzun süredir FLUPRONAT Nebül de dahil olmak üzere yüksek doz steroidkullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan ilacınızı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi anidendurdurmanız kendinizi iyi hissetmemenize neden olabilir ve kusma, uyuşukluk, midebulantısı, baş ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, düşük kan şekeri seviyesi, bilinç bulanıklığıve nöbetler gibi semptomlara neden olabilir.

• FLUPRONAT, çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir; bu nedenle uzun süre kullanançocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaşlar ise, dozun azaltılmasıamacıyla doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili biçimdesağlayan en düşük doza düşürecektir.

• FLUPRONAT tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden

kesilmemelidir belge

Belge Do

FLUPRONAT kan şekeri seviyesini artırabilir; bu nedenle şeker hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.

Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz; tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) varsa ve KOAH tedavisi için onaylı bir formülasyonda flutikazon propiyonat kullanıyorsanız, pnömoni olarak bilinen akciğerenfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yanetkiler nelerdir?” bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhaldoktorunuzu bilgilendiriniz. FLUPRONAT 0,5 mg/2 ml Nebülizasyon SüspansiyonuKOAH tedavisi için endike değildir.

Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör (hava yolu genişletici) tedavisinin etkisinin azaldığını hissettiğinizde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzdadoktorunuza danışınız.

Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen doktorunuza danışınız.

FLUPRONAT'ı acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin yerine kullanmayınız.

Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız gerektiğini doktorunuza danışınız.

FLUPRONAT'ı steroid tabletler ile birlikte kullanıyorsanız veya yakın zamanda steroid tablet kullanımını bıraktıysanız FLUPRONAT kullanmadan önce doktorunuz, hemşirenizveya eczacınız ile konuşunuz. Her iki durumda da doktorunuz aksini söyleyene kadaryanınızda steroid uyarı kartı taşımanız gerekmektedir.

Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale FLUPRONAT tedavisine geçirildikten sonra, yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi vetravma gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarıkartı taşıyınız.

Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi (alerjik rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavietmek için bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.

Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz. FLUPRONAT'ın, bir yüz maskesi ile uzun süreli kullanımda meydana gelebilecek yüzderisinde doku kaybı nedeniyle oluşan değişiklik olasılığını önlemek için bir ağızlıkaracılığıyla uygulanması tavsiye edilmektedir.

Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya kullanım sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.

Bazı durumlarda, inhale flutikazon propiyonatın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı uygun olmayabilir (örneğin, bazı İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ilaçları veya oralantifungal (mantar önleyici) ilaçlar).

Eğer “ritonavir” olarak adlandırılan bir ilacıkullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan inhale flutikazon propiyonatkullanmamalısınız.

1111w111•Bu«belgejigüvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

kullandığınız konusunda bilgilendirmeniz gerekir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FLUPRONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan, hamilelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan, emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

FLUPRONAT'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması beklenmez.

FLUPRONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FLUPRONAT'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;

• FLUPRONAT'ın etkisini artırabilecek “proteaz inhibitörü” olarak bilinen ve virüsenfeksiyonlarına karşı kullanılan bir ilaç (örn. ritonavir) veya kobisistat içeren ilaçlar(insan immün yetmezlik virüsü (HIV) tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız (bu ilaçlarıkullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir)

• Mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik bir ilaç (ketokonazol gibi) kullanıyorsanız

doktorunuzu bilgilendiriniz; tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.

Bu ifadeler belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünler için de geçerlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FLUPRONAT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:;,2S2S.mikrog^r,am.*,it,am.*,it

titck-ebys

Belge DoUygulama yolu ve metodu:

Bu ilacın etki etmesi birkaç gün sürebilir ve ilacınızı düzenli kullanmanız çok önemlidir.

İlacınızın etkisi 4-7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde belirli bir düzelmegörülebilir.

FLUPRONAT'ı bir jet nebülizer ile aerosol şeklinde doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız.

İlacın verilmesini etkileyen birçok faktör olduğundan nebülizer cihazının üreticisi tarafından tavsiye edilen kullanma talimatlarına uyunuz.

İlaç nefesle birlikte ağızdan akciğerlere çekilir, bu nedenle bir ağızlık yardımıyla uygulanması tavsiye edilir.

Eğer yüz maskesi kullanmanız gerekiyorsa ilacı burnunuzdan da çekme ihtimali olduğundan dikkatli olunuz.

Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.

Başlangıç dozu astımınızın ne kadar kötü olduğuna bağlıdır, ancak daha sonra durumunuz iyileştikçe doz değişebilir.

Sıvının veya nebülizerden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız.

FLUPRONAT Nebülizasyon Süspansiyonu'nun kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması, ses kısıklığı ve pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.

FLUPRONAT ağız veya enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.

Eğer az miktarda süspansiyon kullanmanız gerekiyorsa veya süspansiyonu uzun süreli bir zamanda almanız gerekiyorsa, FLUPRONAT, kullanılmadan hemen önce sodyum klorürenjeksiyon adlı çözelti ile seyreltilmelidir.

Doğru bir uygulama için, lütfen ekli uygulama talimatını dikkatle okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı: „,,

^ Bu belge

00Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer FLUPRONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUPRONAT kullandıysanız:

FLUPRONAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer size reçete edilen dozdan yanlışlıkla daha yüksek bir doz aldıysanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

FLUPRONAT'ı kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FLUPRONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

FLUPRONAT tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden kesilmemelidir. Tedavinin aniden kesilmesi kendinizi kötü hissetmenize ve kusma, bulantı,baş ağrısı, yorgunluk, iştah kaybı, kan şekerinde düşme ve nöbet gibi belirtilere nedenolabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FLUPRONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağıdakilerden biri olursa, FLUPRONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar - belirtileri ciltte döküntü, kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen ya daürtiker benzeri kırmızı yaralardır

• Ciddi alerjik reaksiyonlar - belirtileri yutma ve nefes alma zorluğuna neden olabilecekyüz, dudak, ağız dil veya boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsizlik ve sersemlik ve anidolaşım yetmezliğidir (kollaps).

• ^{Ani hırıltılı nefes alma} ve tgöğüsâsrısttveyaıgerg^ffi^mıştır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUPRONAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Nefes almanız veya hırıltılı solunumunuz kötüleşirse mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.

Nefes darlığınız ve hırıltılı solunumunuz, yeni ilacınızı kullanmanıza karşın, birkaç günde kötüleşirse veya diğer inhale ilacınızın kullanımını artırdığınızı fark ederseniz derhaldoktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu ilacı alan çoğu insan bu ilacın hiçbir soruna yol açmadığını fark eder. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bazı insanlar bu ilacın yan etkilere neden olduğunu görebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygınYaygın

• Ses kısıklığı*

• Dil veya boğaz ağrısı

• Ciltte çürük (kontüzyon)

• KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

FLUPRONAT kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme

• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik

• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yaygın olmayan

• Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları)

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysSeyrek

• Yemek borusunda pamukçuk (Özofajiyal kandidiyaz)*

Çok seyrek

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı(dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktikreaksiyonlar)

• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle belve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushingsendromu), Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler),

• Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal supresyon),

• Uyku bozuklukları

• Kemik mineral yoğunluğunda azalma

• Göze perde inmesi (katarakt),

• Göz içi basıncının artması (glokom)

• Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**

• Genelde çocuklarda,

- Büyümede gecikme

- Endişe (anksiyete)

- Uyku bozuklukları

- Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite)

- Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil davranış değişiklikleri(genelde çocuklarda)

• Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)

• Hazımsızlık (dispepsi)

• Eklem ağrısı (artralji)

Bilinmiyor

• Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)

• Burun kanaması

• Bulanık görme

• Bazı kişilerde ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya ağızda veya boğazda ve nadiren yemekborusunda pamukçuk (kandidiyazis) gelişebilir. FLUPRONAT NebülizasyonSüspansiyonu'nun kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ve her dozdan sonratükürmek yardımcı olabilir. Bu durumu doktorunuza söyleyiniz, ancak aksi söylenmedikçetedaviyi bırakmayınız.

** Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığıtedavisinde olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.

Bazı hastalarda, özellikle bu tür ilaçları daha yüksek dozlarda alanlarda şu yan etkilere

rastlanabilir: yuvarlak yüz, kemik yoğunluğu kaybı, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Bazı hastalarda artan morarma görülebilir.

Çok nadiren ilacı alan kişi endişeli hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya artan sinirlilik (özellikle çocuklarda) fark edebilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa hemen doktorunuzu bilgilendiriniz:

• FLUPRONAT'ı 7 gün kullandıktan sonra nefes darlığınız veya hırıltılı solunumunuzdüzelmezse veya kötüleşirse

• Siz veya çocuğunuz solunum yoluyla yüksek dozda steroid kullanıyorsanız ve karın ağrısı,bulantı, ishal, baş ağrısı veya halsizlik gibi anlaşılmaz belirtileriniz varsa. Bunlar viralenfeksiyon veya mide bozulması durumlarında yaşanabilir. Steroid tedavinizin anidenkesilmemesi önemlidir, çünkü aniden kesilmesi astımınızı kötüleşmesine vevücudunuzdaki hormonlarda sorunlara neden olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. FLUPRONAT'ın saklanması

FLUPRONATçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Donmaktan ve direkt gün ışığından koruyunuz.

Nebüller koruyucu ambalajdan çıkarıldıktan sonra 28 gün ve açıldıktan sonra 2-8°C'de saklanmak koşulu ile 12 saat içinde kullanılmalıdır.

Dik konumda muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUPRONAT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FLUPRONAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri:

Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A Ş.

Arifiye / Sakarya Tel: 0 850 201 23 23Faks: 0212 481 61 11e-mail: [email protected]

Bu kullanma talimatı 25.08.2023 tarihinde onaylanmıştır.

Uygulama Talimatı

Tek dozluk flakonları yalnızca, doktorunuzun önereceği uygun bir nebülizator cihazı ile soluyarak (inhalasyon şeklinde) kullanınız. İlacı içmeyiniz veya damar içinden enjeksiyonşeklinde kullanmayınız.

FLUPRONAT nebülleri folyo paket içerisinde yer almaktadır. Kullanmaya hazır olana kadar folyo paketi açmayınız.

Kullanmadan önce flakon içeriğinin iyice karışmış olduğundan emin olmanız önemlidir. Flakonu etiketli kısmından yatay olarak tutarken diğer ucuna birkaç kez hafifçe vurunuz veçalkalayınız. Bu işlemi flakon içeriği tamamıyla karışıncaya kadar birkaç kez tekrar ediniz.

Seyreltilmesi:

Doktorunuz söylemeden nebül içeriğini seyreltmeyiniz.

• Doktorunuz FLUPRONAT'ı seyreltmenizi söylediyse, nebül içeriğini nebülizer haznesineboşaltınız

• Doktorunuz belirttiği miktarda enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisini ekleyiniz

• Nebülizer haznesinin kapağını kapatarak karışmasını sağlamak için hafifçe çalkalayınızSeyreltmenin gerektiği durumlarda yalnızca enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi kullanınız.

Kullanımdan sonra

• Her doz için yeni bir nebül kullanınız. Yeni nebülü sadece kullanmaya hazır olduğunuzdaaçınız. Kullanımdan sonra nebülde sıvı kalırsa, sıvıyla birlikte nebülü atınız. Tekrarkullanmak için saklamayınız.

• Nebülizer haznesinde çözelti kalırsa bu çözeltiyi atınız.

• Nebülizer cihazınızı önerildiği şekilde temizleyiniz.

Ağızlık aracılığı ile uygulanması tavsiye edilir.

Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.

1. Nebülizatörü, imalatçısının ya da hekimin talimatları doğrultusunda kullanıma hazırlayınız.

2. Tek dozluk bir flakonu şeritten koparınız.

Şekil 1 3. Tek dozluk flakonu, uç kısmını sertçe bükerek açınız.

4. Tek dozluk flakonun içeriğini, nebülizatörün rezervuarına (depo kısmına) sıkarak boşaltınız.

5. Nebülizatörün parçalarını birleştirip, önerildiği şekilde inhale ediniz.

6. Kullandıktan sonra, rezervuarda kalmış olabilecek solüsyonu atınız ve nebülizatörü,imalatçısının talimatları doğrultusunda temizleyiniz.

Tek dozluk flakonlar koruyucu madde içermediğinden, mikroplarla bulaşmayı önlemek amacıyla, flakonun açıldıktan hemen sonra kullanılması ve her uygulamada yeni bir flakonunaçılması önem taşımaktadır. Kısmen kullanılmış, açılmış veya hasar görmüş tek dozlukflakonlar atılmalıdır.