Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PEPSOR ADVANCE nedir ve ne için kullanıhr?

2. PEPSOR ADVANCE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PEPSOR ADVANCE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PEPSOR ADVANCE'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PEPSOR ADVANCE nedir ve ne için kullanılır?

PEPSOR ADVANCE beyazımsı, nane kokulu viskoz bir süspansiyondur.

PEPSOR ADVANCE; karton kutu içerisinde amber renkli 200 mL'lik şişelerde temin edilir.

PEPSOR ADVANCE, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.

PEPSOR ADVANCE, reflü özofajite (yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, mideden ağza asit gelmesive hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye (mide ve yemek borusu iltihabı)

bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır.

2. PEPSOR ADVANCE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PEPSOR ADVANCE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• PEPSOR ADVANCE'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Nefesalmada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse).

PEPSOR ADVANCE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• 10 mL PEPSOR ADVANCE, 119,26 mg (5,19 mmol) sodyum ve 78,11 mg (2 mmol)potasyum içerir. Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetersizliğine bağlı olarak solunumyetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığa bağlı sıkı bir tuz rejimi önerilenhastalar için ve ayrıca plazma potasyum seviyelerini yükselten ilaçların kullanıldığıhastalarda, hesaba katılmalıdır.

• 10 mL PEPSOR ADVANCE, 200 mg (2.0 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Bu yüzdenhiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinozis (böbreklerde kalsiyum birikmesi)ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır.

• Gastrik asit seviyesi çok düşük olan hastalarda, ilacın etkinliğinin azalma olasılığı vardır.

• 7 günlük PEPSOR ADVANCE tedavisine rağmen semptomlarında iyileşme görülmez veyaşikayetler kötüleşir ise, hastanın doktor tarafından yeniden değerlendirilmesi gerekir.

Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:

• Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya potasyum kısıtlaması önerilmişse

• Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumlarıetkileyebilir)

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa

• Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikleönerilmez.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PEPSOR ADVANCE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PEPSOR ADVANCE, gebelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PEPSOR ADVANCE'in emzirme döneminde, çocuklar üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. PEPSOR ADVANCE emzirme döneminde kullamlabilir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PEPSOR ADVANCE'in de kullanım süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PEPSOR ADVANCE'in araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

PEPSOR ADVANCE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün sodyum metil paraben (E219) ve sodyum propil paraben (E217) içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her 10 ml'de 5,19 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün her 10 ml'de 2 mmol potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PEPSOR ADVANCE'in diğer ilaçlarla etkileşimine dair bilgi bulunmamaktadır.

Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) PEPSOR ADVANCE ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerekalınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PEPSOR ADVANCE nasıl kullanılır?

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve PEPSOR ADVANCE ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.

Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PEPSOR ADVANCE'i aşağıdaki gibi kullanınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PEPSOR ADVANCE, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 mL (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.

7 gün sonunda şikayetleriniz hala devam ediyorsa, doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

PEPSOR ADVANCE, ağızdan alınarak kullanılır.

Yoğun kıvamlı bir üründür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Kalp yetmezliği:

PEPSOR ADVANCE kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinozis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyumtaşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı,böbrek bozukluğunuz varsa veya kalp yetmezliğinden dolayı doktorunuz tarafından sıkı bir tuzrejimi önerilmiş ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer PEPSOR ADVANCE 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PEPSOR ADVANCE kullandıysanız:

PEPSOR ADVANCE'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, herhangi bir zarar oluşması beklenmez; ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.

PEPSOR ADVANCE'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PEPSOR ADVANCE'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PEPSOR ADVANCE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde, hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PEPSOR ADVANCE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PEPSOR ADVANCE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Deri döküntüleri, kaşıntı

• Nefes almada güçlük

• Baş dönmesi

• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişmeBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEPSOR ADVANCE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen veya bronkospazm (bronşların daralması) gibi alerjik belirtiler gelişebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. PEPSOR ADVANCE'in saklanması