Perizol 10 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIPERİZOL 10 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PERİZOL nedir ve ne için kullanıhr?

2. PERİZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PERİZOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PERİZOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PERİZOL nedir ve ne için kullanılır?

PERİZOL 10 mg film kaplı tablet, 10 mg metimazol içerir.

PERİZOL her iki tarafında da çentik bulunan gri-turuncu, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. PERİZOL antitiroidler olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
Sebebi ne olursa olsun tiroid bezindeki tiroid hormonlarının aşırı üretilmesini kontrol eder. PERİZOL, tiroid hormonlarının aşırı üretilmesini tedavi etmek için aşağıdaki durumlardakullanılır:

• Tiroid bezinizin aşırı üretimini tedavi etmek için ilaç kullanmanız gerekiyorsa, özellikleküçük bir guatrınız (boğazın önünde şişme) varsa veya guatrınız yoksa,

• Tiroid bezinizden ameliyat olacaksanız,

• Radyoaktif iyot kullanılan bir tedavi alacaksanız, özellikle tiroid hormonu aşırı üretimiciddi boyutlarda ise,

• Radyoaktif iyot tedavisi sonrası, radyoaktif iyot tedavisinin etkisi tam anlamıyla başlayanakadar.

PERİZOL aynı zamanda iyodür içeren kontrast madde kullanılan tetkiklerde olduğu gibi iyodür

alımına maruz kalmadan önce, tiroid hormonlarının aşırı üretimini önlemek için kullanılır:

• Başka bulgular olmadan tiroid hormonu aşırı üretiminiz varsa,

• Tiroid bezinizde hormon üreten belirli bölgeler varsa (otonom adenom),

• Hayatınızda daha önce aşırı miktarda tiroid hormonu üretimi olduysa.

2. PERIZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PERİZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Metimazol ya da ilgili herhangi bir bileşik (tiyonamid türevleri) veya PERİZOL'üniçindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

• Laboratuvar testlerinde belirli kan hücrelerinizde azalma görüldüyse (granulositopeni),

• PERİZOL ile tedaviye başlamadan önce safra yolları probleminiz (tıkanıklık) varsa,

• Metimazol veya bir diğer hipertiroid ilacı karbimazol ile önceki tedavilerinizde kemik iliğihasarı meydana gelmişse,

• Ciddi karaciğer yetmezliğinde.

• Geçmişte tiamazol veya karbimazol uygulamasından sonra pankreas iltihabı geçirdiyseniz(akut pankreatit).

PERIZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Daha önce metimazole karşı ciltte döküntü veya kaşınma gibi hafif alerjik reaksiyonlarınızolduysa doktorunuz ile görüşünüz. Doktorunuz PERİZOL'ü kullanıp kullanmayacağınızakarar verecektir.

• Nefes almanızı güçleştirecek büyük guatrınız (boğazın önünde şişme) varsa doktorunuz ilegörüşünüz, çünkü PERİZOL tedavisi sırasında guatrınız büyüyebilir. DoktorunuzPERİZOL'ü sadece kısıtlı bir süre kullanmanız için reçeteleyecektir ve tedavi boyunca sizidüzenli kontrol edecektir.

• Ateş, halsizlik, kilo kaybı, kas ve eklem ağrıları gibi şikayetleriniz varsa hemendoktorunuza başvurunuz. Bunlar kan damarlarının iltihaplanmasının (vaskülit) belirtileriolabilir. Bu durumda doktorunuz gerekirse tedavinizi kesebilir. Genel olarak, bu belirtilertedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür.

• Ağız içerisinde iltihap, boğaz ağrısı veya ateş gibi belirtileriniz olursa derhal doktorunuzile görüşünüz. Bunlara belirli kan hücrelerinin azalması (agranülositoz) neden olabilir. Budurum özellikle tedavinin ilk haftalarında gelişebilir ve ciddi sonuçlar doğurabilir.

• Pankreas iltihabı belirtileri (akut pankreatit) olabilen ateş veya karın ağrısı yaşarsanız,derhal doktorunuza söyleyiniz. PERİZOL'ün durdurulması gerekebilir.

• PERİZOL, anne karnındaki bebeğe zarar verebilir. Hamile kalma ihtimaline karşı,tedaviye başladığınız andan itibaren ve tedavi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemiuygulayınız.

• Sizde tiroid hormonunun aşırı üretiminin belirli bir tipi varsa çok yüksek dozlardaPERİZOL (günlük i2ûımg''damefaBla): ikulianma^şgerekebilir. Bu durumda doktorunuz

Belge Do

Bu gerçekleşirse doktorunuz tedaviyi durdurmaya karar verebilir ve gerektiğinde size başka ilaç verebilir.

• Eğer PERİZOL tedavisi esnasında guatrınız büyürse veya tiroid beziniz yeterinceçalışmazsa doktorunuz PERİZOL dozunuzu kontrol etmek zorunda kalabilir. Böyle olaylarhastalığınızın doğal seyrinde de görülebilir. Benzer olarak, belirli tip bir göz rahatsızlığı(endokrin orbitopati) gelişebilir veya kötüleşebilir, bu da PERİZOL'e bağlı olmayabilir.

• PERİZOL ile tedaviniz sırasında kilo almanız söz konusu olabilir. Bu, vücudunuzun doğalbir tepkisidir. PERİZOL, enerji tüketiminizi kontrol eden tiroid hormonlarınızıetkilemektedir.

• Metimazol (tiyamazol), aktif metabolit karbimazol ve propiltiyourasil arasında çaprazalerji riski vardır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PERIZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tabletleri kahvaltıdan sonra biraz sıvı ile yutunuz, örneğin yarım bardak su ile.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PERİZOL, hamilelik döneminde kullanıldığında ya da ilaç kullanırken hamile kalındığında anneye ve anne karnındaki bebeğe zarar verebilir.

Hamile kalma ihtimalinize karşı, tedaviye başladığınız andan itibaren ve tedavi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemi uygulayınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Siz ve doğmamış bebeğinize sağlayacağı potansiyel faydapotansiyel riskinden ağır basıyorsa, PERİZOL ile tedavinize hamilelik sırasında devam etmenizgerekebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PERİZOL'ün etkin maddesi olan metimazol (tiyamazol) anne sütüne geçer. Emzirirken PERİZOL almanızın gerekli olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Böyle bir durumda sadece 10 mg'akadar küçük dozda metimazol (tiyamazol) alınabilir. Doktorunuz yeni doğan bebeğinizin tiroidbezinin nasıl çalıştığını düzenli olarak kontrol edecektir.

Bebeğinizin zarar görmemesi için doktorunuz PERİZOL'ün dozunu azaltmaya karar verebilir. Bu özellikle PERİZOL'ü tiroid hormonlarıyla beraber alıyorsanız önemlidir, çünkü emzirmesürecinde böyle kombinasyonlar kullanılmamalıdır. Emzirme dönemindeyseniz mutlakadoktorunuza söyleyiniz. Siz ve bebeğinize sağlayacağı potansiyel fayda potansiyel riskinden ağırbasıyorsa, PERİZOL ile tedavinize emzirme süresince devam etmeniz gerekebilir.

Araç ve makine kullanımı

PERİZOL'ün araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.

PERİZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse

bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sizin iyot alımınız, PERİZOL ile tedavinizi etkileyebilir. Bu nedenle doktorunuz kişisel iyot ihtiyacınıza ve tiroid fonksiyonunuza uygun olarak, PERİZOL'ün gerekli dozuna karar verecektir.

Eğer, kan pıhtılarının oluşumunu önleyici bir ilaç kullanıyorsanız (antikoagülanlar) doktorunuza söyleyiniz. Çünkü bu tür ilaçlar, PERİZOL ile tiroid fonksiyonun normalleştirilmesi tedavisinietkileyebilir. Benzer durum diğer ilaçlar içinde geçerlidir.

Kandaki akyuvar sayısının azalmasına (agranülositozu indükleyen ilaçlar) neden olan tıbbi ilaçların eş zamanlı kullanılmasında özel itina gereklidir.

Özellikle, ameliyat prosedüründen önce kanama tanısını koymaya yardımcı olan testlerin (PT/INR) uygulanması ve ilaveten gözlemlenmesi gerekmektedir.

Bazı astım ilaçlarını (teofilin) kullanan hastalarda, PERİZOL kullanımı ile kan tiroid hormonları normale döndüğünde, astım ilacının vücuttan atılımı azalabileceğinden, bu astım ilacının dozajınınazaltılması gerekebilir.

Prednizolon etkin maddesini içeren ilaçlar ile tiroid tedavisinde kullanılan ilaçların (metimazol, karbimazol) eş zamanlı kullanılmasında vücuttan prednizolon atlılımı azalabileceğinden buürünün vücuttaki toksik etkisi artabilir.

Tiroid tedavisinde kullanılan ilaçlar (metimazol, karbimazol), antibiyotik olarak kullanılan eritromisinin metabolizmasını inhibe edebilir, bu durumda eritromisinin vücuttan atılımıazalabileceğinden, toksik etkisi artabilir.

Bazı kalp ilaçlarını (beta blokerler, dijitalis glikozti) kullanan hastalarda da, metimazol kullanımı ile kan tiroid hormanları normale döndüğünde, bu kalp ilaçlarının dozlarının azaltılmasıgerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PERİZOL nasıl kullanılır?

PERİZOL'ü her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Durumunuzun ciddiyetine göre doktorunuz bireysel dozunuza karar verecektir.

Eğer iyodür içeren bir kontrast madde ile muayene testi sonrası tiroid hormonu fazla üretim riski altındaysanız doktorunuz size yaklaşık 10 gün boyunca (iyodür içeren kontrast madde vücuttanatılana kadar) perklorür ile beraber günlük 10-20 mg PERİZOL verebilir.

Tedavi süresi, PERİZOL'ü kullanma nedeninize göre değişebilir. Doktorunuz size ne kadar süreyle ihtiyacınız olduğunu anlatacaktır. Genelde tedavi süresi aşağıdaki gibidir:

• Tiroid hormonu aşırı üretimi (ameliyatsız): 6 ay - 2 yıl.

• Tiroid ameliyatı öncesi: Ameliyat öncesi 3 - 4 hafta.

• Radyoaktif iyot tedavisi öncesi: Tiroid fonksiyonunuz normal hale gelene kadar.

• Radyoaktif iyot tedavisi sonrası: 4 - 6 ay, radyoaktif iyot tedavisinin etkisi başlayana kadar.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri kahvaltıdan sonra biraz su ile yutunuz, örneğin yarım bardak su ile. Tabletler eşit doza bölünebilir.

Günde birden fazla tablet alıyorsanız, bunları düzenli aralıklarla günde birkaç defada almanız gerekebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda ve adolesanlarda (3 - 17 yaş arası) kullanımı

Çocuklar ile adolesanların (3 - 17 yaş) tedavisinde başlangıç dozajı hastanın vücut ağırlığına göre ayarlanmalıdır. Genellikle, tedaviye 0,5 mg/kg günlük dozla başlanır. Doktorunuz idametedavinizde düşük günlük dozun yeterli olup olmayacağına ve ek bir tiroid hormonunun gerekipgerekmeyeceğine karar verecektir.

Çocuklarda kullanım (2 yaş ve altı)

2 yaşında ve daha küçük çocuklarda PERİZOL kullanımı önerilmemektedir.

Yetişkinlerde kullanımı:

Tiroid hormonları normal çalışana kadar günlük başlangıç dozu 10-40 mg PERİZOL (veya bazı hastalar için daha yüksek dozlar)'dür. İdame dozu (tiroid hormonu kombinasyonu ile) günde: 520 mg PERİZOL ya da tiroid hormonu olmadan günde: 2.5-10 mg PERİZOL'dür.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek problemi veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda PERİZOL dozunuzun düşürülmesi gerekir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer problemi veya karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda PERİZOL dozunuzun düşürülmesi gerekir.

Eğer PERİZOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PERİZOL kullandıysanız:

lıkla size reçetelenenden daha yüksek doz aldıysanız bir problem oluşması beklenmemektedir. Eğer size reçetelenenden daha yüksek dozu sıklıkla alırsanız fark eder etmezhemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun PERİZOL dozunuzu yeniden ayarlaması gerekebilirveya guatr oluşumunu engellemek için size tiroid hormonu verilmesi gerekebilir.

PERİZOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PERİZOL'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan tablet yerine çift doz almayınız, ancak sonraki gün normal dozunuzu alınız. PERİZOL'ün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bilgi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PERİZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PERİZOL kullanırken aşağıda belirtilen yan etkilerden biri veya birkaçı sizde görülebilir. Hatta bazıları birkaç aylık tedaviden sonra bile görülebilir.

Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor).

Çok yaygın

• Çeşitli derecelerde deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kaşınan sivilceler). Genelde hafif seyrederler ve PERİZOL tedavisi esnasında kaybolurlar.

Yaygın

• Eklem ağrısı (artralji).

Yaygın olmayan

• Ağızda mukus tabakasının iltihaplanması, boğaz ağrısı veya ateş gibi belirtileriniz olursaderhal doktorunuz ile görüşün. Bu belirti kan hücreleri sayısında şiddetli azalmayı(agranülositoz) işaret ediyor olabilir.

Seyrek

• Tat alma duyusunda bozukluk ve tat alma duyu kaybı (disguzi, aguzi)

• Ateş.

Çok seyrek

Kan pıhtısı yapan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni), bütün kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni), lenf bezi hastalığı (jeneralize lenfadenopati)

Kan şekerini düzenleyici hormonların bozukluğu ile birlikte belirgin kan şekeri seviyesi düşüklüğü (insülin otoimmun sendromu)

Sinirlerin iltihaplanması veya hasarı; bacaklarda karıncalanma, iğnelenme, yanma hissi (nevrit, polinöropati)

Tükürük bezlerinin şişmesi

Karaciğer disfonksiy©fefe'veya>k'draDiğtei"iltihaplanMası (kolestatik sarılık, toksik hepatit).

odu:aZW56Q3NRS3|k(|)ZW5^0EyakllIM0F«RG83 . , , BeJge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Bulgular ğeneide tedavmın Kesilmesiyle kaytTofur

• Bülöz cilt reaksiyonunu (Stevens-Johnson sendromu) içeren bütün vücutta oluşmasımuhtemel şiddetli alerjik cilt reaksiyonları, saç dökülmesi, deri ve bağ dokusuinflamatuvar bağışıklık sistem hastalıkları (lupus eritematoz).

Bilinmiyor

• En sık ateş ve karın ağrısı gibi şikayetlerle görülebilen pankreas iltihabı (akut pankreatit)

• Kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit)

Çocuk ve ergenlerde

Çocuk ve ergenlerde görülen yan etkiler yetişkinlerdekine benzerdir.

Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse derhal doktorunuz ile görüşünüz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. PERİZOL'ün saklanması

Belge Do Kodu: lZW56Q3NRS3k0ZW56M0FyaklUM0FyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys