50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta, Povidon K-30, hidroksipropil selüloz (E 463), magnezyum stearat (E 572), hipromelloz (E 464),titanyum dioksit (E 171), makrogol, kinolin sarısı (E 104).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. SARVASTAN nedir ve ne için kullanıhr?
2. SARVASTAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SAR VASTAN nasıl kullanıhr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SARVASTAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.SARVASTAN nedir ve ne için kullanılır?
SARVASTAN, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındakireseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışaneden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan damarlarındagevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazlasu ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder. Her bir film tablet, 50mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
SARVASTAN 28 adet film .kaplı., tablet içeren blister .ambalajlarda takdim edilmektedir. Sarı
Bubelgi, güvemi elektroniK imza ile imzalanmıştır.
Belge Do
SARVASTAN, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• SARVASTAN, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrolaltına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncınm (esansiyelhipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• SARVASTAN yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için kullanılır.
• SARVASTAN yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bufayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
2. SARVASTAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SARVASTAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşıalerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. Diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyelilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilsenizdoktorunuza danışın),
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veyadurması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyumdüzeyi var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Hamileyseniz,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz)ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa vetansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
SARVASTAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerdeiltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. SARVASTAN'ı aldıktan sonra herhangi birşiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvıbirikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir veSARVASTAN'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedaviedilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamidekarşı alerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
beİRe, güvenli el-ektronik imza ile imzalanmıştır.
bi
Tuz kıs
uyor iseniz,
Belge Do
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2)
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğinizvar ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasındanötürü göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofikkardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü veateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyumdiyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesi veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroidfonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgilisağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda,bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise.
• Yüksek kan basıncınının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birinikullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrekproblemleriniz varsa
- Aliskiren
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2 ).
Doktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn.
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen “SARVASTAN'ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt vedudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARVASTANkullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SARVASTAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SARVASTAN aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARVASTAN tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARVASTAN tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.
SARVASTAN tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik:
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SARVASTAN ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SARVASTANkullanımına son vermenizi ve SARVASTAN yerine başka ilaçlar kulanmanızı tavsiye eder.SARVASTAN hamile süresince kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARVASTAN emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin içinbaşka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerleçalışmak).
SARVASTAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SARVASTAN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 4,24 mg potasyum içerir. Bu dozda potasyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn., trimetoprim içerenürünler) kullanıyorsanız, SARVASTAN ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,
doktorunuza bildiriniz. Bu belge
SARVASTAN içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon veşizoaffektif hastalıkların tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar SARVASTAN ile birlikteverilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritimbozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlarve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir;
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
• Steroidler (örn. prednizon, hidrokortizon),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amifostin, siklofosfamid, metotreksat),
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. flukonazol),
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak),
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. Kolestiramin, kolestipol reçineleri),
• Kas gevşeticiler (örn. tubokürarin),
• Uyku ilaçları (örn. barbitüratlar),
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar ya da bugruptan diğer ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.metformin) veya insülin,
• Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2)
SARVASTAN kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SARVASTAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• SARVASTAN'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre SARVASTAN'ın uygun dozuna doktorunuz kararverecektir.
Belge Doı^SARVAAN'I,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• SARVASTAN'ın piyasada 3 formu vardır: SARVASTAN 50 mg/12,5 mg Film Kaplı
Tablet, SARVASTAN 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve SARVASTAN FORT 100 mg/25 mg Film Kaplı Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek içinyüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1tablet SARVASTAN 50 mg/12,5mg'dır. Bu, günde iki adet SARVASTAN 50 mg/12,5 mgtablete artırılabilir veya günde 1 tablet SARVASTAN FORT 100 mg/25 mg'adeğiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2 tablet 50mg/12,5mg
losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg losartan/ hidroklorotiyazid'dir.
Uygulama yolu ve metodu:
• SARVASTAN yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARVASTAN'ı her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
SARVASTAN'ın çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu
nedenle, SARVASTAN 18 yaşından küçüklereönerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
SARVASTAN genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozukullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız SARVASTAN önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğinizvarsa SARVASTAN kullanmayınız.
Eğeretkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SARVASTAN kullandıysanız:
SARVASTAN
'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
SARVASTAN'ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SARVASTAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa, SARVASTAN'I kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
• Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
• Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta
• ve boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir) (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARVASTAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi SARVASTAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmış!^.
vazzı fakats lO.oooJhaslanındbir^denfazlakgöfülffeilir-titck-ebys
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs bozuklukları
İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısıUykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesiYorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve hematokrit değerinde düşme
Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarında değişiklikler Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
Yaygın olmayan:
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar,kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karınağrısı), morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcıolan kan elemanının sayısında azalma
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şekerseviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana gelen panik atakları),bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uykuluolma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma),görme fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığındasallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı,serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya ''mini-inme''), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burunakıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağızkuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve der^e esara!rmai)'i'pankreas
• Urtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kasgüçsüzlüğü
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma,böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarındabozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek:
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALTenziminde artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiylebirlikte nefes alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi(anafilaktik reaksiyon)
Çok seyrek:
• Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığınıiçerir)
Bilinmiyor:
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kasdokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma
• Bu ilacın bileşenlerinden olan hidroklorotiyazid, cildin güneşe karşı hassasiyetiniarttırabilir. Bu, cilt ve dudak kanseri riskinin artışı ile ilgili olabilir.
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damartabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanmasıglokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmasıj^| belge
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. SARVASTAN'ın saklanması
SARVASTAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARVASTAN'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARVASTAN'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.