KULLANMA TALİMATICALCIDAY® D3 1200 mg / 800 lU efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.
•
Etkin maddeler:3
(koyun yünü kaynaklı) içerir.
•
Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. CALCIDA YD3nedir ve ne için kullanıhr?
2. CALCIDA YDs'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CALCIDA YD3nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CALCIDAYD3'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CALCIDAY D3 nedir ve ne için kullanılır?
CALCIDAY D
33(6
x 15) efervesan tablet, silika jelli kapak ilekapatılmış plastik tüplerde, karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte kullanımasunulmaktadır.
CALCIDAY D
33
) adı verilen iki etkin madde içerir.
Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar.
Kolekalsiferol (vitamin D
3
), yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
CALCIDAY D
3
, kalsiyum ve D vitamini eksikliği ispatlanan veya yüksek risk taşıdığı belirlenen bazı hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarakkullanılır. Bununla birlikte, yaşlılarda normal diyetle birlikte kalsiyum ve D vitaminieksikliğinin düzeltilmesinde kullanılır.
2. CALCIDAY Ds'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
CALCIDAY Ds'ü aşağıda belirtilen durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
• Kalsiyum, D vitamini veya CALCIDAY D
3
'ün herhangi bir bileşenine karşı aşırıduyarlılığınız varsa,
• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse ve bunlara neden olanherhangi bir hastalığınız varsa,
• D vitamini fazlalığınız (hipervitaminoz) varsa,
• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,
• Böbrekleriniz işlevlerini yapamayacak duruma gelmişse (böbrek yetmezliği),
• Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun sürelihareketsizlik durumunuz varsa.
CALCIDAY Ds'ü aşağıda belirtilen durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
• Başlıca belirtileri kuru öksürük ve eforla ortaya çıkan ilerleyici nefes darlığı olansarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz,
• Böbrek işlevleriniz bozuksa,
• Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa,
• İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (Hiperkalsüri),
• Kanda fosfat seviyeniz düşükse (Hipofosfatemi),
• Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğusöylenmişse.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CALCIDAY Ds'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bununla birlikte CALCIDAY Ds'ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.
Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCIDAY D
3
yüksek dozda D vitamini içerir. Gebelik döneminde yüksek dozda D vitamininden kaçınmak gerekir. Zira kanda kalsiyum oranının uzun süreli artışı(hiperkalsemi) bebekte beden ve zekanın gelişme geriliğine, kalp damarlarında daralmaya(supravalvüler aort stenozu) ve göz hastalıklarına (retinopati) neden olabilir.
CALCIDAY D
3
gebelik döneminde ancak doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini ve onun metabolizma ürünleri anne sütüne geçer. Ancak, önemli bir etki beklenmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
CALCIDAY D
3CALCIDAY Ds'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CALCIDAY D
33Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıda yer alan ilaçları kullanıyor iseniz CALCIDAY Ds'e başlamadan önce doktorunuza bildiriniz:
• Diğer D vitaminleri, CALCIDAY Ds'ün etkisini artırır.
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (Tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.CALCIDAY Ds'ün benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyumseviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (Fenitoin) veya sinirsistemine etkileri olan ilaçlar (Barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisininazalmasına neden olabilir.
• İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (Glukokortikoidler) birliktekullanılması durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (Digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikteCALCIDAY Ds'ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG,kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
• Kemik erimesi hastalığının (Osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (Bifosfonatlarınve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir.CALCIDAY D
3
ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• CALCIDAY D
33
ile bu ilaçlarınkullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• Kalsiyum tuzları T
4
emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 2 saat araile kullanılmalıdır.
• Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak Verapamil gibi kalsiyumkanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.
• Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması betablokörlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.
• CALCIDAY D
3
çinkonun emilimini azaltabilir.
• Levotroksin içeren ilaçların kalsiyum karbonat ile birlikte alındığında emilimibozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CALCIDAY D3 nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CALCIDAY Ds'ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 efervesan tablet kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Günde size önerilen miktarda CALCIDAY Ds'ü ağız yoluyla alınız.
CALCIDAY Ds'ü bir bardak (200 mL) suda eritiniz. Sonra bardağı bekletmeden tamamıyla içiniz.
Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanmayınız.
4-8 yaş arası çocuklar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tableti bir bardak (200 mL) suda eriterek çocuğunuza içiriniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 efervesan tableti bir bardak (200 mL) suda eriterek içiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda CALCIDAY D
3Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer CALCIDAY D3 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCIDAY D3 kullandıysanız
Kaza ile gereğinden fazla tablet aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz veya en yakın acil servise başvurunuz.
CALCIDAY D3 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CALCIDAY Ds'ü kullanmayı unutursanız:
CALCIDAY Ds'ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz endişelenmeyiniz, mümkün olan en kısa sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde ilacıkullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.CALCIDAY D3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz CALCIDAY D
34. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CALCIDAY D
3Aşağıdakilerden biri olursa, CALCIDAY D3'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCIDAY D
3
'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Zihin karışıklığı Kemik ağrısıKas zafiyetiUyku haliKusma
Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşıÜlser
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kabızlık GazBulantıKarın ağrısıİshalKaşıntı
Cilt döküntüsü ÜrtikerBaş ağrısıİştahsızlıkŞişkinlikAğız kuruluğuGeğirme
Mide salgısında artış Gece idrara çıkmada artışMetalik tat
Bunlar CALCIDAY Ds'ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CALCIDAY Ds'ün saklanması
CALCIDAY Ds'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Kullandıktan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanımz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCIDAY Ds'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCIDAY Ds'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikli Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Üretim Yeri:
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBULTel: 0 850 201 23 23Faks: 0 212 481 61 11e-mail: [email protected]
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA
|
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
|
|