Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip, bir doktor yardımı almadan eczacınızm tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de KOMPENSAN'dan en iyisonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :

1. KOMPENSAN nedir ve ne için kullanılır?

2. KOMPENSAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KOMPENSAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KOMPENSAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KOMPENSAN nedir ve ne için kullanılır?

KOMPENSAN 20, 24, 40, 60 tabletlik blister ambalajda sunulan beyaz renkte çiğneme tabletidir.

KOMPENSAN, mide yanması ve aside bağlı mide şikayetleri ile mide ve on iki parmak bağırsağı ülseri belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

KOMPENSAN midedeki asit miktarını dengeli duruma getirerek etkisini gösteren bir ilaçtır. Etkin maddesinde yer natan , alüminyum idıyornlannitnııpide mukozasını büzücü ve iltihap

Belge ÖZelffifg Wld^İMhiab^^tel*"l^^S«r Vb'€'tİ'fİ^'yh da

tahriş olan hastalar için önemlidir.

2. KOMPENSAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKOMPENSAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Dihidroksi alüminyum sodyum karbonata veya KOMPENSAN içeriğindeki herhangibir bileşene karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,

- Kanınızda fosfat miktarı normalden daha düşük düzeyde ise,

- Kabızlık ve kalın bağırsağınızda daralma varsa,

- Kreatin klirensi 30 mL/dak 'nın altında olan renal fonksiyon yetmezliği olan hastalarda,

- 12 yaşından küçük çocuklarda,

KOMPENSAN kullanılmamalıdır.

KOMPENSAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Uzun süreli ve tekrarlayan mide şikayetleriniz (mide veya onikiparmak bağırsağı ülseri) varsa,

50 yaş ve üzerindeyseniz ve ilk defa mide yanması yaşıyor iseniz,

İstemsiz bir şekilde kilo kaybı yaşadığınızı fark ettiyseniz,

Kanlı ishaliniz varsa, dışkınızda kan görür iseniz,

Sürekli böbrek hastalığınız varsa kısa süreli kullanımda bile alüminyum seviyeleri kontrol edilmelidir.

Mevcut semptomlarınız devam ediyor, kötüleşiyor ya da yeni semptomlar ortaya çıkmış ise,

Yutmada zorluk, yutkunmada ağrı, şiddetli kusma, tıkanma veya göğüs ağrısı şikayetiniz var ise,

Uzun süreli olarak yüksek dozda kullanıldığında ve fosfat yönünden fakir bir diyet ile beslenildiğinde özellikle diyaliz hastalarında kemik yumuşaması riski ile fosfattükenmesine sebep olabilir.

Tıbbi bir inceleme yapılmadan 14 günden fazla kullanılmamalıdır. Mide ve oniki parmak bağırsağı ülseriniz var ve

H.pylori

• Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse KOMPENSAN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

KOMPENSAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

KOMPENSAN kullanımı sırasında asit içeren içeceklerin (meyve suları, şarap gibi) kullanımından kaçınılmalıdır. Alüminyum içeren anti-asit ilaçlar ile asit içeren içeceklerinberaber kullanımı, bağırsaklardan alüminyumun emilimini arttırmaktadır. Suda çözünentabletlerin de, alüminyum alınımını arttırabilen meyve asitleri içerebileceğini göz önündebulundurunuz.

KOMPENSAN'ı, 2 öğün arasında ya da yatmadan önce kullanınız.

Hamilelik

İlacı kullaı^^adan ö^ce doktorunuza vemecsacmzadonışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacın kullanılıp kullanılmayacağına

vermesi için doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KOMPENSAN'ın içeriğindeki alüminyum bileşikleri az miktarda anne sütüne geçmektedir. Emziriyorsanız, ilacın kullanıp kullamlmayacağma karar vermesi için doktorunuzubilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

KOMPENSAN'ın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi olması beklenmemektedir.

KOMPENSAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir KOMPENSAN çiğneme tableti 625 mg sükroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişseKOMPENSAN'ı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

KOMPENSAN, her dozunda 2,083 mmol (ya da 47,89 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Antibiyotik grubu ilaçlar olan tetrasiklin, kinolon (örn. siprofloksasin, ofloksasin, pefloksasin) ve sefalosporin kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. KOMPENSAN ile birliktekullanıldığında bu ilaçların etkileri azalabilmektedir.

Hastalar bu ürünü raltegravir, dolutegravir ve elvitegravir ile birlikte kullanmadan önce doktora danışmalılardır. Virüs baskılayan (antiretroviral) ilaçların biyoyararlanımı (örneğin raltegravir,dolutegravir, elivetagravir gibi integraz inhibitörleri) metal katyon içeren antiasitler ve besintakviyeleriyle önemli ölçüde azalır.

Emilimin olumsuz etkilenmesi sebebiyle; anti-asit ilaçlar ile diğer ilaçların alımı arasında 2 saat ara verilmelidir. Sıtma tedavisinde kullanılan klorokin, gut tedavisinde kullanılanallopurinol, ağrı kesici, ateş düşürücü ve inflamasyonu azaltıcı olarak kullanılan steroidalolmayan antiromatizmaller (örn. diklofenak, asetilsalisilik asit, penisillamin, naproksen), kalprahatsızlıkları tedavisinde kullanılan digoksin, verem tedavisinde kullanılan isoniazid,hipertansiyon tedavisinde kullanılan kaptopril, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan atenololveya propranolol, kanın pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan dikumarol, tiroit bezihastalıkları tedavisinde kullanılan levotiroksin, mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılanketokonazol, sara tedavisinde kullanılan gabapentin, mide asit salınımını azaltan H2 blokerleri,kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan difosfonatlar, antipsikotik tedavide kullanılanklorpromazin ve demir bileşikleri için daha az emilim bozuklukları bulunmuştur.

Tiroit bezi hastalıklar tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren ilaçların KOMPENSAN ile birlikte alındığında emilj^ı J3,ozulduğuftdin«z İkİ iıilaSAflışten az 2 saat ara verilerek alınmasıgerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KOMPENSAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Ağız yolu ile kullanınız.

• Günde 4 defa 1-2 tablet alınız.

• Günde 8 tabletten fazla kullanmayınız.

• Aynı anda 2 tabletten fazla kullanmayınız.

• 2 öğün arasında veya yatmadan önce alınması önerilmektedir.

• Doktor tavsiyesi olmadan 14 günden fazla kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri iyice emdikten ya da çiğnedikten sonra yutunuz. Çiğnenmeden bütün olarak yutulan tabletler etkinin azalmasına neden olacaktır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

KOMPENSAN'ı 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek Yetmezliği:

Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuza danışınız.

Diyaliz hastası iseniz, doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Karaciğer Yetmezliği:

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer KOMPENSAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KOMPENSAN kullandıysanız:

KOMPENSAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.KOMPENSAN'ı kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz KOMPENS.AN, almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız. Bununla

^ Bu Delge, güvenli eleKu'oniK imza ıle imzalanmıştır.

KOMPENSAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Mevcut değildir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KOMPENSAN'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KOMPENSAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, boğazda tıkanma ve nefes darlığı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KOMPENSAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bilinmiyor:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, yüzde şişme, boğazda tıkanma ve nefes darlığı)

Boğazda tahriş Kabızlıkİshal

Ağızda bölgesel yanma hissi Ağızda duyarlılık azalmasıBulantı

Ağızda rahatsızlık hissi Dilde şişlik

Yanma hissi (ağızda yerel bir yanma hissi görülmesi)

Böbrek yetmezliği ya da uzun süreli yüksek doz kullanımı sinir ve kemik dokularda alüminvıım birikmesine ve fosfat tükenmesine neden olabilir.

Duyarlı hastalarda nane aroması aşırı duyarlılık reaksiyonlarını (nefes darlığı dahil) tetikleyebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralıyan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KOMPENSAN'ın saklanması

KOMPENSAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra KOMPENSAN'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Üretim yeri:

Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.