Genel notlar

JERASSİ kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtısı belirtilerini okumanız özellikle önemlidir (Bkz. Bölüm 2 “Kanpıhtıları”).

JERASSİ'yi almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda kan basıncınızıölçecektir ve kişisel durumunuza bağlı olarak dahil bazı başka testler de yapabilir.

Bu kullanma talimatında JERASSİ'yi almayı bırakmanız gereken veya JERASSİ'nin korumasının azaldığı durumlar açıklanmaktadır. Bu gibi durumlarda ya cinsel ilişkidebulunmamalısınız ya da ilave doğum kontrol önlemleri almalısınız, örn. kondom veya başkabir bariyer yöntemi kullanmak gibi. Takvim yöntemi veya vücut ısısı ölçme yöntemlerinikullanmayınız. Bu yöntemler güvenilir olmayabilir. Çünkü JERASSİ vücut ısısı ve servikalmukusun aylık değişimlerini etkiler.

Diğer doğum kontrol hapları gibi JERASSİ de, HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla geçen hastalıklara karşı koruma sağlamaz.JERASSİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri geçerli ise JERASSİ'yi kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, JERASSİ'yi kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuzfarklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi (hormonal olmayan)kullanmanızı tavsiye edebilir.

Eğer;

• Bacaklarınızda (derin ven trombozu (DVT)), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm(PE)), ya da vücudunuzun başka yerinde

pıhtı

ya da pıhtı hikayesi (öncedengeçirilmiş/oluşmuş) varsa,

• Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz varsa (örn. protein C yetersizliği, proteinS yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği Faktör V Leiden ya da APC direnci gibi kalıtsalya da kazanılmış venöz ya da arteriyel tromboz yatkınlığı),

• Uzun süreli hareketsizliğe neden olacak bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (Bkz. Bölüm'Kan pıhtıları'),

• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,

• Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşan vesol kola da yayılabilecek şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisiolabilecek anjina pektoris varsa ya da geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisi olmayanhafif bir inme varsa (veya geçmişte olduysa)

• Atardamarlarınızda pıhtı riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:

• Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa,

• Çok yüksek kan basıncı,

• Çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler),

• Hiperhomosisteinemi (hem atardamarda hem de toplardamarda kan pıhtısına nedenolabildiği gösterilmiş tek kalıtsal risk faktörü) olarak bilinen durum

• Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veyahis kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa),

• Mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık ya da vücutta kaşıntıolabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa,

• Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örn. meme veya genitalorgan) (veya geçmişte olduysa),

• Ağır böbrek yetersizliği veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa (veya geçmişte olduysa),

• İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa),

• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa,

• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,

• JERASSİ'nin içindeki etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjik (aşırı duyarlı) iseniz (bu maddeler kullanma talimatının başında verilmektedir). Budurum kaşıntı, döküntü ya da şişliğe ve benzeri durumlara yol açabilir.

Hepatit C hastalığınız varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir veya glekaprevir/pibrentasvirveya sofosbuvir/velpatasvir/voxilapreviriçerenilaçlar

kullanıyorsanız, JERASSİ kullanmayınız (ayrıca Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayandoğum kontrol önlemlerini kullanınız.

JERASSI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

JERASSİ kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Bazı durumlarda, JERASSİ'yi veya başka bir kombinasyon ilacını kullanırken özel özen göstermeniz gerekir; doktorunuzun sizi düzenliolarak muayene etmesi gerekebilir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşmasıya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:

Eğer;

• Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse

• Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa

• Şeker hastalığınız varsa

• Depresyonunuz varsa

• Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser vebölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit(kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa

• Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremiksendromunuz varsa

• Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa (kırmızı kan hücrelerinin kalıtsal birhastalığı)

• Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili pozitifaile öykünüz varsa. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) geliştirmeriskinde artışla ilişkilendirilmiştir.

• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahatsızlıktan dolayı uzun sürediryatıyorsanız (Bkz. 'Kan Pıhtıları')

• Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhtısı riski artar. Doğumdan ne kadar süre sonraJERASSİ kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormalısınız.

• Cildinizin altındaki damarlarda iltihap varsa (yüzeysel tromboflebit)

Varisli damarlarınız varsa,

Epilepsiniz (sara) varsa (Bkz. 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı')

Doğal bağışıklık sisteminizi etkileyen bir hastalık olan sistemik lupus eritematozusunuz varsa

• Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum varsa veya dahaönceden seks hormonları kullanılmışsa (örn. işitme kaybı, porfiri denilen metabolik birhastalık, herpes gestasyonis denilen hamilelik durumunda oluşan bir deri hastalığı veyavücutta ani hareketlere neden olan Sydenham koresi denilen nörolojik hastalık)

• Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma)varsa veya olduysa. Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruzkalmayınız.

• Herediter anjiyoödeminiz varsa, (yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğuveya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtileri yaşıyorsanız derhaldoktorunuza başvurun. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar anjiyoödem belirtilerinesebep olabilir veya kötüleştirebilir.)

Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya kötüleşirse doktorunuza danışınız.

Kan pıhtıları

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

JERASSİ gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.

Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:

• Damarlarda ('venöz tromboz', 'venöz tromboembolizm' veya 'VTE' olarak adlandırılır);

• Atardamarlarda ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboembolizm' veya 'ATE' olarakadlandırılır).

Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere neden olabilir veya çok nadiren ölüme neden olabilir.

JERASSİ'ye bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük olduğu unutulmamalıdır.

Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek birçok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek pıhtı oluşma riskiniz olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu halinderisk, iki riskin ayrı ayrı toplamından daha yüksek olabilir. Risk çok yüksekse doktorunuz ilacıreçete etmeyecektir (ayrıca Bkz. Bölüm 2. JERASSİ'yi aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ). Bu belge

Belge DoKan pıhtısı nasıl fark edilir?

Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen tıbbi yardım alınız.

Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? Olası sorun nedir? • Özellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, bir bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda şişme: • Bacakta, yalnızca ayağa kalkınca veya yürüyüncehissedilebilecek ağrı veya hassasiyet • Söz konusu bacakta artan sıcaklık hissi • Bacak derisinde renk değişikliği, örneğin sararma,kızarma veya mavileşme Derin ven trombozu • Açıklanamayan bir şekilde aniden nefessiz kalma veyahızlı nefes alma • Kanla birlikte gelebilecek belirgin bir nedeni olmayan aniöksürük • Derin nefes alındığında artabilecek keskin göğüs ağrısı • Şiddetli bayılma hissi veya baş dönmesi • Hızlı veya düzensiz kalp atışı • Midenizde şiddetli ağrı Öksürük veya nefessiz kalma gibi bazı belirtiler, solunum yolları enfeksiyonu gibi (ör. 'soğuk algınlığı') daha hafif birdurumla karıştırılabileceğinden, emin değilseniz mutlakadoktorunuza danışınız. Pulmoner embolizm Semptomlar genellikle bir gözde meydana gelir: • Ani görme kaybı veya • Görme kaybına kadar ilerleyebilecek ağrısız bulanıkgörme Retinal ven trombozu (gözde kan pıhtısı) • Göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık hissi • Göğüs, kol veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veyadolgunluk hissi • Tokluk, hazımsızlık veya tıkanma hissi • Sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan üst gövderahatsızlığı • Terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi • Aşırı güçsüzlük, endişe veya nefes darlığı • Hızlı veya düzensiz kalp atışı Kalp krizi

Damardaki Kan Pıhtıları

Damarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

• KHK kullanımı, damarda kan pıhtısı (VTE) oluşumu riskinde artışla ilişkilendirilmiştir.Bununla birlikte, bu yan etki nadir görülür. Pıhtı oluşumunun en sık görüldüğü dönem,KHK'nin ilk kullanıldığı yıldır.

• Bacak veya ayak damarlarınızdan birinde kan pıhtısı oluşumu DVT'ye neden olabilir.

• Kan pıhtısının bacağınızdan akciğerinize taşınması pulmoner embolizme yol açabilir.

• Çok nadir durumlarda, göz gibi başka bir organdaki bir damarda pıhtı oluşabilir (retinalven trombozu).

Damarda kan pıhtısı oluşma riskinin en yüksek olduğu dönem hangisidir?

Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra KHK kullanımına tekrarbaşlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.

İlk yıldan sonra risk azalsa da, KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır.

JERASSİ kullanmayı bıraktığınızda, kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde normale döner.

Kan pıhtısı oluşma riski nedir?

Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK'nin türüne bağlıdır.

JERASSİ kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna dair genel risk düşüktür.

Herhangi bir KHK kullanmayan ve gebe olmayan 10.000 kadından yaklaşık 2'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşabilir.

JERASSİ gibi levonorgestrel, içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık 5-7'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşumu görülebilir.

JERASSİ gibi drospirenon içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık 9-12'si bir yıl içinde kan pıhtısı geliştirebilir.

Kan pıhtısı oluşumu riski kişisel tıbbi öykünüze göre değişir (Bkz. Bölüm "Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler").

	Bir yıl içinde kan pıhtısı oluşma riski
KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 2'si
Levonorgestrel, noretisteron veya norgestimat içeren KHK kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 5-7'si
JERASSİ kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 9-12'si

Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

JERASSİ kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski artırır.

Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:

• Obez iseniz (vücut kitle indeksi 30 kg/m²'nin üzerinde ise)

• Birinci dereceden bir akrabanızda genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) bacak,akciğer veya bir başka organda kan pıhtısı görüldüyse. Bu durumda, kalıtsal kanpıhtılaşma bozukluğunuz olabilir.

• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya yaralanma ya da bir hastalıktan dolayı uzunsüredir yatıyorsanız veya bacağınızda alçı varsa. Bir ameliyattan birkaç hafta önce veyahareketli olmadığınız zamanlarda JERASSİ kullanımının kesilmesi gerekebilir.JERASSİ'yi bırakmanız gerekiyorsa, ne zaman tekrar başlayabileceğinizi doktorunuzasorunuz.

• İlerleyen yaş (özellikle yaklaşık 35 yaş üzeri)

• Birkaç haftadan kısa süre önce doğum yaptıysanız.

Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizin için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair riskiniz de o kadar artar.

Özellikle yukarıda belirtilen diğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa, uçak seyahati (4 saatten uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak artırabilir.

Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz JERASSİ'nin bırakılması gerektiğine karar verebilir.

JERASSİ kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Atardamardaki kan pıhtılarıAtardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin kalp krizi veya inmeye neden olabilir.

Atardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

JERASSİ kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok düşük olduğunu ancak aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabileceğini unutmayınız:

• Artan yaş (yaklaşık 35 yaş üzeri)

•Sigara kullanımı.

JERASSİ gibi bir KHK kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir.Sigarayı bırakamıyorsanız ve yaşınız 35'in üzerindeyse, doktorunuz farklı birkontraseptif tipi kullanmanızı tavsiye edebilir.

• Aşırı kilo

• Yüksek kan basıncı

• Birinci dereceden bir akrabanızın genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) kalp kriziveya inme geçirmesi. Bu durumda, kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksekolabilir

• Siz veya birinci dereceden bir akrabanızda kanda yüksek yağ düzeyi (kolesterol veyatrigliseritler) varsa

• Özellikle auralı migren (baş ağrınız başlamadan önce; baş dönmesi, kulaklarda çınlama,zikzak şekiller görme ve ışığa duyarlılık gibi belirtilerin görüldüğü migren tipi) olmaküzere migreniniz varsa

• Herhangi bir kalp sorunu (kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon adı verilen ritimbozukluğu)

• Diyabetiniz varsa.

Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir. JERASSİ kullanırkenyukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aileferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuzasöyleyiniz.

Kanser

Meme kanseri, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha fazla gözlenmektedir ancak bunun tedavi sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Örneğin,kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha fazla meme tümörü saptanmasının

Belge Do

nedeni onların doktorları tarafından daha sık kontrol ediliyor olmaları olabilir. Meme tümörü riski kombine doğum kontrol hapı kesildikten sonra zamanla azalır. Memenizi düzenli olarakkontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuzla bağlantıyageçmelisiniz.

Doğum kontrol hapı kullanıcıları arasında nadir vakalarda

iyi huylu karaciğer tümörlerikötü huylu karaciğer tümörleri

bildirilmiştir. İzole vakalardabu tümörler hayati tehlike oluşturan iç kanamaya yol açmıştır. Olağandışı olarak şiddetli karınağrınız olması durumunda doktorunuzla irtibata geçiniz.

Serviks kanseri

için en önemli risk faktörü inatçı İnsan Papilloma Virüs (HPV) enfeksiyonudur. Bazı çalışmalar ilacın uzun süreli kullanımının kadınlarda serviks kanserigeliştirme riskini artırdığını göstermektedir. Ancak cinsel davranışın veya İnsan PapillomaVirüsü (HPV) gibi diğer faktörlerin hangi boyutta riski artırdığı açık değildir.

Daha önce bahsi geçen tümörler hayati risk içeren tümörler olabilir veya ölümcül bir sonucu olabilir.

Psikiyatrik bozukluklar

JERASSİ de dahil olmak üzere hormonal kontraseptif kullanan kadınların bazılarında depresyon veya depresif durum bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihardüşüncelerine yol açabilir. Ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşıyorsanız, mümkünolan en kısa sürede daha fazla tıbbi tavsiye için doktorunuza başvurunuz.

Periyotlar arasında kanama

Tüm kombine doğum kontrol haplarında, ilk birkaç ay, periyotlarınız arasında düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) olabilir. Hijyenik ped kullanmanızgerekebilir, ancak tabletlerinizi normal bir şekilde almaya devam edebilirsiniz. Düzensizvajinal kanama genellikle vücudunuz tablete alıştığında kesilir (genelde yaklaşık 3 siklusluktablet alma sürecinden sonra). Kanama devam eder, şiddeti artar veya yeniden başlarsadoktorunuza söyleyiniz.

Kanama olmazsa ne yapılmalıdır

Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamazsanız ve başka ilaç kullanmazsanız gebe olma olasılığınız çok düşüktür. JERASSİ'yi normal bir şekildekullanmaya devam ediniz.

Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen kanama art arda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuzadanışınız. Gebe olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız. Aynızamanda, hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız. Ayrıca Bkz.

'Genelnotlar'

.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

JERASSİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

JERASSİ yemeklerle birlikte veya aç karnına, yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JERASSİ, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JERASSİ, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma becerileri üzerinde etkisi ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Kombine oral kontraseptif kullanımının araç ve makine kullanma becerileriüzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

JERASSİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

JERASSİ, laktoz (sığır sütünden elde edilen) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğusöylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında;

- JERASSİ'nin kandaki düzeylerini etkileyebilir

- Gebeliğin önlenmesinde

daha az etkili hale getirebilir

- Beklenmedik kanamaya yol açabilir.

• Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar:

o Sara hastalığı (örn. fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat ve barbitüratlar)

o Tüberküloz (rifampisin)

o Mantar enfeksiyonları (örn. griseofulvin, azol antifungallar, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketakonazol)

o Bakteriyel enfeksiyonlar (makrolid antibiyotikleri, örn. klaritromisin, eritromisin)

o Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı (bosentan, kalsiyum kanal blokerleri, ör. verapamil, diltiazem)

o Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) (örn. etorikoksib)

o HIV (AIDS hastalığı) ve Hepatit C virüsü enfeksiyonları (proteaz inhibitörleri ve nükleosit dışı ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır, örn. ritonavir, nevirapinve efavirenz)

• Greyfurt suyu

• Sarı kantaron otu (St John's wort),

JERASSİ diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn;

• Lamotrijin (sara nöbetini önleyici olarak kullanılır)

• Siklosporin (organ nakli sonrasında vücudun yabancı dokulara verdiği tepkileriazaltarak organın reddini önlemek ve gerektiği gibi çalışmasını sağlamak içinkullanılır)

• Melatonin (biyolojik saatin düzelmesinde ve uykunun normalleşmesinde görev alanbir hormondur)

• Midazolam (cerrahi girişimlerde anestezi için kullanılır)

• Teofilin (solunum yolları hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

• Tizanidin (kas ağrısı ve/veya kas krampları tedavisinde kullanılır)

Teorik olarak, JERASSİ'yi potasyum düzeylerini yükseltebilecek başka bir ilaçla aldığınız

takdirde potasyum düzeyleriniz yükselebilir.

Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir:

• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin-II-reseptör antagonistleri

• Potasyum tutucu idrar söktürücüler

• İdrar söktürücü olan aldosteron antagonistleri

Sizde Hepatit C varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir içeren ilaçları alıyorsanız JERASSİ kullanmayınız,çünkü bu tıbbi ürünler karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlarında artışlara (ALT (alaninaminotransferaz) karaciğer enziminde artış) neden olabilir. Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle

tedaviye başlamadan önce başka bir tür doğum kontraseptif reçete edecektir. JERASSİ, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. “

JERASSİ'yiaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZLaboratuvar testleri

Kan testi ya da diğer laboratuvar testleri yapılması gerektiğinde, doktorunuza JERASSİ kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü doğum kontrol hapları bazı laboratuvar testlerininsonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. JERASSİ nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

JERASSİ paketinde 21 film kaplı tablet bulunur. Paketteki her tablet alınması gereken haftanın günü ile işaretlenir. Tabletlerinizi her gün aynı saatte, gerekirse bir miktar suylaalmanız önerilir. 21 film kaplı tabletin tamamı alınana kadar okları takip ediniz. Sonraki 7 günboyunca JERASSİ tablet kullanmayınız. Periyodunuz bu 7 gün içinde başlamalıdır (çekilmekanaması). Genellikle son JERASSİ tableti alındıktan sonra 2. veya 3. günde başlayacaktır.Periyodunuz devam ediyor olsa bile (tableti kullanmadığınız 7 günlük süre bittikten sonrakigün) sonraki paketi 8. günde almaya başlayınız. Bunun anlamı, yeni pakete her zaman aynıgünde başlayacağınız ve aynı zamanda çekilme kanamasını da her ay aynı gündeyaşayacağınızdır.

Doğru bir şekilde alındığında kombine oral kontraseptiflerin yılda yaklaşık %1 başarısızlık oranı vardır. Başarısızlık oranı haplar atlandığında veya yanlış bir şekilde alındığında artar.

JERASSİ ile ilk kutuya başlama:Bir önceki hormon içeren doğum kontrol yöntemi kullanmadıysanız:

JERASSİ'yi almaya, adet döneminizin ilk gününde (yani periyodunuzun ilk gününde) başlayın. Haftanın o günü ile işaretlenmiş tableti alınız. Örneğin, periyodunuz Cuma günübaşlarsa, Cuma günü ile işaretlenmiş tableti alınız. Daha sonra sırasıyla günleri takip ediniz.JERASSİ hemen etki göstermeye başlayacaktır, ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasınagerek yoktur. Aynı zamanda adet kanamanızın 2-5. günlerinde de başlayabilirsiniz ancak budurumda ilk adet döneminde tableti aldığınız ilk 7 günde ek bir doğum kontrol yöntemi(bariyer yöntemi) daha kullanmalısınız.

Başka bir kombine doğum kontrol hapı ya da kombine kontraseptif vajinal halka veya flasterden geçiş yapılması:

Kullandığınız paketten son tabletini aldıktan bir gün sonra JERASSİ almaya başlayabilirsiniz (bunun anlamı tablet alımına ara verilmemesidir). Kullandığınız pakette aynı zamanda

hormonsuz tablet de mevcutsa JERASSİ'ye, içeriğinde hormon bulunan son tableti aldıktan bir gün sonra başlayabilirsiniz (bunun hangisi olduğundan emin değilseniz doktorunuza ve yaeczacınıza sorunuz). Hiçbir zaman kullandığınız tabletin alınmadığı arayı takip eden günden(veya kullandığınız hapın son hormonsuz tabletinden sonraki günden) daha geç olmamakkaydıyla daha sonra da başlayabilirsiniz. Vajinal halka veya transdermal bir flasterkullandığınız takdirde JERASSİ alımına döngü paketindeki son halkanın ya da flasterinçıkarıldığı gün ya da en geç yeni uygulamanın yapılacağı gün başlanmalıdır. Bu talimatlarıtakip ettiğiniz takdirde ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmez.

Sadece progesteron içeren bir yöntemden (sadece progesteron içeren hap, enjeksiyon, implant veya progestojen salımlı rahim içi sistem (RİS)) geçiş yapılması:

Sadece progesteron içeren hapları, herhangi bir günden (implantları veya RİS'ı çıkartıldığı günden, enjeksiyonu ise bir sonraki enjeksiyon gününden) itibaren değiştirebilirsiniz; ancaktüm bu durumlarda JERASSİ alımının ilk 7 gününde ek koruyucu yöntemler (örn. kondom)kullanmalısınız.

Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra:

Hemen başlanabilir. Ek yönteme gerek duyulmaz. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Doğumdan sonra ya da ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükten sonra:

Emziren anne bebeğini sütten kesinceye kadar kullanılmamalıdır. Emzirmeyen kadınlarda doğumu ya da düşük yapanlarda düşüğü takip eden 21-28. günlerde başlanmalıdır. Eğer dahageç başlanacaksa kullanımın ilk 7 gününde ek bir yöntem kullanılmalıdır. Tablet kullanmayabaşlamadan önce cinsel birleşme olduysa, doğum kontrol hapına başlamadan önce hamilelikolmadığından emin olunmalı ya da bir sonraki kanama beklenmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler paketin üstünde gösterildiği yönde, her gün yaklaşık aynı zamanda yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Her bir sonrakipakete 7 günlük, sıklıkla çekilme kanamasının izlendiği, tablet alınmayan dönemi takibengeçilir. Bu kanama genellikle son tabletin alınmasını takiben 2.-3. gün başlar ve bir sonrakipakete başlandığında kesilmemiş olabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

JERASSİ yalnızca ilk adet kanamasından sonra kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

JERASSİ'nin yaşlılarda kullanımı yoktur. JERASSİ menopozdan sonra etkili değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

JERASSİ ciddi böbrek yetmezliğinde ya da akut böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Ayrıca Bkz. Bölüm 2. JERASSİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Karaciğer yetmezliği:

JERASSİ ağır karaciğer hastalığı durumunda kullanılmamalıdır.

Ayrıca Bkz. Bölüm 2. JERASSİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer JERASSl'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla JERASSİ kullandıysanız:

JERASSİ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve vajinal kanama görülebilir. Bu ilacı kazara almaları halinde, henüz adet görmemiş kız çocuklarında bile bu şekilde bir kanama görülebilir.Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.

JERASSİ'yi kullanmayı unutursanız:

Bir tableti almayı unuttuğunuz güne bağlı olarak ilave doğum kontrol önlemleri almanız, örneğin kondom gibi bir bariyer yöntemi kullanmanız gerekebilir. Aşağıda belirtilenlereuygun şekilde tabletleri alınız. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için '

unutulan tablet çizelgesine

'bakınız. Tereddütünüz varsa doktorunuza danışınız.

• 12 saatten daha az zaman geçmişse hamileliğe karşı korunma azalmaz. Hatırlanırhatırlanmaz tablet alınmalıdır. Sonraki tabletler de her zamanki gibi alınmaya devamedilmelidir.

• 12 saatten fazla zaman geçmişse hamileliğe karşı korunmanızda azalma olabilir. Ne kadarçok tablet almayı unutursanız, hamileliğe karşı korunmanın azalması riski o kadar artar.Tablet almayı paketin başında veya sonunda (21 tabletin sonu) unutmanız halinde hamilekalma riski özellikle artar. Aşağıdaki 2 basit kuralı takip ediniz (ayrıca aşağıdaki çizelgeyede bakınız).

Birden fazla tablet almayı unutursanız doktorunuzla irtibata geçiniz.

Paketteki tabletleri almayı unutmanız ve tablet alınmayan dönemde beklenen kanamanın olmaması halinde hamile olabilirsiniz. Bir sonraki pakete başlamadan önce doktorunuzadanışınız.

1. haftada 1 tablet unutulursa:

Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonrakitabletler her zamanki gibi a^nmayadevaffidgdÜ^UdiEaiİlkıItıgün ek bir doğum kontrol yöntemi

kullanılmalıdır. Bu 7 günden önce cinsel birleşme olduysa hamilelik ihtimali göz önüne alınmalıdır. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için 'unutulan tablet çizelgesine' bakınız.

Unutulan ilaç öncesinde 7 gün içinde hiç cinsel ilişkide bulunmadıysanız atladığınız tableti hatırlar hatırlamaz alın (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile) ve sonraki tabletleri normalzamanlarında alın. Sonraki 7 günde ilave doğum kontrol önlemleri (bariyer yöntemi)kullanınız.

2. haftada 1 tablet unutulursa:

Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonrakitabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir (aynı anda iki tablet alınması gereksebile). İlk unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa ek yöntemkullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde ya da birden fazla tablet unutulmuşsa ek yöntemkullanılmalıdır.

3. haftada 1 tablet unutulursa:

Unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsaaşağıdaki 2 seçenekten birinin uygulanmasıyla ek yönteme gerek kalmaz. Aksi takdirde 1.seçeneğe ilave olarak ek yöntem kullanılmalıdır.

1. Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı anda iki tablet alınmasıgerekse bile). Kalan tabletler bitene kadar normal zamanda kullanılmalıdır. Bir sonrakikutuya hemen geçilmelidir. Kullanıcıda ikinci kutunun tabletleri bitene kadar kanamabeklenmez, ancak tablet alınan günlerde lekelenme veya ara kanamalar görülebilir.

2. Kullanılan kutu bırakılmalıdır. 7 gün aradan sonra (tablet unutulan günler de dahil)yeni kutuya başlanır.

Unutulan Tablet Çizelgesi:

Tabletlerden herhangi birini aldıktan sonra kusarsanız veya şiddetli derecede ishal olursanız tabletin etkin maddelerinin emilimi tam olarak gerçekleşmemiş olabilir. Tableti aldıktan sonra3 ila 4 saat içinde kusarsanız, bu bir tablet atlama anlamına gelir. Dolayısıyla,

“JERASSİ'yikullanmayı unutursanız”

bölümündeki önerileri takip edin. Şiddetli ishal varsadoktorunuzla irtibata geçiniz.

Adet kanamasının öne alınması ya da ertelenmesi:

Adet kanamasını ertelemek için JERASSİ almaya 7 günlük ara verilmeden devam edilir. Bu uzatma 2. paket bitinceye kadar istenildiği

kadar sürdürülebilir. Bu süre içinde, ara kanama ya da lekelenme meydana gelebilir. Daha sonra olağan 7 günlük aradan sonra, JERASSİ alımına normal şekilde devam edilir.

Tabletleri belirtildiği gibi alırsanız periyodunuz her dört haftada bir yaklaşık aynı günde başlayacaktır. Bunu değiştirmek isterseniz, sadece tablet alınmayan dönemi kısaltın (aslauzatmayın). Örneğin, periyodunuz genellikle Cuma günü başlıyorsa ve gelecekteperiyodunuzun Salı günü (3 gün önce) başlamasını istiyorsanız ikinci paketinize her zamanbaşladığından üç gün önce başlamalısınız. Eğer kullandığınız paketin sonundaki tabletalınmayan arayı çok kısa verirseniz (örn. 3 gün ya da daha az), ara verilen zamanda kanamanızolmayabilir. Sonraki paketi kullanırken ani kanama veya lekelenme görülebilir.

JERASSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

JERASSİ kullanmayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Eğer JERASSİ'yi gebe kalmak için bırakıyorsanız gebe kalmadan önce ilk adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz önerilir.Adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz gebe kalmak için hangi günlerde ilişkiyegirmeniz konusunda size fikir verecektir.

Hamile kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri için doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, JERASSİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veyasağlığınızda JERASSİ kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklikolursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.

İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca

'JERASSİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ''JERASSİ'yi aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ'

bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz vegerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz:

Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen (“2. JERASSİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakın).

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK'lerin alınmasından kaynaklı farklı risklerhakkında daha ayrıntılı bilgi için "2. JERASSİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"bölümüne bakınız.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Yaygın

Duygu durum değişikliği Depresyon / Depresif duygu durumuMigrenBaş ağrısıBulantıMeme ağrısıMemelerde hassasiyetMenstrüel bozukluklarAra kanamaLekelenmeVajinada akıntı

Genital bölge mantar enfeksiyonu (vulvovajinal kandidiyazis)

Yaygın olmayan

• Meme büyümesi

• Cinselliğe olan ilginin değişmesi

• Vajinal enfeksiyon

• Kiloda artış, kiloda azalma

• Yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı

• Kusma, ishal

• Akne, deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, saç dökülmesi (alopesi)

• Sıvı tutulumu

Seyrek

• İşitme kaybı

• Aşırı duyarlılık, astım

• Ciltte eritema nodozum (ağrılı kırmızımsı deri nodülleri ile karakterize) veya eritemamultiforme (hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla döküntü ile karakterize) durumları

• Memede akıntı

• Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:o Bacakta veya ayakta (örn. DVT)

o Akciğerde (örn. PE) o Kalp krizio İnme

o Geçici iskemik ataklar olarak bilinen minör inme veya geçici inme benzer belirtiler (TIA)

o Karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.

Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için Bkz.Bölüm 2. JERASSİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Seçili yan etkilerin açıklaması

Çok düşük sıklıkta görülen ya da kombine doğum kontrol hapı grubuyla ilişkili kabul edilen gecikmiş başlangıçlı belirtileri olan yan etkiler aşağıda sıralanmıştır (Bkz.

“JERASSİ'yiaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”“JERASSİ'yi aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ”

).

Tümörler

• Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeydeartmıştır. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir rastlanır olduğundan, genel riskleoranlandığında sayı çok küçüktür. Kombine doğum kontrol hapı kullanımıyla ilişkilineden sonuç ilişkisi bilinmemektedir.

• Karaciğer tümörleri (iyi ve kötü huylu).

Diğer durumlar

• Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritemanodozum),

• Kanda trigliserit yükselmesi görülen kadınlar (kombine oral kontraseptif kullanımındaartan pankreatit (kanınızdaki yüksek orandaki yağ ile ilişkilendirilen pankreas iltihabı)riski

• Yüksek tansiyon

• Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kesin olmayan durumların ortayaçıkışı ya da bu durumların kötüye gitmesi: kolestazla ilişkili sarılık ve/veya prürit

(kaşıntı); safra taşı oluşumu, demir birikimi görülen porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık), eklem ağrıları ve deri döküntülerineneden olan sistemik lupus eritematozus, böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşmabozukluğu olan hemolitik üremik sendrom, beyine bağlı bir hastalık olan Sydenhamkoresi, hamileliğe bağlı herpes, işitme kaybı

• Ailevi anjiyoödemi (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) olan kadınlarda, dışarıdan verilen östrojen anjiyoödem belirtilerini uyarabilir ya daşiddetlendirebilir.

Karaciğer fonksiyonlarında bozukluklar

Şeker toleransında ya da periferal insülin direnci üzerindeki etkide değişiklikler Kronik iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığı, ülseratif kolitYüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)

Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi belirtiler dahil olmak üzere)

Epilepsi (sara hastalığı)

Rahim miyomu (rahimdeki iyi huylu ur)

Etkileşimler

Beklenmeyen kanama ve/veya doğum kontrol yönteminde başarısızlık diğer ilaçların doğum kontrol hapı ile olan etkileşiminden olabilir (örn. bitkisel ilaç kantaron otu veya epilepsi,tüberküloz, HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonu). “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”bölümüne bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. JERASSİ'nin Saklanması

JERASSl'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JERASSİ'yi kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JERASSİ'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBULTel: (0216) 398 10 63Faks: (0216) 419 27 80

Üretim yeri:

Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBULTel: (0216) 398 10 63Faks: (0216) 419 27 80

Bu kullanma talimatı 12/08/2023 tarihinde onaylanmıştır.