Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Non-selektif monoamin reuptake inhibitörleri » Amitriptilin HCL KULLANMA TALİMATI
LAROXYL 10 mg draje Ağız yolu ile uygulama içindir.
•Etkin madde:10 mg Amitriptilin•Yardımcı maddeler:
Çekirdek:Laktoz, Mısır nişastası, Povidon, Talk, Magnezyum stearat
Kaplama: Şeker, Arap zamkı. Talk, Pirinç nişastası, Titanyıım dioksit (E171), Demir oksit kırmızı (E 172), Etil selüloz. Polietilen glikol 6000, Karboksimetilselüloz sodyum, Gliserol triasetat, Metakrilik asit kopolimeri. Katı parafin. Sıvı parafın
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LAROKYL nedir ve ne için kullanılır?
2. LAROKYL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LAROXYL nasıl kullanır?
4. Olası yan etkileri nelerdir?
5. LAROKYL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. LAROXYL nedir ve ne için kullanılır?
LAROXYL, amitriptilin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Her draje 10 mg amitriptilin içerir. Drajeler pastel kırmızı renkli ve kokusuzdur.
LAROXYL 30 adet draje içeren beyaz opak şişe ambalajlarda bulunur.
LAROXYL trisiklik antidepresan adı verilen ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar beyindeki kimyasal maddelerin düzeyini değiştirerek depresyon semptomlannı (belirti) düzeltir,
LAROXYL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır;
• Depresyon semptomlannm tedavisinde
• LAROXYL depresyon belirtilerinin giderilmesinde, özellikle endojen depresyonun tedavisinde kullanılır
2. LAROXYL*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LAROXYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ilacın etkin maddesi olan amitriptilin, diğer trisiklik depresyon gidcricilcrc veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa
• Yakın zamanda önce kalp krizi(myokard enfarktüsü) geçirmişseniz, kalp atım düzensizliği (kardiyak aritmi), her düzeydeki kalp bloğu ya da yetmezliğiniz varsa
• Artmış ya da abartılı davranış periyoduna girdiyseniz (mani)
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
• LAROXYL, monoaniin oksidaz İnhibitörleriyle birlikte alınmamalıdır. Monoamin oksidaz inhibitörleriyle tedavi gören hastalarda, monoamino oksidaz inhibitörlerinin kesilmesinden sonra LAROXYL tedavisinin başlanmasına kadar iki haftalık bir ara bırakılmalıdır.
• Hamileyseniz,
• Bebeğinizi emziriyorsanız,
• Alkol kullanıyorsanız,
• Çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
LAROXYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• kan hastalığınız varsa
• başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa (öm., şizofreni, manik depresyon)
• Karaciğer ya da kardiyovasküler (kalp-damar) hastalığınız varsa
• İdrar güçlüğü ya da prostat büyümesi varsa
• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa ve tiroid bozukluğu tedavisi için ilaç alıyorsanız
• Sara (epilepsi) veya havale (konvülsiyon) öykünüz varsa
• elektrokonvülzif tedavi (EKT) görüyorsanız
• Göz basıncınızda artış varsa (glokom)
• Uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes'e neden olabilen ilaçlar kullanıyorsanız LAROXYL tedavisi sırasında anestezi uygulanması (diş tedavileri için de gcçeriidir) kalp atım düzensizliği (aritmi) ve düşük tansiyon (hipotansiyon) riskini artırabilir. Eğer anestezi gerekliyse, anesteziste hastanın LAROXYL ile tedavi görmekte olduğu söylenmelidir.
Antidepresan ilaçlann özellikle çocuklar ve 24 yaşma kadar olan gençlerdeki kullanımlanmn intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun arttın İma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakından izlenmesi gereklidir.
LAROXYL depresyon belirtilerinin giderilmesinde, özellikle endojen depresyonun tedavisinde kullanılır. LAROXYL'in çocuk hastalarda kullanımı yoktur.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LAROXYL'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması
LAROXYL kullanırken alkollü içecekler almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LAROXYL, Özellikle hamileliğin İlk üç ve son üç ayında kullanılmamalıdır. Son üç ayda kullanırsanız bebekte geri çekilme semptomları (belirti) görülebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız LAROXYL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
LAROXYL dikkatinizi zayıflatabileceğinden ve alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerini şiddetlendirebileceğinden, beceri gerektiren işlerdeki (araba kullanma, makine kullanma vs) performansınızı değiştirebilir. I.AROXYL uyanıklığınızı bozabilir.
ilaç sizi etkilerse araç veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza başvurunuz.LAROXYL* in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi üründe laktoz ve sukroz vardır. Eğer doktorımuz tarafından herhangi bir şeker çeşidine karşı hassas olduğunuz söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün gliserol triasetat, karboksimetilselüloz sodyum içermektedir. Bu maddelere karşı herhangi bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LAROXYL alırken aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• Aliretamin (bazı kanser tiplerinin tedavisinde kullanılır)
• Apraklonidin vc brimonidin (glokom tedavisinde kullanılir)
• Baklol'cn (kas gevşetici)
• Nefopam. iraınadol, kodein ve dihidrokodein gibi ağrı kesicilcr
• Anıiodaron, dilüazenı, disopranııd, prokainamİd. prupaienon, kinidin. soiaiol ve verapamil gibi ba/ı kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Anjina tedavisi için dilaltı veya sprey peklinde kullandığınız ilaçlar (gliscrii trinilrat, isosorhil dinilrat)
• Rifaınpisln veya linezolİd (enfeksiyon tedavisinde kullanılıi')
• Karbamazepin ya da fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır)
• 'i'crtcnadin (alerji tedavisinde kullanıhr)
• Metil fen i dat (dikkat eksikliği/hİperaktivite bozukluğu (ADHD) tedavisinde kullanılır)
• üuanetidin, debrisokin, betanidin ya da klonidin ya da diüretik (su atıcı tabletler) gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Klozapin, pimozid, tioridazİn, klorpromazin, haloperidol, proklorperazin, sulpirid gibi antipsikotik (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) ilaçlar
• Simetidin (ülser tedavisinde kullanılır).
• Etiklorvinol (uyku tedavisinde kullanılır)
• Hntakapon ya da selejilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Doğum konirol haplan
» Sibutraniin (iştah kcsici olarak kullanılır)
• Adrenalin (epinefrin), efedrin, izoprenalin, noradrenalin (norepinefrin), fenilefrin ve fenilpropanolamin (birçok öksürük ve soğuk algınlığı ilacında bulunabilir) gibi sempatomimetik ilaçlar
• Ritonavir (HIV tedavisinde kullanılır).
• Flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LAROXYL nasıl kuUanır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LAROXYL'i daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler:
Önerilen başlangıç dozu günde üç kez bir draje LAROXYL (10 mg veya 25 mg)'dır. Gerekli olduğunda istenilen terapötik yanıt alınana kadar, doz kademeli olarak artınlabilir.
İdame dozu genellikle, günde 2-4 draje LAROXYL (25 mg)'dır. İdame tedavisinde verilecek miktar tek doz halinde ve tercihen akşamlan ya da yatmadan hemen önce verilebilir. Nadir olarak günlük dozun 150 mg'ı aşması gerekebilir; ancak bununla birlikte, hastanede yatan hastalarda dozun 300 mg'a kadar yükseltilmesi bazen gerekli olabilir.
■ Uygulama yolu ve metodu:
İlacınızı ağız yoluyla alınınız. Bir bardak su ile drajeleri yutunuz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:LAROXYL'in 12 yaşm altındaki çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:LAROXYL' e yaşlı hastalarda her zaman daha düşük dozlarla başlanmalıdır. Yaşlı hastalarda ve hafif depresyon vakalannda önerilen başlangıç dozu günde üç kez 10 mg'dır. Bu hastalarda günde 50 mg'lık idame dozu yeterli olabilmektedir. İdame tedavisi için toplam doz, bir kerede ve tercihen akşamlan ya da yatmadan hemen önce verilebilir.Karaciğer yetmezliği:Ciddi karaciğer yetmezliği probleminiz varsa LAROXYL'i kullanmayınız.
Böbrek yetmezliği:Kronik böbrek hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirebilir.
Eğer LAROXYL ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAROXYL kullandıysanız:
Doz aşımının düzensiz kalp atışı, kan basıncı düşüklüğü, göz bebeklerinde büyüme, sersemlik, vücut ısısında düşüş, nöbetler, koma, ajitasyon, kas sertliği, bulantı ve ateş gibi belirtileri bulunmaktadır. Özellikle alkol ile birlikte almdığmda, aşın doza bağlı etkilerin daha şiddetli olması olasıdır.
LAROXYL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dokJor veya eczacı ile konuşunuz.
LAROXYLM kullanmayı unutursanız
LAROXYL'i ilacınızı kullanmayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz alın ve bir sonraki doz zamanında ilacı kullanmaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAROXYL ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Depresyondaki hastalarda intihar olasılığı bulunduğu akılda tutulmalıdır ve özellikle tedavinin erken dönemlerinde hastalar dikkatle gözlenmelidirler. LAROXYL ani olarak kesildiğinde yoksunluk semptomlannm ortaya çıktığı bilinmektedir. Bu nedenle, uzun süreli kullanımdan sonra. Özellikle LAROXYL, yüksek dozda verilmişse yavaş yavaş azaltarak kesilmelidir. Bununla biriikte tedaviyi erken bırakmak isterseniz doktorunuzla konuşunuz. İlacın kesilmesine bağlı bulantı, halsizlik, baş ağnsı, rüya ve uyku bozukluğu, irritabilité ve huzursuzluk, mani ya da hipomani (abartılı mizaç ve/veya mizaç yükselmesi) semptomları (belirli) ilaç kesildikten 2-7 gün sonra ortaya çıkabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LAROXYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağulakilcrdcn alerjik reaksiyon görülürse, L.\ROXYL'i kullanmayı durdurunuz vc Dr.RlI.1\L doktorunuza bildirini/.:
• alerjik reaksiyonlar!ar: deri dökümüsü (kaşnUılı olabilir), güneşe veya yoğun ¡şık veren
laınbaianna karşı hassasiyet, şişkin yü/ voya tül (nefes darlığı, şok vc yere yığjlınava
neden olacük kadar şiddetli oiabilirj.
Aşağıda kilerden herhangi hirini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz;
• Kan: kemik iliği depresyonu veya bazı kan hücrelerinde azalma (boğa?, ağrısı, agız ülserleri ve tekrarlayan enfeksiyonlar, kanama veya kolayca morarma)
• Endokrin sistemi vc metabolizması: cinscl fonksiyon veya cinsel istek bo7.uk!ukları. erkeklerde ve kadınlarda göğüste şişme, teslislerde şişme, anne sütünün aşırı üretimi, kan şekeri seviyelerinde değişiklikler, iştah artışı ve kilo artışı. Daha sık idrara çıkmctnıza neden oliin antidiiiretik hormonun uygun olmayan salgısı.
• Beyin ve merkezi sinir sistemi: baş dönmesi, yorgunluk veya uyku hali, halsizlik, baş ağrısı, konsantrasyon güçlüğü, koniüzyon. uyumada güçlük, kabus görme, hafif hiperaktivite, abartılı davranış, dclüzyonlar, var olmayan şeyler görme, mıksiyctc, heyecan, disoryantasyon (nerede olduğunu bilmeme), huzıırsuziuk, karıncalanma ve batma hissi, koordinasyon eksikliği, titrek hareketler, iremor, Antikolinerjik etkiler (ağız kuruluğu, ateş, konstipasyon, buUrnık veya çiil görme, idrtır yapma güçlüğü, göz bebeği büyümesi, glakom ve ince barsak blokaji)-
• Kalp: ayağa kalkınca baygmiık hissİ (poslural hipolaıısiyon), kan basıncında artış, hızlı atan kalp, palpitasyonlar, kalp kri/İ, felç, düzensiz veya yavaş kalp atışı vc çok düşük kan basıncı.
• Mide ve bağırsaklar: hasta hissetmek veya olmak, diyare, iştah kaybı, ağızdaki mukus rnembranlannm intlanuısyonu, şişmiş tükürük bezleri, abdominai ağrılar, kara dii hastalığı, lal alma bozukluğu).
• Karaciğer: hepatil. sarılık da (cildin ve/veya gözlerin bcyaziannm sarılaşması) dahi! olmak ü/ere karaciğer fonksiyonunda değişiklikler (kan testlerinde görülen)
• Diğer: artımş terleme, saç kaybu kulaklarda çınlama, artmış idrara çıkma ihtiyacı. Bu tür ilaç alan hastalarda kemik kırılması riskinde artış gözlemlenmiştir.
5. LAROXYL'in saklanması
LAROXYL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°Caltında, kuru yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAROXYL' i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.Basm Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Fax:0 212 697 00 24
İmal yeri:
Sandoz Grup Sağlık Ürünleri
İlaçlan Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Gebze, Kocacli
Bu kullanma talimatı.......................tarihinde onaylanmıştır.
1
Yoksunluk senıptomları: hasta hissetmek, keyifsizlik ve baş ağrısı, rüya ve uyku bozuklukları, irritabilité ve huzursuzluk. Mani veya hipomani (abartılı ruh hali ve/veya elasyon) tableilerin kesilnıcsinden sonrak.2-1gün içinde görülebiür.
• Yatak ıslatma tedavisi için alınıyorsa: uyku hali, hatif terleme, kaşıntı, davranış değişiklikleri vc ■'Antikolinerjik etkiler" (ağı/ kuruluğu, ateş, konsLipasyon, bulanık ve\a çift görme, idrar yapma güçlüğü, göz bebeği büyümesi, glakom vc ince barsak blokajı).
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veyu eczacınızı bilgilendiriniz.
|
|
