Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TAZİLİX nedir ve ne için kullanıhr?

2. TAZİLİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TAZİLİX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TAZİLİX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TAZİLİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANıLıR?

• TAZİLİX, piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş spektrumlu penisilin antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir.Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler.Piperasilin tarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte

verildiğinde öldürülebili^M belge, güvenil elektronik İmza İle İmzalanmıştır.

• TAZİLİX beyaz ya da beyaza çok yakın gevşek topak ya da toz içeren flakonda sunulanbir antibiyotiktir.

• Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda TAZİLİX, göğüs boşluğu (akciğerler),idrar yolu (böbrekler ve idrar kesesi), kan, karın içi veya deri gibi vücut bölgelerinietkileyen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. TAZİLİX, kanındaki beyaz kanhücresi sayısı düşük olan hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşükolmasına yol açar) bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.

• 2-12 yaş arası çocuklarda TAZİLİX, apandisit, karın zarı iltihabı, safra kesesi iltihabı gibikarın içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. TAZİLİX, kanındaki beyaz kan hücresisayısı düşük olan çocuk hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşükolmasına yol açar) bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.

Bazı ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz TAZİLİX ile başka bir antibiyotik ilacı birlikte

uygulayabilir.

2. TAZILIX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TAZİLİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Piperasilin veya tazobaktam veya TAZİLİX içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşıalerjikseniz,

• Beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da diğer bazı antibiyotiklere (betalaktamaz inhibitörleri gibi) karşı duyarlı (alerjik) iseniz.

TAZİLİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Alerjileriniz olması halinde TAZİLİX kullanmadan önce bu durumu doktorunuza veyaeczacınıza söylediğinizden emin olunuz.

• Tedavinizden önce ishal durumunuz var ise veya tedavi sırasında ya da sonrasında ishalgelişti ise hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ishaliçin herhangi bir ilaç almayınız.

• Düşük potasyum düzeyi olan hastalarda düzenli elektrolit tespitleri yapılmalıdır.Doktorunuz, ilacı kullanmaya başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek vetedavi süresince düzenli olarak kan testleri isteyebilir.

• Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız doktorunuz builacı kullanmadan önce karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir ve tedaviniz süresincedüzenli kan tahlili uygulayabilir.

• Artan kan pıhtılaşmasını engellemek için bazı ilaçlar (antikoagülan adı verilen)kullanıyorsanız veya tedaviniz sırasında beklenmedik bir kanama görülürse hemen sağlıkpersonelini bilgilendiriniz.

• Tedavi sırasında havale geçirirseniz bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

• Sizde yeni bir enfeksiyon geliştiğinden veya enfeksiyonunuzun kötüye gittiğindenşüpheleniyorsanız sağlık personeline söyleyiniz.

Hematofagositik lenfohistiyositoz Bağışıklık sisteminin, histiyositler ve lenfositler olarak adlandırılan normal beyaz kan hücrelerinden çok fazla üreterek iltihaplanmaya yol açtığı birhastalık (hemofagositik lenfohistiyositoz) hakkında raporlar bulunmaktadır. Bu durum erkenteşhis edilip tedavi edilmezse hayatı tehdit edici olabilir. Ateş, bezlerde şişme, halsizlik,sersemlik hissi, nefes darlığı, morarma veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptomyaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Güvenlilik ve etkililik çalışmaları yetersiz olduğundan TAZILİX'in 2 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

TAZİLİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız; TAZİLİX kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. DoktorunuzTAZİLİX'in size uygun olup olmadığına karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Piperasilin ve tazobaktam rahimden veya anne sütü ile bebeğe geçer. Emziren kadınlarda, yalnızca yararı hasta ve bebeğe olan riskten daha fazla ise kullanılmalıdır. Buna doktorunuzkarar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Araba ve diğer makine çeşitlerini kullanma yeteneği üzerine etkisi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar TAZİLİX ile etkileşime girebilir. Bunlar;

• Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır). Bu ilaç TAZİLİX'in vücuttan atılmasüresini uzatabilir.

• Heparin, varfarin ve aspirin gibi kan sulandırıcı veya kan pıhtılaşmasını iyileştiren ilaçlar

• Ameliyat sırasında kaslarınızın gevşemesi için kullanılan ilaçlar. Genel anestezikalacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Metotreksat (kanser, artrit ve sedef hastalığı tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar.TAZILİX metotreksatın vücuttan atılma süresini uzatabilir.

• Kanınızdaki potasyum seviyesini düşüren ilaçlar (örn. idrar sökücü tabletler veya kanserilaçları)

• Tobramisin, gentamisin içeren diğer antibiyotik ilaçlar. Böbrek probleminiz var isedoktorunuza söyleyiniz.

• Vankomisin içeren ilaçlar. TAZİLİX ile birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliği ileilişkili olabilir.

Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi

Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza TAZILIX kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TAZILIX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınız, yaşınız ve böbrek hastalığınız olup olmamasına bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı: Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki normal böbrek fonksiyonlarına sahip çocuklar için genel dozaj her 6 veya 8 saatte bir direkt kanınızaenjekte edilen 4,5 g TAZİLİX'tir.

Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre verilmesi gereken dozu hesaplayacaktır ancak en yüksek doz 4 g piperasilin/0,5 g tazobaktamı aşmamalıdır.

TAZİLİX'in enfeksiyon belirtileri tamamen geçene kadar kullanılması gerekir, bu süre 5 ile 14 gün arasındadır.

Uygulama yolu ve metodu:

Doktorunuz, TAZİLİX'i damarınızın içine yavaş enjeksiyon veya serum içinde (infüzyon yoluyla) yaklaşık 30 dakika sürede uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

2 yaşın altındaki çocuklarda TAZİLİX, yeterli veriler olmadığından önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

TAZİLİX, böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yetişkinlerle aynı dozda uygulanabilir.

Özel kullanım durumları:

Karın içi enfeksiyonu bulunan 2-12 yaş arası çocuklarda:

2-12 yaş arası karın içi enfeksiyonları olan çocuk hastalarda genel dozaj her 8 saatte bir kez kg başına 100 mg piperasilin/12,5 mg tazobaktamdır.

Çocuklarda görülen kanda nötrofil sayısında azalma:

Beyaz kan hücresi sayısı düşük olan çocuk hastalarda genel dozaj her 6 saatte bir kez kg başına 80 mg piperasilin/10 mg tazobaktamdır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında dozaj ve kullanım sıklığı doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Doktorunuz özellikle uzun süre kullanmanızgerekiyorsa tedavinizin sizin için doğru dozda yapıldığından emin olmak için kan testiyapmak isteyebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir.

Eğer TAZİLİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZILIX kullandıysanız:

TAZİLİX doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir doz verilmesi olası değildir. Fakat havale gibi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da size almanızgerekenden daha fazla doz uygulandığına dair bir şüpheniz var ise hemen doktorunuzasöyleyiniz.

TAZİLİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TAZİLİX'İ KULLANMAYı UNUTURSANıZ

TAZİLİX dozundan birinin size verilmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TAZILIX ILE TEDAVI SONLANDıRıLDıĞıNDAKI OLUŞABILECEK ETKILER

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TAZİLİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TAZİLİX ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1'inde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, TAZİLİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın)

• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor)

• Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor)

• Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak yamalarile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü [Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit(sıklığı bilinmiyor), eksfoliyatif dermatit (sıklığı bilinmiyor), toksik epidermal nekroliz(seyrek)] Ayrıca ağız, boğaz, burun, ekstremiteler, genitalde ülser ve konjonktivit (kırmızıve şişmiş gözler) gibi göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulma olarakilerleyebilir ve hayatı tehdit edici boyutlara ulaşabilir.

• Cilt ve en önemlisi diğer organ (böbrek ve karaciğer gibi) tutulumları olan ciddi, potansiyelolarak ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaçreaksiyonları)

• Ateş eşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolukabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz)

• Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor)

• Kan hücrelerinin zarar görmesi [belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma, kırmızı-kahverengi idrar, (sıklığı bilinmiyor), burun kanaması (seyrek), küçük lekeli morluklar(sıklığı bilinmiyor), beyaz kan hücrelerinin sayısının ciddi şekilde düşmesi (seyrek)]

• Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal (seyrek)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAZİLİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil

tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın

- İshal

Yaygın

• Mantar enfeksiyonu

• Kan pulcuğu (trombosit) ve kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, hemoglobin sayısındaazalma, anormal laboratuvar testi (pozitif direkt Coombs testi) (alyuvarlarla ilgili bir kantesti), kan pıhtılaşma süresinde uzama (aktive parsiyel tromboplastin süresinde uzama)

• Kan protein miktarında azalma

• Baş ağrısı, uykusuzluk

• Karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, mide yanması

• Kan karaciğer enzim miktarında artma

• Deri döküntüsü, kaşıntı

• Böbrek kan testlerinde anormallik

• Ateş, enjeksiyon yerinde reaksiyon

Yaygın olmayan

• Beyaz kan hücre sayısında azalma (lökopeni), kan pıhtılaşma süresinde uzama(protrombin süresinde uzama)

• Kan potasyum miktarında azalma, kan şekerinde düşme

• Nöbetler (konvülsiyonlar), yüksek dozlarda alındığında veya böbrek sorunları olanhastalarda

• Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı (etkilenen bölgede gerilme veya kızarıklık), deridekızarıklık

• Kana rengini veren pigmentlerin yıkım ürünü (bilirubin) miktarında artış

• Kızarıklıkla seyreden cilt reaksiyonu (eritema multiforme), deri lezyonları oluşumu(makulopapüler döküntü), kurdeşen (ürtiker)

• Eklem ve kas ağrısı

• Titreme

• Sıcak basması

Seyrek

• Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma (agranülositoz), burun kanaması

• Ciddi kalın bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit), ağzın mukoz tabakasında iltihap

• Tüm vücutta derinin en üst tabakasının ciltten ayrılması (toksik epidermal nekroliz)

Bilinmiyor

• Kırmızı kan hücre, beyaz kan hücre ve kan pulcuğu sayısında ciddi düşüş (pansitopeni),beyaz kan hücre sayısında düşüş (nötropeni), zamanından önce yıkılması sebebiylekırmızı kan hücre sayısında azalma, küçük spot şeklinde morarma, kanama süresininuzaması, kan pulcuğu (platelet) miktarında artma, özel bir beyaz kan hücresi sayısındaartış (eozinofili)

• Alerjik reaksiyon ve ciddi alerjik reaksiyon

• Karaciğer iltihabı, deri ya da gözün beyaz kısmının sarılaşması

• Deri ve mukoza tabakasında döküntü ile seyreden geniş ve ciddi alerjik reaksiyon(Steven-Johnson Sendromu), deri ve diğer organlarda (karaciğer ve böbrek gibi) oluşanciddi alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonu), ateşeşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolukabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz), kabarcıklıderi reaksiyonu (büllü dermatit)

• Zayıflamış böbrek fonksiyonları (böbrek yetmezliği) ve böbrek problemleri(tubulointerstisyel nefrit)

• Akciğerde artmış miktarda eozinofilin (bir çeşit beyaz kan hücresi) görüldüğü bir tipakciğer hastalığı

• Böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir çeşit enzimin (gamaglutamil transferaz) artışı

• Akut yönelim bozukluğu ve kafa karışıklığı (deliryum)

Piperasilin tedavisi kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü görülme sıklığında artış ile

ilişkilendirilmiştir.

Piperasilin tazobaktam dahil olmak üzere beta laktam antibiyotikler, beyin fonksiyonlarında

değişiklik (ensefalopati) ve nöbetler (konvülsiyonlar) belirtilerine yol açabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 nurnarglı,eya%i'etkiiefeiidkrimifeatt^marayarak Türkiye Farmakovrjilans

Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. TAZİLİX'in saklanması

TAZİLİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TAZİLİX tozunu içeren flakonlar 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Flakon içinde sulandırılmış çözelti:

Sulandırma için uygun çözücülerden biriyle sulandırıldığında 25°C'de 24 saat ve 2-8°C'de 48 saat stabildir.

İnfüzyon için seyreltilmiş çözelti:

Sulandırıldıktan sonra, önerilen seyreltme hacimlerinde uygun çözücülerden biri kullanılarak infüzyon için seyreltilen çözelti 25°C'de 24 saat ve 2-8°C'de 48 saat stabildir.

Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılmış ve seyreltilmiş çözeltiler hemen kullanılmalıdır.

Hemen kullanılmazsa, kullanımdaki saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır. Sulandırma ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptikkoşullarda gerçekleştirilmediği sürece 2-8°C'de 12 saatten uzun saklanmamalıdır.

Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAZİLİX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZİLİX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

VEM İLAÇ San. ve Tic. AŞ Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134

Bu belge

Belge Do

10 / 13

Üretim yeri:

VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 08/08/2023 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ

İÇİNDİR

Uygulama şekli:

TAZILİX intravenöz infüzyonla en az 30 dakikada uygulanmalıdır.

Sulandırma ve seyreltme işlemleri aseptik koşullar altında yapılmalıdır. Uygulamadan önce çözelti renk değişimi ve partikül içerip içermediği açısından kontrol edilmelidir. Çözelti temizve partikül içermiyorsa kullanılmalıdır.

Sulandırma talimatları:

İntravenöz enjeksiyon:

Her flakon aşağıdaki tabloda belirtilen miktardaki seyrelticilerden biriyle sulandırılmalıdır. Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır. Süreklikarıştırıldığında 5- 10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır.

Flakon içeriği	Flakona eklenecek olan seyrelticinin1 miktarı
TAZİLİX 2 g/0,25 g (2 g piperasilin / 0,25 g tazobaktam)	10 ml
TAZİLİX 4 g/0,5 g (4 g piperasilin / 0,5 g tazobaktam)	20 ml

Rekonstitüsyon flakondan şırınga ile çekilerek alınmalıdır. Çözelti tarif edildiği şekilde hazırlandığında, flakondan şırıngaya çekilen çözelti içinde belirtilen miktarda etkin maddebulunur.

Sulandırılmış çözelti daha sonra aşağıda verilen intravenöz seyrelticilerin bir tanesi ile istenilen hacme (örn., 50 ml ila 150 ml) seyreltilebilir:

1. %0,9 (9 mg/ml) enjeksiyonluk sodyum klorür

2. Enjeksiyonluk su**

3. %5 dekstroz

4. Salin içerisinde %6 dekstran

5. Ringer laktat çözeltisi

6. Hartman çözeltisi

7. Ringerli asetat

8. Ringerli asetat/Malat

**

Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml'dir.

İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona, diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50-150 ml) herhangi birinin bulunduğuambalaja takılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona takılı bulunan şişeaskısı yardımı ile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.

Geçimsizlikler:

TAZİLİX başka bir antibiyotikle (örneğin aminoglikozidler) eş zamanlı kullanılıyorsa, ilaçlar ayrı ayrı uygulanmalıdır. Laboratuvar şartlarında beta laktam grubu antibiyotikler ileaminoglikozidlerin karıştırılması; aminoglikozidlerin inaktivasyonu ile sonuçlanmıştır.

TAZİLİX bir şırınga ya da infüzyon şişesi içinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır, çünkü böyle karışımların uyumluluğu belirlenmemiştir.

Kimyasal kararsızlıktan dolayı, TAZİLİX, yalnız sodyum bikarbonat içeren çözeltilerle kullanılmamalıdır.

TAZİLİX, kan ürünlerine ya da albümin hidrolizatlarına katılmamalıdır.

TAZİLIX 'in aminoglikozidlerle birlikte kullanımı

Beta laktam antibiyotikleri ile aminoglikozidlerin in vitro inaktivasyonundan dolayı, piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozidler ayrı uygulamada tavsiye edilir. Aminoglikozidlerile birlikte tedavi önerildiğinde piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozidler ayrı seyreltilmelive rekonstitüe edilmelidir.

¹

Sulandırma için seyrelticiler:

- %0,9 (9 mg/ml) enjeksiyonluk sodyum klorür

- Enjeksiyonluk su²

- %5 dekstroz
²

Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml'dir

Belge Do