İbucold-c 200mg/30mg/300mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI İBUCOLD C 200mg/30mg/300mg Film Kaplı TabletAğızdan alınır.

•

Etkin madde:

Her bir tablet 200 mg ibuprofen, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 300mg askorbik asit (Vitamin C) içerir.

•

Yardımcı maddeler:

Kalsiyum hidrojen fosfat (susuz), kroskarmelloz sodyum,mikrokristallin selüloz (PH101), kolloidal silikon dioksit, povidon K30, talk, hidrojene hintyağı, Mikrokristalin selüloz (ph 112), Opadry AMB II 88A 230032 Orange [Polivinil alkol(e 1203), talk (E553b), kinolin sarısı Aluminyüm lake (E 104) titanyum dioksit (E171), günbatımı sarısı FCF Aluminium lake (E 110), gliseril monokaprilokaprat, sodyum lauril sülfat]

kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulguları ortaya çıkabilir. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide bağırsakrahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberindekoruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızıönerecektir.

• Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılıkhallerinde İBUCOLD C kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuzabaşvurunuz.

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, bronşların daralması (astım) venezle gibi aşırı duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız.

• Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktorunuzabaşvurunuz.

• Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya daensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz; çünkü bir tür beyinzarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, İBUCOLD C böbrek hastalığı olanhastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, İBUCOLD C karaciğer fonksiyontestinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındakibozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır (bulantı, halsizlik,uyuklama, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar).

• İbuprofen, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini azaltarakkanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü altındaİBUCOLD C tedavisine devam ediniz.

• İBUCOLD C kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.

• Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması riskine karşı yüksek tansiyonprobleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa İBUCOLD C kullanırken dikkatli olunuz.

• Kalp rahatsızlığınız varsa ya da kalp rahatsızlığı riskiniz yüksekse (örn: yüksek tansiyon,şeker hastalığı) ya da kolesterolünüz yüksekse, sigara kullanıyorsanız belirtilen günlük dozuaşmayınız.

• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, İBUCOLD C hastanede yatılmasıveya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddikalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortayaçıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti vebulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.

• Açıklanmayan bir kilo artışı veya ödeme ait (ayak bileğinde şişme) belirtiler varsadoktorunuza danışınız.

• 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.

• 60 yaş üzerindeyseniz dikkatli kullanınız.

• Prostat büyümesi ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa ilacı dikkatli kullanmanızgerekmektedir.

• Tiroid beziniz hızlı çalışıyorsa, göz tansiyonunuzda artış varsa, şeker hastalığınız varsa ilacıdikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Feokromasitoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalinmiktarında artışa sebep olabilmektedir) dikkatli kullanınız.

• Bir bağ dokusu hastalığı olan Sistemik Lupus Eritematozus (SLE) rahatsızlığınız varsa,kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Özellikle yaşlılarda ölümcül olabilen mide bağırsak sisteminde kanama ve delinme gibi ciddiyan etki görülme riski daha fazla olduğundan dikkatli kullanılmalıdır.

• ^Sp^{orcu iseniz do}pⁱⁿg ^testiıpoa^^f«ı^k&^bl^Fonik imza ile imzalanmıştır.

• Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla anibaşlangıçlı, şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu gelişebilir. Buşikayetlerin ortaya çıkması durumunda İBUCOLD C tedavisi hemen kesilmelidir.

• Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yolaçabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa ilacı dikkatli kullanmanızgerekmektedir.

• Diyabet iseniz C vitamini kullanımı, idrarda glukoz tayini testlerinde yanlış sonuçların eldeedilmesine neden olabilir.

• Askorbik asit, demir absorbsiyonunu artırdığından yüksek dozlar hemokromatoz, talasemi,polisemi, lösemi ya da sideroblastik anemili hastalarda tehlikeli olabilir. Aşırı demir yükühastalığı durumunda, askorbik asit alımı minimumda tutulmalıdır.

• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) enzim eksikliği bulunan hastalara askorbik asitverildiğinde hemoliz gelişebildiğinden dikkatli olunmalıdır.

• Askorbik asitin yüksek dozlarının orak hücreli anemi hastalarında orak hücre krizleri ileilişkili olduğu ortaya konmuştur.

• Yüksek dozda askorbik asitin ürik asit atılımı üzerindeki etkisinden dolayı hastalarda gutartritine neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İBUCOLD C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İBUCOLD C hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İçerdiği psödoefedrinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Emzirme dönemi boyunca İBUCOLD C'nin kullanımı tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

İBUCOLD C kullanımı sırasında baş dönmesi gelişebileceğinden araç ve makine kullanmayınız.

İBUCOLD C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• İBUCOLD C, her film kaplı tablette 30 mg kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Bu durum,kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

• Hidrojene hint yağı, mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

• İBUCOLD C lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünükullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Yüksek tansiyon ilaçları ile birlikte alındığında; tansiyon düşürücü etkilerini azaltabilir.

• Varfarin ya da heparin gibi antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktirenilaçlar) pıhtılaşma engelleyici etkilerini artırabilir.

• Yan etki riski artabileceğinden aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid gibi COX-2inhibitörleri dahil diğer NSAİ ilaçları ile birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.

• Kortizon grubu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında mide-bağırsak kanalında ülser ve kanamariski artabilir.

• Aminoglikozid grubu antibiyotiklerin (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin) idrarlaatılımı azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.

• Kolestiramin (safra asidini bağlayan bir reçine) ile birlikte alındığında İBUCOLD C'ninetkisi gecikebilir.

• İdrar söktürücü ilaçlar (örn. Furosemid, tiazid) ile birlikte kullanıldığında idrar söktürücü etkiazalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.

• Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birliktekullanıldığında böbrek bozukluğu riski artabilir.

• Mifepriston (düşük ilacı) ile birlikte kullanıldığında mifepristonun etkinliğinde azalmayaneden olur.

• İnsan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili Zidovudinile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini artırabilir.

• Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kanseviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkileri görülebilir.

• Kinolon grubu antibiyotikler (örn. siprofloksasin) ile birlikte kullanıldıklarında istemlikasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.

• Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin) ile birliktekullandıklarında, bu ilaçların böbreklerden atılımlarını etkileyerek kan düzeylerini artırabilirve kalp ritmi bozukluğuna yol açabilir.

• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetlerini engelleyen ilaçlar (antitrombositajanlar, örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotoningeri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin) ile birliktekullanıldığında mide bağırsak kanalında kanama riski artabilir.

• Sülfonilüre tedavisi (şeker hastalığının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanıldığında çokseyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) gözlenmiştir.

• Özellikle yüksek dozlardaki ibuprofenin karaciğerde ilaçları metabolize eden bir enzim olanCYP2C9'u inbihe eden ilaçlar (örn. vorikonazol, flukonazol) ile birlikte kullanıldıklarındaibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.

• İBUCOLD C'nin burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (örn.amitrptilin, nortriptilin, imipramin ve desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemiuyarıcı ilaçlar veya MAOİ'leri (monoamino oksidaz inhibitörleri: moklobemid gibi) ileberaber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedriniçermesinden dolayı bretilyum, betanidin, guanitidin, deprizokin, metildopa, alfa ve betaadrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıcı yükselmesi) riskioluşturur.

• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birliktekullanılması yan etki riskini arttırır.

• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini arttırır.

• İbuprofen ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılanilaçların etkisini azaltabilir ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE inhibitörlerinin

^{böbrek hasarı riskini ar}t^tıra^^İ^r. güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

• Birlikte kullanımda İBUCOLD C, metotreksatın (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) veantidepresanlarm (depresyon tedavisinde kullanılır) kan düzeylerini ve istenmeyen yanetkilerini arttırabilir.

• Ginkgo biloba bitkisel ekstresi ile birlikte kullanıldığında mide-bağırsak kanalında kanamariski artabilir.

• Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.

• Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalikasitin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir. Oksalik asit, vücutta özellikleböbrekte birikmelere yol açarak böbrek taşı oluşmasında başrolü üstlenebilir.

• Demir absorbsiyonunu (emilim) arttırdığından, yüksek dozda demir yüklenmesine (birikim)neden olabilir.

• Salisilatlar bağırsak duvarından aktif transportu (geçiş) azaltır. Salisilatların askorbik asitabsorbsiyonunu (emilim) yaklaşık 1/3 oranında düşürdüğü bulunmuştur. Yani askorbik asitinvücuttaki etkinliğini azaltırlar.

• Asetilsalisilik asit ve barbitüratlar askorbik asitin idrar yoluyla atılımını arttırır.

• Varfarin ile hipoprotrombinemik etkiyi (dolaşımdaki kanda protrombin düzeyini anormalderecede düşüren etki) azaltarak etkileşir.

• Askorbik asit ile Vitamin B 12'nin birlikte alınması Vitamin B 12'nin inaktivasyonu(etkinliğinin kaybolması) ile sonuçlanır.

• Alüminyum içeren antiasitlerle (yüksek asit salgısı ile kendini gösteren miderahatsızlıklarının giderilmesinde kullanılan ilaçlar) birlikte kullanılması alüminyumabsorbsiyonunu (emilim) arttırır.

• Askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik asitin biyokimyasal tayinlerinezarar verebilir.

• Hemodiyaliz (hastadan alınan kanın bir süzgeçten (yapay böbrek) geçirilirken sıvı ve solütiçeriğinin düzenlenerek hastaya geri verilmesi) hastalarında plazma oksalik asit düzeylerindeartmaya neden olabilir.

• Levodopa ile birlikte kullanıldığında levodopanın oluşturduğu kusmayı azalttığıbildirilmiştir.

• Diyabetlilerde bir hafta günde 500 mg askorbik asit verildiğinde, kontrol altındaki bazıdiyabetlilerin kan glukoz düzeyinin kontrolden çıktığı görülmüştür.

• Askorbik asit desferrioksamin ile eş zamanlı verildiğinde demirin atılımını arttırabilir. Eşzamanlı tedavi alan hastalarda kardiyomiyopati (kalp yetersizliğine neden olan kalp kasıbozukluğu) ve konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadarkan pompalayamaması) durumları görülmüştür.

• Alkol askorbik asitin kandaki seviyesini azaltabilir.

• Askorbik asitin kronik (uzun süreli) veya yüksek dozlarda kullanımı, eş zamanlı kullanımdadisülfiram-alkol etkileşimini engelleyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İBUCOLD C nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak 2 tablet ve eğer gerekli ise her 4-6 saatte 1-2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır.

Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

İBUCOLD C tablet ağızdan bir bardak su ile alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

İBUCOLD C 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaş üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda İBUCOLD C'nin kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşükdozda kullanılmalıdır.

Eğer İBUCOLD Cnin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İBUCOLD C kullandıysanız:

İBUCOLD C'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İBUCOLD C kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere herzaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.

Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve başdönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

İBUCOLD C'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İBUCOLD C ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

İBUCOLD C tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İBUCOLD C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
^: E^ld^eki„v,eriieı;^deffi ^harte^kft^tiezta^hminae#e^miy^or.

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysAşağıdakilerden biri olursa, İBUCOLD C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı, yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme, deride şiddetlikaşıntı ve döküntü, tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (aşırı duyarlılık-Alerji)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBUCOLD C'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın:

• Sinirlilik

• Uykusuzluk

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Sersemlik

• Ağız kuruluğu

• Bulantı

• Kusma

• Hazımsızlık (Dispepsi)

• İshal (Diyare)

• Karın ağrısı (Abdominal ağrı)

• Bağırsak gazı (Flatulans)

• Kabızlık (Konstipasyon)

• Siyahımsı koyu renkte, yapışkan ve kötü kokulu dışkı (Melana)

• Üst sindirim kanalı kanamaları (Hematemez)

• Mide bağırsak kanaması (Gastrointestinal hemoraji)

• Döküntü

Yaygın olmayan:

• Nezle (Rinit)

• Aşırı duyarlılık (Hipersensitivite)

• Telaş hali

• Huzursuzluk (Ajitasyon)

• Karıncalanma (Parestezi)

• Uyuklama (Somnolans)

• Görme bozukluğu

• Duyma bozukluğu

• Astım

• Akciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (Bronkospazm)

• Nefes darlığı (Dispne)

• Aşırı şişkinlik (Distansiyon)

• Mide iltihabı (Gastrit)

• İnce bağırsağın üst taraflarında oluşan ülser (Duodenal ülser)

• Mide ülseri (Gastrik ülser)

• Ağız içi ülser oluşumu (Oral ülserasyon)

• ^{Mide bağırsak delinmesi} _^(Gias|ro^tfistiaâ^l.pei^f»yoa⁾mıştır.

• Karaciğer iltihabı (Hepatit)

• Sarılık

• Karaciğer ile ilgili (Hepatik) fonksiyon bozukluğu

• Kaşıntı

• Kurdeşen (Ürtiker)

• Kırmızımsı mor renkte deri döküntüsü (Purpura)

• Yüz bölgesinde hafif pembe renkli şişlikler (Anjiyoödem)

• Işığa duyarlı reaksiyon

• Böbrekte kan süzen ince filtrelerin iltihaplanması (Tubulo-interstisyel nefrit)

• İdrar yolu ile vücuttan proteinin fazlaca atılması (Nefrotik sendrom)

• Böbrek yetmezliği (Renal yetmezlik)

• Yorgunluk

Seyrek:

• Viral kaynaklı beyin zarı iltihabı (Aseptik menenjit) (özellikle bir tür bağ dokusu hastalığı(Sistemik Lupus Eritamatozus (SLE)) ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığıolan hastalarda)

• Boyun sertliği

• Ateş

• Yön duygusunu yitirme

• Beyaz kan hücresi sayısının azalması (Lökopeni)

• Trombosit sayısının azalması (Trombositopeni)

• Ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması (Agranülositoz)

• Kemik iliğinin kan üretememesi (Aplastik anemi)

• Kırmızı kan hücrelerinin erkenden parçalanması (Hemolik anemi)

• Alerjik reaksiyon (Anaflaktik reaksiyon)

• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon-özellikle çocuklarda)

• Sanrı (Paranoid delüzyon)

• Uyarılabilme (Eksitabilite)

• Depresyon

• Bilinç bulanıklığı (Konfüzyonel durum)

• Göz siniri iltihabı (Optik nevrit)

• Görme siniri hastalıkları (Toksik optik nöropati)

• Kulak çınlaması (Tinnitus)

• Vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle oluşan baş dönmesi (Vertigo)

• Kalp yetmezliği

• Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)

• Çarpıntı (Palpitasyon)

• Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)

• Kalp atım bozuklukları (Kardiyak disritmiler)

• Kan basıncında artış

• Karaciğer hasarı

• Tahriş edici veya tahriş edici olmayan (İrritasyonlu veya irritasyonsuz) deri döküntüleri

• Diğer sempatik sinir sistemini uyarıcı ilaçlarla karşılıklı olarak etkileşime girme ( Diğersempatomimetiklerle çapraz reaksiyon)

• Egzema (Alerjik dermatit)

• Şişlik (Ödem)

• Bir çeşit enzim türünün (Glikoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD)) eksikliğinde kırmızı kanhücrelerinin büyük oranda yıkımı (Hemoliz)

• Yüz, dil ve boğazda şişme

• Kan basıncında düşüş (Hipotansiyon)

• Hırıltı

• Pankreas iltihabı (Pankreatit)

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) dahil büllöz deri iltihabı

• Kabarma ve cildin soyulması ile karakterize hayatı tehdit eden bir tür cilt hastalığı (Toksikepidermal nekroliz)

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde oluşan döküntü (Eritemamultiforme)

• İdrarda kan tespit edilmesi (Hematüri)

• Vücutta kalp ve beyin dışındaki bölümlerde meydana gelen şişlik (Periferik ödem)

• Karaciğer fonksiyon testlerinde artış

• Kanın oksijen taşıma kapasitesinin azalması (Hematokrit ve hemoglobin azalması)

Bilinmiyor:

• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (İrritabilite)

• Kaygı bozukluğu (Anksiyete)

• Bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığının kötüleşmesi (Kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi)

• (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu) DRESS sendromu olarakbilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in semptomları şunlardır: döküntü,ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. İBUCOLD C'nin saklanması

İBUCOLD C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İBUCOLD C'yi kullanmayınız.

“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”

Ruhsat sahibi:

Humanis Sağlık A.Ş Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri:

Humanis Sağlık A.Ş Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimat 24.09.2018 tarihinde onaylanmıştır.