Lynparza 150 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATILYNPARZA™ 150 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her bir film kaplı tablet 150 mg olaparib içerir.

Yardımcı maddeler:

Kopovidon K28, kolloidal silikon dioksit, mannitol, sodyum stearil fumarat, hipromelloz 2910, makrogol 400, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),siyah demir oksit (E172),saf su.

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek

veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LYNPARZA nedir ve ne için kullanıhr?

2. LYNPARZA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LYNPARZA nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LYNPARZA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LYNPARZA nedir ve ne için kullanılır?

•

LYNPARZA bir yüzünde “OP150” baskısı bulunan, diğer yüzü düz, yeşil ila yeşil/grirenkli, oval, bikonveks (iki yanı da dışbükey) film kaplı tablettir. LYNPARZA, 56(her biri 8 tablet içeren 7 blister) tabletlik ambalajda kullanıma sunulmuştur.

• LYNPARZA film kaplı tablet etkin madde olarak 150 mg olaparib içerir. LYNPARZA,PARP inhibitörü (poli [adenozin difosfat-riboz] polimeraz inhibitörü) adı verilen birkanser ilacıdır.

•

PARP inhibitörleri, DNA hasarlarını uygun şekilde onaramayan kanserli hücreleri imhaedebilirlerler. Bu belirli kanserli hücreler şu yollarla tanımlanabilir:

- platin kemoterapisine yanıt veriyorlarsa, veya

-

BRCA

(meme kanseri) veya HRR (Homolog Rekombinasyon Onarım) genleri gibiDNA tamir genlerinde mutasyonlar tespit ediliyorsa.

Lynparza;

• standart platin içeren kemoterapiyle yapılan ilk tedaviye yanıt vermiş olan,belirli bir doku tipinden köken alan (yüksek dereceli epitelyal) yumurtalık, falloptüpü ve primer periton (karın zarı) kanserlerinde BRCA geninde mutasyonubulunan hastalarda idame tedavisinde kullanılır.

Yumurtalık kanserinin BRCA mutasyonu olup olmadığının saptanması için bir test uygulanmalıdır.

•

tekrarlayan, belirli bir doku tipinden köken alan (yüksek dereceli epitelyal)yumurtalık, fallop tüpü ve primer periton (karın zarı) kanserlerinde, platin bazlıstandart kemoterapi (platin duyarlılığı son tedavi dozundan en az 6 ay veüzerinde hastalığı tekrarlayan hastalar) ile gerçekleştirilen önceki tedaviye yanıtalınmış ve BRCA geninde mutasyonu bulunan hastalarda idame tedavisindekullanılır.

Yumurtalık kanserinin BRCA mutasyonu olup olmadığının saptanması için bir test uygulanmalıdır.

• standart platin bazlı kemoterapiyle ve bevasizumabla yapılan ilk tedaviye yanıt vermiş

olan yumurtalık kanserinin idame tedavisinde kullanılır.

LYNPARZA bu durumda bevasizumabla birlikte kullanılır.

• kanserin vücudun diğer bölgelerine yayılmadığı ve ameliyattan sonra tedavi

(ameliyat sonrası tedaviye adjuvan tedavi denir) verileceği bir tür meme kanserinin (BRCA-mutasyonlu, Triple-negatif) tedavisinde kullanılır.

Ameliyattan önce veya sonra kemoterapi ilaçları almış olmalısınız.

Meme kanserinin BRCA mutasyonu olup olmadığının saptanması için bir test uygulanmalıdır.

•

orijinal tümörün ötesine yayılmış belirli bir meme kanseri türü (BRCAmutasyonlu, HER2 negatif) tedavisinde kullanılır. Kemoterapi ilaçlarınıkanseriniz yayılmadan önce veya sonra almış olmalısınız.

Meme kanserinin BRCA mutasyonu olup olmadığının saptanması için bir test uygulanmalıdır.

•(BRCA

mutasyonlu) pankreas kanserinin idame tedavisinde kullanılır.

Pankreas kanserinin BRCA mutasyonu olup olmadığının saptanması için bir test uygulanmalıdır

•orijinal tümörün ilerisine yayılmış olan ve artık testosteronu düşürmeye yönelik ilaç

tedavisine veya cerrahi tedaviye yanıt vermeyenprostat kanserinin tedavisinde kullanılır.

Enzalutamid veya abirateron asetatgibi belirli hormonal tedavileri almış olmalısınız.

Prostat kanserinizin BRCA1,2 ya da ATM genlerinde mutasyon olup olmadığının saptanması için bir test uygulanmalıdır.

LYNPARZA diğer anti-kanser ilaçlarla kombinasyon halinde verildiğinde, bu diğer ilaçların da kullanma talimatlarını okumanız önemlidir. Bu ilaçlarla ilgili herhangi bir sorunuz varsalütfen doktorunuza danışınız.

2. LYNPARZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLYNPARZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Olaparibe veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı alerjiniz varsa,

• Emziriyorsanız (daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 2. “Emzirme”).

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse LYNPARZA kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, LYNPARZA kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla veyahemşirenizle görüşünüz.

LYNPARZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

LYNPARZA kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki durumlar söz konusu olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz:

Eğer:

Testlerde kan hücresi sayımlarınız düşükse,

Bunlar kırmızı veya beyaz kan hücreleri sayılarının düşmesi veya trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısının düşmesi olabilir. Dikkat etmeniz gerekenbulgu ve belirtiler (örn., ateş veya enfeksiyon, morarma veya kanama) dahil bu yanetkiler hakkında daha fazla bilgi için “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız.Seyrek durumlarda bunlar, kemik iliğinde “miyelodisplastik sendrom (MDS)” veya“akut miyeloid lösemi” (AML) gibi daha ciddi bir sorunun belirtisi olabilir.

Nefes darlığı, öksürme veya hırıltılı solunum gibi yeni veya kötüleşen bir belirti yaşarsanız. LYNPARZA ile tedavi edilen az sayıda hasta akciğer iltihabı (pnömoni)bildirmiştir. Akciğer iltihabı sıklıkla hastanede tedavi gerektiren ciddi bir hastalıktır.LYNPARZA, gebe kadınlara uygulandığında anne karnındaki bebeğin zarar görmesineneden olabilir. Çalışmalar, LYNPARZA' nın anne karnındaki bebeğin hayatta kalmasıüzerine olumsuz yan etkileri olduğunu ve ciddi doğumsal bozuklukları tetiklediğinigöstermiştir.

Bir ekstremitede (kollar ve bacaklarda) ağrı veya şişlik, nefes darlığı, göğüs ağrısı, normalden daha hızlı nefes alma veya kalbin normalden hızlı atması gibi yeni veyakötüleşen semptomlarınız varsa.

LYNPARZA ile tedavi edilen az sayıda hastada derin bir damarda, genellikle bacakta (venöz tromboz) kan pıhtısı veya akciğerlerde bir pıhtı (pulmoner emboli) oluştuğubildirilmiştir.

Testler ve kontroller

Doktorunuz, LYNPARZA ile tedavinizden önce veya tedaviniz sırasında kan değerlerinizi kontrol edecektir.

Şu zamanlarda kan testleri yaptıracaksınız:

• tedaviden önce

• tedavinin ilk yılında her ay

• tedavinin ilk yılından sonra doktorunuzun karar verdiği düzenli aralıklarla

Eğer kan sayımınız düşük bir düzeye düşerse, kan nakli almanız gerekebilir (kan naklinde size

Belge D(bjr#a#bağ^Çfsfnffaff'yfeSE8aSkvey^<kâffbazlı ürümer®vef^^ir).®®':https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysLYNPARZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

LYNPARZA ile tedavi gördüğünüz sürece greyfurt suyu içmeyiniz. Greyfurt suyu ilacın etki gösterme şeklini etkileyebilir. LYNPARZA'yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başınaalabilirsiniz.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kadın hastalar:

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, LYNPARZA'yı kullanmamalısınız. LYNPARZA doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Bu ilacı kullanıyorken hamile kalmamanız gerekir. Cinsel ilişkide bulunuyorsanız, bu ilacı alırken ve LYNPARZA'nın son dozunu aldıktan sonra 6 ay boyunca iki adet etkili doğumkontrolü yöntemi kullanmalısınız. LYNPARZA'nın bazı hormonal doğum kontrolyöntemlerinin etkinliğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Hormonal bir doğumkontrol yöntemi kullanıyorsanız, doktorunuz hormonal olmayan bir doğum kontrolyönteminin eklenmesini önerebileceğinden lütfen doktorunuza bildirin.

LYNPARZA ile tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve LYNPARZA'nın son dozunu aldıktan sonra 6 ay süreyle düzenli aralıklarla gebelik testi yaptırmanız gerekir. Bu süre içindehamile kalırsanız derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Erkek hastalar:

• LYNPARZAkullandığınız sırada ve son dozu aldıktan sonra 3 ay boyunca, kadınpartnerinizle cinsel ilişkiye girerken, partneriniz hamile olsa dahi prezervatifkullanmalısınız. LYNPARZA'nın meniye geçip geçmediği bilinmemektedir.

• Kadın partneriniz de uygun bir doğum kontrolü yöntemi kullanmalıdır.

• LYNPARZA ALDıĞıNıZ SıRADA VE SON DOZU ALDıKTAN SONRA 3 AY BOYUNCA SPERMBAĞıŞLAMAMALıSıNıZ.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LYNPARZA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. LYNPARZA'yı kullanıyorken ve LYNPARZA'nın son dozunu aldıktan sonra bir ay süreyle emzirmeyiniz.Emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

LYNPARZA, araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir. LYNPARZA'yı kullanıyorken sersemlik hali, güçsüzlük veya yorgunluk hissederseniz araç, alet veya makine

kullanmayınız. Bu belge

LYNPARZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Miktarına ve uygulama yoluna göre uyarıya gerek yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Aynı durum reçetesiz temin edilenilaçlar ve bitkisel ilaçlar için de geçerlidir. Bunun nedeni, LYNPARZA'nın bazı ilaçların etkigösterme şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar da LYNPARZA'nın etki göstermeşeklini etkileyebilir.

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:

kanser tedavisinde kullanılan başka herhangi bir ilaç

bir aşı veya bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç; çünkü yakından izlenmeniz gerekebilir itrakonazol, flukonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)telitromisin, klaritromisin, eritromisin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar)ritonavir ile güçlendirilen proteaz inhibitörleri veya kobikistat, boseprevir, telaprevir,nevirapin, efavirenz (AIDS dahil viral enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar)rifampisin, rifapentin, rifabutin (verem dahil bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar)fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (yatıştırıcı olarak veya nöbetlerin ve epilepsi -sara-hastalığının tedavisi için kullanılan ilaçlar)

Sarı kantaron

(H;ypericum perforatum)

içeren bitkisel ilaçlar (genelde depresyon için kullanılan ilaçlar)

digoksin, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan (kalp hastalıklarının veya yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar)

bosentan (pulmoner arteryel hipertansiyonunun -kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarındaki yüksek kan basıncı- tedavisinde kullanılan bir ilaç)

statinler, örneğin simvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kan kolesterol düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçlar)dabigatran - kanı seyreltmek için kullanılır.

glibenklamid, metformin, repaglinid (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) ergot alkaloidleri (migren ve baş ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçlar)fentanil (kanser ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaç)pimozid, ketiapin (zihinsel sağlık sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)sisaprid (mide sorunlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)kolşisin - gut tedavisinde kullanılır.

siklosporin, sirolimus, takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) metotreksat (kanser, romatoid artrit - eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olandevamlı bir hastalık- ve sedef hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LYNPARZA nasıl kullanılır?

• LYNPARZA'yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz size günde kaç adet tablet kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Her günönerilen toplam dozu almanız önemlidir. Doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin sizesöylediği sürece bu doz uygulamasına devam ediniz.

• Normalde önerilen doz günde iki kez 300 mg'dır (2 x 150 mg tablet) - her gün toplam4 tablet.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz size farklı bir doz reçete edebilir:

•

Böbrekleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa LYNPARZA'yı günde iki kez 200 mg(2 x 100 mg tablet) kullanmanız istenecektir - her gün toplam 4 tablet.

• LYNPARZA'yı etkileyebilecek belirli ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2. “Diğer ilaçlarile birlikte kullanımı”).

• LYNPARZA'yı kullanıyorken sizde belirli yan etkiler ortaya çıkarsa (bkz. Bölüm 4. “Olasıyan etkiler nelerdir?”) - doktorunuz dozu düşürebilir veya tedaviyi geçici ya da kalıcıolarak durdurabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• LYNPARZA ağızdan alınır.

• LYNPARZA tabletleri aç veya tok karnına bütün olarak yutunuz.

• LYNPARZA'yı sabah bir kez ve akşam bir kez alınız.

• Tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz, çözdürmeyiniz veya bölmeyiniz; çünkü bunlarilacınızın vücudunuza ne hızla girdiğini etkiler.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

LYNPARZA'nın çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. LYNPARZA'nın bu yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için başlangıç dozunda herhangi bir ayarlama gerekmemektedir. 75 yaş ve üzeri hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda LYNPARZA'nın önerilen dozu günde iki kez 200 mg'dır (2 x 100 mg tablet) - her gün toplam 4 tablet.

LYNPARZA, hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalara herhangi bir doz ayarlaması yapılmadan uygulanabilir.

LYNPARZA'nın ağır derecede böbrek yetmezliği ya da son evre böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. LYNPARZA ağır derecede böbrek yetmezliği olanhastalarda ancak beklenen yarar, muhtemel risklere ağır bastığı takdirde kullanılabilir ve hastaböbrek fonksiyonları ve yan etkiler açısından dikkatle izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

LYNPARZA, hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalara herhangi bir doz ayarlaması yapılmadan uygulanabilir. LYNPARZA'nın orta veya ağır derecede karaciğer yetmezliği olanhastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Eğer LYNPARZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LYNPARZA kullandıysanız:

LYNPARZA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.LYNPARZA'yı kullanmayı unutursanız:

Eğer bir doz LYNPARZA almayı unutursanız, sonraki normal dozu planlı zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.LYNPARZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz ile görüşmeden LYNPARZA kullanmayı durdurmayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LYNPARZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Asağıdakilerden biri olursa, LYNPARZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

Alerjik reaksiyon (yaygın), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz, yutma güçlüğü, ürtiker, kurdeşen ve nefes alma güçlüğünü içeriyorsa.

Çok yaygın

• Kırmızı kan hücresi (alyuvar) sayısında azalma (anemi) - şu belirtileri fark edebilirsiniz: nefes darlığı hissi, yorgunluk hissi, solgun deri veya hızlı kalp atışı.

Yaygın olmayan

• Alerjik reaksiyonlar (ürtiker, nefes alma veya yutma güçlüğü, hipersensitivite reaksiyonlarının belirtileri ve semptomları olan baş dönmesi gibi)

• Şişmiş, kızarmış ciltte döküntü veya kaşıntılı döküntü (dermatit)

• Kemik iliği ile ilgili ciddi sorunlar (miyelodisplastik sendrom/akut miyeloid lösemi(MDS/AML)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LYNPARZA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın

Bulantı Kusma

Yorgun veya güçsüz hissetme Hazımsızlık/mide ekşimesi (dispepsi)

İştah azalması Baş ağrısı

Yiyeceklerin tadında değişiklik (disguzi)

Sersemlik

İshal (şiddetli bir hal alırsa derhal doktorunuza söyleyiniz) Öksürük

Nefes darlığı (dispne)

Kan testlerinde görünebilecek

çok yaygın

yan etkiler:

• enfeksiyonla mücadele gücünüzü azaltabilecek bir durum olan ve ateşle birlikteseyredebilen düşük akyuvar sayısı (lökopeni veya nötropeni).

Yaygın

• Ağız yarası (stomatit)

• Kaburgaların altındaki mide bölgesinde ağrı (üst karın ağrısı)

• Bacaklarda ağrı veya şişme gibi semptomlara neden olabilen derin bir damarda genelliklebacakta kan pıhtısı (venöz tromboz) veya akciğerlerde nefes darlığı, göğüsağrısı,normalden daha hızlı nefes alıp verme veya kalbin normalden daha hızlı atması gibisemptomlara neden olabilen bir pıhtı (pulmoner emboli).

Kan testlerinde görünebilecek

yaygın

yan etkiler:

• kan pulcuklarının sayısında düşüş (trombositopeni) - aşağıdaki semptomları farkedebilirsiniz:

o bir yerinizin yaralanması durumunda normalden daha uzun süren kanama veya morarma

• enfeksiyonla mücadele gücünüzü azaltabilecek bir durum olan ve ateşle birlikteseyredebilen düşük akyuvar sayısı (lenfopeni).

• kan kreatinin düzeyinde artış - bu test böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesiiçin kullanılır.

Kan testlerinde görülebilecek

yaygın olmayan

yan etkiler:

• Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) hacminde artış (herhangi bir belirti vermez)

Seyrek

• Deri altındaki yağ dokusunun ağrılı iltihabı (eritema nodozum).

• Yüzde şişme (anjioödem)

Doktorunuz tedavinin ilk bir yılında ayda bir ve sonrasında düzenli aralıklarla size kan testleri yapacaktır. Doktorunuz kan testlerinizde tedavi gerektirebilecek herhangi bir değişiklik olupolmadığını size söyleyecektir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. LYNPARZA'nın saklanması

LYNPARZA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Blisterin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LYNPARZA 'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Nemden korumak için orijinal ambalaj ında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LYNPARZA'yı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız LYNPARZA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.

Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 34330 Levent-İstanbul

Üretim yeri:Bu kullanma talimatı../../^. tarihinde onaylanmıştır.