Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Tetrasiklinler » Tetrasiklin » Tetrasiklin KULLANMA TALİMATI
TETRAMİN® 250 mg Kapsül Ağızdan alının
• Etkin madde: Her bir kapsül, 250 mg tetrasiklin hidroklorür içerir.
• Yardıma maddeler: Mısır nişastası, magnezyum stearat, eritrosin E 127,Tartrazin E 102, Titanyum Dioksit E 171, Kırmızı demir oksit E 172, Jelatin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATIM dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
> Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
> Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
I Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
I Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
' Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
1. TETRAMİN nedir ve ne için kullamhr?
2. TETRAMINH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TETRAMİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkilemelerdir?
5. TETRAMİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
TETRAMİN, kapsül formunda olup, tetrasiklin hidroklorür adlı etkin maddeyi içerir ve sistemik olarak bakterilere karşı kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.
TETRAMİN, her bir kapsülde 250 mg tetrasiklin hidroklorür içerir ve her kutuda 20 kapsül vardır.
Dirençli bakterilerin gelişimini önlemek ve ilacın etkinliğini devam ettirebilmek için TETRAMİN sadece duyarlı bakterilerin sebep olduğundan şüphelenilen durumlarda kullanılmalıdır.
TETRAMİN aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Q ateşi, tifüs. Kayalık Dağlar benekli hurrmıası, Kolorado kene humması gibi riketsiyalarm neden olduğu hastalıklar
• Zatürre, bronşit gibi solunum yolu hastalıkları
• Bazı idrar yolu enfeksiyonları (E. Coli)
• Cinsel temas yoluyla geçen klamidya, gonore ya da sifıliz gibi hastalıklar
• Bruselloz (Akdeniz humması)
• Şankır
• Veba
• Tularemi (tavşan humması)
• Klamidyalara bağlı göz iltihaplan ve trahom
• Klamidyalara bağlı komplike olmayan idrar yolu, rahim ve barsak enfeksiyonları
• Akne gibi cilt enfeksiyonları
• Leptospirozis, gazlı-gangren ve tetanoz gibi enfeksiyonlar
• Bazı hastalıklara bağlı tekrarlayan ateş
• Buba hastalığı
• Vincent enfeksiyonu (Fusobakterium ve spiroketlerin oluşturduğu boğaz ve bademcik enfeksiyonu)
• Şarbon
• Aktinomikoz (bir çeşit enfeksiyon lıastalığı)
• Listeria monocytogenes isimli bakterinin neden olduğu enfeksiyon
• Clostridia isimli bakteri türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar
Ciddi akne (sivilce) varlığmda tetrasiklin hidroklorür yardımcı tedaviye uygundur.
Tetrasiklinler, soğuk algmiığı ve grip gibi viral enfeksiyonlara karşı etkili değildirler. Bu ^ nedenle kullanılmamalıdırlar.
2. TETRAMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TETRAMİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tetrasiklin hidroklorür veya TETRAMİN bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aleıjiniz varsa
• 8 yaşından küçük çocuklarda
• Hamile iseniz
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Bebeğinizi emziriyorsanız TETRAMİN'i kullanmayınız.
TETRAMİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Böbrek problemi yaşıyorsanız
• Direkt güneş ışığına veya ultraviole ışığa maruz kalma eğiliminiz varsa
• Sistemik lupus eritematozus hastalığınız varsa TETRAMİN'i dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TETRAMİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TETRAMİN'i süt ve süt ürünleri ile birlikte almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TETRAMİN hamilelik sırasında alındığında, anneden bebeğe geçmektedir ve bebeğin gelişmesi üzerinde - genellikle - iskelet gelişmesinde gecikmeler ile ilgili zararlı etkilere neden olmaktadır. Bu nedenle hamileliğiniz süresince TETRAMİN kullanmayınız.
Tetrasiklin ilaçların kullanımıyla, oral kontraseptif ilaçların etkililiğinin azaldığına dair çalışmalar olsa da yeterli bilimsel ve klinik veri bulunmamaktadır. TETRAMİN kullanımı esnasında kadınlar uygun doğum kontrol yöntemi İle korunmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TETRAMİN anne sütüne geçtiğinden, süt vermekte olan annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine TETRAMİN in bilinen bir etkisi yoktur.
TETRAMİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan Tartrazin E 102 nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı renklendirici çeşitlerine karşı hassas olduğunuz söylenmişse, TETRAMİN'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
TETRAMİN'in emilimi kalsiyum, magnezyum veya alüminyum içeren antiasitler, demir, çinko, sodyum bikarbonat, sukralfat, didanozin, kinapril ile azalır.
Sodyum bikarbonat gibi alkali maddeler TETRAMİN in emilimini azaltır.
Ağızdan alman TETRAMiN; kanm pıhtılaşmasmı engelleyen maddeler, sakinleştirici olarak kullanılan benzodiazepin, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan kalsiyum kanal blokörleri, mide şikayetlerinde kullanılan sisaprid, organ nakillerinden sonra kullanılan siklosporin ve takrolimus, kadm doğum hastalıklannda kullamlan ergot alkaloitleri, erkeklerde cinsel gücü artırmak için kullanılan sildenafıl, kolesterol tedavisinde kullanılan statin grubu ilaçlar, psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullamlan mirtazapin, nefazodon, venlafaksin ve pimozid, şeker hastalığında kullanılan nateglinid, kalp ritm hastalıklarında kullanılan kinidin ile birlikte kullamidığmda bu ilaçlarm kan düzeyini yükseltir ve etkilerinin artmasına neden olur.
TETRAMiN ile tedavi gören hastalara anestezi (narkoz) amaçlı kullanılan metoksifluran verilirse, böbreklerde zararlı etkiler yapabilir.
Tetrasiklinler, birlikte kullanıldıklarında ağızdan alman doğum kontrol ilaçlannın (oral kontraseptiflerin) etkililiği azaltabilirler.
TETRAMİN ve penisilin beraber alınırsa penisilinin etkisi azalabilir.
Aminoglutetimit, sara hastalığı tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin, nafsilin, virüslere karşı kullanılan nevirapin ve antibiyotik olan nafsilin ve rifamisin TETRAMİN'in etkisini azaltır.
TETRAMiN'İn bitkisel ilaçlar olan St John's wort (sarı kantaron) ve dong quaİ (melek otu) ile birlikte kullanımı ışığa duyarlılık artışına sebep olabilir.
Etkilediği laboratuvar testleri:
Uzun süre tetrasiklin kullanılması laboratuvarda ölçülen bazı testleri bozabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar;
Önerilen dozlar düzgün aralıklarla ve bir miktar su ile alınmalıdır.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, TETRAMİN'i aşağıdaki şekilde kullanınız: Yetişkinlerde:Uygulama yolu ve metodu:
İlacın mide-barsak sistemi üzerine yan etkilerini önlemek için bol miktarda su veya sıvı ile birlikte alınmalıdır. TETRAMİN ya yemeklerden 1 saat önce, ya da 2 saat sonra alınmalıdır. Eskimiş TETRAMİN daha zehirli ürüne dönüşür. Bu nedenle ambalaj üzerinde gösterilen son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanılmamalıdır.
Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanımı:
8 yaşından büyük çocuklarda vücut ağırlığının her bir kilogramı için günde 25-50 mg üzerinden hesaplanır.
Gereken durumlarda, yetişkinlerde ve çocuklarda bu miktarların iki katına çıkılabilir.
Günlük tedavi dozu 3 veya 4 eşit parçaya bölünerek 6 İle 8 saatlik aralarla verilmelidir.
^ Muhtemel bir nüksü önlemek için, ateş düştükten sonra küçük dozlar halinde tedaviye bir kaç gün daha devam edilmesi uygun olur. Özellikle stafılokok türü bakterilerin sebep olduğu deri ve solunum yolu hastahklannda ve Akdeniz hummasında bu sürenin iki haftaya kadar uzatılması gerekebilir.
TETRAMİN alındıktan sonra, 2 saatlik süre içinde alüminyum, kalsiyum, demir ve magnezyum tuzları içeren ilaçlar ve asit önleyici ilaçlar alınmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek yetmezliği olan yaşlılarda, normal dozda TETRAMİN alınmasında dahi, serum düzeyi izlenerek dikkatli davranı İmalıdır, özel kullanım dunımlan:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek hastalarında doz ayarlaması yapılması gerekebilir.
Ağızdan alman normal doz dahi ilacm sistemik birikimine ve muhtemel bir karaciğer zehirlenmesine neden olabilir. Bu durumda alışılmış dozun daha altında bir miktar uygulanır ve tedavi süresi uzatılır, ilacm kandaki düzeyi izlenir.
Doktorunuz hastalığmıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. TETRAMİN'i çiğnemeyiniz.
^ • Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz TETRAMİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü İstenen sonucu alamazsınız.
Eğer TETRAMİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TETRAMİN kullandıysanız:
TETRAMİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı belirtileri:
Bulantı, ishal, anal bölgede kaşıntı, deride kırmızı renkte küçük leke ve kabartı meydana gelmesi, ateş ve barsak organizmalarınm aşırı çoğalmasından ileri gelen kan basıncında düşüş ve ileri derecede bitkinlik hali gözlenebilir.
Yüksek miktarda kullanımı ölümcül karaciğer bozukluğu yapabilir.
Bu nedenle günlük ağızdan alman doz toplamı 2 gramı geçmemelidir.
Doz aşımı tedavisi:
İlacı almaya son veriniz ve derhal bir hastanenin acil servisine gidiniz.
TETRAMİN'i>7 bir ya da birkaç dozunu almayı unutmuşsanız, gelecek dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TETRAMİN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
Tedaviniz bitmeden ilacı kesmeyiniz. Enfeksiyonunuz nüks edebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TETRAMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
^ Aşağıdakilerden birisi olursa, TETRAMIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aleıjik reaksiyon belirtileri: ciltte bzarma, dilde şişme, yutma güçlüğü, solunum güçlüğü
• Ateş ve göğüs ağrısı (kalp zarı iltihabının belirtisi olabilir)
• Baş ağnsı, görme bulanıklığı, çift görme, siyah noktalar görme (kafa içi basıncının artmasının belirtileri olabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TETRAMİN'e karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı
• İshal
• İlaca bağlı ateş
• Alerjik deri kızarıklıkları
• Göz ve ciltte sanlık
• Burun kanamaları, ciltte iğne ucu gibi kanamalar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Diş ve tırnaklarda renk değişiklikleri
• Dilde şişme ve iltihaplanma
• Anal ve vajinal tahriş
• Güneşe çıkıldığında ciltte kızarıklık, döküntüler Bunlar TETRAMİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TETRAMİN'in saklanması
TETRAMİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcakhğmda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullamnız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TETRAMİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve / veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TETRAMİN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Necipbey Cad. No.88 55020 - SAMSUN Tel: (0362)431 60 45 (0362) 431 60 46 Fax: (0362)431 96 72
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020-SAMSUN Tel: (0362)431 60 45 (0362)431 60 46 Fax: (0362)431 96 72
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
|
|
