Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Kombine hormonal kontraseptifler (KHK'ler) ile ilgili bilinmesi gereken önemli

hususlar:

• Uygun şekilde kullamlmaları halinde en güvenilir geri dönüşümlü doğum kontrolyöntemlerinden biridir.

• Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre ara verilmesini takibenKHK'ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı riskinikısmen artırırlar.

• Kan pıhtısı belirtilerine sahip olabileceğinizi düşünüyorsanız lütfen tetikte olun vedoktorunuza başvurunuz (Bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”).

Bu Kullanma Talimatında:

1. YASMIN nedir ve ne için kullanıhr?

2. YASMIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. YASMIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. YASMIN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. YASMIN nedir ve ne için kullanılır?

• YASMIN, 21 tabletlik ve 3x21 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 0,03 mg etinilestradiol içerir. Bu tabletler; bir tarafında düzgün altıgeniçerisinde “DO” işaretli—yuvarlak, bikonveks, açık sarı film kaplı tablet şeklindedir.YASMIN, laktoz monohidrat (sığır) içerir.

• Östrojen ve progesteron hormonlarını içeren ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol haplarına “Kombine Oral Kontraseptif (KOK)” denir. YASMIN bu grupta yer alan birilaçtır.

• YASMIN, gebeliği önlemek amacıyla kullanılır. Bunun dışında hormonlara bağlı vücuttasu tutulması, sivilce ve ciltte yağlanmadan şikayetçi kadınlarda kullanılır.

2. YASMIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGenel notlar

YASMIN kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtısı belirtilerini okumanız özellikle önemlidir - (Bkz. Bölüm 2“Kan pıhtıları”).

YASMIN'i almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda kan basıncınızı ölçecektir vekişisel durumunuza bağlı olarak dahil bazı başka testler de yapabilir.

Bu kullanma talimatında YASMIN'i almayı bırakmanız gereken veya YASMIN'in korumasının azaldığı durumlar açıklanmaktadır. Bu gibi durumlarda ya cinsel ilişkidebulunmamalısınız ya da ilave doğum kontrol önlemleri almalısınız, örn. kondom veya başkabir bariyer yöntemi kullanmak gibi. Takvim yöntemi veya vücut ısısı ölçme yöntemlerinikullanmayınız. Bu yöntemler güvenilir olmayabilir. Çünkü YASMIN vücut ısısı ve servikalmukusun aylık değişimlerini etkiler.

Diğer doğum kontrol hapları gibi YASMIN de, HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinselyolla geçen hastalıklara karşı koruma sağlamaz._YASMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Aşağıdaki durumlardan herhangi bir geçerli ise YASMIN'i kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, YASMIN'i kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuzfarklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi (hormonal olmayan)kullanmanızı tavsiye edebilir.

Eğer;

• Bacaklarınızda (derin ven trombozu (DVT)), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm(PE)), ya da vücudunuzun başka yerinde

pıhtı

ya da pıhtı hikayesi (öncedengeçirilmiş/oluşmuş) varsa,

• Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz varsa (Örneğin protein C yetersizliği,protein S yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği Faktör V Leiden ya da APC direncigibi kalıtsal ya da kazanılmış venöz ya da arteriyel tromboz yatkınlığı),

• Uzun süreli hareketsizliğe neden olacak bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (Bkz.Bölüm “Kan pıhtıları”),

• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,

• Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşanve sol kola da yayılabilecek şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilkbelirtisi olabilecek anjina pektoris varsa ya da geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisiolmayan hafif bir inme varsa (veya geçmişte olduysa)

• Atardamarlarınızda pıhtı riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:

• Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa,

• Çok yüksek kan basıncı,

• Çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler),

• Hiperhomosisteinemi (hem atar damarda hem de toplar damarda kan pıhtısınaneden olabildiği gösterilmiş tek kalıtsal risk faktörü) olarak bilinen durum

• Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veyahis kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa)

• Mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık ya da vücuttakaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa

• Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örneğin meme veyagenital organ) (veya geçmişte olduysa)

• Ağır böbrek yetersizliği veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa (veya geçmişte olduysa)

• İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa)

• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa

• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız

• YASMIN'in içindeki etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjik (aşırı duyarlı) iseniz (bu maddeler kullanma talimatının başında verilmektedir).Bu durum kaşıntı, döküntü ya da şişliğe ve benzeri durumlara yol açabilir.

Hepatit C hastalığınız varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,dasabuvir,

glekaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir içerenilaçlar

kullanıyorsanız, YASMIN kullanmayınız (ayrıca Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayandoğum kontrol önlemlerini kullanınız.

YASMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:_

Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:

Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya akciğerinizde kan pıhtısı (ör. pulmoner embolizm) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısıbelirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (Bkz. “Kan pıhtıları”).

Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen “Kan pıhtısı nasıl fark edilir?” bölümüne bakınız.

YASMIN kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Bazı durumlarda, YASMIN'i veya başka bir kombinasyon ilacını kullanırken özel özen göstermeniz gerekir; doktorunuzun sizi düzenliolarak muayene etmesi gerekebilir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşmasıya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:

Eğer;

Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsaŞeker hastalığınız varsaDepresyonunuz varsa

Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit(kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa

Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendromunuz varsa

Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa (kırmızı kan hücrelerinin kalıtsal bir hastalığı)

Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili pozitif aile öykünüz varsa. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı)geliştirme riskinde artışla ilişkilendirilmiştir.

Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahatsızlıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız (Bkz. “Kan Pıhtıları”)

Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhtısı riski artar. Doğumdan ne kadar süre sonra YASMIN kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormalısınız.

Cildinizin altındaki damarlarda iltihap varsa (yüzeysel tromboflebit)

Varisli damarlarınız varsa

Epilepsiniz (sara) varsa (Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)

Doğal bağışıklık sisteminizi etkileyen bir hastalık olan sistemik lupus eritematozusunuz varsa,

Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum varsa veya daha önceden seks hormonları kullanılmışsa (örn. işitme kaybı, porfiri denilen metabolik birhastalık, herpes gestasyonis denilen hamilelik durumunda oluşan bir deri hastalığıveya vücutta ani hareketlere neden olan Sydenham koresi denilen nörolojik hastalık)Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma)varsa veya olduysa. Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruzkalmayınız.

Herediter anjiyoödeminiz varsa, (Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtileri yaşıyorsanızderhal doktorunuza başvurun. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar anjiyoödembelirtilerine sebep olabilir veya kötüleştirebilir.)

Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya kötüleşirse doktorunuza danışınız.

Kan pıhtıları

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

YASMIN gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.

Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:

• Damarlarda ('venöz tromboz', 'venöz tromboembolizm' veya 'VTE' olarak adlandırılır);

• Atardamarlarda ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboembolizm' veya 'ATE' olarakadlandırılır).

Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere neden olabilir, veya çok nadiren ölüme neden olabilir.

YASMIN'e bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük olduğu unutulmamalıdır.

Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek birçok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek pıhtı oluşma riskiniz olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonuhalinde risk, iki riskin ayrı ayrı toplamından daha yüksek olabilir. Risk çok yükseksedoktorunuz ilacı reçete etmeyecektir (ayrıca Bkz. Bölüm 2. YASMIN'i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ).

Kan pıhtısı nasıl fark edilir?

Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı?	Olası sorun nedir?
• Özellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, bir bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda şişme: • bacakta, yalnızca ayağa kalkınca veya yürüyüncehissedilebilecek ağrı veya hassasiyet • söz konusu bacakta artan sıcaklık hissi • bacak derisinde renk değişikliği, örneğin sararma, kızarmaveya mavileşme	Derin ven trombozu
• açıklanamayan bir şekilde aniden nefessiz kalma veya hızlınefes alma • kanla birlikte gelebilecek belirgin bir nedeni olmayan aniöksürük • derin nefes alındığında artabilecek keskin göğüs ağrısı • şiddetli bayılma hissi veya baş dönmesi • hızlı veya düzensiz kalp atışı • midenizde şiddetli ağrı Öksürük veya nefessiz kalma gibi bazı belirtiler, solunum yolları enfeksiyonu gibi (ör. 'soğuk algınlığı') daha hafif bir durumlakarıştırılabileceğinden, emin değilseniz mutlaka doktorunuzadanışınız.	Pulmoner embolizm
Semptomlar genellikle bir gözde meydana gelir: • ani görme kaybı veya • görme kaybına kadar ilerleyebilecek ağrısız bulanık görme	Retinal ven trombozu (gözde kan pıhtısı)
• göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık hissi • göğüs, kol veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veyadolgunluk hissi • tokluk, hazımsızlık veya tıkanma hissi • sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan üst gövde rahatsızlığı	Kalp krizi

Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı?	Olası sorun nedir?
• terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi • aşırı güçsüzlük, endişe veya nefes darlığı • hızlı veya düzensiz kalp atışı
• özellikle vücudun bir tarafında, yüz, kol veya bacakta anigüçsüzlük veya uyuşma • ani zihin bulanıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü • bir veya her iki gözde ani görme güçlüğü • ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyonkaybı • bilinen nedeni olmayan ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı • nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bilinç kaybı veya bayılmaBazen inme belirtileri kısa sürebilir ve neredeyse hementamamen iyileşebilir, ancak bir başka inme riski altındaolabileceğinizden, yine de acil tıbbi yardım almalısınız.	İnme
• bir uzuvda şişme ve hafif mavi renk değişikliği • midenizde şiddetli ağrı (akut abdomen)	Diğer kan damarlarını tıkayan kan pıhtıları

Damardaki Kan Pıhtıları

Damarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

• KHK kullanımı, damarda kan pıhtısı (VTE) oluşumu riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. Bununla birlikte, bu yan etki nadir görülür. Pıhtı oluşumunun en sık görüldüğü dönem,KHK'nin ilk kullanıldığı yıldır.

• Bacak veya ayak damarlarınızdan birinde kan pıhtısı oluşumu DVT'ye neden olabilir.

• Kan pıhtısının bacağınızdan akciğerinize taşınması pulmoner embolizme yol açabilir.

• Çok nadir durumlarda, göz gibi başka bir organdaki bir damarda pıhtı oluşabilir (retinal ventrombozu).

Damarda kan pıhtısı oluşma riskinin en yüksek olduğu dönem hangisidir?

Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra KHK kullanımına tekrarbaşlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.

İlk yıldan sonra risk azalsa da, KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır.

YASMIN kullanmayı bıraktığınızda, kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde normale döner.

Kan pıhtısı oluşma riski nedir?

Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK'nin türüne bağlıdır.

YASMIN kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna dair genel risk düşüktür.

• Herhangi bir KHK kullanmayan ve gebe olmayan 10.000 kadından yaklaşık 2'sinde bir yıliçinde kan pıhtısı oluşabilir.

• YASMIN gibi levonorgestrel, içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık 5-7'sindebir yıl içinde kan pıhtısı oluşumu görülebilir.

• YASMIN gibi drospirenon içeren bir KHK kullanan 10.000 kadından yaklaşık 9-12'si bir yıliçinde kan pıhtısı geliştirebilir.

• Kan pıhtısı oluşumu riski kişisel tıbbi öykünüze göre değişir (Bkz. Bölüm "Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler").

	Bir yıl içinde kan pıhtısı oluşma riski
KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 2'si
Levonorgestrel, noretisteron veya norgestimat içeren KHK kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 5-7'si
YASMIN kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 9-12'si

Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

YASMIN kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski artırır.

Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:

• Obez iseniz (Vücut kitle indeksi 30 kg/m²'nin üzerinde ise)

• Birinci dereceden bir akrabanızda genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) bacak,akciğer veya bir başka organda kan pıhtısı görüldüyse. Bu durumda, kalıtsal kanpıhtılaşma bozukluğunuz olabilir.

• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya yaralanma ya da bir hastalıktan dolayı uzunsüredir yatıyorsanız veya bacağınızda alçı varsa. Bir ameliyattan birkaç hafta önce veyahareketli olmadığınız zamanlarda YASMIN kullanımının kesilmesi gerekebilir.YASMIN'i bırakmanız gerekiyorsa, ne zaman tekrar başlayabileceğinizi doktorunuzasorunuz.

• İlerleyen yaş (özellikle yaklaşık 35 yaş üzeri)

• Birkaç haftadan kısa süre önce doğum yaptıysanız.

Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizin için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair

riskiniz de o kadar artar.

Özellikle yukarıda belirtilen diğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa, uçak seyahati (4

saatten uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak artırabilir.

Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz YASMIN'in bırakılması gerektiğine karar verebilir.

YASMIN kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Atardamardaki kan pıhtılarıAtardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin kalp krizi veya inmeye neden olabilir.

Atardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

YASMIN kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok düşük olduğunu ancak aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabileceğini unutmayınız:

• Artan yaş (yaklaşık 35 yaş üzeri)

•Sigara kullanımı

. YASMIN gibi bir KHK kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir.Sigarayı bırakamıyorsanız ve yaşınız 35'in üzerindeyse, doktorunuz farklı bir kontraseptiftipi kullanmanızı tavsiye edebilir.

• Aşırı kilo

• Yüksek kan basıncı

• Birinci dereceden bir akrabanızın genç yaşta (örn. yaklaşık 50 yaşın altında) kalp kriziveya inme geçirmesi. Bu durumda, kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksekolabilir

• Siz veya birinci dereceden bir akrabanızda kanda yüksek yağ düzeyi (kolesterol veyatrigliseritler) varsa

• Özellikle auralı migren (baş ağrınız başlamadan önce; baş dönmesi, kulaklarda çınlama,zig zag şekiller görme ve ışığa duyarlılık gibi belirtilerin görüldüğü migren tipi) olmaküzere migreniniz varsa

• Herhangi bir kalp sorunu (kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon adı verilen ritimbozukluğu)

• Diyabetiniz varsa.

Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir. YASMIN kullanırkenyukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aileferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuzasöyleyiniz.

Kanser

Meme kanseri, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha fazla gözlenmektedir ancak bunun tedavi sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Örneğin,kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha fazla meme tümörü saptanmasınınnedeni onların doktorları tarafından daha sık kontrol ediliyor olmaları olabilir. Meme tümörüriski kombine doğum kontrol hapı kesildikten sonra zamanla azalır. Memenizi düzenli olarakkontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuzla bağlantıyageçmelisiniz.

Doğum kontrol hapı kullanıcıları arasında nadir vakalarda

iyi huylu karaciğer tümörlerikötü huylu karaciğer tümörleri

bildirilmiştir. İzole vakalardabu tümörler hayati tehlike oluşturan iç kanamaya yol açmıştır. Olağandışı olarak şiddetli karınağrınız olması durumunda doktorunuzla irtibata geçiniz.

Serviks kanseri

için en önemli risk faktörü inatçı İnsan Papilloma Virüs (HPV) enfeksiyonudur. Bazı çalışmalar ilacın uzun süreli kullanımının kadınlarda serviks kanserigeliştirme riskini artırdığını göstermektedir. Ancak cinsel davranışın veya İnsan PapillomaVirüsü (HPV) gibi diğer faktörlerin hangi boyutta riski artırdığı açık değildir.

Daha önce bahsi geçen tümörler hayati risk içeren tümörler olabilir veya ölümcül bir sonucu olabilir.

Psikiyatrik bozukluklar

YASMIN de dahil olmak üzere hormonal kontraseptif kullanan kadınların bazılarında depresyon veya depresif durum bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihardüşüncelerine yol açabilir. Ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşıyorsanız, mümkünolan en kısa sürede daha fazla tıbbi tavsiye için doktorunuza başvurunuz.

Periyotlar arasında kanama

Tüm kombine doğum kontrol haplarında, ilk birkaç ay, periyotlarınız arasında düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) olabilir. Hijyenik ped kullanmanızgerekebilir, ancak tabletlerinizi normal bir şekilde almaya devam edebilirsiniz. Düzensizvajinal kanama genellikle vücudunuz tablete alıştığında kesilir (genelde yaklaşık 3 siklusluk

tablet alma sürecinden sonra). Kanama devam eder, şiddeti artar veya yeniden başlarsa doktorunuza söyleyiniz.

Kanama olmazsa ne yapılmalıdır

Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamazsanız ve başka ilaç kullanmazsanız gebe olma olasılığınız çok düşüktür. YASMIN'i normal bir şekildekullanmaya devam ediniz.

Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen kanama ardarda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuzadanışınız. Gebe olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız. Aynızamanda, hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız. Ayrıca Bkz. '

Genelnotlar

'.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

YASMIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

YASMIN yemeklerle birlikte veya aç karna, yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

YASMIN, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

YASMIN, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma becerileri üzerinde etkisi ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Kombine oral kontraseptif kullanımının araç ve makine kullanma becerileriüzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

YASMIN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

YASMIN, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacıkullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında;

-YASMIN'in kandaki düzeylerini etkileyebilir -gebeliğin önlenmesinde

daha az etkili hale getirebilir

-beklenmedik kanamaya yol açabilir.

• Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar:

Sara hastalığı (örn. fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ve barbitüratlar)

Tüberküloz (rifampisin)

Mantar enfeksiyonları (örn. griseofulvin, azol antifungallar, ör. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketakonazol)
Bakteriyel enfeksiyonlar (makrolid antibiyotikleri, ör. klaritromisin, eritromisin) Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı (bosentan, kalsiyum kanal blokerleri, ör.verapamil, diltiazem)

o Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) (örn. etorikoksib) o HIV (AIDS hastalığı) ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonları (proteaz inhibitörleri venükleosit dışı ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır, ör. ritonavir, nevirapinve efavirenz),

• Greyfurt suyu

• Sarı kantaron otu (St John's wort),

YASMIN diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn;

• Lamotrijin (sara nöbetini önleyici olarak kullanılır)

• Siklosporin (organ nakli sonrasında vücudun yabancı dokulara verdiği tepkileriazaltarak organın reddini önlemek ve gerektiği gibi çalışmasını sağlamak içinkullanılır)

• melatonin (biyolojik saatin düzelmesinde ve uykunun normalleşmesinde görev alan birhormondur)

• midazolam (cerrahi girişimlerde anestezi için kullanılır)

• teofilin (solunum yolları hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

• tizanidin (kas ağrısı ve/veya kas krampları tedavisinde kullanılır)

Teorik olarak, YASMIN'i potasyum düzeylerini yükseltebilecek başka bir ilaçla aldığınız takdirde potasyum düzeyleriniz yükselebilir.

Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir:

• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin-II-reseptör antagonistleri

• Potasyum tutucu idrar söktürücüler

• İdrar söktürücü olan aldosteron antagonistleri

Sizde Hepatit C varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir içeren ilaçları alıyorsanız YASMIN kullanmayınız,çünkü bu tıbbi ürünler karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlarında artışlara (ALT (alaninaminotransferaz) karaciğer enziminde artış) neden olabilir. Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerletedaviye başlamadan önce başka bir tür doğum kontraseptif reçete edecektir. YASMIN, butedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. “

YASMIN'iaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZLaboratuvar testleri

Kan testi ya da diğer laboratuvar testleri yapılması gerektiğinde, doktorunuza YASMIN kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü doğum kontrol hapları bazı laboratuvar testlerininsonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. YASMIN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

YASMIN paketinde 21 film kaplı tablet veya 3x21 tablet bulunur. Paketteki her tablet alınması gereken haftanın günü ile işaretlenir. Tabletlerinizi her gün aynı saatte, gerekirse birmiktar suyla almanız önerilir. 21 tabletin tamamı alınana kadar okları takip ediniz. Sonraki 7gün boyunca hiçbir tablet almayınız. Periyodunuz bu 7 gün içinde başlamalıdır (çekilmekanaması). Genellikle son YASMIN tableti alındıktan sonra 2. veya 3. günde başlayacaktır.Periyodunuz devam ediyor olsa bile (tableti kullanmadığınız 7 günlük süre bittikten sonrakigün) sonraki paketi 8. günde almaya başlayınız. Bunun anlamı, yeni pakete her zaman aynıgünde başlayacağınız ve aynı zamanda çekilme kanamasını da her ay aynı gündeyaşayacağınızdır.

Doğru bir şekilde alındığında kombine oral kontraseptiflerin yılda yaklaşık %1 başarısızlık oranı vardır. Başarısızlık oranı haplar atlandığında veya yanlış bir şekilde alındığında artar.

YASMIN ile ilk kutuya başlama:

Bir önceki hormon içeren doğum kontrol yöntemi kullanmadıysanız:

YASMIN'i almaya, adet döneminizin ilk gününde (yani periyodunuzun ilk gününde) başlayın. Haftanın o günü ileişaretlenmiş tableti alınız. Örneğin, periyodunuz Cuma günü başlarsa, Cuma günü ileişaretlenmiş tableti alınız. Daha sonra sırasıyla günleri takip ediniz. YASMIN hemen etkigöstermeye başlayacaktır, ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Aynızamanda adet kanamanızın 2-5. günlerinde de başlayabilirsiniz ancak bu durumda ilk adetdöneminde tableti aldığınız ilk 7 günde ek bir doğum kontrol yöntemi (bariyer yöntemi) dahakullanmalısınız.

Başka bir kombine doğum kontrol hapı ya da kombine kontraseptif vajinal halka veya flasterden geçiş yapılması:

Kullandığınız paketten son tabletini aldıktan bir gün sonraYASMIN almaya başlayabilirsiniz (bunun anlamı tablet alımına ara verilmemesidir).Kullandığınız pakette aynı zamanda hormonsuz tablet de mevcutsa YASMIN'e, içeriğindehormon bulunan son tableti aldıktan bir gün sonra başlayabilirsiniz (bunun hangisiolduğundan emin değilseniz doktorunuza ve ya eczacınıza sorunuz). Hiçbir zamankullandığınız tabletin alınmadığı arayı takip eden günden (veya kullandığınız hapın sonhormonsuz tabletinden sonraki günden) daha geç olmamak kaydıyla daha sonra dabaşlayabilirsiniz. Vajinal halka veya transdermal bir flaster kullandığınız takdirde YASMINalımına döngü paketindeki son halkanın ya da flasterin çıkarıldığı gün ya da en geç yeniuygulamanın yapılacağı gün başlanmalıdır. Bu talimatları takip ettiğiniz takdirde ek birdoğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmez.

Sadece progesteron içeren bir yöntemden (sadece progesteron içeren hap, enjeksiyon, implant veya progestojen salımlı rahim içi sistem (RİS)) geçiş yapılması:

Sadeceprogesteron içeren hapları, herhangi bir günden (implantları veya RİS'ı çıkartıldığı günden,enjeksiyonu ise bir sonraki enjeksiyon gününden) itibaren değiştirebilirsiniz; ancak tüm budurumlarda YASMIN alımının ilk 7 gününde ek koruyucu yöntemler (örneğin, kondom)kullanmalısınız.

Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra:

Hemen başlanabilir. Ek yönteme gerek duyulmaz. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Doğumdan sonra ya da ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükten sonra:Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler paketin üstünde gösterildiği yönde, her gün yaklaşık aynı zamanda yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Her bir sonrakipakete 7 günlük, sıklıkla çekilme kanamasının izlendiği, tablet alınmayan dönemi takibengeçilir. Bu kanama genellikle son tabletin alınmasını takiben 2.-3. gün başlar ve bir sonrakipakete başlandığında kesilmemiş olabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

YASMIN yalnızca ilk adet kanamasından sonra kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

YASMIN'in yaşlılarda kullanımı yoktur. YASMIN menopozdan sonra etkili değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

YASMIN ciddi böbrek yetmezliğinde ya da akut böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Ayrıca Bkz. Bölüm 2. YASMIN'i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ.

Karaciğer yetmezliği:

YASMIN ağır karaciğer hastalığı durumunda kullanılmamalıdır. Ayrıca Bkz. Bölüm 2. YASMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer YASMIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla YASMIN kullandıysanız:

YASMIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve vajinal kanama görülebilir. Bu ilacı kazara almaları halinde, henüz adet görmemiş kız çocuklarında bile bu şekilde bir kanamagörülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.

YASMIN'i kullanmayı unutursanız:

Bir tableti almayı unuttuğunuz güne bağlı olarak ilave doğum kontrol önlemleri almanız, örneğin kondom gibi bir bariyer yöntemi kullanmanız gerekebilir. Aşağıda belirtilenlereuygun şekilde tabletleri alınız. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için '

unutulan tablet çizelgesine

'bakınız. Tereddütünüz varsa doktorunuza danışınız.

• 12 saatten daha az zaman geçmişse hamileliğe karşı korunma azalmaz. Hatırlanırhatırlanmaz tablet alınmalıdır. Sonraki tabletler de her zamanki gibi alınmaya devamedilmelidir.

• 12 saatten fazla zaman geçmişse hamileliğe karşı korunmanızda azalma olabilir. Ne kadarçok tablet almayı unutursanız, hamileliğe karşı korunmanın azalması riski o kadar artar.Tablet almayı paketin başında veya sonunda (21 tabletin sonu) unutmanız halinde hamilekalma riski özellikle artar. Aşağıdaki 2 basit kuralı takip ediniz (ayrıca aşağıdakiçizelgeye de bakınız).

Birden fazla tablet almayı unutursanız doktorunuzla irtibata geçiniz.

Paketteki tabletleri almayı unutmanız ve tablet alınmayan dönemde beklenen kanamanın olmaması halinde hamile olabilirsiniz. Bir sonraki pakete başlamadan önce doktorunuzadanışınız.

1. haftada 1 tablet unutulursa

: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonrakitabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. İlk 7 gün ek bir doğum kontrolyöntemi kullanılmalıdır. Bu 7 günden önce cinsel birleşme olduysa hamilelik ihtimali gözönüne alınmalıdır. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için 'unutulan tablet çizelgesine' bakınız.

Unutulan ilaç öncesinde 7 gün içinde hiç cinsel ilişkide bulunmadıysanız atladığınız tableti hatırlar hatırlamaz alın (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile) ve sonraki tabletleri normalzamanlarında alın. Sonraki 7 günde ilave doğum kontrol önlemleri (bariyer yöntemi)kullanınız.

2. haftada 1 tablet unutulursa

: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir (aynı anda iki tablet alınması gereksebile). İlk unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa ek yöntemkullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde ya da birden fazla tablet unutulmuşsa ek yöntemkullanılmalıdır.

3. haftada 1 tablet unutulursa

: Unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasızalınmışsa aşağıdaki 2 seçenekten birinin uygulanmasıyla ek yönteme gerek kalmaz. Aksitakdirde 1. seçeneğe ilave olarak ek yöntem kullanılmalıdır.

1- Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı anda iki tablet alınması gereksebile). Kalan tabletler bitene kadar normal zamanda kullanılmalıdır. Bir sonraki kutuya hemengeçilmelidir. Kullanıcıda ikinci kutunun tabletleri bitene kadar kanama beklenmez, ancaktablet alınan günlerde lekelenme veya ara kanamalar görülebilir.

2- Kullanılan kutu bırakılmalıdır. 7 gün aradan sonra (tablet unutulan günler de dahil) yeni kutuya başlanır.

Unutulan Tablet Çizelgesi:

Tabletlerden herhangi birini aldıktan sonra kusarsanız veya şiddetli derecede ishal olursanız tabletin etkin maddelerinin emilimi tam olarak gerçekleşmemiş olabilir. Tableti aldıktan sonra3 ila 4 saat içinde kusarsanız, bu bir tablet atlama anlamına gelir. Dolayısıyla, “

YASMIN'ikullanmayı unutursanız

” bölümündeki önerileri takip edin. Şiddetli ishal varsa doktorunuzlairtibata geçiniz.

Adet kanamasının öne alınması ya da ertelenmesi:

Adet kanamasını ertelemek için YASMIN almaya 7 günlük ara verilmeden devam edilir. Bu uzatma 2. paket bitinceye kadar istenildiğikadar sürdürülebilir. Bu süre içinde, ara kanama ya da lekelenme meydana gelebilir. Dahasonra olağan 7 günlük aradan sonra, YASMIN alımına normal şekilde devam edilir.

Tabletleri belirtildiği gibi alırsanız periyodunuz her dört haftada bir yaklaşık aynı günde başlayacaktır. Bunu değiştirmek isterseniz, sadece tablet alınmayan dönemi kısaltın (aslauzatmayın). Örneğin, periyodunuz genellikle Cuma günü başlıyorsa ve gelecekteperiyodunuzun Salı günü (3 gün önce) başlamasını istiyorsanız ikinci paketinize her zamanbaşladığından üç gün önce başlamalısınız. Eğer kullandığınız paketin sonundaki tabletalınmayan arayı çok kısa verirseniz (örn. 3 gün ya da daha az), ara verilen zamandakanamanız olmayabilir. Sonraki paketi kullanırken ani kanama veya lekelenme görülebilir.

YASMIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

YASMIN kullanmayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Eğer YASMIN i gebe kalmak için bırakıyorsanız gebe kalmadan önce ilk adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz önerilir.Adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz gebe kalmak için hangi günlerde ilişkiyegirmeniz konusunda size fikir verecektir.
Hamile kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri için doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, YASMIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veyasağlığınızda YASMIN kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklikolursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.

İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca '

YASMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZYASMIN'i aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ

' bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz vegerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz:

Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen (“2. YASMIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakın).

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK'lerin alınmasından kaynaklı farklı risklerhakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. YASMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"bölümüne bakınız.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Yaygın:

Duygu durum değişikliği Depresyon / Depresif duygu durumuMigrenBaş ağrısıBulantıMeme ağrısıMemelerde hassasiyetMenstrüel bozukluklarAra kanamaLekelenmeVajinada akıntı

Genital bölge mantar enfeksiyonu (vulvovajinal kandidiyazis)

Yaygın olmayan:

• Meme büyümesi

• Cinselliğe olan ilginin değişmesi

• Vajinal enfeksiyon

• Kiloda artış, kiloda azalma

• Yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı

• Kusma, ishal

• Akne, deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, saç dökülmesi (alopesi)

• Sıvı tutulumu

Seyrek:

• İşitme kaybı

• Aşırı duyarlılık, astım

• Ciltte eritema nodozum (ağrılı kırmızımsı deri nodülleri ile karakterize) veya eritemamultiforme (hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla döküntü ile karakterize)durumları

• Memede akıntı

• Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:

o bacakta veya ayakta (örn DVT) o akciğerde (örn. PE)o kalp krizio inme

o geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzer belirtiler (TIA)

o karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.

Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi içinBkz. Bölüm 2. YASMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Seçili yan etkilerin açıklaması

Çok düşük sıklıkta görülen ya da kombine doğum kontrol hapı grubuyla ilişkili kabul edilen gecikmiş başlangıçlı belirtileri olan yan etkiler aşağıda sıralanmıştır (Bknz “

YASMIN'iaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZYASMIN'i aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ

”).

Tümörler

• Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeydeartmıştır. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir rastlanır olduğundan, genel riskleoranlandığında sayı çok küçüktür. Kombine doğum kontrol hapı kullanımıyla ilişkilineden sonuç ilişkisi bilinmemektedir.

• Karaciğer tümörleri (iyi ve kötü huylu).

Diğer durumlar

• Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritemanodozum),

• Kanda trigliserit yükselmesi görülen kadınlar (Kombine oral kontraseptif kullanımındaartan pankreatit (kanınızdaki yüksek orandaki yağ ile ilişkilendirilen pankreas iltihabı)riski

• Yüksek tansiyon

• Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kesin olmayan durumların ortayaçıkışı ya da bu durumların kötüye gitmesi: kolestazla ilişkili sarılık ve/veya prürit(kaşıntı); safra taşı oluşumu, demir birikimi görülen porfiri (Karın ağrısı ve kaskramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık), eklem ağrıları ve deri döküntülerineneden olan sistemik lupus eritematozus, böbrek yetmezliğine neden olan birpıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom, beyine bağlı bir hastalık olanSydenham koresi, hamileliğe bağlı herpes, işitme kaybı,

• Ailevi anjiyoödemi (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) olan kadınlarda, dışarıdan verilen östrojen anjiyoödem belirtilerini uyarabilir ya daşiddetlendirebilir.

• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluklar

• Şeker toleransında ya da periferal insülin direnci üzerindeki etkide değişiklikler

• Kronik iltihabi barsak hastalığı olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit

• Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)

• Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi belirtiler dahil olmak üzere)

• Epilepsi (sara hastalığı)

• Rahim miyomu (rahimdeki iyi huylu ur)

Etkileşimler

Beklenmeyen kanama ve/veya doğum kontrol yönteminde başarısızlık diğer ilaçların doğum kontrol hapı ile olan etkileşiminden olabilir (örn. bitkisel ilaç kantaron otu veya epilepsi,tüberküloz, HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonu). “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”bölümüne bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. YASMIN'in saklanması

YASMIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra YASMIN'i kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz YASMIN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye/İstanbulTel:(0216) 528 36 00

Faks: (0216) 645 39 50

Üretim yeri:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG,

Industrial Park North/Weimar/Almanya

Bu kullanma.^/^/^ tarihinde onaylanmıştır.