Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtilaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacımıza danışımız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LİMEXİD nedir ve ne için kullanılır?

2. LİMEXİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LİMEXİD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LİMEXİD' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LİMEXİD nedir ve ne için kullanılır?

• LIMEXİD oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerininçoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazıenfeksiyonların tedavisi için kullanılır.

• LİMEXİD, beyaz renkli oblong film kaplı tablettir. LİMEXİD'in etkin maddesilinezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir.

• Her film kaplı tablet 600 mg linezoid isimli etkin maddeyi içerir. 10 film kaplı tabletlikve 2 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda bulunur.

2. LİMEXİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLİMEXİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Etkin madde içeriği linezolide veya yukarıda listelenen herhangi bir yardımcı maddeye

karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık).

• Monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlardan birini (örneğin fenelzin,izokarboksazid, selegilin, moklobemid) alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadarkullandıysanız. Bunlar depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılabilir.

• Emziriyorsanız. Anne sütüne geçtiği için bebeği etkileyebilir.

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa LIMEXİD sizin için uygun olmayabilir. Doktorunuz genel durumunuzu ve tansiyonunuzu değerlendirmek için detaylı kontrolisteyebilir. Bazı durumlarda başka bir ilaç tedavisinin sizin için daha uygun olduğuna kararverebilir.

Bu kategorilerin size uygulanıp uygulanmayacağına emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

• Tansiyonunuz yüksekse, bu durum için bir ilaç kullanıyorsanız veya kullanmıyorsanız,

• Aşırı faaliyet gösteren tiroid tanısı konulduysa.

• Böbrek üstü bezinde tümör (feokromositom) veya hormon sistemlerindeki tümördendolayı ishal, ciltte kızarıklık, hırıltılı solunum gibi belirtiler (karsinoid sendrom) varsa,

• Manik depresyon, şizoafektif bozukluk, zihinsel karışıklık veya başka zihinselproblemleriniz varsa,

LİMEXİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

LIMEXID ile tedaviye başlamadan önce eğer,

• Kolay kanama ve morarma

• Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma)

• Enfeksiyona yatkınlık

• Daha önceden geçirilmiş kriz veya nöbet

• Özellikle diyaliz görüyorken böbrek ve karaciğer problemleri

• İshal

• Şeker hastalığı (diyabet)varsa doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz esnasında aşağıdaki durumların oluşması halinde hemen doktorunuza söyleyiniz.

• Bulanık görme, görüşte renk değişiklikleri, detayların görülmesinde zorluk, görmealanı bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.

• Bacaklarınızda veya kollarınızda duyarlılık kaybı ya da karıncalanma veya iğne batmahissi

• LİMEXİD'inde dahil olduğu antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishalgelişirse. Eğer ishal ciddi ve sürekli ise veya dışkınızda kan veya sümük fark edersenizhemen LİMEXİD kullanımını durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz. Bu durumdabağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan bir ilaç kullanmamalısınız.

Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir.

Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LİMEXİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• LİMEXİD yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilir.

• LİMEXİD alırken çok fazla miktarda bekletilmiş peynir, maya özü veya soyafasulyesi özü (örneğin soya sosu) gibi yiyeceklerden ve özellikle fıçı biraları ve şarapgibi alkollü içeceklerden kaçınınız. Bu ilaç bazı gıdaların içinde doğal olarak bulunantiramin olarak adlandırılan bir madde ile etkileşebilir ve tansiyonunuzun yükselmesineneden olabilir.

• Yiyecek ve içeceklerden sonra zonklama ile baş ağrısı olursa doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda LİMEXİD etkisi bilinmemektedir. Bu sebeple, hamilelik esnasında doktorunuz tavsiye etmediği sürece kullanmayınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzudüşünüyorsanız veya hamile kalmak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasındaetkin bir doğum kontrol yöntemi kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LİMEXİD anne sütüne geçtiği için bebeğinizi etkileyebilir. Bu yüzden emzirme esnasında LİMEXİD kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

LİMEXİD kendinizi sersemlemiş hissetmenize ve görmenizde bozukluklara neden olabilir. Eğer kendinizi böyle hissederseniz, LİMEXİD araç ve makine kullanma yeteneğinizetkileyebileceğinden kullanmayınız.

LİMEXİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LİMEXİD'in bazen belirli bazı ilaçlarla etkileşerek tansiyonda, vücut sıcaklığında veya kalp atım hızında değişiklik gibi yan etkilere neden olma riski vardır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilaçları önceden veya yakın dönemde kullandıysanız LİMEX

İD

• Depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlar (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin,moklobemid).

Ayrıca, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz genel sağlık durumunuzu ve tansiyonunuzu kontrol edip, size halaLİMEXİD vermeye karar verebilir. Bazı durumlarda, başka bir tedavinin sizin için daha iyiolacağına karar verebilir.

Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren soğuk algınlığı ve grip ilaçları veya dekonjestan grubuna ait ilaçlar.

Salbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar. Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin, ,sitalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin,lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları.

Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

Adrenalin (epinefrin) gibi ani, ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobütamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlar. Petidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kullanılan ilaçlar.

Buspiron gibi kaygı bozukluklarında (anksiyete) kullanılan ilaçlar.

Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar.

Rifampisin gibi antibiyotikler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsamz veya son zamanlarda kullandmız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LİMEXİD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LİMEXİD tabletlerinizi her zaman kullanma talimatında belirtildiği ya da doktorunuz ya da eczacınızın anlattığı şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınızadanışınız. Günde iki defa (12 saatte bir) bir tablet (600 mg linezolid) olarak almanızönerilmektedir. Tableti bir miktar su ile, bir bütün olarak yutunuz.

Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir. LİMEXİD'in 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenliliği ve etkinliğibilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.

LİMEX

İD

28 günden daha uzun süre LİMEXİD kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü izleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Tabletleri biraz su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

LİMEXİD dozu çocuklarda yaş ve vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Diyaliz hastası iseniz, ilacınız

diyalizden sonraKaraciğer yetmezliği:

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Eğer LİMEXİD 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LİMEXİD kullandıysanız:

LİMEXİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.LİMEXİD'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen alınız. Bir sonraki dozu ise bu dozdan 12 saat sonra alınız ve sonraki dozları 12 saat arayla almaya devam ediniz.

LİMEXİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedavinizi kesmemenizi söylediğinde, LIMEXİD kullanmaya devam ediniz. LİMEXİD ile tedaviniz bittiğinde, tekrar asıl belirtilerin oluşması halinde hemen doktorunuzveya eczacınız ile konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LİMEXİD 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİMEXİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıda belirtilen yan etkiler ciddi yan etkilerdir:

• Ciddi deri rahatsızlıkları (bilinmiyor), yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi ciltreaksiyonları(bilinmiyor), hırıltılı ve/veya zor nefes alma (bilinmiyor), görme alanıbozukluğu (nadir) gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa,

• Bulanık görme, görme alanı bozukluğu (yaygın olmayan), renkleri görmede değişiklik(bilinmiyor), detayların görülmesinde zorluk (bilinmiyor), görme alanı bozukluğu(nadir) gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.

• Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (antibiyotik ile ilişkili kolit (pseudomembranözkolit dahil)). Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici (nadir) komplikasyonlarıngelişmesine sebep olabilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilenbağırsak iltihabı olabilir.

• Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma (bilinmiyor).

• Kriz veya nöbetler (yaygın olmayan), SSRI olarak bilinen antidepresanlarla beraberkullanımı esnasında huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların

5

sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

• Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek veya anemiye sebep olabilen kandaki bazı hücrelerinsayısındaki değişikliklere bağlı olarak ortaya çıkabilen kanama veya morarma (yaygın)

• Enfeksiyonla mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındakideğişiklik. Ateş (yaygın), boğaz ağrısı (yaygın olmayan), ağız yaraları (yaygın olmayan)ve yorgunluk (yaygın olmayan) gibi enfeksiyon belirtilerine neden olabilir.

• Pankreas iltihabı (yaygın olmayan)

• Havale (konvülsiyon) (yaygın olmayan)

• Geçici iskemik krizler (Beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması nedeniyle,görme kaybı, bacak ve kol güçsüzlük, konuşmada bozukluk ve bilinç kaybı gibi kısasüreli belirtilere neden olur.) (yaygın olmayan)

• Kulak çınlaması (yaygın olmayan)

28 günden uzun süre linezolid verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuzadanışınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk Baş ağrısıAğızda metalik tatİshal, bulantı veya kusma

Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzun veya kan şekeri düzeyinizin ölçümlerini de içeren bazı kan tahlili sonuçlarında değişikliklerUyumada zorluk çekmeYüksek tansiyon

Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma)

Sersemlik

Bölgesel veya genel karın ağrısı KabızlıkSindirim güçlüğüBölgesel ağrı

Yaygın olmayan:

Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma

Enfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki hücrelerin sayısında azalma Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklarKarıncalanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılıkDamar iltihabı (sadece damardan (intravenöz) uygulamalarda)

Dilde şişkinlik, yara, veya renksizlik Daha sık idrara çıkma ihtiyacıTitremeSusuzluk hissiTerlemede artış

Böbrek ve karaciğer fonksiyonunu ölçen kandaki proteinlerde, tuzlarda veya enzimlerde değişiklikKurdeşen

Mide mukozası iltihabı Dil iltihabıYumuşak dışkıAğız içinde iltihap

Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

Böbrek yetmezliği

Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma Karında şişkinlikEnjeksiyon yerinde ağrıKreatinin seviyesinde artışMide ağrısı

Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi)

Tokluk kan şekerinin azalması

Seyrek:

Dişte yüzeysel renk değişiklikleri (profesyonel diş temizliği ile giderilebilir)

Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı Kansızlık ile birlikte savunma hücrelerinin ve kan pulcuklarının azalması (pansitopeni)

Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir (sıklığı bilinmiyor):

• Kemik iliği baskılanması (miyelosüpresyon)

• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık(anafilaksi)

• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Kan hücre sayısında azalma

• Güçsüzlük ve/veya duyusal değişiklikler

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)

• Vücudun diğer kısımlarından beyne ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar görmesi(periferal nöropati)

• Görme ile ilgili sinirlerin hasar görmesi (optik nöropati), görme ile ilgili sinirlerin iltihabı(optik nörit), görüş kaybı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. LİMEXİD'in saklanması