3.PARIET nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PARIET'i daima doktorunuzun size söylediği gibi alınız.

Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Erişkinler/yaşlılar

Orta derecede ile şiddetli GÖRH belirtilerinin (semptomatik GÖRH) tedavisinde günde bir kez 10 mg sabahları aç karnına kullanılmaktadır. Bu tabloda PARIET tedavisinin dört haftayakadar sürmesi beklenmektedir. Eğer bu süre içerisinde belirtilerinizde düzelme olmaz ise,doktorunuza başvurunuz. Bu süreden sonra doktorunuz size, belirtilerinizin kontrol altınaalınması için, ihtiyaç hissettiğinizde günde tek doz 10 mg PARIET almanızı söyleyebilir.

Çok şiddetli belirtilerin (erozif ya da ülseratif GÖRH) tedavisinde olağan doz dört ila sekiz hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına, bir adet PARIET 20 mg tablettir.

GÖRH idame tedavisinde, uzun dönemli tedavide, doktorunuzun size söylediği süre için günde bir kez, sabahları aç karnına, 10 mg ya da 20 mg kullanılabilir. GÖRH idametedavisinde tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Belirtilerinizin vedozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuz sizi görmek isteyecektir.

Mide ülseri (peptik ülser) için olağan doz 6 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına, bir adet PARIET 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 6 haftadaha PARIET almanızı söyleyebilir.

Bağırsak ülseri (duodenum ülseri) için olağan doz 4 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına, bir adet PARIET 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 4hafta daha PARIET almanızı söyleyebilir.

H. PyloriH.Pylori

Midede aşırı asit üretimi olan Zollinger Ellison Sendromu'nda olağan doz başlangıçta günde 1 kez 3 adet PARIET 20 mg tablettir. Tedaviye nasıl cevap verdiğinize bağlı olarak doktorunuzdaha sonra dozunuzu ayarlayabilir. Eğer uzun dönemli tedavide iseniz, belirtilerinizin vedozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuzu görmeniz gerekecektir.

Karaciğer problemi olan hastalar, PARIET ile tedavinin başında ve PARIET ile tedavi süresince kendileriyle ilgilenecek doktorlarına danışmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

- Sadece ilacı alma zamanı geldiğinde bir tableti blisterden çıkarınız.

- PARIET tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, kırmayınızveya ezmeyiniz.

- Doktorunuz ne kadar tablet alacağınıza ve ne kadar süre boyunca alacağınıza kararverecektir.

- Eğer bu ilacı uzun süredir alıyorsanız, doktorunuz sizi izleyecektir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

PARIET'in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer PARIET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PARIET kullandıysanız

Size reçete edilen günlük dozdan daha fazla tablet kullanmayınız.

PARIET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PARIET kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz almayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse unutulan dozu atlayın ve daha sonrasında ilacınızı normaldekullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer ilacınızı 5 günden daha uzun süreyle almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza başvurunuz.

PARIET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Ülser tamamen iyileşmeden önce normal olarak rahatlama belirtileri meydana gelecektir. Doktorunuz söyleyene kadar tabletinizi kullanmayı bırakmamanız önemlidir.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PARIET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmazlar. Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve ilacıkullanmayı bırakmanıza neden olmadan düzelirler.

Aşağıdakilerden biri olursa PARIET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Yüzde ani şişlik, nefes almada güçlük ya da bayılmaya sebep olabilen kan basıncıdüşüklüğü belirtilerini içeren alerjik reaksiyonlar,

- Boğaz ağrısı, yüksek ateş ya da ağızda veya boğazda ülserler gibi sık tekrarlananenfeksiyonlar,

- Kolaylıkla morarma ya da kanama,

Bu yan etkiler seyrek yan etkilerdir.

- Derinin şiddetli su toplaması ya da ağrı, ağızda ve boğazda ülserler.

Bu yan etkiler çok seyrek yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARIET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:

Çok yaygın: 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyen100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

10.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

10.000 hastada 1'den az kişiyi etkileyenEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

- Enfeksiyonlar

- Uykuda güçlük

- Baş ağrısı, baş dönmesi

- Öksürük, burun akıntısı veya yutak (farinks) iltihabı

- Mide veya barsak üzerine etkiler, mide ağrısı, ishal, midede gaz toplanması, hastahissetme (bulantı), hasta olma (kusma) ya da konstipasyon.

- Ağrılar ya da sırt ağrısı

- Genel bir kuvvetsizlik, grip benzeri hastalık

- Midede iyi huylu polipler

Yaygın olmayan:

- Sinirlilik ya da uykululuk hali

- Göğüs enfeksiyonu (bronşit)

- Ağrılı ya da tıkalı sinüsler (sinüzit)

- Ağız kuruluğu

- Hazımsızlık, veya geğirme

- Döküntü, deri üzerinde oluşan kızarıklık

- Kas, bacak veya eklem ağrısı

- Kalça, bilek ve omurga kırıkları

- Mesane enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu)

- Göğüs ağrısı

- Titreme/ürperme veya ateş

- Karaciğerin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde gözlenen)

Seyrek:

- İştahsızlık (anoreksi)

- Ruhsal çöküntü

- Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar dahil)

- Görme bozukluğu

- Ağız yarası (stomatit), tat duyusu bozuklukları

- Mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı

- Derinin ve gözlerin beyaz kısmının sararması dahil karaciğer problemleri (sarılık)

- Kaşıntılı döküntü ya da deride kabarcıklar

- Terleme

- Böbrek problemleri

- Kilo alma

- Sık enfeksiyon ile sonuçlanan beyaz kan hücrelerinde (kan testlerinde görülen)değişiklikler

- Normalden daha kolay morarma ya da kanamayla sonuçlanan kan pulcuğu sayısındaazalma

Çok seyrek:

- Vücudun heryerinde simetrik, kırmızı ve kabartılı deri bölgeleri ile karakterize cilthastalığı -(Eritema multiforme)

- Kabarma ve cildin soyulması ile karakterize cilt bozukluğu (Toksik epidermal nekroliz -TEN)

- İlaç veya enfeksiyona karşı gelişebilen ve cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsukızarıklıklar ve su kabarcıkları oluşan rahatsızlık (Stevens-Johnson sendromu (SJS))

Bilinmiyor:

- Erkeklerde memelerde şişme

- Sıvı tutulumu

- Sindirim kanalı iltihabı (diyareye yol açan)

- Zihin karışıklığı ve yorgunluk, kas seğirmesi, nöbet ve komaya neden olabilen kansodyum seviyelerinde azalma

- Daha önceden karaciğer problemi olan hastalar çok nadir olarak ensefalopatiye (bir beyinhastalığı) yakalanabilirler.

- Eklemlerde ağrı ile birlikte seyredebilen kızarıklık, kaşıntı

- DRESS (ilaç reaksiyonuna eozinofili ve sistemik bulguların eşlik etmesi); ateş ve şişmişlenf düğümleri ile birlikte seyreden, kan hücreleri ve organları etkileyebilen, vücudayayılan ciddi döküntü, AGEP (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz); bazen ateş ilebirlikte seyreden, vücuda yayılabilen, içerisi iltihap dolu küçük yumrular ile kaplı kırmızıbir döküntü

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.