Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. RANTAZİN® PLUS nedir ve ne için kullanıhr?

2. RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler 3. RANTAZİN® PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RANTAZİN® PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. RANTAZİN® PLUS nedir ve ne için kullanılır?

RANTAZİN® PLUS, kandesartan sileksetil, amlodipin besilat ve hidroklorotiyazid içeren bir tablettir. Her bir tablet 16 mg kandesartan sileksetil, 5 mg amlodipine eşdeğer 6,945mgamlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içeren 28 tabletlik ambalajlarda piyasayasunulmaktadır. Tabletler, bir yüzü sarı veya sarımsı diğer bir yüzü beyaz veya beyazımsıoblong tabletler şeklindedir.

RANTAZİN® PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). Üç adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil, amlodipin vehidroklorotiyazid. Bu üç etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rolalmaktadırlar.

• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubunaaittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızm düşmesineyardımcı olmaktadır.

• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı olur. Bu dakan basıncınızın düşmesini sağlar.

• Amlodipin, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir maddedir. Damar düz kas hücrelerininkalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılmasını önler.

Doktorunuz RANTAZİN® PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan, amlodipin veya kandesartan/amlodipin kombinasyonu ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.

2. RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer hamile iseniz RANTAZİN® PLUS'ı kullanmayınız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var isedoktorunuza bildirmelisiniz. RANTAZİN® PLUS'ın hamilelik döneminde kullanımıbebeğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirmebölümlerine bakınız)._RANTAZİN® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• RANTAZİN® PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz(aşırı duyarlılığınız) var ise (bkz. Bölüm 6) (Bu durum kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefesdarlığı şeklinde olabilir),

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,

• Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 mL/dak/1,73 m² BSA) olanlarda,

• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığı (safra kesesinden safranıniletilmesi ile ilgili bir problem) var ise,

• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon),

• Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizinvücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa,

• Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız,

• Sülfonamid içeren veya dihidropiridin türevi ilaçlara alerjiniz var ise (Emin olmak içindoktorunuza danışınız),

• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,

• Gut hastalığınız var ise,

• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,

• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,

• Şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, RANTAZİN®PLUS'ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADE inhibitörlerini,diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan “aliskiren” ile birlikte kullanmayınız.

• Anüri (idrar üretememe durumu)

Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

RANTAZİN® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, RANTAZİN® PLUS'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz:

• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise veya diyalize giriyorsanız,

• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,

• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustuysanız veya ishal iseniz,

• Conn sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstübezi hastalığınız var ise,

• Kan basıncınız düşükse,

• Daha önce felç geçirdiyseniz,

• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ-Ağrı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar)kullanıyorsanız,

• Böbrek damarlarında daralmanız var ise,

• Aort veya mitral kapak daralması olan ya da hipertrofik kardiyomiyopatili (kalp kasıkalınlaşmış olan) hasta iseniz,

• Ağır kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da aterosklerotik serebrovasküler hastalığı (damarsertleşmesine bağlı beyin damar hastalığı) olanlarda

• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz (son aylar içinde),

• Aynı hormonal sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkili olan ilaçlartansiyonunuzu düşürmeye yarayan Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörü veAnjiyotensin Reseptör Blokörü (ARB) diye bilinen gruplara dâhil bir başka ilaçkullanıyorsanız düşük tansiyon, inme, bayılma, böbreklerde fonksiyon bozukluğu ve kandapotasyum fazlalığı görülebilir. Bu ürünlerle “aliskiren” içeren bir başka tansiyon ilacınınberaber kullanımı önerilmez.

• Aliskiren etkin maddesi içeren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyonilaçlarıyla birlikte kullanılmaz.

• Eğer mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA) olarak bilinen ilaç sınıfına giren birilaç ile birlikte bir ADE-inhibitörü alıyorsanız. Bu ilaçlar kalp yetmezliği tedavisineyöneliktir.

• Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz) durumunuz varsa,

• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa,

• Şeker hastası iseniz,

• Sistemik lupus eritematozus (SLE) (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) olarakbilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte oldu ise,

• Astım veya alerji geçirdiyseniz,

• 75 yaş ve üzerinde iseniz,

• Hemodiyaliz hastasıysanız,

• Böbrek bozukluğunuz varsa, kanınızdaki potasyum seviyesi yüksekse ve ADE inhibitörüadı verilen ilaçları kullanıyorsanız.

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt vedudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. RANTAZİN® PLUSkullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuz, kan basıncınız ve elektrolit miktarınızı (örn. potasyum) kontrol edebilir.

Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.

Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize RANTAZİN® PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü RANTAZİN® PLUS bazı anestezik ilaçlar ile birliktekullanıldığında kan basıncınızın aşırı düşmesine neden olabilir.

RANTAZİN® PLUS, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RANTAZİN® PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

• RANTAZİN® PLUS'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.

• RANTAZİN® PLUS kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bununnedeni greyfurt veya greyfurt suyunun, etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerindeartışa yol açabilmesi ve RANTAZİN® PLUS'ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedikartışa neden olabilmesidir.

• Alkol kullanıyorsanız RANTAZİN^® PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.RANTAZİN^® PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık hissi veyasersemlik hissedebilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz RANTAZİN® PLUS'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüphenizvar ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzüdoktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz RANTAZİN^® PLUS kullanmayı bırakmanızıisteyecektir. Doktorunuz RANTAZİN® PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir.RANTAZİN^® PLUS hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hattabebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.RANTAZİN^® PLUS kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.^Emz^{irme döneminde RANTA},zⁱNv®en^pLUSni ^kHJ^lanfflâma^lıs^ınız-HJ^lanfflâma^lıs^ınız-

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler RANTAZİN® PLUS kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.

RANTAZİN® PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemlibilgiler

RANTAZİN PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nınbaşında yer almaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen doktorunuza veyaeczacınıza söyleyiniz. RANTAZİN PLUS bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçlarında RANTAZİN PLUS üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun sizezaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lizinopril veya ramipril gibi ADE(Anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşürendiğer ilaçlar,

• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar(NSAİİ), selekoksib veya etirokoksib (ağrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar),

• Her gün 3 g'dan fazla Asetilsalisilik asit kullanıyorsanız (ağrıyı ve enflamasyonu hafifletenilaç),

• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kanınızdaki potasyum seviyesini arttıranilaçlar),

• Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,

• Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,

• Gut tedavisinde (ürikozürik) kullanılan ilaçlar,

• Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),

• Digoksin ve beta blokörler gibi kalp atımınızın kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar(antiaritmik ajanlar),

• Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi),

• Heparin (kanı sulandıran bir ilaç),

• İdrar sökücüler (diüretikler),

• Laksatifler,

• Penisilin (bir antibiyotik),

• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),

• Steroidler (prednizolon gibi),

• Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon tedavisinde),

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Amantadin (Parkinson hastalığının veya virüslerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlarıntedavisinde),

B.„.o.v z^ak^r?j™^,,^sy-oliffi^us,3temiroı»ugvı:gf^erol'muF;

değiştirmek için kullanılan bir ilaç),

• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),

• Karbenoksolon (özofajeal hastalık veya oral ülserlerin tedavisi için),

• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,

• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),

• Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser tedavisindekullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler gibi antihipertansif etkiyi arttırabilecekbazı ilaçlar,

• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),

• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS'e yolaçan virüs tedavisinde kullanılan),

• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar),

• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları),

• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler),

• Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron,

• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç),

• Simvastatin (kolesterol düşürücü),

• Alkol kullanıyorsanız RANTAZİN® PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.RANTAZİN^® PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişilerde baygınlık veya başdönmesi görülebilir.

• Eğer bir ADE-inhibitörü ve aliskiren alıyorsanız.

• Eğer kalp yetmezliğinizin tedavisi için mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA)(örneğin spironolakton, eplerenon) olarak bilinen bazı başka ilaçlarla birlikte bir ADEinhibitörüyle tedavi edilmişseniz.

• Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen diğer ilaçlarla olan deneyimlere göreRANTAZİN® PLUS'ın potasyum tutucu diüretiklerle, potasyum preparatları ile, potasyumiçeren yapay tuzlarla ya da potasyum düzeylerini artırıcı diğer ilaçlarla (örn.heparin) birliktekullanımı, hipertansif hastalarda serum potasyum düzeylerini artırabilir. Bu nedenle, şekerhastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, potasyum düzeyini artırıcıbu ilaçları RANTAZİN® PLUS ile kullanmayınız.

• İçeriğindeki magnezyum nedeniyle tetrasiklinlerin emilimini azaltabilir. Bu nedenletetrasiklin grubu antibiyotiklerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. RANTAZİN® PLUS nasıl kullanılır?

RANTAZİN® PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RANTAZİN® PLUS'ı her günkullanmanız önemlidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel kullanım dozu günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu: • Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz. Bdg.D.v.,ı la.b,lstlerkh?53,^^„ayçûaafies^aya' yardımcı olacaktır.

m^um'|izin tableti almayı hatırlamanıza Belge Takıp Adresı:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys • RANTAZIN® PLUS'ı greyfurt suyu ile almayınız. RANTAZİN® PLUS'ın önerilen kullanım dozu günde 1 tablettir. Hangi dozda RANTAZİN® PLUS kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba göre, daha yüksekveya daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir. Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı: Kandesartan sileksetil/hidroklorotiyazid/amlodipin'in çocuklarda (18 yaşından küçük) kullanımına ilişkin bir deneyim yoktur. Bu nedenle RANTAZİN® PLUS çocuklardakullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda ayrıca bir başlangıç dozu ayarlamasına ihtiyaç yoktur. Fakat doz artırımı dikkatle yapılmalıdır. 75 yaş üzeri hastalarda RANTAZİN® PLUS son derece dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda hangi dozda RANTAZİN® PLUS kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise RANTAZİN®PLUS'ı kullanmamalısınız. Amlodipin diyaliz edilmez. Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda hangi dozda RANTAZİN® PLUS kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa RANTAZİN®PLUS'ı kullanmamalısınız. Eğer RANTAZİN® PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla RANTAZİN® PLUS kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden daha fazla RANTAZİN® PLUS kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, kalp ritminde bozulma veya zayıflıkhissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizisoğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla RANTAZİN®PLUS tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz. RANTAZİN® PLUS' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya Belge Ii0€u^fi^^^^)^^l^ZmxXQ3NRMOFyQ3NRRG83YnUyBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysRANTAZİN® PLUS'ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız. RANTAZİN® PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Eğer RANTAZİN® PLUS kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan RANTAZİN® PLUS kullanmayı bırakmayınız. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi RANTAZİN® PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. Aşağıdakilerden biri olursa, RANTAZİN® PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tekbaşına nefes almada güçlük • Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmadagüçlük • Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzdacildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukozmembranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veyadiğer alerjik reaksiyonlar • Kalp krizi, anormal kalp atışı • Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabıBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RANTAZİN® PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: Yaygın: Yaygın olmayan: Seyrek: Çok seyrek: Bilinmiyor: 10 hastanın en az birinde görülebilir. 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Kandesartan ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:Yaygın: • Sersemlik/baş dönmesi, baş ağrısı • Solunum yolu enfeksiyonları Çok seyrek: • Trombositlerinizde (kan pulcuğu) veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Budurum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir. • Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerjiyoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz. • Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyummiktarının artması veya azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalpatımı hissedebilirsiniz.) • Öksürük • Bulantı • Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler.Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi belirtilergörebilirsiniz. • Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklindegelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (kurdeşen), kaşıntı • Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı • Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasınayönelik etkiler Hidroklorotiyazid ile monoterapide genellikle 25 mg ve daha yüksek dozlarda görülen yan etkiler:Yaygın: • Kan testi değerlerinizde değişiklik • Kanınızdaki sodyum miktarının azalması (hiponatremi). Bu ciddi bir azalma iseyorgunluk, enerji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz. • Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyummiktarının azalması (hipokalemi) (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalpatımı hissedebilirsiniz.) • Kanınızda ürik asit ve şeker miktarlarının artması • Kanınızdaki kolestrol/trigliserid miktarlarının artması • İdrarınızda şeker bulunması (glukozüri) • Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik, nöbet Yaygın olmayan: • Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir. • İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu, mide bulantısı, bağırsak tıkanması,gaz/şişkinlik • Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (kurdeşen), güneş ışığına bağlı hassasiyetin r\lrl m Bu belge, güvenli elektronik İmza İle İmzalanmıştır. neden olduğu döküntü Seyrek: • Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması). Bu durum ortayaçıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz. • Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasınayönelik etkiler (kan üre azotu ve kreatinin seviyesinde yükselme) • Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk, zihin karışıklığı, çevreye ilgisizlik (apati) • Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme, kas güçsüzlüğü • Kısa süreli bulanık görme • Anormal kalp atışı • Solunum güçlüğü (akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı) • Yüksek ateş • Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıya nedenolur. • Kas krampları • Anaflaktik reaksiyonlar • Safra kesesi iltihaplanması • Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya pembe noktalarınoluşması • Trombositlerinizde (kan pulcukları) veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma.Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir. • Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),kütanöz lupus eritematozus (cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit bağışıklık bozukluğuolarak bilinen romatizmal bir hastalık) benzeri reaksiyonlar, kütanöz lupus eritematozusunyeniden aktive olması • Var olan lupus eritematozusun kötüleşmesi- reaksiyonlar şeklinde veya farklı derireaksiyonların görülmesi ile yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi • Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.) Bilinmiyor: • Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri) Ayrıca ani miyop veya ani gelişen ciddi göz ağrısı görülebilir. Amlodipin ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:Çok yaygın: Ödem Yaygın: • Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında) • Çarpıntı (palpitasyon), cilt kızarması • Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı) • Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık • Yorgunluk, güçsüzlük • Görme bozukluğu, çift görme • Kas krampları • Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk • Nefes darlığı (Dispne) Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki farkederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yaygın olmayan: • Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, huzursuzluk • Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlük • Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması • Görme bozukluğu, çift görme, bulanık görme, kulak çınlaması • Kalpte ritm bozukluğu (aritmi) • Düşük kan basıncı • Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma, öksürük • Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma • Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renkdeğişikliği • Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk • Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi • Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme, göğüs ağrısı • Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı • Kilo artışı veya azalması Seyrek: • Kafa karışıklığı (konfüzyon) Çok seyrek: • Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama(kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma • Alerjik reaksiyonlar • Kanınızda yüksek oranda şeker bulunması (hiperglisemi) • Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozukluğu, uyuşma veya karıncalanma • Dişeti şişmesi • Karın şişkinliği (gastrit) • Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık),bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi • Kas gerginliğinde artış • Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı • Işığa karşı duyarlılık • Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar • Pankreas iltihabı (Pankreatit), gastrit RANTAZİN® PLUS beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateşgörülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz RANTAZİN® PLUS'ınkanınıza herhangi bir etkisi (agranülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zamankan testleri yaptırmanızı isteyebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. RANTAZİN PLUS'm saklanması RANTAZİN PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraRANTAZİN® PLUS'ıkullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RANTAZİN® PLUS'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00Fax: (+90 212) 222 57 59 Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ Bu kullanma talimatı 05/07/2023 tarihinde onaylanmıştır.

İlaç Bilgileri Rantazin Plus 16 Mg/5 Mg/12,5 Mg Tablet Etken Maddesi: Kandesartan Sileksetil, Amlodipin Besilat, Hidroklorotiyazid Pdf olarak göster Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri Rantazin Plus 16 Mg/5 Mg/12,5 Mg Tablet - KUB Rantazin Plus 16 Mg/5 Mg/12,5 Mg Tablet - KT Google Reklamları İlgili İlaçlar Rantazin Plus 16 Mg/5 Mg/12,5 Mg Tablet, 28 Tablet