Rantazin Plus 16 Mg/10 Mg/12,5 Mg Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

RANTAZİN® PLUS 16mg/10mg/125mg tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

16 mg kandesartan sileksetil, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,89 mg amlodipinbesilat, 12,5 mg hidroklorotiyazid

•

Yardımcı maddeler:

Mısır nişastası, Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), Hidroksipropilselüloz, Polietilen glikol 6000, Kalsiyum karboksimetilselüloz, Kırmızı demir oksit,Magnezyum stearat, Dibazik kalsiyum fosfat susuz, Mikrokristalin selüloz PH 102, Sodyumnişasta glikolat.

Bu Kullanma Talimatında:

1. RANTAZİN® PLUS nedir ve ne için kullanıhr?

2. RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RANTAZİN® PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RANTAZİN® PLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. RANTAZİN® PLUS nedir ve ne için kullanılır?

RANTAZİN® PLUS, kandesartan sileksetil, amlodipin besilat ve hidroklorotiyazid içeren bir tablettir. Her bir tablet 16 mg kandesartan sileksetil, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,89 amlodipinbesilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içeren 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.Tabletler, bir yüzü pembe veya pembemsi diğer bir yüzü beyaz veya beyazımsı oblong tabletlerşeklindedir.

RANTAZİN® PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). Üç adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil, amlodipin vehidroklorotiyazid. Bu üç etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rolalmaktadırlar.

• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir.Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızm düşmesine yardımcıolmaktadır.

• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı olur. Bu dakan basıncınızın düşmesini sağlar.

• Amlodipin, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir maddedir. Damar düz kas hücrelerininkalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılmasını önler.

Doktorunuz RANTAZİN® PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan, amlodipin veya kandesartan/amlodipin kombinasyonu ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.

2. RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer hamile iseniz RANTAZİN® PLUS'ı kullanmayınız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var isedoktorunuza bildirmelisiniz. RANTAZİN® PLUS'ın hamilelik döneminde kullanımıbebeğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirmebölümlerine bakınız)._

RANTAZİN® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• RANTAZİN® PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırıduyarlılığınız) var ise (bkz. Bölüm 6) (Bu durum kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefes darlığışeklinde olabilir),

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,

• Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 mL/dak/1,73 m² BSA) olanlarda,

• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığı (safra kesesinden safranın iletilmesiile ilgili bir problem) var ise,

• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon),

• Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok(kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa,

• Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız,

• Sülfonamid içeren veya dihidropiridin türevi ilaçlara alerjiniz var ise (Emin olmak içindoktorunuza danışınız),

• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,

• Gut hastalığınız var ise,

• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,

• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,

• Şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, RANTAZİN®PLUS'ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADE inhibitörlerini,diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan “aliskiren” ile birlikte kullanmayınız.

• Anüri (idrar üretememe durumu)

Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

RANTAZİN® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, RANTAZİN® PLUS'ı kullanmaya başlamadan önce

11 * 1 1.belge

Belge Dc^doktorunu:^zi İ\^e5^k§ⁿ^^şy^^uz3 NRM0FyaklUZW56Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise veya diyalize giriyorsanız,

• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,

• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustuysanız veya ishal iseniz,

• Conn sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstübezi hastalığınız var ise,

• Kan basıncınız düşükse,

• Daha önce felç geçirdiyseniz,

• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ-Ağrı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar)kullanıyorsanız,

• Böbrek damarlarında daralmanız var ise,

• Aort veya mitral kapak daralması olan ya da hipertrofik kardiyomiyopatili (kalp kasıkalınlaşmış olan) hasta iseniz,

• Ağır kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da aterosklerotik serebrovasküler hastalığı(damar sertleşmesine bağlı beyin damar hastalığı) olanlarda

• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz (son aylar içinde),

• Aynı hormonal sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkili olan ilaçlartansiyonunuzu düşürmeye yarayan Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörü veAnjiyotensin Reseptör Blokörü (ARB) diye bilinen gruplara dâhil bir başka ilaç kullanıyorsanızdüşük tansiyon, inme, bayılma, böbreklerde fonksiyon bozukluğu ve kanda potasyum fazlalığıgörülebilir. Bu ürünlerle “aliskiren” içeren bir başka tansiyon ilacının beraber kullanımıönerilmez.

• Aliskiren etkin maddesi içeren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyonilaçlarıyla birlikte kullanılmaz.

• Eğer mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA) olarak bilinen ilaç sınıfına giren birilaç ile birlikte bir ADE-inhibitörü alıyorsanız. Bu ilaçlar kalp yetmezliği tedavisine yöneliktir.

• Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz) durumunuz varsa,

• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa,

• Şeker hastası iseniz,

• Sistemik lupus eritematozus (SLE) (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) olarakbilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte oldu ise,

• Astım veya alerji geçirdiyseniz,

• 75 yaş ve üzerinde iseniz,

• Hemodiyaliz hastasıysanız,

• Böbrek bozukluğunuz varsa, kanınızdaki potasyum seviyesi yüksekse ve ADE inhibitörü adıverilen ilaçları kullanıyorsanız.

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudakkanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. RANTAZİN® PLUS kullanırkencildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuz, kan basıncınız ve elektrolit miktarınızı (örn. potasyum) kontrol edebilir.

Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.

Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize RANTAZİN® PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü RANTAZİN® PLUS bazı anestezik ilaçlar ile birliktekullanıldığında kan basıncınızın aşırı düşmesine neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RANTAZİN® PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

• RANTAZİN® PLUS'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.

• RANTAZİN® PLUS kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bununnedeni greyfurt veya greyfurt suyunun, etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerindeartışa yol açabilmesi ve RANTAZİN® PLUS'ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedikartışa neden olabilmesidir.

• Alkol kullanıyorsanız RANTAZİN® PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.RANTAZİN PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık hissi veya sersemlikhissedebilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz RANTAZİN® PLUS'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz varise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzüdoktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz RANTAZİN^® PLUS kullanmayı bırakmanızıisteyecektir. Doktorunuz RANTAZİN® PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir.RANTAZİN® PLUS hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hattabebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız RANTAZİN® PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.RANTAZİN® PLUS kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde RANTAZİN® PLUS'ı kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler RANTAZİN^® PLUS kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.

RANTAZİN® PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RANTAZİN® PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha öncedendoktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu KullanmaTalimatı'nın başında yer almaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen doktorunuza veyaeczacınıza söyleyiniz. RANTAZİN® PLUS bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçlarında RANTAZİN® PLUS üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun sizezaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lizinopril veya ramipril gibi ADE(Anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşürendiğer ilaçlar,

• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ),selekoksib veya etirokoksib (ağrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar),

• Her gün 3 g'dan fazla Asetilsalisilik asit kullanıyorsanız (ağrıyı ve enflamasyonu hafifletenilaç),

• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kanınızdaki potasyum seviyesini arttıranilaçlar),

• Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,

• Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,

• Gut tedavisinde (ürikozürik) kullanılan ilaçlar,

• Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),

• Digoksin ve beta blokörler gibi kalp atımınızın kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar(antiaritmik ajanlar),

• Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi),

• Heparin (kanı sulandıran bir ilaç),

• İdrar sökücüler (diüretikler),

• Laksatifler,

• Penisilin (bir antibiyotik),

• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),

• Steroidler (prednizolon gibi),

• Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon tedavisinde),

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Amantadin (Parkinson hastalığının veya virüslerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlarıntedavisinde),

• Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma şeklinideğiştirmek için kullanılan bir ilaç),

• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),

• Karbenoksolon (özofajeal hastalık veya oral ülserlerin tedavisi için),

• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,

• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),

• Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser tedavisindekullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler gibi antihipertansif etkiyi arttırabilecekbazı ilaçlar,

• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),

• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS'e yolaçan virüs tedavisinde kullanılan),

• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar),

• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları),

-p • ^ • ••,• • Bu belge^5iwenH el^tromkimzaJ40 imzalanmıştır.

• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyo tikler), ¹

• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç),

• Simvastatin (kolesterol düşürücü),

• Alkol kullamyorsanız RANTAZİN® PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.RANTAZİN® PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişilerde baygınlık veya baş dönmesigörülebilir.

• Eğer bir ADE-inhibitörü ve aliskiren alıyorsanız.

• Eğer kalp yetmezliğinizin tedavisi için mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA)(örneğin spironolakton, eplerenon) olarak bilinen bazı başka ilaçlarla birlikte bir ADEinhibitörüyle tedavi edilmişseniz.

• Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen diğer ilaçlarla olan deneyimlere göreRANTAZİN® PLUS'ın potasyum tutucu diüretiklerle, potasyum preparatları ile, potasyumiçeren yapay tuzlarla ya da potasyum düzeylerini artırıcı diğer ilaçlarla (örn.heparin) birliktekullanımı, hipertansif hastalarda serum potasyum düzeylerini artırabilir. Bu nedenle, şekerhastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, potasyum düzeyini artırıcıbu ilaçları RANTAZİN® PLUS ile kullanmayınız.

• İçeriğindeki magnezyum nedeniyle tetrasiklinlerin emilimini azaltabilir. Bu nedenletetrasiklin grubu antibiyotiklerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. RANTAZİN® PLUS nasıl kullanılır?

RANTAZİN® PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RANTAZİN® PLUS'ı her gün kullanmanızönemlidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel kullanım dozu günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz.

• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanızayardımcı olacaktır.

• RANTAZİN® PLUS'ı greyfurt suyu ile almayınız.

RANTAZİN® PLUS'ın önerilen kullanım dozu günde 1 tablettir. Hangi dozda RANTAZİN® PLUS kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba göre, daha yüksek veyadaha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Kandesartan sileksetil/hidroklorotiyazid/amlodipin'in çocuklarda (18 yaşından küçük) kullanımına ilişkin bir deneyim yoktur. Bu nedenle RANTAZİN® PLUS çocuklardakullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda ayrıca bir başlangıç dozu ayarlamasına ihtiyaç yoktur.

Belge Dt^m^i^ia

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda hangi dozda RANTAZİN® PLUS kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise RANTAZİN® PLUS'ıkullanmamalısınız.

Amlodipin diyaliz edilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda hangi dozda RANTAZİN® PLUS kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa RANTAZİN^®PLUS'ı kullanmamalısınız.

Eğer RANTAZİN® PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla RANTAZİN PLUS kullandıysanız:

Eğer almanız gerekenden daha fazla RANTAZİN® PLUS kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, kalp ritminde bozulma veya zayıflıkhissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizisoğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla RANTAZİN® PLUStablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.

RANTAZİN® PL US ' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

RANTAZİN® PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.

RANTAZİN® PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Eğer RANTAZİN® PLUS kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan RANTAZİN® PLUS kullanmayı bırakmayınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RANTAZİN® PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RANTAZİN® PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek başına nefes almada güçlük

Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük

• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizinkızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz membranlardainflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjikreaksiyonlar

• Kalp krizi, anormal kalp atışı

• Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabıBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RANTAZİN® PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Kandesartan ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:

Yaygın:

• Sersemlik/baş dönmesi, baş ağrısı

• Solunum yolu enfeksiyonları

Çok seyrek:

• Trombositlerinizde (kan pulcuğu) veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Budurum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

• Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerjiyoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

• Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyummiktarının artması veya azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalpatımı hissedebilirsiniz.)

• Öksürük

• Bulantı

• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler.Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi belirtiler görebilirsiniz.

• Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklinde gelişenciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (kurdeşen), kaşıntı

• Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı

• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasınayönelik etkiler

Hidroklorotiyazid ile monoterapide genellikle 25 mg ve daha yüksek dozlarda görülen yan etkiler:

• Kanınızdaki sodyum miktarının azalması (hiponatremi). Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk,enerji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

• Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyummiktarının azalması (hipokalemi) (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalpatımı hissedebilirsiniz.)

• Kanınızda ürik asit ve şeker miktarlarının artması

• Kanınızdaki kolestrol/trigliserid miktarlarının artması

• İdrarınızda şeker bulunması (glukozüri)

• Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik, nöbet

Yaygın olmayan:

• Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.

• İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu, mide bulantısı, bağırsak tıkanması, gaz/şişkinlik

• Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (kurdeşen), güneş ışığına bağlı hassasiyetinneden olduğu döküntü

Seyrek:

• Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması).

Bu durum ortayaçıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz.

• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasınayönelik etkiler (kan üre azotu ve kreatinin seviyesinde yükselme)

• Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk, zihin karışıklığı, çevreye ilgisizlik (apati)

• Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme, kas güçsüzlüğü

• Kısa süreli bulanık görme

• Anormal kalp atışı

• Solunum güçlüğü (akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)

• Yüksek ateş

• Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıya nedenolur.

• Kas krampları

• Anaflaktik reaksiyonlar

• Safra kesesi iltihaplanması

• Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya pembe noktalarınoluşması

• Trombositlerinizde (kan pulcukları) veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Budurum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),kütanöz lupus eritematozus (cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit bağışıklık bozukluğuolarak bilinen romatizmal bir hastalık) benzeri reaksiyonlar, kütanöz lupus eritematozusunyeniden aktive olması

• Var olan lupus eritematozusun kötüleşmesi- reaksiyonlar şeklinde veya farklı derireaksiyonların görülmesi ile yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi

• Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.)

Bilinmiyor:

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

* ••• Buıbelge. güvenii*elektronik^İmza İle.imzalam¥iıstır.