Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TEICOJECT nedir ve ne için kullanılır?

2. TEICOJECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEICOJECT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEICOJECT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TEICOJECT nedir ve ne için kullanılır?

• TEICOJECT, kuru toz halinde teikoplanin etkin maddesini içeren bir ilaçtır.

• TEICOJECT, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan birantibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydanagelebilir. TEICOJECT damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.

• Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 ml enjeksiyonluk suiçeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.

Her bir çözücü ampul içinde 3 ml enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TEICOJECT liyofilize toz içeren flakon içinde 24,8 mg sodyum klorür ve yeterli miktarda sodyum hidroksit (pHayarı için) bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: TEICOJECT 200 mg enjeksiyonluk çözeltihazırlamak için toz ve çözücü ve TEICOJECT 400 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamakiçin toz ve çözücü.

TEICOJECT yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücudun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

- deri ve deri altı doku - bazen 'yumuşak doku'da denebilir

- eklem ve kemikler

- akciğer

- idrar yolları

- kalp - endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı

- mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrekproblemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.

- kan, yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda

TEICOJECT,

Clostridium difficile2. TEICOJECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTEICOJECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya TEICOJECT'in içindeki herhangi bir maddeyekarşı alerjiniz varsa.

Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemler.

TEICOJECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer bu koşullardan birine sahipseniz,

TEICOJECT'i ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz;

•

Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa

• Vücudunuzun üst bölümünde kızarıklık meydana geldiyse (kırmızı adam sendromu)

• Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni).

• Böbrek problemleriniz varsa

• Böbrekler ve/veya işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar kullanıyorsanızveya yeni kullandıysanız. Böbrekleriniz ve/veya karaciğerinizin düzgün çalıştığını kontroletmek için düzenli testler yaptırmanız gerekebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Testler

Tedaviniz sırasında kanınızın, böbreklerinizin ve/veya işitme yeteneğinizin kontrol edilmesi için bazı testler yaptırmanız gerekebilir. Bu daha çok aşağıdaki durumlarda gerekli olabilir:

• tedaviniz uzun bir süre devam edecekse,

• böbrek rahatsızlığınız varsa,

• sinir sisteminizi, böbreklerinizi veya işitme yeteneğinizi etkileyebilecek ilaçlarkullanıyorsanız veya kullanmanız söz konusuysa.

Uzun bir süre TEICOJECT kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen bakteriler normalden daha fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.

TEICOJECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEICOJECT damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ancak,

Clostridium difficile

adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.Teikoplanin oral yoldan uygulandığında gastrointestinal sistemden emilmez. Sağlıklı olgulardaoral yoldan 250 veya 500 mg tek doz uygulandığında, serum veya idrarda teikoplaninsaptanmamıştır ama sadece dışkıda (uygulanan dozun % 45'i kadar) değişmemiş tıbbi ürünsaptanmıştır.

Yiyeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz TEICOJECT kullanıpkullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına ilişkinpotansiyel risk bulunabilir.

Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla karşılaşılmamıştır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız TEICOJECT kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. TEICOJECT kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

TEICOJECT sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.

TEICOJECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEICOJECT'in içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmaz.

Bu tıbbi ürün her ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü TEICOJECT bazı ilaçların etki etme biçimini etkileyebilir,aynı zamanda başka ilaçlar TEICOJECT'in çalışma biçimini etkileyebilir. Özellikle aşağıdakiilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: Aminoglikozit antibiyotikler (gentamisin, streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil). İşitme problemleri ve/veya

böbrek problemlerine sebep olabilir. Aminoglikozitler TEICOJECT'le aynı enjeksiyonda karıştırılmamalıdır.

• Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B). İşitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• Siklosporin - Bağışıklık sistemine etki eden bir ilaçtır ve işitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• Sisplatin - bazı kanser türlerinde kullanılır. İşitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• İdrar söktürücüler (furosemid gibi). Diüretikler olarak da adlandırılır, işitme problemlerive/veya böbrek problemlerine sebep olabilir.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin geçerliyse (veya emin değilseniz) TEICOJECT

kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.

TEICOJECT ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili

testler isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TEICOJECT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları

• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluylauygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücutağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.

Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları

• Başlangıç dozu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluylauygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücutağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.

'Clostridium difficile

bakterisinin neden olduğu enfeksiyon

Önerilen doz, 7 ila 14 gün boyunca günde iki kez ağız yoluyla 100 mg ila 200 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

Kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla uygulanır.

• Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olan bebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır.

Bazı belli enfeksiyonların tedavisinde çözelti ağız yoluyla alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar)

• Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının herbir kilogramı için 16 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her birkilogramı için 8 mg.

Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası)

• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulananvücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının herbir kilogramı için 6 ila 10 mg.

Özel kullanım durumları:

Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar

Böbrek problemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun azaltılması gerekecektir:

• Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde birverilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir.

• Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç gündebir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.

Periton diyalizindeki hastalar için peritonit

Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. Bunu takiben:

• İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L

• İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L

• Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L

Eğer TEICOJECT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TEICOJECT kullandıysanız:

TEICOJECT doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel değildir. Ancak, TEICOJECT'in fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzlakonuşunuz. lıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedaviuygulanacaktır.

TEICOJECT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TEICOJECT'i kullanmayı unutursanız:

TEICOJECT doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak,endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

TEICOJECT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

TEICOJECT tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,enfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genelsağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsadoktorunuza veya eczacınıza sorununuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TEICOJECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEICOJECT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzYaygın olmayan:

• Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veyahırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.

Seyrek:

• Vücudun üst bölümünde kızarıklık

Bilinmiyor:

• Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik belirtileringörüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri belirtiler veyüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testlerindekaraciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) velenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TEICOJECT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın olmayan:

• Damarda şişlik veya pıhtılaşma

• Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)

• Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalmabelirtisi olabilir.

Bilinmiyor:

• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz).

• Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklindedeğişiklikler

• Sara şeklinde nöbetler

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:

• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı

• Ağrı

• Ateş

Yaygın olmayan:

• Kan pulcukları sayısında düşüş

• Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış

• Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)

• İşitme kaybı, kulaklarda çınlama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuş hissi.

• Hasta olma veya hissetme (kusma), ishal

• Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı

Seyrek:

• Enfeksiyon (abse)

Bilinmiyor:

• Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TEICOJECT'in Saklanması

TEICOJECT i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Kuru toz eritildikten sonra elde edilen çözeltinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8°C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır. 24saatten uzun süre bekletilen çözeltiler kullanılmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanantıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan öncekibekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü vevalide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8°Carasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEICOJECT' i kullanmayınız.

Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEICOJECT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

TÜM EKİP İLAÇ AŞ.

İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 - 34956 - Tuzla / İSTANBULTel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Üretim Yeri:

TÜM EKİP İLAÇ AŞ.

İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 63 - 34956 - Tuzla / İSTANBULTel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Bu kullanma talimatı

/^. tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:

Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır.

Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması:

1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

2. Flakonun plastik kapağını yukarıya doğru hafifçe iterek çıkarınız.

3. Steril suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine yanından aşağıya enjekte ediniz.

4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçe döndürünüz;köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN, HATTA KAPAKLASTİĞİNİN ÇEVRESİNDE OLANLARIN DAHİ TAMAMEN ÇÖZÜNDÜĞÜNDENEMİN OLUNMALIDIR.

Bu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol açacaktır. Bununla birlikte, TEICOJECT tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltininkonsantrasyonunu değiştirmez ve 1,5 ml için 100 mg'lık ya da 3 ml için 200 mg (200 mg'lıkflakon) veya 3 ml için 400 mg'lık (400 mg'lık flakon) konsantrasyon elde edilir. Eğerçözeltide köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.

5. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve TEICOJECT çözeltisinin çoğunualmaya çalışarak çözeltiyi flakondan yavaşça çekiniz.

6. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1,5 ml'de 100 mg (200 mg'lık flakon), 3ml'de 200 mg (200 mg'lık flakon) ve 3 ml'de 400 mg (400 mg'lık flakon) olacaktır.Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatlehazırlanmamış preparatlar, tam dozdan daha az uygulanmasına yol açabilir.

7. Nihai çözelti, pH'ı 7,2 - 7,8 arasında olan izotonik bir çözeltidir. Yalnızca berrak ve sarımsırenkte olan çözeltileri kullanınız.

8. Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edilebilir:

• %0,9'luk Sodyum klorür enjeksiyonu

• Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (Ringer Laktat çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)

• %5 Dekstroz enjeksiyonu

• %0,18 Sodyum klorür ve %4 dekstroz enjeksiyonu

• %1,36 ya da %3,86 Dekstroz içeren peritoneal diyaliz çözeltileri.

TEICOJECT ve aminoglikozit çözeltileri enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir,

9. Enjeksiyonluk su ile çözünen flakon içeriğinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8°Carasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır.Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmamasıdurumunda, kullanımdan önceki bekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadırve sulandırma kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletmesüresi normal olarak 2-8°C arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.