Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun üzerindeyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MOXİBİEM nedir ve ne için kullanıhr?

2. MOXİBİEM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MOXİBİEM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MOXİBİEM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MOXİBİEM nedir ve ne için kullanılır?

MOXİBİEM, berrak açık sarı renkli homojen çözeltidir.

MOXİBİEM, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.

Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler

MOXİBİEM, kutuda, ağzı polipropilen kapak ile kapatılmış kendinden damlalıklı 5 ml'lik LDPE şişede, kullanma talimatı ile birlikte kutu içinde ambalajlanmaktadır

MOXİBİEM, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz infeksiyonlarının tedavisinde kullanılan moksifloksasini içerir.

MOXİBİEM, gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde kullanılır.

2. MOXİBİEM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMOXİBİEM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer moksifloksasine, diğer kinolonlara veya MOXİBİEM'in içerdiği diğer maddelerekarşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

• Doktorunuzun kullanmanızı söylediği süreden daha uzun süre kullanmayınız.

Eğer tedaviniz devam ederken, infeksiyon kötüleşirse, DERHAL doktorunuza başvurunuz.

MOXİBİEM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ Eğer

• MOXİBİEM'e karşı herhangi bir alerjik reaksiyon oluşursa. Alerjik reaksiyonlaryaygın değildir ve ciddi reaksiyonlar nadiren oluşur. Eğer bu ilaca karşı herhangi biraşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu veya yan etki oluşursa Bölüm 4'e bakınız.

• Kontakt lens kullanıyorsanız. Eğer gözde infeksiyonun olduğuna dair herhangi birbelirti veya semptomlar varsa kontakt lens kullanmayınız.

• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi MOXİBİEM'in uzun süreli kullanımı diğerenfeksiyonlara neden olabilir.

• Özellikle kortikosteroidlerle eş zamanlı olarak tedavi edilenler ve yaşlı hastalar olmaküzere ağızdan ya da damar içi yolla florokinolon tedavisi alanların tendonlarda (kaslarıkemiklere bağlayan bağlar) iltihaplanma ve çatlak oluşabilir. Tendonlarınızda ağrıveya şişme olursa MOXİBİEM tedavisini kesiniz.

• Yeni doğanların konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı) tedavisinde MOXİBİEM'inetkililik ve güvenliliği ile ilgili bilgiler kısıtlıdır. Bu nedenle yeni doğanlarınkonjunktivit tedavisinde MOXİBİEM'in kullanımı önerilmez.

• 2 yaşından küçük hastaların

Chlamydia trachomatisChlamydiatrachomatis

MOXİBİEM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında MOXİBİEM kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hamilelik döneminde MOXİBİEM kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MOXİBİEM'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Risk-yarar

değerlendirmesinden sonra doktorunuz bu ürünü kullanıp kullanamayacağınızı tavsiye edecektir.

Araç ve makine kullanımı

MOXİBİEM kullandıktan hemen sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma veya rahatsızlık oluşursa bu durumlar geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MOXİBİEM'in herhangi bir ilaç ile etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Eğer başka bir göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. MOXİBİEM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

MOXİBİEM sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanılmalıdır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.

Hasta göz(ler)e günde 3 kez (sabah, öğle, akşam) 1 damla damlatılır. Eğer doktorunuz söylerse MOXİBİEM'i iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun söylediği süre boyuncakullanmaya devam ediniz.

İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye takip eden 2-3 gün boyunca da devam edilmelidir.

• Damlatma ucunun ve çözeltinin temiz kalmasını sağlamak için, şişenin damlatmaucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkatedilmelidir. Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.

• Elinize MOXİBİEM göz damlasını ve bir ayna alınız.

• Ellerinizi yıkayınız.

• Damlatma ucuna değmemeye dikkat ederek şişenin kapağını açınız. Baş ve işaretparmağınızın arasında ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi tutunuz.

• Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncayakadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz.(resim 1) Damla bu alana damlatılacaktır.

• Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir aynakullanınız. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelereşişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı etkileyebilir.

• Bir damla MOXİBİEM damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (resim 2).

• Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için deuygulayınız.

• Özellikle yeni doğan bebeklerde veya küçük çocuklarda nasal mukoza yolu iledamlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından gözyaşıkanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır (resim 3).

• Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

MOXİBİEM çocuklarda kullanılabilir. Çocuklarda doz ayarlaması yetişkinlerle aynı şekilde yapılabilir.

Yeni doğanların konjunktivit tedavisi ve 2 yaşından küçük hastaların

Chlamydia trachomatisYaşlılarda kullanım:

MOXİBİEM 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar:

MOXİBİEM, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.

Eğer MOXİBİEM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXİBİEM kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden fazla MOXİBİEM kullandıysanız endişelenmeyiniz, ılık su ile yıkayarak gözünüzden uzaklaştırılabilir. Bir sonraki dozunuza kadar yeni bir damladamlatmayınız.

MOXİBİEM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MOXİBİEM'i kullanmayı unutursanız:

Hatırladığınız anda hemen unutulan dozu damlatınız ve normal doz düzeninize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Eğer yanlışlıkla MOXİBİEM'i yutarsanız ya da enjekte ederseniz4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MOXİBİEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi bir alerjik reaksiyon ve aşağıdaki durumlardan herhangi biri olursa MOXİBİEM almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size enyakın hastenenin acil bölümüne başvurunuz.

• Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya nefes almada zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulukabarcıklar, yaralar ve ülserleşme.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır:

:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

tat almada bozukluk gözde ağrıgözde tahrişgöz kuruluğugöz kaşıntısıkonjunktivada kızarıklıkgözde kızarıklık

Yaygın olmayan:

kansızlık

karıncalanma baş ağrısı

korneal (gözün saydam cismi ile ilgili) hastalık

gözün ön bölümünde noktasal iltihap

korneada lekelenme

göz kapağında kızarıklık

konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı)

gözde şişme

gözde rahatsızlık

görmede bulanık

görme keskinliğinde azalma

göz kapağı bozukluğu

göz kapağı iltihabı

anormal göz hassasiyeti

burunda rahatsızlık

boğaz ağrısı

boğazda yabancı cisim hissi kusma

Bu belge

mxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

göz kapağında şişme

karaciğer enzimlerinde glutamiltransferazda) artış

Bilinmiyor:

alerji sersemlikgözde iltihap

gözün saydam cisminde (kornea) doku kaybı korneada yaralanmagöz içi basıncında yükselmekorneada donuklukkorneal ülsergözün yüzeysel iltihabıartmış gözyaşı salgısıgözde yabancı cisim hissiışığa hassasiyetgöz akıntısıdüzensiz kalp ritminefes darlığımide bulantısıderide kızarıklıkkaşıntıdöküntükurdeşen

Bunlar MOXİBİEM'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıcakarşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan EtkiBildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattınıarayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelenyan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazlabilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MOXİBİEM 'in saklanması

MOXİBİEM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXİBİEM',kullanmayınız.

Bu ilaç, açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır, kullanılmayan bölüm atılmalıdır. Dondurmayınız.

Renk değişikliği ya da bulanıklık fark ederseniz ürünü

kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı 'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

BİEM İLAÇ SANAYİ ve TİC. AŞ. Turgut Reis Cad., No: 21, 06570,Tandoğan Çankaya/AnkaraTel: +90 312 230 29 29Faks: +90 312 230 68 00

Mefar İlaç Sanayii A.Ş. Kurtköy-Pendik/İstanbul

Bu kullanma talimatı 23/06/2023 tarihinde onaylanmıştır.