Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacımıza danışımız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarıma vermeyiniz.

•

Bu ilacım kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğimizde doktorumuza bu ilacıkullamdığmızı söyleyin iz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkımda size önerilen dozun dışımdayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MAGNİMAX nedir ve ne için kullamlır?

2. MAGNİMA^'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAGNİMA^ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler melerdir?

5. MAGNİMA^ 'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MAGNİMAX nedir ve ne için kullanılır?

MAGNİMAX saşe etkin madde olarak magnezyum karbonat ve magnezyum oksit içerir. Magnezyum, mineral destek ürünleri olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.MAGNİMAX içerisinde 30 saşe PET/Al/PE Film ambalajda ambalajlanmıştır.MAGNİMAX,

• Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan semptomların giderilmesi,

• Kalp ve damar sisteminde: Kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, kalp krizi,anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüsağrısı), hafif şiddette yüksek tansiyon,

• Sinir ve kaslar: Kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani), kaslarda kramp oluşumu, mide-barsak krampları, kas ve sinirlerin artmış uyarılabilirliği, baldır krampları, yeni doğmuşve küçük çocuklardaki kramplı durumlar ve stres,

• Kadın hastalıkları, doğum ve gebelik ile ilgili: Zamanından önce (pre-term) kasılmalar,rahim ağzı yetmezliği, erken zar yırtılması, gebelikte kasılmalar (eklampsi [gebeliktehavale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıylaseyreden hastalık]/pre-eklampsi [gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunmasıve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]), betamimetik kullanımını gerektiren tokolizis(döl yatağı kasılmalarının durdurulması), ağrılı adet görme,

• Ortopedi: Kireçlenme ve kemikleşmeler,

• Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolityazı tekrarının önlenmesi),

• Şeker hastalığı tedavisi ve migren (bir çeşit baş ağrısı)durumlarının tedavisinde kullanılır.

2. MAGNİMAX 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMAGNİMAX 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer MAGNİMAX'ın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjinizvarsa,

• Eğer ciddi böbrek bozukluğunuz veya yetmezliğiniz varsa,

MAGNİMAX 'ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

• Kalp yetmezliğinde kullanılan Digital grubu ilaçlardan kullanıyorsanız,

• Heyecan bozukluğuna bağlı olarak gelişen duygu değişikliği ve depresyon hallerinin

2 / 7

kontrolü için Lityum tedavisi görüyorsanız,

• Magnezyum seviyeleriniz 1,5 mEq/L'nin altında ise,

• Orta yaşın üstündeki hastalarda, hastalık veya ilaç kullanımına bağlı olarak ishalesebep olabilir. İshal oluşumu halinde doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MAGNİMAX 'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MAGNİMAX, yemeklerle birlikte alınmalıdır. Aç karnına kullanmak ishale neden olabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNİMAX'ı hamilelik döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNİMAX'ı, emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

MAGNİMAX 'ın araç ve makine kullanmaya karşı olumsuz bir etkisi yoktur.

MAGNİMAX 'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bir saşe 31,6 mg (1,38 mmol) sodyum iyonu içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar MAGNİMAX ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini

kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

• Kas gevşetici ilaçlar (Non-depolarize edici nöromusküler blokörler),

3 / 7

• Aminokinolonlar, nitrofurantoin, penisilamin, tetrasiklinler, florokinolonlar (antibiyotik),

• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisi),

• Lityum (Duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü),

• Sodyum polistiren sülfonat (potasyumun vücuttan atılmasını sağlar),

• Selüloz sodyum fosfat (böbrek taşlarını önlemek için kullanılır),

• Magnezyum içeren diğer ilaçlar (Magnezyum enemaları dahil),

• Barbiturat (uykusuzluk tedavisi için kullanılan ilaçlar), opioidler (vücutta morfın gibietki gösteren maddeler), hipnotikler (uyku verici ler),

• Nifedipin (yüksek tansiyon veya kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar)

• Levotiroksin içeren ilaçların magnezyum ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan,iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz3. MAGNİMAX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinler ve ergenler (12-17 yaş) için önerilen günlük doz 1-2 saşedir.

Hamilelikte ve laktasyon döneminde önerilen günlük doz 1-2 saşedir.

Uygulama yolu ve metodu:

MAGNİMAX, ağızdan kullanım içindir.

1 saşe'yi 75 ml (yarım su bardağı) suda eriterek yemekle birlikte alınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

6-11 yaş arası çocuklarda önerilen günlük doz yarım-1 saşedir. 6 yaşından küçük çocuklarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı popülasyonlarda kullanımı üzerine veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda MAGNİMAX kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.

Eğer MAGNİMAX 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNİMAX kullandıysanız:

MAGNİMAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MAGNİMAX 'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MAGNİMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAGNİMAX 'ı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MAGNİMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNİMAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık)

• Solunum depresyonu

• Koma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın:

• Diyare

Yaygın:

Mental depresyon Konfüzyon (bilinç bulanıklığı)

Koma

Hipotansiyon

Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt (EKG) değişiklikleri Solunum depresyonuDüşük tansiyonBulantıKusma

Bilinmiyor:

Alerjik reaksiyon KızarıklıkKaşıntıKramp

Yorgunluk hissi Zayıflık

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. MAGNİMAX'm saklanması

MAGNİMAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraMAGNİMAX 'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAGNİMAX'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No: 7/3 06520 Balgat-ANKARA

Üretim yeri:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad.

No:31 06760 Çubuk-ANKARA

Bu kullanma talimatı --/--/-- tarihinde onaylanmıştır.