Agapal 75 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIAGAPAL 75 mg sert kapsül Ağızdan alınır.Etkin madde:Her bir sert kapsül 75 mg pregabalin içerir.Yardımcı Maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.• Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızısöyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:1. AGAPAL nedir ve ne için kullanıhr?2. AGAPAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. AGAPAL nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. A GAPAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.AGAPAL nedir ve ne için kullanılır?AGAPAL 75 mg sert kapsül, b eyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapaklı kapsüldür. Her sert kapsül 75 mg pregabalin içerir. 14, 28 ve 56 kapsüllükalüminyum blisterler içeren ambalajda sunulmaktadır. AGAPAL, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatikağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esasolarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan birçeşit yumuşak doku ağrısı) tsdavi.sinde kuilaMlgnabjrrilastirıştır. Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysBelge Do AGAPAL, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez. Nöropatik Ağrı AGAPAL yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zararvererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma,zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi,delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir. Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir. Epilepsi AGAPAL yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz,almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, AGAPAL'itedavinize ekleyebilir. AGAPAL sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildirve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birliktekullanılır. Yaygın Anksiyete Bozukluğu AGAPAL yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırıkaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani veşiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü,ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir.Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır. Fibromiyalji AGAPAL yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak dokuağrısı olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır. 2.AGAPAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerAGAPAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:Eğer AGAPAL'in etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birinekarşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz)varsa AGAPAL kullanmayınız. Belge D(
. ''Emffiyef'bdndf'açiiffi'ş=^eya>fiMsapg0¥mBfüifünleri%ui^ma'yinızıAGAPAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:• AGAPAL kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanısıra yaygıncilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bu reaksiyonlarınherhangi birini yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla temas kurunuz. Yüzde, ağız içindeveya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa AGAPAL derhal kesilmelidir. • Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddideri döküntüleri bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgilibelirtilerden herhangi birini fark ederseniz, pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardımisteyiniz. • AGAPAL ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda kazasonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacıntüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. • AGAPAL bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklereneden olabilir, bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik yaşamanızdurumunda hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. • Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız, diyabetilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. • Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıylapregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabileceğinden uykululuk hali gibibazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz konusu ilaçlar birlikte alındığındaartabilir. • Bazı hastalarda AGAPAL alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunluklakardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığıöykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. • AGAPAL kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızdaazalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaçkullanımını kesebilir. • AGAPAL gibi antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalardakendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olmuştur veya intihar davranışı göstermiştir.Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz veya bu tür davranışlarda bulunuyorsanız,derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. • AGAPAL kabızlığa neden olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birliktealındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) başgöstermesi olasıdır. Kabızlık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız,doktorunuza söyleyiniz. • Bu ilacı almadan önce, alkol, reçeteli ilaçlar veya yasa dışı uyuşturucuları kötüye kullandıysanızveya bağımlı olduysanız doktorunuza söyleyiniz. LYRICA'ya bağımlı olma riskiniz daha yüksekolabilir. • AGAPAL alırken veya AGAPALi.alffl9sirbi£akiktaflzhsfflfö. sonra nöbetler olduğu bildirilmiştir.
• AGAPAL kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarında azalma(ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise,doktorunuzu bilgilendiriniz. •AGAPAL kullanımına bağlı olarak solunum güçlüğü bildirilmiştir. Sinir sistemi bozukluklarınız, solunum bozukluklarınız, böbrek yetmezliğiniz var ise veya 65 yaşınüzerindeyseniz, doktorunuz size farklı bir doz ayarlaması önerebilir. Nefes almakta güçlükçekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. BağımlılıkBazı insanlar AGAPAL'e bağımlı hale gelebilir (ilacı almaya devam etme ihtiyacı). AGAPAL'i kullanmayı bıraktıklarında geri çekilme etkileri olabilir (bkz. Bölüm 3 'AGAPAL nasıl kullanılır?'ve 'AGAPAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler'). AGAPAL'e bağımlı hale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir. AGAPAL'i kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bağımlı hale geldiğinizin bir işareti olabilir: • İlacı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmanız gerekiyorsa • Önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız • İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız • İlacın kullanımını bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlayan, başarısız girişimlerdebulunduysanız • İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizidaha iyi hissediyorsanız. Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilacı bırakmanın ne zaman uygun olduğu ve bunun nasıl güvenli bir şekilde yapılacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu görüşmek üzeredoktorunuzla konuşun. Çocuklar ve ErgenlerÇocuk ve ergenlerde (18 yaş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle pregabalin bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.AGAPAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıAGAPAL aç ya da tok olarak kullanılabilir. AGAPAL kullanırken alkol almayınız. AGAPAL ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir. Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysHamilelikhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.AGAPAL doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalinalan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6'sında bu türdoğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyenkadınlardan doğan her 100 bebekten 4'ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyalyarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomalilergörüldüğü bildirilmiştir. Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veyahamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmehacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Anne sütüne geçtiği için AGAPAL kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. AGAPAL doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımıAGAPAL baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. AGAPAL'in sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecekaktivitelerde bulunmayınız. AGAPAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerUyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımıAGAPAL ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. AGAPAL'in yatıştırıcı etkileri olan (opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu etkilerde artış görülebilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir.AGAPAL, aşağıdakileri içeren ilaçlarla birlikte alınırsa, baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkatazalmasının şiddetini artırabilir: • Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler) • Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Alkol Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
AGAPAL ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullamlabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.AGAPAL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:AGAPAL'i her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullammz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaçalmayınız. AGAPAL'i ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir. Nöropatik Ağrı• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere AGAPALalımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere AGAPALalımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozukendiniz değiştirmeyiniz. Epilepsi• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere AGAPALalımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere AGAPALalımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozukendiniz değiştirmeyiniz. Yaygın Anksiyete Bozukluğu• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasındaolacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere AGAPALalımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere AGAPALalımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.  Fibromiyalji• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız. • Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasındaolacaktır. • Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere AGAPALalımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere AGAPALalımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. • Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozukendiniz değiştirmeyiniz. AGAPAL'in etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz ile görüşmeden AGAPAL'i aniden bırakmayınız Uygulama yolu ve metodu:• AGAPAL ağız yoluyla alınır • AGAPAL'i bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:AGAPAL'in çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı içinbu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı:Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda AGAPAL normal dozlarında kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalinin dozunun azaltılmasıgerekebilir. Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir. Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer AGAPAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla AGAPAL kullandıysanız:Belge dAGAiPA^u'İıkullanmamzygerek^ıd&nudahafazlaBekuilanmıişsanıs-ııbir,tdokiorv.tveya-üte\czacı ile
konuşunuz.Eğer almanız gerekenden fazla AGAPAL kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz AGAPAL kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık merkezinebaşvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veyahuzursuzluk hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler ve bilinç kaybı (koma) da bildirilmiştir. kullanmayı unutursanız:AGAPAL'i her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde: • Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. • Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuzdozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doztakviminize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.AGAPAL ile tedavi sonlandmldığındaki oluşabilecek etkiler:AGAPAL'İ kullanmayı aniden kesmeyiniz. AGAPAL'i kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Bunu nasıl yapmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Kısa ya da uzun dönem AGAPAL tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal,nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir. AGAPAL'idaha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir.Geri çekilme etkileri yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?Tüm ilaçlar gibi, AGAPAL'in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:• Yüzde şişme veya dilde şişmeBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AGAPAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandmlmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor 10 hastanın en az birinde görülebilir. :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın:• Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı Yaygın:• İştah artışı • Soğuk algınlığı (nazofarenjit) • Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekteazalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramınıyitirmesi (dezoryantasyon) • Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor),konuşmabozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk,uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi • Bulanık görme, çift görme • Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme • Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı karın boşluğunda şişkinlik • Peniste sertleşme bozukluğu • Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik • Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem • Kilo artışı • Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp(servikal spazm) • Boğaz kuruluğu • İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi) • Göğüste ağrı • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit) • Sıvı tutulumu • Kaslarda kasılma (spazm) • Kaygı hali (anksiyete) • Yutak ve gırtlakta ağrı  Boğaz ağrısı Grip benzeri semptomlar Solunum güçlüğüMiyasteniAnormal yürüyüş Yaygın olmayan:• İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi • Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk,depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri, kelime bulmada zorluk, sanrı(halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkinzihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olamamayı dakapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panikatak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati) • Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görmedeğişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerdezayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, tat alamama,yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılmahali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi) • Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu(astenopi), gözyaşında artma, gözlerde iritasyon, görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renkalgısı (fotopsi) • Yüz kızarması, sıcak basması • Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma • Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağız çevresinde hissizleşme • Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı • Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı • Meme ağrısı • Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma • Bazı kan ve karaciğer test sonuçlarında değişiklikler (alanin aminotransferaz, kreatininfosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandakialyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme • Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük,horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit) • Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore) Belge DoBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys • El ve ayak soğukluğu • Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu,düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık(agresyon) • Dekübitus ülseri Seyrek:• Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi(osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı • Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık • Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişme • Pankreas iltihabı • Yutmada zorluk • Hareketlerde yavaşlama veya azalma • Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi) • Karın boşluğunda sıvı toplanması • Akciğerlerde sıvı toplanması • Nöbet • Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG)değişiklik • Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi) • Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz) • Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi • Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore) • Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrarbirikmesi (idrar retansiyonu) • Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması) • Uygunsuz davranışlar, intihar davranışı, intihar düşünceleri. • Alerjik reaksiyonlar solunum güçlüğü, göz iltihabı (keratit) ve gövdede kırmızımsı kabarıkolmayan, hedef benzeri veya dairesel lekeler ile karakterize ciddi cilt reaksiyonları, genelliklemerkezi kabarcıklar, cilt soyulması ve ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülserini içerenreaksiyonları içerebilir. Bu ciddi deri döküntülerinden (Stevens-Johnson sendromu, toksikepidermal nekroliz) önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelişebilir. • Sarılık (ciltte ve gözde sararma) • Parkinsonizm; ki bu durumda titreme, bradikinezi (hareket etme yeteneğinde azalma) ve rijidite(kas sertliği) gibi Parkinson hastalığına benzer semptomlar görülür. Çok seyrekBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
mezliği 6Q3NRffiıxXM0FySHY3ZmxXM0FySHY3Belge Do • Hepatit (karaciğer iltihabı) Bilinmiyor• Nefes almada zorluk, nefes darlığıAGAPAL'e bağımlı hale gelme ('ilaç bağımlılığı') Kısa ya da uzun dönem AGAPAL tedaviniz sonlandırıldığında, geri çekilme etkileri olarak adlandırılan bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmeniz gerekir (bkz. 'AGAPAL ile tedavisonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler'). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Uyku hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir, çünkü omurilik yaralanması olan hastalar,örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkilere sahipbaşka ilaçlar alıyor olabilirler ve bu etkilerin şiddeti bu ilaçların birlikte alınması ile artabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM)bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. AGAPAL'in saklanmasıAGAPAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.AGAPAL'i 25°C ve altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra AGAPAL 'i kullanmayınız.Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AGAPAL'i kullanmayınız. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız. Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız AGAPAL 'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.Ruhsat Sahibi:Advance İlaç A.Ş. Ataşehir / İstanbul Üretim yeri:World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul Bu kullanma talimatı 15.06.2023 tarihinde onaylanmıştır.Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
|
İlaç BilgileriAgapal 75 Mg Sert KapsülEtken Maddesi: Pregabalin Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri
Google Reklamları
|
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.