Klamer 250 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIKLAMER 250 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her film tablette 250 mg klaritromisin.

Yardımcı maddeler:

Kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz pH 102, kolloidal silika, povidon K-30, magnezyum stearat, talk, opadry sarı ve opadryberrak (İçeriği; Hipromelloz, propilen glikol, titanyum dioksit (E171),hidroksipropil selüloz, sorbitan monooleat, kinolin sarısı (E104), vanillin)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.^Bu ^Ku^{llanma Talimatında:}u ^Ku^{llanma Talimatında:}

1. KLAMER nedir ve ne için kullanıhr?

2.KLAMER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.KLAMER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLAMER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLAMER nedir ve ne için kullanılır?

KLAMER, oval şeklinde, açık sarı renkli film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.

Her bir KLAMER film tablet, 250 mg klaritromisin içerir.

KLAMER, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin büyümesini durduran bir makrolid antibiyotik olan klaritromisin aktif bileşenini içerir. KLAMER film tabletler, klaritromisineduyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için yetişkinlerde ve 12yaşın üzerindeki ergenlerde kullanım için endikedir. Bu enfeksiyonlar şunları içerir:

Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. farenjit, sinüzit)

Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. bronşit, pnömoni)

Akut orta kulak iltihabı

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn. impetigo, folikülit, selülit, apseler)

Diş ve ağız enfeksiyonları (örn. periapikal apse, periodontit).

Yaygın veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonlar

HIV ile enfekte hastalarda (CD4 hücre sayısı <100/mm³), klaritromisin Mycobacterium avium (MAC) kompleksinin neden olduğu yayılmış enfeksiyonların önlenmesi için endikedir.

Duodenal ülserasyonlu ve tanısal olarak doğrulanmış Helicobacter pylori enfeksiyonu olan hastalarda, klaritromisin tedavisi, mide asidi salgısını baskılayan ilaçlar ve diğer antibiyotiklerle eş zamanlı olarakönerilir.

2. KLAMER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKLAMER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere veya builacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).

• Ergotamin veya dihidroergotamin (diğerlerinin yanı sıra migren tedavisinde kullanılanilaçlar) gibi ergot alkaloidleri veya oral midazolam (anksiyete ve uykusuzluk tedavisindekullanılan bir ilaç) alıyorsanız.

• Kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız

• Astemizol veya terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar), sisaprid veyadomperidon (gastrointestinal sistem bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid(zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, KLAMER filmtabletlerle birlikte alındığında kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olabileceğinden.

• Tikagrelor (trombosit agregasyonunu engelleyen bir ilaç) veya ranolazin (bir kalp ilacı)alıyorsanız.

• Kanınızda düşük potasyum veya magnezyum (hipokalemi veya hipomagnezemi) teşhisikonduysa.

• Lovastatin veya simvastatin (kan kolesterolünü düşürmek için kullanılan statin ilaçları)alıyorsanız.

• Size ciddi karaciğer yetmezliği ve eşzamanlı böbrek yetmezliği teşhisi konduysa.

• Sizin veya ailenizden herhangi birinin kalp ritmi bozuklukları (torsades de pointes dahilventriküler kardiyak aritmiler) veya “QT interval uzaması sendromu” olarak adlandırılananormal elektrokardiyogram sonuçları (EKG, kalbin elektriksel aktivitesinin ölçümü) öyküsüvarsa.

• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.

• Lomitapid içeren ilaç alıyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uyarılar ve önlemler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı

bilgilendiriniz.

KLAMER Film Tablet'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:

- Linkomisin veya klindamisine alerjiniz varsa

- İşitme işlevinizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız. Tedavi sırasında ve sonrasındaişitme kaybı kontrol edilecektir.

- Anafilaksi, Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi akut aşırıduyarlılık reaksiyonları durumunda, klaritromisin tedavisi derhal kesilmeli ve acilenuygun tedaviye başlanmalıdır.

- Klaritromisinin lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanımı kontrendikedir

(“Klaritromisin aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır” bölümüne bakınız). Klaritromisin diğer statinlerle (yüksek kolesterolü düşürmede kullanılan bir ilaç grubu)birlikte kullanırken ya da klaritromisinin yanı sıra oral antikoagülanlar da kullanıyorsanızdikkatli olunmalıdır. Ciddi kanama riski vardır.

- Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız

- Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa

- Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği veya kalp hızında yavaşlama teşhisikonulduysa

- Klaritromisin ile alprazolam, triazolam ve midazolam gibi benzodiazepinleri (yatıştırıcıveya sakinleştirici etkisi olan ilaçlar) birlikte kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar veKlaritromisin” bölümüne bakınız)

KLAMER film tabletleri kullanırken aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birini yaşarsanız, bunu doktorunuza söylemelisiniz.

- Makülopapüler döküntü, utrikarya, ekimoz, gırtlak şişmesi, bronkospazm gibi şiddetliaşırı duyarlılık reaksiyonları.

Derhal

uygun tedaviyi uygulayacak bir doktora bildirin.

- İshal, özellikle akut veya uzun süreli. Mümkün olan en kısa sürede doktorunuzlakonuşun. Gerekirse, doktor uygun tedaviyi reçete edecektir. İshal önleyici ilaçlar kullanmayın.

- İştahsızlık, sarılık, koyu idrar rengi, kaşıntı veya mide ağrısı gibi karaciğer fonksiyonbozukluğunu gösteren belirtileriniz varsa, tedaviyi durdurun ve doktora bildirin.

- Özellikle uzun süreli antibiyotik kullanımı sırasında klaritromisine dirençli bakteri veyamantarlarla yeni enfeksiyon (süperenfeksiyon). Doktor uygun tedaviyi reçete edecektir.

Ayrıca, KLAMER film tabletleri kullanırken şunları yaşayabilirsiniz:

- Bakterilerin çapraz direnci (klaritromisine dirençli bakteriler, linkomisin veklindamisinin yanı sıra diğer makrolid antibiyotiklere de dirençli olabilir);

- Bakterilerin ilaca karşı direnci (örneğin,

Helicobacter pylori

enfeksiyonunun tedavisiilaca dirençli mikroorganizmaların ortaya çıkmasına neden olabilir).

Akustik organ veya iç kulaktaki labirente benzer boşluk hasarını gösteren semptomlar (bkz. Bölüm 4) ortaya çıkarsa, tedavi bitiminden sonra uygun takip muayeneleri önerilir.

KLAMER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

KLAMER aç ya da tok karına alınabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, klaritromisinin hamilelik dönemindeki güvenliği bilinmediğinden bu ilacıalmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLAMER film tabletler hamileliksırasında ancak doktorun görüşüne göre anneye yönelik faydaların, fetüs için potansiyelriskinden daha ağır bastığında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisin anne sütüne geçer, bu nedenle emziren kadınlar KLAMER film tablet alırken özel dikkat göstermelidir.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilen baş dönmesi, vertigo, konfüzyon ve oryantasyon bozukluğuna neden olabilir. Etki ederse, araç veya makine kullanmamalısınız.

KLAMER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

KLAMER film tabletler ile birlikte kullanılması kontrendike olduğundan, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:

- Ergotamin veya dihidroergotamin (diğerlerinin yanı sıra migren tedavisinde kullanılanilaçlar) gibi ergot alkaloidleri

- Astemizol veya terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)

- Sisaprid veya domperidon (gastrointestinal sistem bozukluklarının tedavisinde kullanılanbir ilaç)

- Pimozid (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Tikagrelor, ranolazin (kalp ve dolaşım hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

- Kolşisin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Statinler; lovastatin, simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin (kan kolesterolünü düşürmekiçin kullanılan ilaçlar)

- Ağızdan uygulanan midazolam (anksiyete veya uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılanbir ilaç)

KLAMER film tabletler ile birlikte kullanırken özel dikkat gösterilmesi gerektiğinden, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

- Rifampisin, rifapentin, rifabutin (tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler)

- Flukonazol, itrakonazol (antifungal ilaçlar)

- Atazanavir, efavirenz, etravirin, nevirapin, ritonavir, sakinavir, zidovudin (HIVenfeksiyon tedavisinde kullanılır). Bunu önlemek için bu ilaçları almanız arasında 4 saatlik birara bırakmalısınız.

- Digoksin, kinidin, disopiramid, verapamil, amlodipin, diltiazem (kalp rahatsızlıklarınıveya arteriyel hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılır)

- Intravenöz veya oromukozal yoldan uygulanan alprazolam, triazolam, midazolam(anksiyete veya uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)

- Varfarin veya diğer herhangi bir pıhtılaşma önleyiciler (örn. dabigatran, rivaroksaban,apiksaban). Klaritromisin ile birlikte kullanılıyorsa, kan pıhtılaşmasının kontrolü daha sıkyapılmalıdır.

- Ketiapin veya başka bir atipik antipsikotik ilaç

- Karbamazepin, valproat, fenitoin (antiepileptik ilaçlar)

- Metilprednizolon (bir anti-inflamatuar ilaç)

- Omeprazol (mide asidi salgısını azaltan bir ilaç)

- Silostazol (Kısa bir dinlenmeden sonra çözme çabası sırasında alt ekstremitelerde kasağrısı olarak kendini gösteren aralıklı topallamayı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

- Siklosporin, takrolimus, sirolimus (diğerlerinin yanı sıra transplantasyondan sonrakullanılan ilaçlar)

- Kalsiyum kanal blokerleri (yüksek kan basıncını tedavi eden ilaçlar).

- Sildenafil, tadalafil, vardenafil (erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)

- Ibrutinib veya vinblastin (kanser kemoterapisinde kullanılan ilaçlar)

- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Tolterodin (idrar kaçırma tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Fenobarbital (nöbet önleyici bir ilaç)

- Sarı kantaron (hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç)

- Sülfonilüre, nateglinid, repaglinid, insülin (şeker hastalığında kullanılan ilaçlar).

- İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerlekullanımında dikkatli olunmalıdır.

- Klaritromisinin digoksin, kinidin, disopiramid veya verapamil (kalp ilaçları) veya diğermakrolid antibiyotiklerle aynı anda kullanılması kalpte ritim bozukluğuna neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.KLAMER nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz KLAMER ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tabletalmanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarakuyunuz.

• Eğer KLAMER'i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuzadanışınız.

Solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akut otitis media Yetişkinler

Günde iki kez bir 250 mg tablet (12 saatte bir).

Şiddetli enfeksiyon durumunda, doktorunuz dozu günde iki kez (12 saatte bir) iki 250 mg tablete (yani 500 mg) artırmanızı önerebilir.

Tedavinin 6 ila 14 gün sürmesi gereken pnömoni ve sinüzit hariç, olağan tedavi süresi 5 ila 14 gündür.

12 yaşından büyük çocuklarda (ergenlerde)

Doz yetişkinlerle aynıdır.

Diş ve ağız enfeksiyonları

Günde iki kez bir tablet 250 mg (12 saatte bir). Tedavi genellikle 5 gün sürer.

Mikobakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar

Yetişkinlerde önerilen doz: Günde iki kez iki 250 mg tablet (500 mg).

AIDS hastalarında

Mycobacterium aviumMycobacterium'a

karşı diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.

Diğer tüberküloz dışı mikobakteri enfeksiyonlarının tedavisine doktor tavsiyesi doğrultusunda devam edilmelidir.

MAC enfeksiyonlarının önlenmesi

Yetişkinlerde önerilen doz: Günde iki kez iki 250 mg tablet (500 mg).

Helicobacter ^pylorienfeksiyonu

Helicobacter pyloriHelicobacter pyloriUygulama yolu ve metodu:

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tableti bütün olarak suyla yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya emmeyiniz.

Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.

Tek doz 500 mg uygulanması gerekiyorsa, 500 mg klaritromisin içeren KLAMER film tablet kullanılması önerilir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

KLAMER'in 12 yaşından küçük çocuklarda oral süspansiyon şeklinde kullanılması tavsiye edilir.

Yaşlılarda kullanım:

Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Doktor, ilaç dozunun yarı yarıya azaltılmasını önerebilir, bu da günde bir kez 250 mg tablet alınması anlamına gelir.

Şiddetli enfeksiyon durumunda; günde iki kez 250 mg tablet.

Tedavi 14 günden uzun sürmez.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara KLAMER film tablet uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

EğerKLAMER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMER kullandıysanız:

KLAMER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun önerdiği dozdan daha fazla KLAMER film tablet almak, gastrointestinal sistem semptomlarına (kusma, mide ağrısı) neden olabilir.

KLAMER'i kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız, mümkün olan en kısa sürede alınız ve diğer dozu belirtilen zamanda alınız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile KLAMER film tabletleri almayı bırakmayın. Tabletleri

doktorun söylediği süre boyunca almanız önemlidir, aksi takdirde problem tekrar ortaya çıkabilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınızasorunuz.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile ve semptomlar ilacı aldıktan birkaç gün sonra düzelse bile tedaviyi bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KLAMER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkes de görülmeyebilir.

Tedavi sırasında herhangi bir zamanda aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, KLAMER'i

almayı bırakmalı

ve derhal bir doktora başvurmalısınız:

- Anafilaktik şok; akut, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, diğerlerinin yanı sırakonfüzyon, soluk cilt, kan basıncında azalma, terleme, düşük idrar çıkışı, hızlanmış nefes alma,halsizlik ve bayılma olarak ortaya çıkan.

- Alerjik reaksiyonlar: döküntü (çok yaygın), kaşıntı, kurdeşen (yaygın olmayan), yüzde,dilde, dudaklarda, gözlerde ve yutakta anjiyoödem, nefes almada güçlük

- Şiddetli cilt reaksiyonları:

• Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz - deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile birliktekırmızı, pullu bir döküntü

• Ani ateş ve püstüller şeklinde ortaya çıkan, ilacı bıraktıktan sonra hızla ve kendiliğindendüzelen kabarcıklı eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu); deride, ağız boşluğunda,gözlerde ve cinsel organlarda kabarcıklar ve erozyonlar, ateş ve eklem ağrısı ile kendinigösteren ciddi hastalık

• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu); epidermisin altında oluşan büyük, çatlayankabarcıklar, yaygın cilt erozyonları, epidermisin büyük tabakalar halinde dökülmesi ve ateşlekendini gösteren hızlı seyirli şiddetli hastalık

• DRESS sendromu - artan eozinofil sayısı ve iç organ tutulumu ile birlikte şiddetli (hayatıtehdit eden) ilaca bağlı döküntü

- Şiddetli veya uzun süreli ishal, muhtemelen dışkıda bir miktar kan veya su birikintisi(psödomembranöz kolit). İshal, klaritromisin tedavisinin bitiminden iki ay sonra bile ortayaçıkabilir. Bu durumda, bir doktora başvurmalısınız.

- Sarı cilt (sarılık), cilt tahrişi, soluk dışkı, koyu renkli idrar, hassas karın veya iştahsızlık.Bunlar karaciğer yetmezliği, kolestaz (kandaki safra ürünlerinin artışı), hepatit (yaygınolmayan) belirtileri olabilir.

- Böbrek yetmezliği

Aksi belirtilmedikçe bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkarlar.

Diğer yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülür) klinik çalışmalarda ve klaritromisin ile pazarlama sonrası deneyimlerde

sıklıkla

rapor edilmiştir:

- Uykusuzluk

- Tat bozuklukları, baş ağrısı

- İshal, kusma, hazımsızlık, bulantı,karın ağrısı

- Anormal karaciğer fonksiyon sonuçları

- Aşırı terleme

Yaygın olmayan yan etkiler:

- Kandidiyaz (mantar enfeksiyonları), vajinal enfeksiyon

- Beyaz kan hücrelerinde azalma, nötrofillerde azalma ve eozinofillerde artış

- Anoreksi, iştah azalması

- Huzursuzluk

- Baş dönmesi, uyku hali, titreme

- Sinirlilik, çığlık atma

- Denge bozukluğu, işitme kaybı,kulak çınlaması

- Çarpıntı, EKG işaret değişiklikleri (QT interval uzaması)

- Mide iltihabı, ağız iltihabı, dil iltihabı, şişkinlik, kabızlık, ağız kuruluğu, geğirme, gazçıkarmak

- Artan karaciğer enzimleri aktivitesi: alanin aminotransferaz, artan aspartataminotransferaz aktivitesi, artan gama-glutamil transferaz aktivitesi

- Halsizlik, asteni (güçsüzlük, enerji eksikliği), göğüs ağrısı, titreme, yorgunluk

- Artan kan enzim aktivitesi: alkalin fosfataz ve laktat dehidrojenaz

Bilinmiyor:

Aşağıda listelenen yan etkilerin sıklığı

bilinmemektedir

(sıklık, mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir); tablet ve süspansiyon formundaki KLAMER film tabletin pazarlamasonrası deneyimlerinde rapor edilmiştir:

- Erizipel

- Agranülositoz (kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), trombositopeni(azalmış trombosit sayısı)

- Sivilce

- Psikotikbozukluklar,konfüzyoneldurum,duyarsızlaşma, depresyon, oryantasyon

bozukluğu, halüsinasyonlar, anormal rüyalar, mani

- Nöbetler, tat almama, koku alma duyusunda değişiklik (parosmi), koku kaybı, parestezi(uyuşma, karıncalanma)

- Sağırlık

- Kalp ritmi bozukluğunun türü

(Torsade de pointes,

ventriküler taşikardi, ventrikülerfibrilasyon)

- Kanama

- Pankreasın akut iltihabı,dilveya dişlerde renk değişikliği

- Miyopati(kasgücününazalmasını içerenbir kas hastalığı)

- Böbrek yetmezliği, interstisyelnefrit

- Tanısal test sonuçlarında değişiklik (artan uluslararası normalleştirilmiş oran [INR],uzamış protrombin zamanı, anormal idrar rengi)

- Kaslarda ağrı veya güçsüzlük, rabdomiyoliz (kas dokusunun parçalanması)

- Psödomembranöz kolit adı verilen şiddetli ishal ile bağırsak iltihabı

Bağışıklığı baskılanmış hastalar

Erişkin bağışıklığı baskılanmış hastalarda hastalığın seyrine bağlı semptomların yanı sıra aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:

- Mide bulantısı, kusma, tat değişikliği, kabızlık, karın ağrısı, ishal, geçici gaz ile şişkinlik,ağız kuruluğu

- Baş ağrısı, işitme bozuklukları

- Kızarıklık

- Dispne, uykusuzluk

- Anormal laboratuvar test sonuçları: artan aspartat aminotransferaz aktivitesi (AspAT) vealanin aminotransferaz (AlAT), artan kan üre azotu ve azalmış trombosit sayısı ve beyaz kanhücresi sayısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.KLAMER 'in saklanması

KLAMER 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

KLAMER'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığıncabelirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonraKLAMER'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMER'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1 34718 Kadıköy/İSTANBUL

Üretim Yeri:

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A. Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1 4718 Kadıköy/İSTANBUL

Klamer 250 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIKLAMER 250 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Yardımcı maddeler:

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:u Kullanma Talimatında:

1. KLAMER nedir ve ne için kullanıhr?

2.KLAMER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.KLAMER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLAMER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLAMER nedir ve ne için kullanılır?

2. KLAMER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKLAMER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Uyarılar ve önlemler

Derhal

Helicobacter pylori

KLAMER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

KLAMER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

KLAMER film tabletler ile birlikte kullanılması kontrendike olduğundan, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:

KLAMER film tabletler ile birlikte kullanırken özel dikkat gösterilmesi gerektiğinden, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.KLAMER nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akut otitis media Yetişkinler

12 yaşından büyük çocuklarda (ergenlerde)

Diş ve ağız enfeksiyonları

Mikobakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar

Mycobacterium aviumMycobacterium'a

MAC enfeksiyonlarının önlenmesi

Helicobacter ^pylorienfeksiyonu

Helicobacter pyloriHelicobacter pyloriUygulama yolu ve metodu:

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

Yaşlılarda kullanım:

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:

EğerKLAMER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMER kullandıysanız:

KLAMER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KLAMER'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

4. Olası yan etkiler nelerdir?

almayı bırakmalı

Diğer yan etkiler

sıklıkla

bilinmemektedir

(Torsade de pointes,

Bağışıklığı baskılanmış hastalar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

5.KLAMER 'in saklanması

KLAMER 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonraKLAMER'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Üretim Yeri:

Bu kullanma talimatı .^/^/^. tarihinde onaylanmıştır.

İlaç Bilgileri

Klamer 250 Mg Film Tablet

Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri

İlgili İlaçlar

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.^Bu ^Ku^{llanma Talimatında:}u ^Ku^{llanma Talimatında:}