KULLANMA TALİMATISEPTİX 5 mg/1 mg Limon Aromalı Pastil Ağızdan alınır.
•
Etkin maddeler:
Her bir pastil 5 mg klorheksidin hidroklorür ve 1 mg lidokainhidroklorür içerir.
•
Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihti^yaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacmıza danışımız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. SEPTİX nedir ve ne için kullanıhr?
2. SEPTİX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEPTİX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEPTİX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SEPTİX nedir ve ne için kullanılır?
SEPTİX etkin madde olarak klorheksidin hidroklorür ve lidokain hidroklorür içeren pastil formunda bir üründür.
SEPTİX boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir üründür.
SEPTİX 20 adet pastil Içerten gtblçötertrambıalBjlardaiinmoPrjinal karton kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
SEPTİX;
• Mikrop öldürücü ve ağrı kesici etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olanhastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır.
2. SEPTİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSEPTİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Klorheksidin hidroklorüre, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangibirine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
• 6 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
SEPTİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SEPTİX, ağız ve boğaz boşluğunu sterilize etmez, sadece mikroorganizma sayısını geçici olarak azaltır.
SEPTİX'i sadece mevcut ağrı ve tahrişin hafifletilmesi için ihtiyaç duyduğunuzda kullanınız. SEPTİX'i uzun süre tekrarlı bir şekilde kullanmayınız.
Alerjiye aşırı yatkınlığınız varsa SEPTİX kullanımından kaçınınız.
SEPTİX yüksek dozda (günde 20 pastilden daha fazla) kullanıldığında aşırı duyarlılık nedeniyle yutma refleksinde azalma gözlenebilir ve buna bağlı olarak besinlerin nefesyollarına kaçma riski oluşabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEPTİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEPTİX'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından kullanımı önerilmediği takdirde hamilelik esnasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamiie'Ol^ğünâzUf&rkedersenizhı&men doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEPTİX emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SEPTİX araç ve makine kullanımım etkilemez.
SEPTİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEPTİX sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız SEPTİX'i kullanmadan önce doktorunuza bu ilaçları kullandığınızı söyleyiniz.
• Antiseptik (antimikrobiyal) bir ilaç kullanıyorsanız,
• Bölgesel bir anestezi ürünü kullanıyorsanız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SEPTİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda günde 6-10 pastil kullanılır.
6 yaşından büyük çocuklarda önerilen SEPTİX dozu günde 3-5 pastildir.
SEPTİX semptomatik tedavi içindir ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.
SEPTİX'in 3-4 günlük tedavisinin ardından semptomlarda iyileşme gözlenmezse, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan uygulanır.
Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
6 yaş ve altındaki çocuklarda SEPTİX'in kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
SEPTİX'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SEPTİX'in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliğiniz varsa SEPTİX'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
SEPTİX'in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa SEPTİX'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer SEPTİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SEPTİX kullandıysanız:
SEPTİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, huzursuzluk, esneme, sinirlilik, kulak çınlaması, göz seyirmesi, titreme, nöbet, depresyon, nefes darlığı, kalpkasında basınç kaybı, çevresel damarlarda genişleme, düşük tansiyon, kalbin normalden yavaşatması, kalp ritim bozukluğu ve kalpte durma gözlenebilir.
SEPTİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.SEPTİX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SEPTİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Belge D(AsağıdafeilerdenNRbiriM(0lursaİ3NSEPTİX'i '™^Mlİanroalİtesidurdurwıffittze.goV.e/sajDERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon - ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) vebayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
Çok seyrek:
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
• Bağışıklık sisteminin verdiği tepkimeler (alerjik reaksiyonlar)
• Aşırı duyarlılık
• Ani başlayan hızlı seyreden tüm sistemleri etkileyen aşırı duyarlılık tepkimeleri(anaflaksi)
Bilinmiyor:
• Tat alma bozukluğu,
• Dilde yanma hissi,
• Dermatit (egzama),
• Döküntü,
• Dişlerin kahverengileşmesi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
' Bu Delge, giıv^mı ereKtroniK imza ile imzalanmıştır.¦'s s a j
V56Q3NRSHYlM0FyM0FyQ3NRM0PviYnUytf, Büğe Tddp A(fa8İ:https://wwwiurkiye.gov.tr/şaglik-titckrebys
.fıtck.ğov.tr sıtesmüe yer alan ilaç Yan Etki Bildirimi ikonuna ııkrayaraK ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.
5. SEPTİX'in saklanması
SEPTİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SEPTİX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretici:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı <tarihinde onaylanmıştır.