Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.^Bu ^Ku^{llanma Talimatında:}u ^Ku^{llanma Talimatında:}

1. KLAMER nedir ve ne için kullanıhr?

2.KLAMER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.KLAMER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLAMER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLAMER nedir ve ne için kullanılır?

KLAMER film tabletler, oval şeklinde tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.

Her bir KLAMER film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.

KLAMER film tabletler, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin büyümesini durduran bir makrolid antibiyotik olan klaritromisin aktif bileşenini içerir. KLAMER film tabletler,klaritromisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi içinyetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde kullanım için endikedir. Bu enfeksiyonlarşunları içerir:

Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. farenjit, sinüzit)

Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. bronşit, pnömoni)

Akut orta kulak iltihabı

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn. impetigo, folikülit, selülit, apseler) Yaygın veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonlar

HIV ile enfekte hastalarda (CD4 hücre sayısı <100/mm³), KLAMER film tabletler, Mycobacterium avium (MAC) kompleksinin neden olduğu yayılmış enfeksiyonlarınönlenmesi için endikedir.

Duodenal ülserasyonlu ve tanısal olarak doğrulanmış Helicobacter pylori enfeksiyonu olan hastalarda, KLAMER film tablet tedavisi, mide asidi salgısını baskılayan ilaçlar ve diğerantibiyotiklerle eş zamanlı olarak önerilir.

2. KLAMER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKLAMER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere veya builacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).

• Ergotamin veya dihidroergotamin (diğerlerinin yanı sıra migren tedavisinde kullanılanilaçlar) gibi ergot alkaloidleri veya oral midazolam (anksiyete ve uykusuzluk tedavisindekullanılan bir ilaç) alıyorsanız.

• Kalpte ciddi rahatsızlıklara neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız

• Astemizol veya terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar), sisaprid veyadomperidon (gastrointestinal sistem bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid(zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, KLAMER filmtabletlerle birlikte alındığında kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olabileceğinden.

• Tikagrelor (trombosit agregasyonunu engelleyen bir ilaç) veya ranolazin (bir kalp ilacı)alıyorsanız.

• Kanınızda düşük potasyum veya magnezyum (hipokalemi veya hipomagnezemi) teşhisikonduysa.

• Lovastatin veya simvastatin (kan kolesterolünü düşürmek için kullanılan statin ilaçları)alıyorsanız.

• Size ciddi karaciğer yetmezliği ve eşzamanlı böbrek yetmezliği teşhisi konduysa.

• Sizin veya ailenizden herhangi birinin kalp ritmi bozuklukları (torsades de pointes dahilventriküler kardiyak aritmiler) veya “QT interval uzaması sendromu” olarak adlandırılananormal elektrokardiyogram sonuçları (EKG, kalbin elektriksel aktivitesinin ölçümü) öyküsüvarsa.

• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.

• Lomitapid içeren ilaç alıyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uyarılar ve önlemler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

KLAMER Film Tablet'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:

- Linkomisin veya klindamisine alerjiniz varsa

- İşitme işlevinizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız. Tedavi sırasında ve sonrasındaişitme kaybı kontrol edilecektir.

- Anafilaksi, Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi akut aşırıduyarlılık reaksiyonları durumunda, klaritromisin tedavisi derhal kesilmeli ve acilen uyguntedaviye başlanmalıdır.

- Klaritromisinin lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanımı kontrendikedir(“Klaritromisin aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır” bölümüne bakınız). Klaritromisindiğer statinlerle (yüksek kolesterolü düşürmede kullanılan bir ilaç grubu) birlikte kullanırkenya da klaritromisinin yanı sıra oral antikoagülanlar da kullanıyorsanız dikkatli olunmalıdır.Ciddi kanama riski vardır.

- Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız

- Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa

- Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği veya kalp hızında yavaşlama teşhisikonulduysa

- Klaritromisin ile alprazolam, triazolam ve midazolam gibi benzodiazepinleri (yatıştırıcıveya sakinleştirici etkisi olan ilaçlar) birlikte kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ve Klaritromisin”bölümüne bakınız)

KLAMER film tabletleri kullanırken aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birini yaşarsanız, bunu doktorunuza söylemelisiniz.

- Makülopapüler döküntü, utrikarya, ekimoz, gırtlak şişmesi, bronkospazm gibi şiddetliaşırı duyarlılık reaksiyonları.

Derhal

- İshal, özellikle akut veya uzun süreli. Mümkün olan en kısa sürede doktorunuzlakonuşun. Gerekirse, doktor uygun tedaviyi reçete edecektir. İshal önleyici ilaçlar kullanmayın.

- İştahsızlık, sarılık, koyu idrar rengi, kaşıntı veya mide ağrısı gibi karaciğer fonksiyonbozukluğunu gösteren belirtileriniz varsa, tedaviyi durdurun ve doktora bildirin.

- Özellikle uzun süreli antibiyotik kullanımı sırasında klaritromisine dirençli bakteri veyamantarlarla yeni enfeksiyon (süperenfeksiyon). Doktor uygun tedaviyi reçete edecektir.

Ayrıca, KLAMER film tabletleri kullanırken şunları yaşayabilirsiniz:

- Bakterilerin çapraz direnci (klaritromisine dirençli bakteriler, linkomisin veklindamisinin yanı sıra diğer makrolid antibiyotiklere de dirençli olabilir);

- Bakterilerin ilaca karşı direnci (örneğin,

Helicobacter pyloriKLAMER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

KLAMER film tablet aç ya da tok karına alınabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, klaritromisinin hamilelik dönemindeki güvenliği bilinmediğinden bu ilacıalmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLAMER film tabletler hamileliksırasında ancak doktorun görüşüne göre anneye yönelik faydaların, fetüs için potansiyelriskinden daha ağır bastığında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisin anne sütüne geçer, bu nedenle emziren kadınlar KLAMER film tablet alırken özel dikkat göstermelidir.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilen baş dönmesi, vertigo, konfüzyon ve oryantasyon bozukluğuna neden olabilir. Etki ederse, araç veya makine kullanmamalısınız.

KLAMER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

KLAMER film tabletler ile birlikte kullanılması kontrendike olduğundan, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:

- Ergotamin veya dihidroergotamin (diğerlerinin yanı sıra migren tedavisinde kullanılanilaçlar) gibi ergot alkaloidleri

- Astemizol veya terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)

- Sisaprid veya domperidon (gastrointestinal sistem bozukluklarının tedavisinde kullanılanbir ilaç)

- Pimozid (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Tikagrelor, ranolazin (kalp ve dolaşım hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

- Kolşisin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Statinler; lovastatin, simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin (kan kolesterolünü düşürmekiçin kullanılan ilaçlar)

- Ağızdan uygulanan midazolam (anksiyete veya uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılanbir ilaç)

KLAMER film tabletler ile birlikte kullanırken özel dikkat gösterilmesi gerektiğinden, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

- Rifampisin, rifapentin, rifabutin (tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler)

- Flukonazol, itrakonazol (antifungal ilaçlar)

- Atazanavir, efavirenz, etravirin, nevirapin, ritonavir, sakinavir, zidovudin (HIVenfeksiyon tedavisinde kullanılır). Bunu önlemek için bu ilaçları almanız arasında 4 saatlik birara bırakmalısınız.- Digoksin, kinidin, disopiramid, verapamil, amlodipin, diltiazem (kalprahatsızlıklarını veya arteriyel hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılır)

- Intravenöz veya oromukozal yoldan uygulanan alprazolam, triazolam, midazolam(anksiyete veya uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)

- Varfarin veya diğer herhangi bir pıhtılaşma önleyiciler (örn. dabigatran, rivaroksaban,apiksaban). Klaritromisin ile birlikte kullanılıyorsa, kan pıhtılaşmasının kontrolü daha sıkyapılmalıdır.

- Ketiapin veya başka bir atipik antipsikotik ilaç

- Karbamazepin, valproat, fenitoin (antiepileptik ilaçlar)

- Metilprednizolon (bir anti-inflamatuar ilaç)

- Omeprazol (mide asidi salgısını azaltan bir ilaç)

- Silostazol (Kısa bir dinlenmeden sonra çözme çabası sırasında alt ekstremitelerde kasağrısı olarak kendini gösteren aralıklı topallamayı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

- Siklosporin, takrolimus, sirolimus (diğerlerinin yanı sıra transplantasyondan sonrakullanılan ilaçlar)

- Kalsiyum kanal blokerleri (yüksek kan basıncını tedavi eden ilaçlar).

- Sildenafil, tadalafil, vardenafil (erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)

- Ibrutinib veya vinblastin (kanser kemoterapisinde kullanılan ilaçlar)

- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Tolterodin (idrar kaçırma tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Fenobarbital (nöbet önleyici bir ilaç)

- Sarı kantaron (hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç)

- Sülfonilüre, nateglinid, repaglinid, insülin (şeker hastalığında kullanılan ilaçlar).
- İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerlekullanımında dikkatli olunmalıdır.

- Klaritromisinin digoksin, kinidin, disopiramid veya verapamil (kalp ilaçları) veya diğermakrolid antibiyotiklerle aynı anda kullanılması kalpte ritim bozukluğuna neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.