Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NEVRALONB nedir ve ne için kullanıhr?

2. NEVRALON B'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEVRALON B nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NEVRALONB'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NEVRALON B nedir ve ne için kullanılır?

NEVRALON B, oblong,bikonveks bir yüzü 'N300' baskılı, beyaz renkte film tablettir ve 30 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet etkin madde olarak 300 mg Benfotiamin (yağdaçözünen B1 vitamini türevi) içerir.

• Beslenme yoluyla giderilemeyen klinik B1 vitamini eksiliğinde kullanılır.

2. NEVRALON B'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEVRALON B'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

NEVRALON B'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Tiamin antagonistleri ,teofilin kullanıyorsanız veya kısa bir süre içerisindekullanmaya başlayacaksanız ya da başka ilaçları almayı planlıyorsanız, alacağınızilaçlar reçetesiz temin edilen ilaç dahi olsalar bile lütfen doktorunuza veya eczacınızabilgi veriniz.

• Tiamin antagonistleri tiyosemikarbazon ve 5-florourasil, tiaminin etkisini yok edebilir.Bu tedavilerden herhangi birini kullanan hastaların tiamin dozunun ayarlanmasıgerekebilir.

• Tiamin, Ehrlich reaksiyonu ile ürobilinojen tayini için yanlış pozitif sonuçlar verebilir.Yüksek dozlarda tiamin, teofilin plazma konsantrasyonunun spektrofotometrikanalizlerini etkileyebilir.

Reçetesiz ilaçlar olsalar bile diğer ilaçlarla kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

NEVRALON B'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik ve emzirme döneminde B1 vitamini için önerilen günlük vitamin alım miktarı 1.4 ila 1.6 mg arasındadır. Günlük önerilen dozdan daha yüksek dozların kullanımı güvenilirolmadığından, hamilelikte bu dozu ancak kanıtlanmış B1 vitamin eksikliğiniz olduğundakullanabilirsiniz.

Nevralon B gerekli olmadıkça (kullanıldığında anneye sağlayacağı fayda fetüs için oluşturacağı riskten yüksek olmadıkça) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütünden çocuğa geçer. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araba ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi gözlemlenmemiştir. Bununla birlikte, hastalar araç veya makine kullanmadan önce nasıl tepki verdikleri konusundauyarılmalıdır.

NEVRALON B'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Yardımcı maddelerden kaynaklanan özel bir uyarı gerekmemektedir.

Bu kullanma talimatında yazılı olan talimatlara uygun olarak NEVRALON B ilacınızı alınız. Kesin olarak aldığınız ilaçtan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.Lütfen kullanım talimatlarına uyunuz, aksi takdirde NEVRALON B'den yeterli bir etkigöremezsiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NEVRALON B'nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• 5-fluorourasil (kanser tedavisinde)

3. NEVRALON B nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bı vitamin eksikliğini tedavi etmek için günde 300 mg kullanılır. Günde bir kez 1 tablet verilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

NEVRALON B tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve önerilen dozlarda kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Geriyatrik popülasyon:

Özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Eğer NEVRALON B 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVRALON B kullandıysanız:

Önerildiği şekilde kullanılması durumunda herhangi bir doz aşımına neden olabileceğine dair kanıt bulunmamaktadır.

NEVRALON B 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NEVRALON B'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NEVRALON B ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NEVRALON B'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan B,teDolfttLl^e.^rK0^ll2^b,^İJ^İfs

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila < 1/100); seyrek (>1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor)

Bazı durumlarda, aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir (ürtiker, döküntü).

Bazı özel vakalarda yapılan klinik çalışmalarda gastrointestinal bozukluk vakaları gibi vakalarda bulantı veya diğer semptomlar raporlansa da Bı Vitamini ile mevcut olan nedenselbağlantılar ilişkisi hala yeterince açıklığa kavuşturulmamıştır.

Aşağıdakilerden biri olursa, NEVRALON B'yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kaşıntı, kurdeşen, anjiyoödem, karın ağrısı, solunum sıkıntısı, kalbin hızlı artması, çarpıntı ve şok semptomları ile alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar. Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çokciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin NEVRALON B'ye karşı ciddialerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kusma, ishal, karın ağrısı

Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı

Bunlar NEVRALON B'nin sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. NEVRALON B'nin saklanması

NEVRALON B 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEVRALONB 'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 29.05.2023 tarihinde onaylanmıştır.