Her film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir.
Hidroksipropil selüloz, mannitol, mikrokristalin selüloz, polietilen glikol, hidrojene hint yağı, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, triasetin,kırmızı demir oksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. DİLOXOL nedir ve ne için kullanıhr?
2. DİLOXOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DİLOXOL nasıl kullanıhr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DİLOXOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DİLOXOL nedir ve ne için kullanılır?
• DİLOXOL 75 mg, 28 ve 90 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.Film tabletler, açık pembe, yuvarlak ve bikonvekstir.
• DİLOXOL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen birilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler vekan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyiengelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adıverilir).
• DİLOXOL, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunuönlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp kriziveya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size DILOXOL'ü aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıylareçetelemiş olabilir:
- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
- Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalıkgeçirdiyseniz,
- “Kararsız anjina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard infarktüsü” (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için doktorunuz kan akışını düzeltmekamacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir. Bu durumdadoktorunuzun size asetilsalisilik asit de (birçok ilaçta bulunan ağrı kesici ve ateşdüşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını önleyen bir madde) reçetelemiş olmasıgerekir.
- Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak olarak da bilinir)veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz, ilk 24 saat içinde doktorunuz size asetilsalisilikasit de verilebilir.
- Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan “atriyal fibrilasyon” adı verilen birdurumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesiniengelleyen “oral antikoagülanlar” adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini)kullanamıyorsanız, oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya DİLOXOL +asetilsalisilik asit tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. DoktorunuzDİLOXOL + asetilsalisilik asit tedavisini, “oral antikoagülanları” kullanamamanız veönemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir.
2. DİLOXOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDİLOXOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Klopidogrele veya DİLOXOL'ün içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
DİLOXOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
- İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)
- İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku,organ veya eklem içi kanama)
- Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma
- Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)
- 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi bir ilaçkullanıyorsanız (“DİLOXOL ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız),
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirginhemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetimindeyapılmalıdır. Bu durumda, DİLOXOL ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakınzamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin birliktekullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığıdurumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme),
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin; klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjikreaksiyon gösterdiyseniz, DİLOXOL'e karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz (döküntü,dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma).
• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz.
DİLOXOL kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamaya bağlıderide küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deri ve göz akındasararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa,
Doktorunuz kan testleri isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DİLOXOL'ün, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
DİLOXOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler DİLOXOL'ün emilmesini etkilemez. DİLOXOL yemekle beraber veya yemek aralarında alınabilir.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİLOXOL'ün hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DILOXOL'ü kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, DİLOXOL'ü kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makina kullanımı
DİLOXOL'ün taşıt ve makina kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması beklenmez.
DİLOXOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİLOXOL film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasageçiniz.
DİLOXOL'ün bileşimindeki hidrojene hint yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar DİLOXOL'ün kullanımını etkileyebilir veya DİLOXOL bazı ilaçların kullanımını etkileyebilir.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız, reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Kanama riskini arttırabilecek;
- Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılanilaçlar)
- Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veyailtihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
- Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar
- Tiklopidin (diğer antitrombosit ilaçlar)
- Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin reuptake inhibitörleri (depresyontedavisinde kullanılan ilaçlar)
Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar (mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar)
Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)Karbamazepin (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Opioidler: Klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Bu tip ilaçların DİLOXOL ile birlikte kullanımı önerilmez.
Bu ilaçlardan birini kullamyorsamz, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız anjina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz doktorunuz sizeDILOXOL'ü asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici veateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa sürelikullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg'dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir soruna yolaçmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda, doktorunuzadanışmanız gerekir.
Gelecekte DİLOXOL tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DİLOXOL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
DİLOXOL'ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz günde 75 mg DİLOXOL tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte alınır.
Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin başlangıcında size 300 mg DİLOXOL (300 mg'lık bir tablet ya da 75 mg'lık 4 tablet) reçeteedebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiği gibi günde 75 mg DİLOXOL tablettir.Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetliiskemik inme yaşadıysanız, doktorunuz size tedavinin başlangıcında bir kez 300 mg DİLOXOL(75 mg'lık 4 tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıklandığı gibi 3 hafta süreyleasetilsalisilik asit ile birlikte günde bir kez 75 mg DİLOXOL tablettir. Ardından doktor, tekbaşına DİLOXOL ya da tek başına asetilsalisilik asit reçete edebilir.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zamanalacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere), doktorunuza DİLOXOL kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
DILOXOL'ü doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DİLOXOL, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine yüklemedozu verilmeden başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Alerjik çapraz reaktivite:
Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer DİLOXOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DILOXOL kullandıysanız:
DİLOXOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz sonucunda kanama riski artabilir.
lıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. lıkla birden fazla tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil merkezinebaşvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu da yanınıza alınız.
DİLOXOL'Ü KULLANMAYı UNUTURSANıZ
DİLOXOL'ün bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DİLOXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DİLOXOL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotikolaylar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DİLOXOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİLOXOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyonbelirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
• Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibikaraciğer sorunları ortaya çıkarsa
• Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjikreaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Yaygın
- Klopidogrel ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklardakanama, morarma, hematom (cilt altında olağan dışı kanama veya morarma), burun kanaması,idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde, akciğerde veyaeklemlerde kanama da bildirilmiştir.
- Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
- Burun kanaması
- Mide veya bağırsaklarda kanama
- İshal
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi
- Ciltte ezik
- Cerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanama
Yaygın olmayan
- Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
- Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
- Gözde kanama
- Mide mukozasında yara (mide ülseri)
- Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
- Mide mukozası iltihabı
- Kusma
- Bulantı
- Kabızlık
- Şişkinlik
- Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
- İdrarın kanlı olması
- Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kanpulcuklarının sayısında azalma
- Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)
Seyrek
- Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
- Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
- Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
- Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
Çok seyrek
- Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı baş ağrısı ve trombositlerinsayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura = TTP)
- Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlıktürü (aplastik anemi)
- Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
- Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda; ağız, boğaz veciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
- Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
- Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
- Kansızlık (anemi)
- Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
- Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık(serum hastalığı)
- Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
- Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)
- Zihin karışıklığı
- Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
- Ciddi kanama
- Ameliyat yarasında kanama
- Damar iltihabı
- Tansiyon düşüklüğü
- Solunum yollarında kanama (hemoptizi)
- Bronşlarda daralma
- İnterstisyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
- Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
- Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama
- Pankreas iltihabı
- Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)
- Ağız iltihabı
- Akut karaciğer yetmezliği
- Sarılık
- Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
- Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksikepidermal nekroliz vb.)
- Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
- Kurdeşen
- İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birliktegörülen DRESS sendromu
- Çoğu kez akıntı ile beraber gözlenebilen belirgin kaşıntılı deri iltihabı (
- Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)
- Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematözpüstülozis)
- Deride kızarıklık veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü
- Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
- Eklem iltihabı
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı (glomerülonefrit)
- Kan kreatinin düzeyinde artış
- Ateş
Bilinmiyor
- Tienopiridinler (örneğin; tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı(bkz. bölüm 2. DİLOXOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), özellikle HLADRA4 alt tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda daha sıklıkla) olmak üzere şiddetlihipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilen insülin otoimmün sendromu (vücudun insülinekarşı antikor üretmesi ile gelişen durum),
- Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)
DİLOXOL tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda(örneğin, tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber,herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri
DİLOXOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİLOXOL 'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DILOXOL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ. Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ. Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı.....tarihinde onaylanmıştır.