Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. POSAGİL nedir ve ne için kullanıhr?

2. POSAGİL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POSAGİL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POSAGİL 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. POSAGİL nedir ve ne için kullanılır?

POSAGİL, posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, "antifungaller" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve buenfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.

Bu ilaç etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir.

POSAGİL, yetişkinlerde Aspergillus ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

POSAGİL, , yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir:

•

Aspergillus

ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya bu ilaçların kesilmesigereken durumlarda.

•

Fusarium

ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ile tedavisırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya amfoterisin B'nin kesilmesigereken durumlarda;

• "Kromoblastomikoz" (deri ve derialtı lezyonlarına neden olan bazı mantarların deridekiyaralardan vücuda girmesiyle ortaya çıkan enfeksiyon) ya da miçetoma (bazıaktinomiçetler veya mantarlar tarafından oluşturulan deri ve deri altı dokuların vekemik dokusunun ilerleyici, harap edici enfeksiyonu) gibi hastalıklara neden olanmantarların yol açtığı ve itrakonazol ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veyaitrakonazol'ün kesilmesi gereken durumlarda;

•

Coccidioides

adı verilen mantarlara bağlı olan ve amfoterisin B, itrakonazol veyaflukonazolün biri ya da birden fazlası ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya builaçların kesilmesi gereken durumlarda.

POSAGİL ayrıca mantar enfeksiyon geliştirme riski yüksek olan yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarınönlenmesinde kullanılır:

• “Akut miyeloid lösemi” (AML) (bir çeşit kan kanseri) veya “miyelodisplastik

sendromlar” (MDS) (bir çeşit kan kanseri) için kemoterapi alımı nedeniyle bağışıklık

sistemleri zayıflamış hastalar

• “Hematopoietik kök hücre naklinden” (HSCT) sonra “yüksek dozlu immünosupresan

tedavi” gören hastalar (kemik iliği nakli yapılan hastalar)

POSAGİL gastro-rezistan tabletler, kutuda 24 tablet veya 96 tablet olarak, bir tarafı "P100" baskılı, kapsül şeklinde, bikonveks, sarı renkli film kaplı tabletlerdir. Tüm ambalaj boyutlarıpazarda olmayabilir.

2. POSAGİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPOSAGİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Posakonazol ya da ilacın herhangi bir bileşenine, karşı alerjiniz varsa.

• Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır), astemizol (alerji tedavisinde kullanılır),sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), pimozid (Tourette hastalığıbelirtilerinin tedavisinde kullanılır), halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır), kinidin(anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır) alıyorsanız.

• Ergotamin ya da dihidroergotamin gibi "ergot alkaloidi" içeren (migren tedavisindekullanılır) ilaçlar alıyorsanız.

• Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi "statin" içeren (yüksek kolesteroltedavisinde kullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız.

• Venetoklaks almaya yeni başladıysanız veya kronik lenfositik löseminin (KLL) tedavisiiçin venetoklaks dozunuz yavaş yavaş artırılıyorsa.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, POSAGİL'i kullanmayınız. Emin değilseniz, POSAGİL almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

POSAGİL ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı".

POSAGİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz:

• Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlaraalerjikseniz,

• Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa. POSAGİL'i alırken özel kantestlerinin yapılması gerekebilir,

• Böbrek problemleriniz varsa veya olduysa,

• Şiddetli ishal veya kusmanız varsa, bu durum ilacın etkisini azaltabilir.

• EKG'de ve klinikte aritmi bulgusu varsa (uzamış QTc vs.)

• Kalp kasınızda zayıflık veya kalp yetmezliğiniz varsa,

• Çok yavaş kalp atım hızınız varsa,

• Herhangi bir kalp ritim bozukluğunuz varsa,

• Kanda potasyum, magnezyum veya kalsiyum miktarlarıyla ilgili herhangi birprobleminiz varsa,

• Vinkristin, vinblastin ve diğer “vinka alkaloidleri” (kanser tedavisinde kullanılır)kullanıyorsanız,

• Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.

POSAGİL kullanırken eğer şiddetli ishal veya kusma (hasta olma) meydana gelirse, derhal doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz, bu durumda ilaç uygun şekilde kesilebilir. Dahafazla bilgi için bölüm 4'e bakınız.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

POSAGİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

POSAGİL gastro-rezistan tabletlerin biyoyararlanımı yiyecek alımına bağlı olarak değişmez.

Hamilelik:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz POSAGİL'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında POSAGİL kullanmayınız.

Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız POSAGİL alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Küçük miktarlar anne sütüne geçebileceğinden, POSAGİL kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

POSAGİL kullanırken baş dönmesi, uyku hali, bulanık görme yaşayabilirsiniz, bu durum araç ve makine kullanımmızı etkileyebilir. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzubilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız.

POSAGİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

POSAGİL, laktoz granül içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Almakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz reçetesiz ilaçlar da dahil diğer tüm ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, POSAGİL kullanmayınız:

Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)

Astemizol (alerji tedavisinde kullanılır)

Sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır)

Pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır) Halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır)

Kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır)

POSAGİL, aşağıda belirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi değişimlere yol açabilir:

• Migren tedavisinde kullanılan ergotamin ya da dihidroergotamin gibi "ergot alkaloidi"içeren herhangi bir ilaç. POSAGİL bu ilaçların kandaki miktarını artırarak, el ve ayakparmaklarınıza doğru kan akışında şiddetli düşüşe yol açıp parmaklarınızın zarargörmesine neden olabilir.

• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibibir "statin".

• Venetoklaks, bir kanser türü olan kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisininbaşlangıcında kullanıldığında

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse POSAGİL kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, POSAGİL kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

Diğer ilaçlar:

Yukarıda belirtilen ve POSAGİL kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız. Yukarıdaki ilaçlara ek olarak, posakonazol ile birlikte alınmaları durumunda ritim sorunlarıriskini arttırabilen başka ilaçlar da vardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçlarıdoktorunuza lütfen söyleyiniz.

Bazı ilaçlar, kandaki POSAGİL seviyesini artırarak POSAGİL'in yan etki riskini artırabilir.

Aşağıda belirtilen ilaçlar POSAGİL'in kandaki seviyesini azaltarak, POSAGİL'in etkinliğini düşürebilir:

• Rifabutin ve rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer halihazırdarifabutin alıyorsanız, kan testine ihtiyacınız olacaktır ve rifabutine ait bazı muhtemelyan etkilerin izlenmesi gerekecektir.

• Nöbet tedavisinde veya nöbetin önlenmesinde kullanılan fenitoin, karbamazepin,fenobarbital, primidon gibi bazı ilaçlar.

• HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan efavirenz ve fosamprenavir.

POSAGİL aşağıdaki belirtilen ilaçların kan seviyelerini arttırarak, bu ilaçların yan etki riskini artırabilir:

• Vinkristin, vinblastin ve diğer "vinka alkaloidleri" (kanser tedavisinde kullanılır)

• Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır)

• Siklosporin (organ nakli esnasında veya sonrasında kullanılır)

• Takrolimus ve sirolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır)

• Rifabutin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ve proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilenilaçlar (ritonavir ile birlikte verilen lopinavir ve atazanavir gibi)

• Midazolam, triazolam, alprazolam ve diğer "benzodiazepinler" (sakinleştirici veya kasgevşetici olarak kullanılırlar)

• Diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ve diğer "kalsiyum kanal blokörleri"(yüksek tansiyon tedavisinde kullanılırlar)

• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)

• Glipizid veya diğer "sülfonilüreler" (şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)

• Tretinoin (belirli kan kanserlerini tedavi etmek için kullanılır) olarak da adlandırılan all-trans retinoik asit (ATRA).

Siklosporin vaya takrolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır):

Eğer siklosporin veya takrolimus ile POSAGİL alırsanız, siklosporin veya takrolimusun kandaki seviyeleri yükselebilir. Eğer kanınızda yüksek miktarda siklosporin veyatakrolimus var ise, böbreğinizde ve beyninizde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. EğerPOSAGİL kullanırken bu ilaçları alıyorsanız, doktorunuz siklosporin veya takrolimusseviyelerini kan testleri ile kontrol etmelidir. Eğer kolunuzda veya bacağınızda şişlik veyanefes darlığınız varsa, hemen doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. POSAGİL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı kullanırken her zaman için kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Önerilen doz, ilk gün günde iki kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet), sonrasında günde bir kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet)'dir.

Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun tipine göre değişebilir ve doktorunuz tarafından sizin için özel olarak ayarlanacaktır. Dozunuzu doktorunuzla konuşmadan kendiniz ayarlamayınız vetedavi rejiminizi değiştirmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletin tümünü su ile yutunuz. Tableti ezmeyiniz, çiğnemeyiniz, kırmayınız veya tableti çözmeyiniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

POSAGİL 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik açısından genel bir fark görülmemiştir; bu yüzden, yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

POSAGİL'in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için spesifik bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Bu hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.

Eğer POSAGİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POSAGİL kullandıysanız

POSAGİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.POSAGİL'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, ilacı unuttuğunuzu hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman çok yaklaşmışsa, sadece bir sonraki dozualınız.

Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.POSAGİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, POSAGİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, POSAGİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Bulantı, kusma (hasta hissetme ya da hasta olma), ishal

• Karaciğer sorunu belirtileri; bunların içinde derinizin ya da gözlerinin beyaz kısmınınsararması, olağandışı koyu idrar veya soluk dışkı, nedensiz yere hasta hissetme, midesorunları, iştahsızlık ya da olağandışı yorgunluk ya da zayıflık, kan testlerindekikaraciğer enzimlerinde artış bulunmaktadır.

• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite) - belirtiler hırıltılı solunum, nefes almadazorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.

• Stevens Johnson sendromu (vücudun geniş bir bölümünde meydana gelen kabarcıklıdöküntü ve derinin soyulması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POSAGİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın:

Kan testlerinde görülen kanınızdaki tuz düzeyinde bir değişiklik - belirtiler arasında kafa karışıklığı ya da halsizlik duygusu yer alır,

Uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, ürperme, iğnelenme ya da yanma gibi deride anormal

hisler

Baş ağrısı

Kan testlerinde düşük potasyum düzeyleri Kan testlerinde düşük magnezyum düzeyleriYüksek tansiyon

İştahsızlık, mide ağrısı ya da bozulması, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat duyusunda değişiklik

Göğsünüzde yanma (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma duygusu)

Bir tür akyuvar olan "nötrofil" düzeyinde düşüş (nötropeni) - enfeksiyon geliştirme

riskinizi artırabilir ve kan testlerinde görünür

Ateş

Halsizlik, baş dönmesi, yorgunluk ya da uyku hali Kurdeşen (ürtiker)

Kaşıntı

Kabızlık

Rektumda (kalın bağırsağın son dışa açılan kısmı) rahatsızlık

Yaygın olmayan:

• Anemi - belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk hissi ya da baş dönmesi, nefes darlığıya da solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin düzeyi

• Kan testlerinde düşük platelet düzeyi (trombositopeni) - kanamaya neden olabilir

• Kan testlerinde bir tür akyuvar olan "lökosit" düzeyinde düşüş (lökopeni) - enfeksiyongeliştirme riskinizi artırabilir

• Bir tür akyuvar olan "eozinofil" düzeyinde artış (eozinofili) - iltihaplanmanız varsaolabilir

Damarlarda iltihap Kalp ritmi sorunlarıNöbetler (konvülsiyonlar)

Sinir hasarı (nöropati)

Anormal kalp ritmi - kalp izlemesinde görünür (EKG), çarpıntı, yavaş ya da hızlı kalp atışı, yüksek ya da düşük kan basıncıDüşük tansiyon

Pankreasta iltihaplanma (pankreatit) - şiddetli karın ağrısına neden olabilir

Dalağa oksijen taşınmasında kesinti (splenik enfarktüs) - şiddetli karın ağrısına neden

olabilir

Şiddetli böbrek sorunları - belirtileri arasında olağandan daha az ya da çok ve farklı renkte idrar bulunmaktadır

Kanda yüksek kreatinin düzeyleri - kan testlerinde görünür Öksürük, hıçkırıkBurun kanaması

Nefes alırken göğüste şiddetli, keskin ağrı (plöritik ağrı )

Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)

Özellikle deride hassasiyet kaybı Tremor (istemsiz titreme)

Yüksek ya da düşük kan şekeri düzeyi Bulanık görme, ışığa duyarlılıkSaç dökülmesi (alopesi)

Ağız yaraları (ülserleri)

Titreme, genel olarak iyi hissetmeme

Ağrı, sırt ya da boyun ağrısı, kollar veya bacaklarda ağrı

Su tutma (ödem)

Adet problemleri (anormal vajinal kanama)

Uyuyamama (insomnia)

Tamamen ya da kısmen konuşamama Ağızda şişlik

Anormal rüyalar ya da uyumada güçlük çekme

Koordinasyon ya da denge sorunu

Mukozal iltihaplanma

Burun tıkanması

Soluma güçlüğü

Göğüste rahatsızlık

Şişkinlik duygusu

Genellikle bir virüsün neden olduğu hafif ila şiddetli bulantı, kusma, kramp ya da ishal,

karın ağrısı

Geğirme

Gerginlik duygusu

Seyrek:

Pnömoni - belirtileri arasında nefes darlığı ve bozuk renkli balgam çıkarma bulunmaktadır

Akciğer damarlarında yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon) - bu akciğerlerinize ve kalbinize ciddi hasar verebilir

Olağandışı pıhtılaşma ya da uzamış kanama gibi kan sorunları

Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar Sesler duyma ya da olmayan şeyler görme gibi zihinsel sorunlarBayılma

Düşünürken ya da konuşurken sorun yaşama, özellikle elleri kontrol edemeyerek ani hareketler yapma

Felç - belirtileri arasında uzuvlarda ağrı, zayıflık, uyuşma ya da karıncalanma bulunmaktadır

Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması

Kalp yetmezliği ya da kalp krizi - kalp atışınızın durmasına ve ölmenize, kalpte ritim sorunu ile birlikte ve ani ölüme neden olabilir

Bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) - belirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya da şişme bulunmaktadır

Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli) - belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes alma sırasında ağrı bulunmaktadır

Mide ya da bağırsak kanaması - belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkması bulunmaktadır

Bağırsaklarda, özellikle "ileum"da tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma, bağırsağınızın içindekilerin alt bağırsağa geçmesini engellemektedir - belirtileriarasında şişkinlik hissi, kusma, şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadırAlyuvarların parçalanması (hemoliz) sonucu "hemolitik üremik sendrom" - bununlabirlikte böbrek yetmezliği olabilir ya da olmayabilir

Kan testlerinde tüm kan hücrelerinde (alyuvar, akyuvar ve plateletler) düşük "pansitopeni" düzeyleri

Deride büyük morarmalar (trombotik trombositopenik purpura)

Yüzde veya dilde şişme DepresyonÇift görmeMeme ağrısı

Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışmaması - halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, deride renk değişimine neden olabilir

Hipofiz bezinin düzgün çalışmaması - Bu erkek ve kadın üreme organlarının işlevlerini etkileyen bazı hormonların kandaki düzeylerinin düşmesine neden olabilirİşitme sorunları

Bilinmiyor:

• Psödoaldosteronizm, düşük potasyum seviyesi (kan testinde gösterilir) ile birlikteyüksek tansiyona neden olur.

• Bazı hastalar POSAGİL kullandıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını bildirmiştir.

Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. POSAGİL'in saklanması

POSAGİL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki veya kartondaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra POSAGİL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak /Sarıyer/ İstanbulTel: 0212 366 84 00Faks: 0212 276 20 20

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenyurt/İstanbul Tel: (0212) 622 66 00Faks: (0212) 623 19 52

Bu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.