KULLANMA T^UMATIDEKSİT 25 mg / 8 mg tablet Ağız yoluyla alınır.
•
Etkin maddeler:
Her bir tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofentrometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.
•Yardımcı maddeler:mikrBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-
Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-
Mdorunuza veya eczacınıza danışınız.
-
Bu ilaç kişisel olarak s izin için reçete edilmiştir, ba^^^^^^^^ermeyiniz.
-
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyeniz.
-
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. DEKSİT nedir ve ne için kullanılır?
2. DEKSİTH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DEKSİT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.DEKSİT'in saklanmasıyer alma^todır.
1. DEKSIT nedir ve ne için kullanılır?
DEKSİT tablet, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
DEKSİT'in içeriğindeki deksketoprofen tromet
2
imol steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. DEKSİT'in içeriğindekitiyokolşikosid ise esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağnh kaskramplarının belirtilere yönelik tedavisi amacıyla kullamhr.
DEKSİT, sanmsı, yuvarlak, düz çentikli tablet şeklindedir.
DEKSİT, 14 tablet içeren, blister amb
2
dajlarda sunulmaktadır.
DEKSİT osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurgamn) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağnlı kas kasılmalarının belirtilere yönelik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrasıoluşan ağnmn tedavisinde kullanılır.
2. DEKSİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ'ler ölümcül olabilecek kalp-damar sisteminde pıhtılaşmayla ilgili (trombotik) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Burisk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp^^^^olan veya kalp-damar
hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
kalp-damar (koroner arter öncesi ağn tedavisinde
kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ'ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, öncedenuyaıncı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastEiİEir bu ciddi istenmeyen etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
DEKSIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
E?er;
Deksketoprofen trometamol, ti^^tolşikosid veya DEKSİT'in içindeki y^^m^^ maddelerden herhangi birine k^ı alerjiniz (^^ duy^hk) varsa,
• Kas veya kaslamı^gjrev yl'p'amamMtk^ifamam^timfUmu
Belge Do
• Asetilsalisilik aside (aspirin) veya d^er steroid olmayan antiinflamatuvar Açlara k^ı alerjiniz varsa,
• Astı^mız varsa veya geçm^e asetilsalisilik asit veya ^er steroid olmayan antiinflamatuvar ^;lar kull^dıktan sonra asüm a^ı, akut alerjik rinit (alerjiye ^ırun içerisinde kısasüreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiyeburun içerisin^^ ^^an kitleler), ürtiker (cilt
döküntüsü), alerji sonucu ve ^^azda şişme (yiz, gizler, dudaklar veya di^ şişlik veya
solunum zorluk) veya göğüste hırdti meydana geldiyse,
• Peptik ülser, mide ya da ^^ırsak kancası veya süregelen sindirim sorunl^mz varsa (örn. haamızhk, ^^iste yanma) veya daha önceden ^çirdiyseniz,
• Ağn kesici olarak kullrnılan steroid olmayan antiinflamatuvar ^çl^ı (NSAİ) kullrnı^ma
olarak geçm^e mide veya ^^ırsak kanamam veya delinmesi geçirdiyseniz,
• Süregelen iltih^lı ^^ırsak h^^^ğınız (Crohn h^^^ğı veya ülseratif kolit) varsa,
• Kan pıhtılaşmasım önleyen ilaçlar kullamyorsamz,
• Ciddi kalp yetmezdiniz, orta ve^^ ^^^^tli böbrek sorunlm veya ciddi ka^^ğer sorunlumuz
varsa,
• Kanama problemleriniz veya kan pıhül^^^ bozukluğunuz varsa,
• Hamile iseniz,
• Emziriyors^ız,
• Gebe kalma ol^ı^mz varsa ve etkili bir d^um kontrol ^^^mi kullan^^ors^ız,
• Koroner arter bypass greft ameliya:ı öncesi dönemdeyseniz ve ameliyat öncesindetedavisi alm^z gerekiyorsa.
DEKSİT, 18 yandan küçüklerde kullmılmama^ır.
DEKSİT'i aşağıdaki durumlarda ^DCKATU KULLANINIZ
der;
• Sara h^^sı iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,
• Alerjiniz varsa veya ^çmşte alerjik sorunlunuz olduysa,
• tutulumu dahil, böbrek, ^^^iğer veya kalp sorununuz varsa (^csek tansiyon ve/veyakalp yetmezl^ veya bu sorunlum herhangi bir tanesinden ^çm^ şikayetiniz olduysa,
• Diüretik (idrar söktüğü) ^çlar a^orsmız veya sıvı ka^ı nedeniyle (örn. idraraçıkma, ishal veya kusm^^ıvı eksikl^i ve kan hacminde azalma sorunlm y^yorsmız,
• Kalp sorunl^mız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altoia olduğunuzudüşünüyorsmız (öm. yüksek tansiyon, diyabet veya ^^sek kolest^^^inüz varsa veya sigarakulla^ors^z) tedaviniz h^^^a doktorunuza veya eczamıza d^^ınız. DEKSİT gibi^^lar kalp krizi riskinde ('miyokard enf^^^sü”) veya inme gibi ciddi kalp damarhastahklan riskinde hafif ar^ış ile iUşkilendirilebilir. Bu ciddi h^^^^^lar herhangi bir belirtioluşturmadan da o^^^ilir. Göğüs ağrısı, nefes dar^ı, geveleyerek konuşma, halsizlik gibibelirti ve semptomlardan herhangi birini yaş
2
irs^ız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek dozve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya ted^ süresini^na^ız.
• Y^ıysrnız: istenmeyen etki y^ıama olasılığınız daha ^ksektir, özellikle peptik ülser kancası ve delinmesi y^^ı tehdit edebilir (bkz.4). Bunlardan herhangi birimeydana gelirse derhal doktorunuza b^^^nımuz,
• Üreme problem olan bir k^^^^ (DEKSİT üremeyi olumsuzetkileyebilir, bu
nedenle gebe kalma planımz varsa veya kısırlık testi yapüracaks^z bu ilaa kullanmamız),
• Kan veya k^^ücreleri y^ı^njozuklu^unuz varsa,
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaym pullanmayla kendini ^^teren bir h^^^k) veya k^;ık b^ dokusu hasta^mz varsa (bağ dokusunu etkileyebilen ^^ışıkhk sistemibozuklukla^,
• Gçm^e uzun süreli iltih^lı ^^ırsak hastacı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn h^^^ğı),
• B^a bir mide ve ^^ırsak h^^^ğımz varsa veya daha önce geçirdiyseniz,
• Peptik ülser veya kanama riskini kıracak oral steroidler, baz antidepresanlar (SSRI tipi^çlar örn. Seçici Serotonin Alım İnhib^rleri), varfarin gibi antikoagilanlar veyaasetilsalisilik asit gibi kan pıhtil^^^asmı önleyen ajanlar kulla^ors^ız. Böyle durumlarda,DEKSİT almadan önce doktorunuza d^m^z. Doktorunuz, midenizi korumak için ilave biril^ almrnıa önerebilir (örn. misoprostol veya mide ^^i üretimini engelleyen ^^lar).
• D^er NSA ^^^arm kullmımda olduğu gibi, DEKSİT hastaneye yatma veya ölüm ile sonu^lanabilen gastrointestinal ^İ) rahat^hk ve nadir olarak ülser (yara) ve kanama gibiciddi G yan etkilere neden olabilir. Tedaviniz boyunca ^^^^kilerden herhangi biriniy^arsarnz ilac almay biranız ve acilen tibbi yardm isteyiniz^ ^^ıdan kan gelmesi, siyahrenkte katr^ımı dışk, kan kusma veya kahve telvesi gibi koyu renkte pahlar gelmesi,
• Haa^^lık veya göğüste yanma hissi, kmn veya ^er anormal kmn belirtileri varsa,ilaa alma^Gıra^ız ve doktorunuza d^^mız.
^aklanamayan kilo a^^^mzda veya vücudunuzda ^şlik) ^ştU^unda, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bulantı, halsizlik, yorgunluk, s^ık, k^nü, sağ üst kadran hassasiyeti, grip benzeri semptomlar gibi hepatoksisitenin (karac^er zehirlenmesi) belirti ve semptomlardan birisizde oluşursa, tedaviyi biranız ve h^^n tıbbi ted^^^ınız.
Diğer NSAİ ^çlmn kull^ı^mda old^ju gibi, DEKSİT de hastaneye yatma ve^^ ^üm ile son^lanabilen eksfoliyatif dermatit (derinin soyulup dökülmesine neden olan cilt h^^^ğı),Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve
göz
çevresinde kan oturm^ı, şişlik ve kızaklık ileseyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi ^ı dolu kabar^darla seyredenciddi bir h^^^ık) gibi ciddi deri reaksiyonlanmı oluşm^^^ı neden olabilir. Bu ciddi derireaksiyonlm herhangi bir belirti oluşturmadan^^abilir. K^nü,kızanklık,
kabart gibi belirtilerden herhangi biri oluşursa ila^^^a kullanma^^ toakımz ve doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.
DEKSİT kullarken vicutta oluşan maddelerden biri, DEKSİT yüksek dozlarda kull^ı^^^ıda, baz hücrelerde hasara (anormal kromozom sacına) neden olabilir. Budurum hayvanlarda ve laboratuvarda yollan ça^^ıalarda ^sterilm^tir. İnsanlardahücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk f^örü oluşturur, d^^^nış ç^ığazarar verebilir ve erkekl^^ kısırca neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kullum vedoz/uygul^^a sık^ı için talimatla^^as^^a belirtilen doza ve ted^ süresine sıkı birşekilde uyunuz. İlaa dahadozlarda ve 7 ^ıden fazla kullanmamız. B^ıka
sorulamuz varsa lütfen doktorunuza d^m^z.
DEKSİT ile tedavi sır^^da karac^er sorunlm ortaya çıkabilir. Eğer, ağıdaki belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: Mide (k^^ bölgesinde ağn veyarahat^hk hissi,ka^ı, bulantı, kusma, ciltte veya
g^
akla^^a sararma (smlık),
idr^m normalden koyu renkte olm^ı, k^nü ve bunlam y^ sıra ve yorgunluk (özellikle de daha önce saylan belirtiler birlikteyse). Bunlar karayer sorunlamun belirtileriolabilir.
Diğer NSAİİTer ile olduğu gibi, Deksketoprofen enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hast£dık) belirtilerini maskeleyebilir.
^er tedavi ishal ortaya çıkarsa DEKSİT ile tedaviyi kesiniz.
Hashılığmızm belirtilerinin reıhatlamasmda etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilaem istenmeyen etki olasılığım en aza indireeektir.
Bu uymlar ^çm^^d herhan^^
dön^in
g^erliys^ütfen doktorunuza
d^^ımz.
DEKSİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri yeteri miktarda su ile alınız. DEKSİT'i yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya ymiima olur. Bununla birlikte, akut ağrılanmzvarsa, tabletleri aç kanuna alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız, ilacın birazdaha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamil^^^^ ^Meminde DEKSİT kullanmayınız.
Tedaviniz sır^mıda hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacmıza danışınız.Emzirme
İlacı kull^^^^an önce doktorunuza veya eczanıza damanız.
Emziriyors^z DEKSİT kullanmamız.
A^ç ve makine kullamm
DEKSİT tedavinin yan etkisi olarak b^^ ^^nesi, uyuklama, sersemleme veya u^^^uğa yol açabilec^inden,^ makine kullanma yeteneğinizi hafif veya orta şiddetteetkileyebilir.
Eier bu etkileri fark ederseniz, belirtiler g^ene kadar ar^ veya makine kullanmamız. Tavsiye için doktorunuza d^m^z.
DEKSIT'in içeninde bulunan ba^^ ^rdıma maddeler hakkn^ önemli bilgiler
Sodyum uy^^ı;
DEKSİT'in her bir dozu 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
üvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge
DEKSİT'inkç^ıu, diş
hekiminizi veya eczaam^ mutlaka bilgilendiriniz. Baz i^çlamı bir arada kulİMilmaması
veya kullmı^iı takdirde dozla
mım
ayarlanm^ı gerekebilir.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
• DEKSİT'inü^eti^st^e^^la^^^ası,kırön^ıötürüdüz kaslar ü^e^ç^^^^^^ ^ırumund^^^^^Mmaline karşı dikkatli olunmalıdır.
• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvailaçlartedavisinde kullanılan ilaçlar)
•heparin veya diğer antikoagülan ilaçlarpdıtılaşmasmı önlemede kullanılanilaçlar)
• Lityum (bazı duygu durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaç)
•^^sek dozlarda kullanıldığında
kanser ve romatoid
artrit [eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir hastalık] tedavisinde kullanılan ilaç
)
• Hidantoinler ve fenitoin (epilepsi [sara] hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
• Sülfametoksazol (bakteriyel enfeksiyonlar [iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar] içinkullanılan ilaç)
Önlem gerekt
iren kombinasyonlar:
•inhibitörleri, diüretikler (idrar söktürüeüler)-blokörler ve anjiyotensinantagonistleri (yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullamlan ilaç
lar.)
• Furosemid (konjektif kalp yetmezliği, kaıraciğer hastalığı veya nefrotik sondrom gibi böbrekrahatsızlığı bulunan kişilerde sıvı tutulumunu(ödem) tedavi etmek için kullanılır.
)
• Pentoksifilin ve okspentifilin (süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullamlan ilaçlar)
• Zidovudin (viral enfeksiyon tedavisinde kullamlan ilaç)
•^^ ^^fonilüre^^^^^^astalığı tedavisinde kullemılem ilaçlar)
• Aminoglikozid antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullamlan ilaçlar)
Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
• Kinolon antibiyotikleri (siprofloksasin, levofloksasin; bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin ve takrolimus (organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisindekullanılan ilaçlar)
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar (kan pıhtılarını eritmede kullanılanilaçlar)
• Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Digoksin (süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç)
• Mifepriston (hamileliği sonlandırmak için kullamlan ilaç)
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI'lar) (depresyontedavisinde kullanılan ilaçlar)
• ^^^^^onunu [kan pulcuklanmn kümelenmesi] vekan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacıanda kull^^^^m'sanız veya son zamanlarda kull^^^^sanız lütfen doktorunuza veya ec^^^^^^za bunlar hakh^a bilgi veriniz.3. DEKSİT nasıl kullandır?
Uygun kulla^n ve doz/uygulama sık^ı ^in talimatlar:
DEKSİT'i her zaman, tam olarak doktorunuzun ^yle^i şekilde a^ız. Emin olm^^ımz zaman doktorunuza veya eczamıza d^^ımz.
Önerilen ve ^^ük maksimum doz, her 12 saatte bir ahnmak koşuluyla (12 saat arahk verilerek) ^mde 2 kez bir tablettir. Yani bir ^tode 2 tabletten (toplam 50/16 mgdeksketoprofen/ti^^^^ikosid/gin) fazla DEKSİT kullan^^ımz.
Normalde DEKSİT ile tedavi süresi 5-7 ^todür. ilaa 7 ^işık ^ıden fazla kullanmamız. Önerilen dozu aşmayımz ve uzun süreli kullammdan kaçımmz. ilacmızı zamamnda almayıunutma^mız.
Doktorunuz DEKSİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsmız.
Uygulama yolu ve metodu:
DEKSİT sadece ^ızdan kullum içindir.
. Bu belge
Tabletleri yete
^ ^ ile alınız.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:
DEKSİT 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:
DEKSİT'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DEKSİT'in böbrek/karaciğer yetmezliğgüvenilietkinliği incelenmemiştir.
Eğer DEKSİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSİT kullandıysanız
DEKSİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DEKSİT'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir somaki dozu her zamanki gibi alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysamz doktorunuza bildiriniz.DEKSİT ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler
Eğer DEKSİT kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza
veya eczamıza d^^mız.
Doktorunuza d
^şaDEKSİT^^mı^lır
abilirsiniz.
4. O^^^^ ysm etkiler nelerdir?güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
TümHaçlar^ içiğ^;iş
ilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEKSİT'i kullan^^ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en ya^ı hastanenin acil biHi^ne b^vurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayıalmayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Vücudun aleiji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yamt, ani aşırı duyarlılık
(Anafilaktik reaksiyon),
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğeızda şişmeler (anjiyonörotiködem),
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens Johnson
sendromu),
• Baygınlık (vazovagd senkop), bayılma,
• Havale (nöbet),
•içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık
. )
• Deri döküntüleri
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
• Çarpıntı,
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSİT'e karşı ciddi derjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmamza gereolabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
^^ hastamn birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden ^ız, fakat 1.000 hastanm birinden fazlagörülebilir.
Seyrek
Belge Do^^xXRG83M0FyYnUy
:1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastamn birinden fazla
:10.00^ ^^amn birinden az, fakat 10.00^ ^^^ınm birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek
Bilinmiyor
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:
• İshal,
• Sindirim sorunlan (hzız
ım
sızlık),
• Şişkinlik,
• Bulantı ve/veya kusma,
• Kann (Abdominal) ^^sı,
• Uyuklama,
• Mide ağnsı.
Yaygın olmayan:
Uyku düzensizlikleri - uykusuzluk,
Sinirlilik,
Baş ağrısı.
Kızarma,
Mide ağnsı, mide sorunları.
Kabızlık,
Ağız kuruluğu,
Ağn,
Genel
kık
lık, keyifsizlik hissi.
Baş dönmesi (vertigo).
Sersemlik,
Uyuklama,
Deri döküntüleri.
Hızlı kalp atışı, kalp çarpıntısı,
Yorgunluk,
Kaşıntı,
Alerjik deri reaksiyonu,
Seyrek:
Akne (sivilce),
Terleme artışı,
Sırt ağrısı,
Sık idrara çıkma.
Adet düzensizlikleri,
^^^^^^^^^^anaması veya delinmesi. Yüksek kan basıncı.
Çok yavaş nefes alıp verme.
Böbrek sorunları (akut böbrek yetmezliği),
Prostat sorunları.
Karaciğer fonksiyon testi anormalliği,
Hepatit (Karaciğer iltihabı)
Gırtlak ödemi.
İştahsızlık,
Uyuşma - bayılma.
Kurdeşen,
Bölgesel (periferal) ödem.
Düşük kan basıncı (hipotansiyon).
Bulantı, kusma.
Çok Seyrek:
• Bulanık görme,
• Kulaklarda çınlama (tinnitus),
• Deride hassasiyet,
• -Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ileseyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyredenciddi bir hastalık)
• Işığa karşı duyarlılık,
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (öm. ayak bileklerinin şişmesi),
• Duyularda anormallik,
.mzalanmıştır.
Belge Do
• Nefes darlığı (dispne),
• Pankreasta iltihaplanma (pankreatit),
• Karaciğer hücresi haşan (hepatit),
• Kanda ak)oıvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı(trombositopeni),
• Düşük kan basıncı,
• Böbrek iltihabı (nefrit) veya böbrek hasarı,
• Mide (kann) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veyagöz aklarında sararma (sanlık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş veyorgunluk (bunlar karaciğer sorunlannm belirtileri olabilir),
• wcudun aşırı duyarlılığına bağlı olarak şok dahil olmak üzere
reaksiyonlar,
• Dakikada ki kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi),
• Soluk borusunun akciğere giden kollanndaki (bonşlar) düz kaslann ani ve istemsiz kasılması
Bilinmiyor:
• Bayılma, geçici olarak bilinçte bulanıklık taşkınlık hali, havale,
• Anjiyonörotik ödem (Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazdaşişmeler)
• Vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi bir alerjik reaksiyonlar (anaflaktik şok),
• Şiddetli kaşıntı
Daha önce antiinflamatuvar ^çl^m uzun süreli kull^^^^ağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse
ve
özellikle y^ıys^z, tedavinin b^^da herhangi bir k^^^ağırsak yan etkisi farkederseniz ^rn. k^rn ağmı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığım veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEKSİT ku^^^mım biranız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ^çlar ile tedavi ^^^smda, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan b^^^mın yükselmesi ve kalp yetersizdi bildirilm^tir.
DEKSİT gibi ^çlar, kalp krizi ('miyokard enf^tosü”) veya inme riskinde hafif bir ^ş ile
B^^ ^^ısunu etkileyen ^^ışıkhk sistemi bozuklukla (sistemik lupus eritematozus veya k^;ık b^^ ^kusu hastacı) olan hastalarda antiinflamatuvar ^çlar, seyrek olarak ^ş, başve ense sertl^ine yol ^abilir.
Bu yan etkilerden herhangi biri eiddileşirse doktorunuza bildirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Tal^^^nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaOTiız veya h^şireniz ile konuşunuz. A^ca k^^^^tığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bi^^mmi” ikonuna Ulayarak ya da 0800 314 00 08 numardı yan etki bildirim hatüm arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TİFAM^ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oluğunuz ilacın^venli^^^^ Adcında daha fazla bilgi edinilmesine k^ı s^^^^ış olac^sınz.
5. DEKSİT'in saklanması
DEKSİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altında ^a sıeak^ında nemden ve ışıktan koruyarak saklarız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSİT'i kullanmayınız.
ürii^^^^mla boDEKSİT'imız
.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilikİklim Değişikliği Bakanlığı 'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No: 7/3
06520 ^nk;Q#a'“>'PÜfkİjte imzalanmıştır.
üretim Yeri:
Drogsan İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.
Esenboğa Merkez Mahallesi Çubuk Caddesi No: 31 06760 Çubuk / Ankara - Türkiye
Bu kullanma
taVımaU
.... tarihinde onaylanmıştır.