Ventolin 2 Mg/5 Ml Şurup Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIVENTOLIN 2 mg/5 mİ şurup Ağızdan alınır.

•

Etkin maddeler:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Başkalarımn belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VENTOLIN nedir ve ne için kullanıhr?

2. VENTOLIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VENTOLIN nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VENTOLIN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VENTOLIN nedir ve ne için kullanılır?

VENTOLIN, “selektif beta2 adrenerjik reseptör agonistleri” adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarım genişleterek daha kolay nefesalıp vermenizi sağlar.

VENTOLIN; berrak, renksiz veya açık sarı renge yakın, kıvamlı, portakal kokulu sıvı halinde, karton kutu içinde 150 ml'lik iç kapak kısmı polipropilenden ve dış kapak kısmı yüksekyoğunluklu polietilenden (HDPE) yapılmış plastik çocuk emniyetli kapaklı cam şişede 5 ml ölçeklikaşık ile birlikte sunulmaktadır. ¹

• Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için vekurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

2. VENTOLIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VENTOLIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer salbutamole veya VENTOLIN'in bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

• VENTOLIN, erken doğum veya düşük tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.

VENTOLIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronş açıcı ilaç (bronkodilatör) kullanımını artırdıysanız doktorunuza bildiriniz. Bu durum, astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.

• İlacınız sizi eskisi kadar rahatlatmıyorsa veya her zamanki etki süresi kısaldıysa ilacınızındozunu veya uygulama sıklığını artırmadan doktorunuza bildiriniz.

• Semptomların giderilmesi için kısa-etkili inhale bronş açıcı ilaç (bronkodilatörler)kullanılması konusunda doktorunuza danışınız.

• Ağızdan alınan kısa etkili beta2 agonistler erken doğum eyleminin durdurulması ve rahimkaslarının gevşemesinde kalıcı etkinliğin devamını sağlamamalarına karşılık kullanımdöneminde annede kalp krizi, akciğerlerde su toplanması ve bebekte kalp büyümesi gibiölümcül kalp-damar olayları ile ilişkili bulunmuştur. Ağızdan alınan formülasyonların budurumlarda yararları olası riskleri karşılayamadığı için oral kısa etkili beta2 agonist ilaçlardoğumla ilgili hiçbir durumda kullanılmamalıdır.

• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Yüksek tansiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Şiddetli kalp hastalığınız varsa ve VENTOLIN aldıktan sonra göğsünüzde ağrı ve kalpatışınızda düzensizlik hissederseniz ya da kalp hastalığınızın kötüleştiğine dair belirtiler farkederseniz doktorunuza bildiriniz.

• Astım tedavisi için teofilin gibi ksantin türevi veya kortikosteroid gibi ilaçlar kullanıyorsanızdoktorunuzu bilgilendiriniz.

• Yüksek tansiyon tedavisi için idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• VENTOLIN kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir. Bunedenle, doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyebilir.

• VENTOLIN kullanımı kan şekerinizin seviyesinin artması gibi metabolik değişikliklere yol açabilir. Şeker hastasıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Astım kontrolündeki ani ve ilerleyici kötüleşme potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir. Böyle bir durum yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

VENTOLIN, çocuklar ve sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerin tedavisinde uygundur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce ._________________ _,_____

Belge Do

Hamileyseniz, VENTOLIN'i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdiyse kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VENTOLIN muhtemelen anne sütüne geçtiğinden, emziriyorsanız sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdiyse kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

VENTOLIN'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

VENTOLIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VENTOLIN, her 5 ml'sinde 4,45 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VENTOLIN'i doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

VENTOLIN ve propranolol gibi selektif olmayan beta-bloker ilaçlar genellikle beraber kullanılmamalıdır.

Kalp ritim bozukluğu ya da astım için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

VENTOLIN, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) adı verilen ilaç grubu ile birlikte kullanılabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VENTOLIN nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel etkili doz günde 3 veya 4 kez alınan 4 mg'dır (10 ml).

Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir. Her bir tek doz en çok 8 mg'a (20 ml) çıkarılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

VENTOLIN, ağızdan alınır.

İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Doktorunuzun önerisi olmadan ilacınızı alma sıklığınızı artırmayınız.

Size reçete edilen dozu aşmayınız. Eğer ilacımzm gerektiği şekilde etki göstermediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Seyreltilmesi:

VENTOLIN, arıtılmış su ile seyreltilebilir. Oluşan karışım ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Mikrobiyal kontaminasyonu engellemek amacıyla seyreltme sırasında arıtılmış su yeni hazırlanmış olmalı veya alternatif olarak kullanımdan hemen önce kaynatılmalı ve soğutulmalıdır.

VENTOLIN'in diğer sıvı ilaçlarla karıştırılması önerilmez.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

2-6 yaş arası çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 1-2 mg (2,5-5 ml)

6-12 yaş arası çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

12 yaş üzeri çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 2-4 mg (5-10 ml)

Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

• Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bildirilmemiştir.

Beta adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olan kişilerde kullanım:

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

Eğer VENTOLIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOLIN kullandıysanız:

Eğer siz (veya başka biri) kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOLIN kullandıysanız veya bir çocuğun kullandığını düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzveya doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri, kaslarda istemsiz kasılmalara veya güçsüzlüğeyol açabilen kandaki potasyum miktarının azalması ve düzensiz kalp atışı durumlarını içerir.

VENTOLIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VENTOLIN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VENTOLIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz ile konuşmadan VENTOLIN'i kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VENTOLIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOLIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Alerjik reaksiyonlar

Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOLIN almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen,yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesive yere yığılma.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOLIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Titreme

Yaygın:

• Baş ağrısı

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

• Kalp çarpıntısı

• Kas krampları

Seyrek:

• Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)

• Kalp ritim bozuklukları (atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dahilkardiyak aritmiler)

• Kol ve bacak damarlarında genişleme (periferik vazodilatasyon)

Çok seyrek

• Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker), bronşların daralması (bronkospazm), düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve ani dolaşım yetmezliği(kollaps) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları

• Aşırı hareketlilik

• Kaslarda gerginlik hissi

Bilinmiyor:

• Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (miyokard iskemisi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. VENTOLIN'in saklanması

1

Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır.

• ^Kontr°^{l edici ila}ç ^ol§ja^kgkul^laflılraafflS^li^dtf^l§rmzala„mışür.

Belge Do