65 Mcg Efervesan Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATICALCİMAX K 1000 mg/880 IU/65 mcg efervesan tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyumkarbonat, 880 IU vitamin D3 ve 65 mcg vitamin K1 içermektedir.

•Yardımcı madde(ler):Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, malik asit, povidon K-25, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), polietilenglikol, portakal aroması, sodyumsiklamat ve sodyum sakkarin içermektedir.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CALCİMAXK nedir ve ne için kullanıhr?

2. CALCİM^KK'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CALCİMAXK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CALCİM^KK'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CALCİMAX K nedir ve ne için kullanılır?

CALCİMAX K efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat, 880 lU vitamin D3 ve 65 mcg vitamin K1 içerir.CALCİMAX K kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyumu içerir. Vitamin Dyiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. Vitamin K ise kemiklerinoluşumu ve tamirine katkıda bulunarak kemik erimesi hastalığı (osteoporozu) önlemedeyardımcı olur.

CALCİMAX K her biri 40 (2 x 20) efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

CALCİMAX K 1000 mg/ 880 IU/ 65 mcg Efervesan Tablet kalsiyum ve D vitamini gereksiniminde kullanılır. Menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda ve yaşlı erkeklerde görülenkemik miktarında azalma (osteoporoz) tedavisinde, değişen şiddette ağrı, kemiklerin kademeliolarak yumuşaması ve bükülmesi ile karakterize osteomalazi tedavisinde ve kemik dokusubozulmalarının (fibröz osteodistrofi) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

2. CALCİMAX K'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCALCİMAX K'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

CALCİMAX K içinde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse

Paratiroid hormonu (vücutta kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol alan hormon) seviyeniz yüksekseYüksek doz D vitamini alıyorsanızPsödohiperparatiroidi olarak bilinen hastalığınız varsaBöbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsaSu kaybı durumunuz varsaMide kanaması riskiniz varsa

Barsak ile ilgili probleminiz ve kabızlık sorununuz varsa

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz CALCİMAX K'yı doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.

CALCIMAX K'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbrek işlevleriniz bozuksa

• Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa

• İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (Hiperkalsüri)

• Kanda fosfat seviyeniz düşükse (Hipofosfatemi)

• Kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız

• Karaciğer işlevleriniz bozuksadikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CALCİMAX K'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte CALCİMAX K'nın etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.

Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür. Aşırı miktarda alkol, kafein ve tütün yanında,kepekli ve tohumlu ekmekler ile tahılla hazırlanan kahvaltılıklarda bol bulunan lif ve fitatlar,kalsiyum emilimini azaltır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda CALCİMAX K kullanımı önerilmemektedir.

Gebelik döneminde yüksek doz D vitamininden kaçınınız. Zira kanda kalsiyum oranının uzun süreli artışı (hiperkalsemi) bebekte beden ve zeka gelişiminde geriliğe, kalp damarlarındadaralma (supravalvüler aort stenozu) ve göz hastalıklarına (retinopati) sebep olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Vitamin K1, kalsiyum ve vitamin D3 anne sütüne geçtiğinden, emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

CALCİMAX K'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CALCİMAX K laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

CALCİMAX K her bir efervesan tablette 90,67 mg (3,94 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Diğer D vitaminleri, CALCİMAX K'nın etkisini artırır.

• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.CALCİMAX K'nın benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyumseviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

• Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (fenitoin) veya sinirsistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'ninetkisinin azalmasına neden olabilir.

• İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler) birliktekullanılması durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir.

• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikteCALCİMAX K'nın kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Budurumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.

• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla(bifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçlarınemilimi azalabilir. CALCİMAX K ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlikbir ara bırakınız.

• CALCİMAX K ile birlikte kullamldıklarmda, antibiyotiklerin (tetrasiklinler,kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol gibi) emilimini azalabilir. CALCİMAXK ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 4 saatlik bir ara bırakınız.

• Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 2 saatara ile kullanılmalıdır.

• Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyumkanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.

• Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması betablokerlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.

• Safra yağ asidi ayırıcıları (olestra, mineral yağlar, orsilat, kolestiramin ve kolestipolgibi) D vitamininin emilini bozabilir.

• Vitamin K1'in yüksek dozları kullanıldığında protrombin (kan pıhtılaşmasında roloynayan bir molekül) baskılayıcı antikoagülanlara (kan pıhtılaşmasını önleyen madde)karşı geçici direnç oluşabilir. Ağızdan alınan antikoagülanlar (kumarinler) ve Kvitamini birlikte kullanıldığında antikoagülan kan pıhtılaşmasını önleyici etkisinigösteremeyebilir. Varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ve K vitamini birliktekullanıldığında çok önemli ilaç etkileşimleri görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CALCİMAX K nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CALCİMAX K kullanımıyla ilgili doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:

Günde size önerilen miktarda CALCİMAX K kullanınız.

CALCİMAX K'yı bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

9 yaş ve üstü çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde günde 1 efervesan tablet bir bardak (150 ml) suda eritilerek içilir. 9 yaş altı çocuklarda kullanımıönerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet bir bardak (150 ml) suda eritilerek içilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

CALCİMAX K böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

CALCİMAX K karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer CALCİMAX K 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİMAX K kullandıysanız:

CALCİMAX K'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CALCİMAX K'yı kullanmayı unutursanız:

CALCİMAX K'yı almayı unuttuğunuzu farkederseniz, mümkün olan en kısa sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.CALCİMAX K ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz CALCİMAX K ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CALCİMAX K'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CALCİMAX K'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar:

• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.

• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİMAX K'ya karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Zihin karışıklığı Kemik ağrısıKas zafiyetiUyku haliKusma

Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşıÜlser

Hızlı ve/veya zayıf kalp atışı Tansiyon düşüklüğüBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Kabızlık GazBulantıKarın ağrısıKaşıntı

Cilt döküntüsü

Ürtiker Baş ağrısıBaş dönmesiİştahsızlıkŞişkinlikAğız kuruluğuGeğirme

Mide salgısında artış Gece idrara çıkmada artışMetalik tatİshal

Yüzde kızarma Deride kızarıklıkMorarmaTerleme artışı

Bunlar CALCİMAX K'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.