Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtilaçduyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatmda:

1. VENTUBOL nedir ve ne için kullanılır?

2. VENTUBOL 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VENTUBOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VENTUBOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VENTUBOL nedir ve ne için kullanılır?

VENTUBOL selektif beta

2

adrenerjik reseptör agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarım genişleterekdaha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.

VENTUBOL; renksiz, berrak 100 ml veya 150 ml şurup içeren, bal rengi cam şişelerde sunulmaktadır.

Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır.

Kontrol edici ilaç olarak kullamlmamalıdırlar.

Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

2. VENTUBOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVENTUBOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer salbutamole veya VENTUBOL'ün diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjinizvarsa kullanmayınız.

• VENTUBOL preparatları, düşük tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.

VENTUBOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronş açıcı ilaç (bronkodilatör) kullanımınıarttırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğinigösterir.

• İlacınız sizi eskisi kadar rahatlatmıyorsa veya her zamanki etki süresi kısaldıysadoktorunuza bildiriniz.

• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Yüksek tansiyonunuz varsa.

• Şiddetli kalp hastalığınız varsa ve VENTUBOL aldıktan sonra göğsünüzde ağrı vekalp atışınızda düzensizlik hissederseniz ya da kalp hastalığınızın kötüleştiğine dairbelirtiler fark ederseniz doktorunuza danışınız.

VENTUBOL kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir, bu nedenle doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyecektir.

VENTUBOL kullanımı kan şekerinizin seviyesinin artması gibi metabolik değişikliklere yol açabilir. Şeker hastasıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Uzun süreli VENTUBOL tedavisi diş çürüğü riskini artırabilir. Bu nedenle diş bakımında gerekli özen gösterilmelidir.

VENTUBOL, çocuklar ve sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerin tedavisinde uygundur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VENTUBOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

•

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz VENTUBOL'ü sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi isekullanınız.

•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

•

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• VENTUBOL muhtemelen anne sütüne geçtiğinden emziriyorsanız sadece doktorunuzkullanmanız gerektiğine karar verdi ise kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

VENTUBOL'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

VENTUBOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her dozda (5 ml) 3,2 g şeker (sakkaroz) içerir.

Diyabet (şeker) hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Bu tıbbi üründe hacmin % 3'ü kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 ml) 150 mg'a kadar, her dozda 3 ml biraya eşdeğer, her dozda 1,2 ml şaraba eşdeğer miktardaalkol içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar,çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkatealınmalıdır.

İçeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben sebebi ile alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

İçeriğinde bulunan sodyum metabisülfit (E223) nedeniyle, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (alerji) ve bronkospazma (ani hırıltıya sebep olan havakanallarındaki kasların daralması) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VENTUBOL'ü doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Kalp ritim bozukluğu ya da astım için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.2. VENTUBOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel etkili doz günde 3 veya 4 kez alınan 4 mg'dır (10 ml).

Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacmızm dozunu artırabilir veya azaltabilir. Her bir tek doz en çok 8 mg'a (20 ml) çıkarılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

VENTUBOL ağızdan alınır.

İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Doktorunuzun önerisi olmadan ilacınızı alma sıklığınızı artırmayınız.

Size reçete edilen dozu aşmayınız. Eğer ilacınızın gerektiği şekilde etki göstermediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

2 - 6yaş arası çocuklarda kullanım:

Günde 3 veya 4 kez 1 - 2 mg (2,5 - 5 ml)

6 -12 yaş arası çocuklarda kullanım:

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

12 yaş üzeri çocuklarda kullanım:Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Bildirilmemiştir.

Beta adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olan kişilerde kullanım:

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

Eğer VENTUBOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTUBOL kullandıysanız:

Eğer siz (veya başka biri) çok fazla şurubu aynı zamanda yuttuysanız veya bir çocuğun yuttuğunu düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz veya doktorunuzuarayınız. Aşırı dozun belirtileri, kaslarda istemsiz kasılmalara veya güçsüzlüğe yol açabilenkandaki potasyum miktarının azalması ve düzensiz kalp atışı durumlarını içerir.

VENTUBOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VENTUBOL'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VENTUBOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz ile konuşmadan VENTUBOL'ü kullanmayı bırakmayınız.

3. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VENTUBOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENTUBOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Alerjik reaksiyonlar

Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTUBOL almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayızorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsizhissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTUBOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın

• Titreme

Yaygın

• Baş ağrısı

• Kalp atımının hızlanması (T aşikardi)

• Kas krampları

Seyrek

• Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (Hipokalemi)

• Kalp ritim bozuklukları (Atrial fıbrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistollerdahil kardiyak aritmiler)

• Kol ve bacak damarlarında genişleme (Periferik vazodilatasyon)

• Kaslarda gerginlik hissi

Çok seyrek

• Döküntü, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı ve deride kızarıklık (eritem) ile gözlenen aşırıduyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları

• Aşırı hareketlilik

Bilinmiyor

• Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (Miyokard iskemisi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacmızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri

www.titck.gov.tr4. VENTUBOL'ün saklanması

VENTUBOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTUBOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Lilyum İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret Limited Şirketi

Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. No: 8C/1 Ümraniye/İstanbul

0 850 885 21 99 (Pbx)

0 850 885 21 99 (Faks)

[email protected]

Üretim yeri:

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Plastikçiler OSB Mah. 9. Cadde No: 2Gebze/Kocaeli0 262 751 31 01

Bu kullanma talimatı ../../^. tarihinde onaylanmıştır.