Alfabetik İlaç RehberiDetaylı İlaç AraYeni Listelenilen İlaçlarEn Çok Aranan İlaçlarPazarda Bulunamayan İlaçlar

Deklarit 500 Mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz ve Çözücü Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIDEKLARIT 500 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde:

Her bir flakon 500 mg klaritromisin içerir. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde her ml'sinde 50 mg klaritromisin elde edilir.

Yardımcı maddeler:

Laktobiyonik asit (inek sütü kaynaklı), sodyum hidroksit

Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.


• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.


• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.


• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DEKLARİT nedir ve ne için kullanıhr?


2. DEKLARİT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


3. DEKLARİT nasıl kullanılır?


4. Olası yan etkiler nelerdir?


5. DEKLARİT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DEKLARİT nedir ve ne için kullanılır?

DEKLARİT etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasınıdurdurur.

Bir karton kutu içerisinde karton seperatörle ayrılmış, ürünü içeren bir adet flakon ve 10 mL'lik enjeksiyonluk su içeren bir adet çözücü ampul kullanma talimatı ile birliktesunulmaktadır.

DEKLARİT şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine) antibiyotik gerektiğinde ya da hasta DEKLARİT tableti yutamadığında kullanılır.Aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinusiltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,

• Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunumyolu enfeksiyonları,

• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri veyumuşak doku enfeksiyonları.

• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu bazı enfeksiyonlar.

DEKLARİT yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.

2. DEKLARİT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DEKLARİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere,ayrıca DEKLARİT içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinenalerjiniz varsa,

• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya daergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,

• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya dasisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazıpsikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarlabirlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başkabir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.

• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,

• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek içinkullanılan statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn.lovastatin ya da simvastatin) kullanıyorsanız,

• Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,

• Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veyahipomagnezemi),

• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

• Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG,kalbin elektirk kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointesdahil ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,

• Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisindekullanılır) kullanıyorsanız

• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

• Lomitapidin kullanıyorsanız.

Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde

lütfen doktorunuza danışınız, ilave önlemler almanız gerekebilir.

DEKLARIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,

Merkezi sinir sistemini etkileyen triazolam veya midazolam gibi ilaçlar kullanıyorsanız,

Kalp hastalığınız varsa (Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, iletim bozukluğu ya da kalp ritminin klinik olarak önemli derecede düşük olması)Kontrendike (kullanılmaması önerilen durumlar) olanlar dışında QT uzaması ileilişkili diğer tıbbi ürünleri eşzamanlı olarak alıyorsanız,

Diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,

Pıhtılaşma önleyici tedavi kullanıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.

Pnömoni (zatürre), deri ve yumuşak deri enflamasyonunda duyarlık testi yapılması gerekmektedir.

İlaç kullanımı esnasında karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma olursa,

Tedavi esnasında veya takip eden 2 aylık süre içinde ishal şikayetiniz gelişirse, İlaç kullanım sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu ya da alerjik reaksiyon gelişirse(döküntü, kızarıklık, kaşıntı, dil ve boğaz şişmesi sonucu nefes almada güçlük ilegörülen anafilaksi, ciddi cilt bulguları olan beklenmeyen etkiler gelişmesi(SCAR), ani gelişen ateşle birlikte yaygın püstüler döküntü oluşması (AGEP),deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetlideri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adıverilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri), ağız, dudaklar ve deride yaralarlaseyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik derireaksiyonları (DRESS))

Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Uyarılar ve önlemler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

DEKLARİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız

DEKLARİT kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız. DEKLARİT'in dikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.

Doğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde, ilacın etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. DEKLARİT anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Eğer hamileyseniz doktorunuza danışmadanDEKLARİT almayınız.

Araç ve makine kullanımı

Klaritromisin baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.

DEKLARIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DEKLARİT her bir flakonda, pH ayarı için kullanılan 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız ya da yakında aldıysanız, dozu değiştirmeniz veya düzenli test yapılması gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.

• Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)

• İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)

• Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi birantikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır)

• Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığıtedavisinde kullanılır)

• Atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarakbilinir ve kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır).Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yolaçabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerineneden olabileceğinden izlem gerekir.

• Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyinidüşürmek için kullanılır)

• Gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılansülfonilüreler)

Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)

Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden) midazolam (sakinleştiriciler)

Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)

Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)

Metilprednizolon (bir kortikosteroid(yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)) Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)

Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)

Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral(virüslere karşı ilaçlar)

Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır)

Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)

Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmonerarteriyel hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği-tedavisinde kullanılır)

St. John's Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılır)

Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

Diğer makrolid ilaçlar

Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler - bir antibiyotik türü)

Omeprazol (dispepsi, peptik ülser, gastroözofajiyel reflü ve Zollinger-Ellison sendromu gibi mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)

• Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit veya sıtmayı tedavi etmek veyaönlemek için). Bu ilaçları klaritromisin ile aynı anda almak, kalbinizi etkileyenyan etkilere yakalanma riskinizi artırabilir.

• İşitmeyi etkileme riski olan ilaçlar, özellikle aminoglikozitler (bir grup damaraverilen antibiyotikler)

Oral kontraseptif (doğum kontrol hapları) alan hastalarda, ishal, kusma veya ani kanama olursa, kontraseptif etkide başarısızlık olasılığı vardır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. DEKLARİT nasıl kullanılır?Uygulama yolu ve metodu:

DEKLARİT doktorunuz ya da hemşireniz tarafından flakondaki tozun steril suda çözdürülmesi ile hazırlanır. Elde edilen çözeltiye daha fazla steril sıvı eklenir.

DEKLARİT iğne ile bir toplardamarınıza en az bir saat süre ile yavaşça uygulanır. Klaritromisin kısa süreli enjeksiyonla veya kas içine enjeksiyon şeklindeuygulanmamalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için DEKLARİT 'in tavsiye edilen dozu günlük 1,0 gramdır ve 2 eşit dozda, uygun bir intravenöz (damar içi) çözelti ileseyreltildikten sonra 2-5 gün uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun dozu saptayacaktır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

12 yaşından küçük çocuklarda DEKLARİT kullanılmamalıdır. Doktorunuz çocuğunuz için başka bir uygun ilaç verecektir. Bir çocuk yanlışlıkla ilacı yutarsa hemen tıbbiyardım arayınız.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer bozukluğu:

Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda, klaritromisin dozu yarıya düşürülmelidir.

Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer DEKLARİT'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKLARİT kullandıysanız:

DEKLARİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


DEKLARİT doktor tarafından uygulandığından dozaşımı olası değildir fakat semptomları kusma ve mide ağrısıdır.

DEKLARİT kullanmayı unutursanız:

DEKLARİT'ten bir doz almayı unutursanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DEKLARİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. DEKLARİT ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DEKLARIT herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DEKLARIT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. Ishalklaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; budurumda da doktorunuza danışmalısınız.

• Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik birreaksiyon gelişme belirtileri olabilir.

• Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karındagerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasınınbelirtileri olabilir.

• Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetlideri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adıverilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri).

• Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolukabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığıbilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).

• Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyonayol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)

• Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yolaçabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKLARİT'e karşı ciddi alerjiniz var

demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

Diğer yan etkilerYaygın

• Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı

• Uyuma güçlüğü

Tat alma duyusunda değişiklikler Baş ağrısı

Kan damarlarının genişlemesi

Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları

Terleme artışı

Döküntü

Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Yaygın Olmayan

Ateş

Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)

Mide ve bağırsak enfeksiyonları

Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)

Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)

Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)

Sertlik Titreme

Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)

Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı Aşırı duyarlılık

İştahsızlık ya da iştah azalması Endişe, sinirlilik

Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme İstemsiz kas hareketleriBaş dönmesi (vertigo)

Kulak çınlaması ya da işitme kaybı

Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştirenakciğer hastalığı)

Burun kanaması

Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli) Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangıReflü

Mide iç zarı iltihabı (gastrit)

Makatta ağrı

Dil, ağız ve dudaklarda yangı Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirmeAğız kuruluğu

Alain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı

• Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden oniki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)

• İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı

• Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslardagüçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisinsemptomlarınızı kötüleştirebilir

• Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerindeyükselme

• Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme

Bilinmiyor

• Kalın bağırsak iltihabı

• Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması

• Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riskiartışına yol açabilir)

• Ciddi alerjik reaksiyon

• Deri ve iç organlarda ani şişme

• Kişinin kendinden kopuk hissetmesi

• Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme),gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabusve mani (aşırı heyecanlı olma hali)

• Konvülsiyon (nöbetler)

• Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)

• Sağırlık

• Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama

• Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)

• Kan kaybı (hemoraji)

• Pankreas iltihabı

• Dil ve dişlerde renk değişikliği

• Sivilce (akne)

• Şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaçreaksiyonları)) (örn. akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vüvuttayaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateş ve beyaz kan hücrelerinin düşüklüğününeşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu))

• Stevens-johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyontürü)

• Toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)

• Eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü,lenf şişmesi ve iç organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)

• İskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama

• Böbrek yetmezliği

• İnterstisyal nefrit (böbrekte iltihap glişmesi)

• Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR-kan pıhtılaşmasınınyavaşlamasına neden olur)

• Protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)

• Karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgünçalışmaması (deride sararma, kpyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deridekaşıntı gibi belirtileri olabilir)

• Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya daböbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlikya da idrar yapma sorunlarına yol açabilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.


Yan etkilerin raporlanması


Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. DEKLARİT'in saklanması

DEKLARİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Sulandırılmış DEKLARİT oda sıcaklığında (25°C) 24 saat, 2°C-8°C'de 48 saat saklanabilir.

İnfüzyon (ilacın damar içine verilmesi) için bir kez daha seyreltilen, DEKLARİT infüzyon çözeltisi oda sıcaklığında (25°C) 6 saat, 2°C-8°C'de 48 saat saklanabilir.

İnfüzyonda (uygulamada) kullanılacak çözeltinin hazırlanması


Sulandırma (Birinci Adım)


DEKLARİT'in (İntravenöz Klaritromisin) başlangıç çözeltisini, 500 mg'lık flakona 10 ml Steril Enjeksiyonluk Su ilave ederek hazırlayınız. Şişe içeriği çözülene kadar çalkalayınız.Diğer çözücüler, sulandırma esnasında çökelti oluşmasına sebep olabileceğinden, sadeceSteril Enjeksiyonluk su kullanınız. Koruyucu veya inorganik tuzlar içeren çözücülerikullanmayınız. İlaç bu şekilde hazırlandığında ortaya çıkan çözelti, etkili bir antimikrobiyalkoruyucu içermektedir; hazırlanan çözeltinin her ml'sinde 50 mg intravenöz klaritromisinbulunur.

Dilüsyon (İkinci Adım)


Steril Enjeksiyonluk su ile sulandırılmış ilaç (500 mg/10 ml Enjeksiyonluk Su), aşağıdaki çözeltilerden birinin en az 250 ml'sine ilave edilerek tekrar seyreltilir ve enfüzyon olarakuygulanır:

Laktatlı Ringer Çözeltisi'nde %5 Dekstroz, 5% Dekstroz, Laktatlı Ringer, % 0,3 Sodyum Klorür'de % 5 Dekstroz, % 5 Dekstroz'da Normosol-M, % 5 Dekstroz'da Normosol-R, % 0,45Sodyum Klorür'de % 5 Dekstroz ve % 0,9 Sodyum Klorür.

Bu şekilde hazırlanan 1 mL infüzyon solüsyonu 2 mg klaritromisin içerir.

ÖNEMLİ NOT: KULLANIMDAN ÖNCE HER İKİ ADIM DA TAMAMLANMALIDIR.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

DEKLARİT flakonun ve kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Flakon içindeki çözeltide renk değişikliği veya parçacıklar fark ederseniz DEKLARİT'i kullanmayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKLARİT'i kullanmayınız.


Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKLARİT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:


DEVA HOLDİNG AŞ.

Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24E-mail: [email protected]

Üretim Yeri:


Deva Holding A.Ş Kartepe/Kocaeli

Bu kullanma talimatı 12/05/2023 tarihinde onaylanmıştır.


İlaç Bilgileri

Deklarit 500 Mg I.v. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz ve Çözücü

Etken Maddesi: Klaritromisin

Pdf olarak göster

Google Reklamları

Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın

Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.
Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.