Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.NİKSENnedir ve ne için kullanıhr?

2.NİKSEN'ikullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.NİKSENnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.NİKSEN'insaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NİKSEN nedir ve ne için kullanılır?

NİKSEN Şampuan, bit ve bit yumurtalarına karşı etki gösterir ve bu hayvanların sinir sistemlerini etkileyerek öldürür.

NİKSEN, sarımsı, viskoz sıvı görünümündedir ve 150 mL'lik plastik tüplerde kullanıma sunulmaktadır.

2. NİKSEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNİKSEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

¦ Permetrin, piretroidler, piretrinler, krizantem veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız (alerji) varsa

NİKSEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

¦ NİKSEN'in gözlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eğer gözünüze temas edersegözünüzü bol suyla yıkayın.

¦ Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat edin. Çocuğunuz ilacıyalayabilir.

¦ Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanın.

NİKSEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıHamilelik:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİKSEN'in gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi kısıtlıdır. Hayvan testlerinde NİKSEN tedavisini takiben fetüs üzerinde zararlı etki gözlenmemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİKSEN'in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak teorik olarak çok küçük oranda anne sütüne geçecektir. Bu kadar düşük miktarların yenidoğan/bebek için riskoluşturması beklenmez. Ancak emzirme sırasında kullanılması tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

NİKSEN'in araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir.

NİKSEN'in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

NİKSEN içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

NİKSEN içeriğindeki sorbik asit lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.

NİKSEN metil paraben (E218) içerir, bu alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Kanıtlanmış bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NİKSEN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:Uygulama yolu ve metodu:

(Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde)

Tek bir şişe NİKSEN Şampuan, omuz hizasında, normal kalınlıkta saç için yeterlidir. Çoğu vakada (%97-99), tek bir uygulama yeterlidir.

Uygulama yolu ve metodu:

Bitlenme tedavisi

1. Saç normal şampuan ile yıkanır, durulanır ve havlu ile kurutulur.

2. NİKSEN kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır, yeterli miktarda NİKSEN tüm saç, saçdipleri, kulak arkaları ve enseyi tamamen kaplayacak şekilde uygulanmalıdır.

3. NİKSEN Şampuan saçta 10 dakika bekletilir ve saç su ile iyice durulandıktan sonra, havluile kurutulur.

4. Kutu içinde sunulan tarak ile saça yapışmış ölü bit ve bit yumurtaları temizlenir.

5. Permetrin yüzme havuzlarındaki klordan etkilenmez, dolayısı ile kullanımdan sonra normalyüzme etkinlikleri sürdürülebilir. Benzer biçimde, normal şampuanla yıkanmaalışkanlığında bir değişiklik yapılmasına gerek yoktur.

Bitlenmeden korunmayla ilgili bilgiler:

1. Tüm aile kontrol edilmelidir.

2. Bir sorunu olan kişinin saçı NİKSEN tıbbi saç kremi ile yıkanmalı ve sonrasında sık dişli birtarak ile taranmalıdır.

3. Ev ve araba elektrik süpürgesi ile temizlenmelidir.

4. Yıkanamayacak eşyalar bir poşete konup ağzı kapatılarak 2 hafta bekletilmelidir.

5. Bit eşyalar üzerinde uzun süre yaşayabildiği için, sıcak su ile yıkanabilen giysiler (çarşaf,yastık kılıfları vs.) kaynar su ile 20 dakika süre ile yıkanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

NİKSEN Şampuan 6 aydan küçük çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım:

Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer NİKSEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NİKSEN kullandıysanız

Uzun süreli kullanım sonucu aşırı duyarlılığa bağlı belirtiler ortaya çıkabilir. NİKSEN'in çocuklar tarafından yutulmasının ardından izopropanol içeriği nedeniyle alkol zehirlenmesiolasıdır.

Bir şişe içeriğinin bir çocuk tarafından yanlışlıkla içilmesi halinde hemen hekime başvurulmalıdır. Alınmasından sonraki iki saat içinde mide yıkanmalı ve alkol zehirlenmesitedavisi yapılmalıdır.

NİKSEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.NİKSEN'i kullanmayı unutursanız

İlgili değildir.

NİKSEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuzun size söylediği sürece kullanınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NİKSEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekSıklığı bilinmeyen

NİKSEN'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Bilinmiyor

• Ağrı

• Yanma veya batma hissi eklinde tanımlanan deri rahatsızlığı, eritem, ödem, egzama,kızarıklık ve kaşıntı

• Hissizlik

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. NİKSEN'in saklanması