Pedifen Cold&flu 100mg + 15 Mg + 1 Mg / 5 Ml Şurup Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

PEDİFEN COLD&FLU 100 mg + 15 mg + 1 mg/5 mL şurup Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde:

Her 5 mL (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum sakkarin, sodyum hidroksit, şeker, sodyum benzoat (E211), tween 80, kan portakalı aroması, magnasweet MM110, PEG400, kolliphor RH 40, sodyum bikarbonat,gün batımı sarısı (E110) ve saf su

İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa,

• Hamileliğin son üç ayında iseniz,

• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

• Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,

• 6 yaşın altındaki çocuklarda,

• Kalbi besleyen damarlarla ilgili (koroner arter) hastalığınız varsa,

• Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız:Bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak

bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar,duygu durum bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren tedavisindekullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olanoksitosin,

• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardankullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 haftageçmediyse,

• Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara(NSAİİ'lere) karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjikreaksiyonlar gösterdiyseniz,

• Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesigeçirdiyseniz,

• Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabı bağırsak hastalıkları (ülseratifkolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha öncetekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,

• İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,

• Kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise),

• Burun tıkanıklığını gideren, iştah bastırıcı ya da bir çeşit uyarıcı olan amfetamin benzeribaşka bir sempatomimetik ilaç veya tansiyon düşürücü beta-blokör ilaç kullanıyorsanız,

• Kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığı giderilmesi (koroner arter bypass) ameliyatıöncesi veya sonrası dönemde,

• Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NHYA Sınıf IV) varsa

• Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,

• Şeker (diyabet) hastası iseniz,

• Fazla çalışan tiroidiniz varsa,

• Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda,

• Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalinmiktarında artışa sebep olabilmektedir.)

• Kalp ritim bozukluğunuz varsa,

• Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa kullanılmamalıdır.

PEDIFEN COLD&FLU şurup'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yolaçabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,

• Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, kanın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanilaçlar (varfarin) kullanıyorsanız,

• Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arkabölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati(PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebralvazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen belirtiler ani başlangıçlışiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ilebirkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirtilerinin gelişmesi halinde psödoefedrinhemen kesilmelidir.

• 60 yaş üzerindeyseniz,

• Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum you kanallarındadaralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir,

• Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıklarıgeçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,

• Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen vebenzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ'leri) uzun süre kullanan kişilerdeböbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrarsöktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılardayükselmektedir,

• Karaciğer hastalığınız varsa,

• Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitlibölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,

• İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında,kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkilibulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inme geçirmiş olan veya bugibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şekerhastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavi doktor veya eczacı ile görüşülmelidir.

• İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) uzun süreli(süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyenetkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde,yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.

• Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,

• Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya daensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı(aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

• Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyonlar), huzursuzluk, uykudüzensizliği ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakınız.

• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa,

• Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.

• 5 günden daha fazla kullanmayınız.

Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) ile olduğu gibi, PEDİFEN COLD&FLU enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PEDİFEN COLD&FLU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:

PEDİFEN COLD&FLU alırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmayınız.PEDİFEN COLD&FLU'yu bu besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonra alınız.

Hamilelik:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte, özellikle hamileliğin son üç ayında PEDİFEN COLD&FLU kullanılması bebek için zararlı olabilir. Doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PEDİFEN COLD&FLU anne sütüne geçer, bu emzirilen bebek için zararlı olabilir. Eğer bebeğinizi anne sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

PEDİFEN COLD&FLU sizin düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere sebep olabilir. Eğer araç kullanıyorsanız veya uyanık kalmanızı gerektirecek herhangi bir şeyyapıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.

PEDİFEN COLD&FLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün her bir ölçeğinde (5 mL) 3350 mg şeker içerir. Bu durum, diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınızolduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 5 mL'sinde 38,33 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

İçeriğinde bulunan gün batımı sarısı (E110) nedeniyle, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, PEDİFEN COLD&FLU tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)

Yüksek tansiyon ilaçları

Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve idrar söktürücüler (diüretikler)

Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin

Kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılan sülfonilüre türü ilaçlar

Mifepriston

Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran ilaç grubu oalan CYP2C9 İnhibitörleri (örn: vorikonazol, flukonazol)

Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin)

Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri-alıminhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)

Aspirin

Japon eriği (Ginkgo biloba) bitkisel özütü İdrar söktürücüler (örn. furosemid)

Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin)

Bir çeşit tansiyon ilacı olan kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)

Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn., aspirin, naproksen, selekoksib, nimesülid)

Kortizon grubu ilaçlar

Ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan lityum tuzları ve romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan metotreksat adlı ilaçBir antibiyotik olan siklosporin

Organ nakli ameliyatlarından sonra vücudumuzun nakil edilen organı reddetmesini önlemek için kullanılan takrolimus adlı ilaçKanı sulandıran bir ilaç tiklopidin

AIDS hastalığı (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan zidovudin adlı ilaç

Alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılan klasik antihistaminikler (sedatif [yatıştırıcı,

sakinleştirici] etkili)

Fenitoin içeren sara (epilepsi) ilaçlarıyla, kaygı, endişe (anksiyete,) tedavisinde kullanılan veya uyku düzenleyici ilaçlarla

Burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar, iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya psikiyatrikrahatsızlıkların tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) grubu, tansiyondüşüren bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa, alfa- ve beta-adrenerjik blokerilaçlar gibi ilaçlar

Depresyon tedavisinde kullanılan moklobemid Kalp yetmezliğine kullanılan kardiyak glikozidlerMigren tedavisinde kullanılan ergot alkaloidleriDoğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosinDepresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3 - PEDİFEN COLD&FLU nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Ateş tedavisi: Ateş düşürücü (antipiretik) etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır.

En fazla 5 gün kullanılmalıdır.

	5 mg/kg Ateş < 39,2°C		10 mg/kg Ateş > 39,2°C
YAŞ	mg	Ölçek	mg	Ölçek
6-8 yaş	125	1+1/4	250	2+1/2
9-10 yaş	150	1+1/2	300	3
11-12 yaş	200	2	400	4

12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 - 4 kez 1 - 2 ölçek kullanılır.

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

PEDİFEN COLD&FLU'yu sadece ağız yolu ile kullanınız.

Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlışarda kullanımı:

60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Eğer PEDİFEN COLD&FLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PEDİFEN COLD&FLU kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PEDİFEN COLD&FLU kullandıysanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzereher zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüsağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrardakan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

Ani (akut) doz aşımı merkezi sinir sistemi uyarılması ve değişken kardkalp-damar etkilerin klinik bulgularını oluşturabilir. Kan basıncını yükselten ilaçlar (pressör aminler), psödoefedrin HC1varlığında çok dikkatli kullanılmalıdır. Doz aşımı belirtileri olan hastalara koruyucu (konservatif)tedavi uygulanmalıdır.

PEDİFEN COLD&FLU'dan

kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PEDİFEN COLD&FLU'yu kullanmayı unutursanız:

Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PEDİFEN COLD&FLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4 - Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PEDİFEN COLD&FLU şurup'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PEDİFEN COLD&FLU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık -alerji)

Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),

Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),

Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,

Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)

Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),

Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması), Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığıartmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları veateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme),

• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz),

• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),

• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)

• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı - halüsinasyon)

• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'inbelirtileri şunlardır;döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşitbeyaz kan hücresi) artışı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEDİFEN COLD&FLU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

Sinirlilik, uykusuzluk,

Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi,

Bulanık görme,

Sindirim bozukluğu (dispepsi),

İshal (diyare),

Bulantı, kusma, karın ağrısı,

Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans),

Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon), Mide bağırsak kanaması,

Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena),

Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez),

Deri döküntüsü

Yaygın olmayan:

• Görme bozukluğu,

• Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser),

• Mide ülseri (gastrik ülser),

• Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit),

Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon),

Sarılık,

Karaciğer iltihabı (hepatit),

Telaş hali, huzursuzluk,

Karaciğer fonksiyon bozukluğu,

Uyuşma (parestezi),

Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma),

Nezle (rinit), grip,

Yorgunluk,

Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,

Kurdeşen (ürtiker),

Kaşıntı (pruritus),

Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),

Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem),

Işığa duyarlılık (fotosensitivite),

Ağrılı idrar yapma,

Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon),

Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)

Seyrek:

Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni),

Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin (trombositlerin) sayısında azalma (trombositopeni),

Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz),

Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi),

Bir tür kansızlık olan hemolitik anemi,

Kandaki bir beyaz kan hücresi çeşidi olan nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni),

Kulak çınlaması (tinnitus),

Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon),

İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),

Beyin zarı iltihabı [ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı] (aseptik menenjit),

Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi),

Hezeyan,

Kalp atışında artış (taşikardi),

Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),

Kalp ritminde bozukluk,

Göz sinirlerinde iltihaplanma (Optik nevrit),

Uykululuk hali (somnolans),

Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati),

Ağız kuruluğu,

Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon),

Karaciğerde hasar,

Ödem,

Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)
Çok seyrek:

• Pankreas iltihabı (pankreatit),

• Karaciğer yetmezliği,

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları veateş ile seyreden Stevens-Johnson sendromu dahil bullöz deri iltihabı,

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz),

• Kalp atardamarlarının bir kan pıhtısı ile tıkanması

Bilinmiyor:

• Allerjik reaksiyon, yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık reaksiyonu(anjiyoödem),

• Uyarılabilirlik artışı ve kaygı, endişe (anksiyete),

• İştahsızlık,

• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve bir çeşit iltihabi bağısak hastalığı olan Crohnhastalığının alevlenmesi,

• Kan bozukluğu (diskrazi),

• Balgamda koyulaşma

PEDİFEN COLD&FLU gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak PEDİFEN COLD&FLU ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alane veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5 - PEDİFEN COLD&FLU'nun saklanması

PEDİFEN COLD&FLU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplamasistemine veriniz.

Etiketin veya ambalajm üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PEDİFEN COLD&FLU'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEDİFEN COLD&FLU'yu kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

ATABAY KİMYA SAN. ve TİC. A Ş.

Adresi: Acıbadem Köftüncü Sokak No: 1 34718 Kadıköy / İSTANBULTel : 0216 339 69 03Faks : 0216 340 13 77

Üretim Yeri:

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A. Ş.

Adresi: Acıbadem Köftüncü Sokak No: 1 34718 Kadıköy / İSTANBULTel : 0216 339 69 03Faks : 0216 340 13 77

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.