Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek

veya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. PODALEN nedir ve ne için kullanıhr?

2. PODALEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PODALEN nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PODALEN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PODALEN nedir ve ne için kullanılır?

PODALEN % 0.1 / % 2.5 jel, adapalen ve benzoil peroksit isimli etkin maddeleri içeren bir ilaçtır.

Adapalen akneli cilt üzerinde etki gösteren ve retinoidler olarak bilinen bir ilaç grubunda yer alır. Benzoil peroksit ise antimikrobiyal bir ajan olup, cildin dış tabakasını soyarak veyumuşatarak etki gösterir.

PODALEN beyaz veya sarımsı beyaz renkli bir jeldir. 30 g jel içeren HDPE/LDPE tüplerde ve karton kutu içinde kullanıma sunulmaktadır.

PODALEN, akne tedavisinde kullanılır.

2. PODALEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPODALEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etkin maddelere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi maddeye karşı allerjiniz varsa,

• Hamileyseniz,

• Hamilelik planlıyorsanızPODALEN'i kullanmayınız.

PODALEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Kesik, sıyrık veya ekzemalı veya güneş yanığı olan cilt üzerinde PODALEN'ikullanmamalısınız.

• PODALEN'i gözlerinize, ağızınıza veya burun deliklerinize ve vücudun diğer çok hassasbölgelerine temas ettirmeyiniz. Ürün temas ederse, bu bölgeleri bol ılık su ile hemenyıkayınız.

• Güneş ışığı veya UV ışığına aşırı maruziyetten kaçınınız.

• PODALEN'i saçınıza veya boyalı kumaşlara temas ettirmeyiniz. Temas halinde beyazlatıcıbir etki oluşabilir. Bu ilacı kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PODALEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PODALEN haricen uygulanır. Yiyecek ve içecek ile bir ilgisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PODALEN'i, hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız kullanmamalısınız. PODALEN alırken hamile olduğunuzu fark ederseniz, tedaviyi kesmelisiniz ve en kısa sürededoktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PODALEN'i emzirme süresince kullanabilirsiniz. Bebeğin ilaçla temasından kaçınmak için, göğsünüze PODALEN uygulamasından kaçınmalısınız.

Araç ve makine kullanımı

PODALEN kullanımı ile araç ve makine kullanımı üzerinde bir etki oluşması beklenmemektedir.

PODALEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PODALEN deride tahrişe neden olabilen monopropilen glikol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• PODALEN ile aynı zamanda diğer akne (sivilce) ilaçlarını (benzoil peroksit ve/veyaretinoidler içeren ilaçlar) kullanmayınız.

• Cildi tahriş eden, kurutan veya döküntü yapan kozmetikler ile aynı zamanda PODALEN'ikullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PODALEN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PODALEN'i, akneli cilt üzerine günde bir defa akşamları ince bir tabaka halinde uygulayınız. İlacı uygulamadan önce cilt temiz ve kuru olmalıdır. PODALEN'i kullandıktan sonraellerinizi iyice yıkamalısınız.

Doktorunuz PODALEN'in kullanma süresini size söyleyecektir.

PODALEN'i uyguladığınız zaman cildiniz tahriş olursa, doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

PODALEN'i, akneli cilt üzerine günde bir defa akşamları ince bir tabaka halinde uygulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PODALEN, 9 yaş ve üzerindeki çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer PODALEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PODALEN kullandıysanız:

Cildinize kullanmanız gerekenden daha fazla PODALEN'i uygularsanız, sivilceniz daha hızlı iyileşmez, ancak cildiniz tahriş olabilir ve kızarabilir.

Aşağıdaki durumlarda, lütfen doktorunuza danışınız veya hastaneye başvurunuz:

• PODALEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanırsanız,

• Çocuğunuz kazara bu ilacı alırsa,

• Bu ilacı kazara yutarsanız.

Doktorunuz yapılacak işlemi size bildirecektir.

PODALEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PODALEN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.PODALEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Özel bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PODALEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Eğer, boğazda gerginlik veya gözler, yüz, dudaklar veya dilde şişme, bayılma hissi ya da nefes almada güçlük gelişirse, bu ilacı kullanmayı durdurun ve size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurun. Yüzünüzde veya vücudunuzda kaşıntı gelişirse, ilacı kullanmayıdurdurun. Bu yan etkilerin hangi sıklıkta oluştuğu bilinmemektedir.

PODALEN, uygulama yerinde aşağıdaki yan etkilere sebep olabilir.

Yaygın:

Cilt kuruluğu

Lokal cilt döküntüsü (irritan temas dermatiti)

Ciltte yanma hissi Cilt irritasyonuKızarıklıkCiltte soyulma

Yaygın olmayan:

Ciltte kaşıntı Güneş yanığı

Bilinmiyor:

Yüzde şişlik

Alerjik temas reaksiyonları Göz kapağında şişlikBoğazda gerginlik hissiCiltte ağrı hissi (batma)

Kabarcıklar (veziküller)

Nefes almada güçlük Ciltte solma (cilt renginde değişiklik)

Uygulama yerinde yanık Kurdeşen

PODALEN'in uygulanmasından sonra cilt tahrişi ortaya çıkarsa, kızarıklık, kuruluk, pullanma, yanma ve ciltte ağrı (batma ağrısı) gibi lokal belirtilerle birlikte genellikle hafifveya orta şiddette olup, ilk hafta içinde zirve yapar ve ek tedavi gerektirmeden geçer.Uygulama yeri yanıkları çoğunlukla yüzeyseldir, ancak kabarcıklanmayı içeren daha şiddetlivakalar bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. PODALEN'in saklanması

PODALEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PODALEN'i kullanmayınız.

Kapak açıldıktan sonra raf ömrü 6 aydır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Türkiye Cumhuriyeti Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul 0212 362 18 000212 362 17 38

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul 0212 746 52 520212 746 53 94

Bu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.