Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.FENİRAMİN - PF nedir ve ne için kullanılır?

2.FENİRAMİN - PF'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.FENİRAMİN - PF nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.FENİRAMİN - PF'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FENİRAMİN - PF nedir ve ne için kullanılır?

FENİRAMİN - PF, 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.

Her bir ampul 2 mL'de 45,5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.

FENİRAMİN - PF, akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğintedavisinde kullanılır.

2. FENİRAMİN - PF'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFENİRAMİN - PF'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

- Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

- Hasta 1 yaşından küçükse,

- Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,

- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.

FENİRAMİN - PF'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılıgöz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), mideninpiloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmındatıkanma, tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,

- 60 yaşında veya üzerinde iseniz,

- Kalp-damar hastalıklarınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,

- Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göztansiyonunda, göz içi basıncının yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanıtarafından kontrol edilmelisiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FENİRAMİN - PF'nin yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, FENİRAMİN - PF kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, FENİRAMİN - PF kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

FENİRAMİN - PF reaksiyon kabiliyetini azalttığından şehir trafiğine aktif olarak katılınmamalı ve araç/makine kullanılmamalıdır. İlacın alınış zamanı ve dozu çalışma zamanınıza ve tarzına uygunolmalıdır.

FENİRAMİN - PF'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 2 mL'lik ampulde 1 mmol(23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

- Merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (trankilizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitikilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler)

- Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler)

- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığındanbirlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacıanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FENİRAMİN - PF nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 - 1 ampul kullanılır.
Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye ani belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

FENİRAMİN - PF yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücüaraştırılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

1 - 3 yaş arasındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan günde 1-2 defa 0,4-1 mL, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0,8-2 mL uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı:

60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği

FENİRAMİN - PF'nin böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunda ayarlama yapabilir.

Eğer FENİRAMİN - PF'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.Kullanmanız gerekenden daha fazla FENİRAMİN - PF kullandıysanız:

FENİRAMİN - PF'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FENİRAMİN - PF'yi kullanmayı unutursanız,

Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FENİRAMİN - PF ile tedavi sonlandırıldıındaki oluabilecek etkiler

FENIRAMİN - PF tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FENİRAMİN - PF'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FENİRAMİN - PF'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Alerjik (anaflaktik) şok; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda veboğazda şişme

- Kan basıncının düşmesi

- Kalp atım sayısının artması

- Anormal kalp kasılması (ekstra sistol); düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENİRAMİN -PF'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Çarpıntı

- Seri ani kasılmalar

- Bronş salgılarının yoğunluğunda artış

- Sinir iltihabı (nevrit)

- Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesiBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

- Kaşıntı

- Ağız ve boğazda kuruluk

- Aşırı terleme

- Baş ağrısı, baş dönmesi

- Uyuşukluk

- Sakinleşme, uyku hali

- Koordinasyon bozukluğu

- Yorgunluk, sersemlik

- Işığa duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik

- Titreme

- Uykusuzluk

- Aşırı hareketlilik (öfori)

- Karıncalanma

- Bulanık görme, çift görme

- Kulak çınlaması

- Burun tıkanıklığı

Bunlar FENİRAMİN - PF'nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. FENİRAMİN - PF'nin saklanması

[email protected]

Üretim yeri:

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi,

Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/ TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 10 06 Fax: 0282 675 14 05