Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. HİZENTRA nedir ve ne için kullamlır?

2. HİZENTRA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HİZENTRA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HİZENTRA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİZENTRA nedir ve ne için kullanılır?

HİZENTRA insan normal immünoglobulinleri adı verilen ilaç sınıfına aittir. İmmünoglobulinler aynı zamanda antikorlar olarak bilinmektedir ve vücudunuzun enfeksiyonlasavaşmasına yardım eden kan proteinleridir.

HİZENTRA sağlıklı insan kanından hazırlanan immünoglobulinler (antikorlar) içerir. İmmünoglobulinler insan vücudunun bağışıklık sistemi tarafından üretilir. Vücudunuzun,bakteri veya virüslerin neden olduğu enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olurlar vebağışıklık sisteminizin dengesini (immünomodülasyon olarak da adlandırılır) muhafaza ederler.İlaç, kanınızda doğal olarak bulunan immünoglobulinler (antikorlar) ile tam olarak aynı şekildeçalışır.

Replasman (yerine koyma) tedavisi

HİZENTRA kanınızdaki anormal derecede düşük immünoglobulin (antikor) düzeylerini normal düzeylere yükseltmek için kullanılır (replasman tedavisi). İlaç şu koşullara sahipyetişkin ve çocuklarda (0-18 yaş) kullanılır:

1.

İmmünoglobulin üretme yeteneği azalmış veya kaybolmuş olarak doğan hastalarıntedavisinde (primer bağışıklık yetmezlikleri). Bu, aşağıdakiler gibi koşulları içerir:

• Kanda düşük immünoglobulin (antikor) düzeyleri (hipogamaglobülinemi) veya immünoglobulin (antikor) yokluğu (agamaglobülinemi)

• Düşük immünoglobulin (antikor) düzeyleri, sık enfeksiyonlar ve aşılamadan sonra yeterli miktarda antikor üretememe (ortak değişken bağışıklık yetmezliği)kombinasyonu

• Düşük immünoglobulin düzeyleri veya immünoglobulin olmayışı veya işlevsel olmayan bağışıklık hücreleri (şiddetli kombine bağışıklık yetmezliği)

• Tekrarlayan enfeksiyonlara neden olan belirli immünoglobulin G alt sınıflarınınbulunmaması

2. Edinilmiş koşullarda (sekonder immün yetmezlik) düşük veya işlevsiz immünoglobulinseviyeleri olan ve diğer koşullar veya tedavilerden kaynaklanan zayıflamış bir bağışıklıksistemi nedeniyle şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlar yaşayan hastaların tedavisinde

KİDP hastalarında immünomodülatör tedavi

HİZENTRA, otoimmün bir hastalık çeşidi olan kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (KİDP) hastalarında da kullanılır. KİDP; çevresel sinirlerin kas zayıflığına ve/veya başlıcabacaklarda ve kollarda uyuşukluğa neden olan kronik iltihabı olarak tanımlanır. Vücuduniltihabın önemini vurgulayan savunma saldırısının ve HİZENTRA'da bulunanimmünoglobulinlerin sinirlerin saldırıya uğramasını engellemeye yardımcı (immünomodülatörtedavi) olduğuna inanılır.

HİZENTRA subkutan (deri altına uygulama) enjeksiyon çözeltisidir (200 mg/mL). Renk açık sarı veya açık kahverengidir.

HİZENTRA 5, 10, 20 mL veya 50 mL flakonlarda mevcuttur.

Her bir kutuda bir adet çözelti içeren flakon bulunur.

2. HİZENTRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Virüs güvenliği

HIZENTRA insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlarinsan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemekiçin bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerinisaptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatlibir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs / enfeksiyonbelirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanınişlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahilederler.

Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Buayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan HepatitA, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradanortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri içinde geçerlidir.

Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtlarısaklayınız.Ayrıca;

HIZENTRA kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızıönerebilir.HİZENTRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

> İnsan immünoglobulinleri (antikorlar), polisorbat 80 veya L-proline karşı alerjiniz varsa.Bu bileşenlerden herhangi birine daha önce intolerans (duyarlılık) yaşamışsanıztedaviden önce doktorunuza veya sağlık uzmanınıza söyleyiniz.

> Hiperprolineminiz (kanda yüksek prolin aminoasit seviyelerine neden olan genetikbozukluk) varsa.

> Kan damarına enjeksiyon yapmayınız.

HİZENTRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

HİZENTRA kullanmadan önce doktorunuzla veya sağlık uzmanınıza danışınız.

İmmünoglobulinlere (antikorlara) karşı bilmediğiniz bir alerjiniz olabilir (aşırı duyarlılık). Ancak gerçek alerjik reaksiyonlar seyrektir. Bunlar, daha önce insan immünoglobulinleri(antikorları) almış ve uyum göstermiş olsanız da meydana gelebilirler. Özellikle kanınızdayeterli düzeyde İmmünoglobulin tip A (IgA) yoksa (IgA eksikliği) oluşabilir.

İmmünoglobulin tip A (IgA) eksikliğiniz varsa tedaviden önce doktorunuza veya sağlık uzmanınıza söyleyiniz. HİZENTRA, alerjik reaksiyona neden olabilen kalıntı miktarlarda IgAiçerir.

Bu ender durumlarda kan basıncında ani düşüş veya şok gibi alerjik reaksiyonlar oluşabilir (ayrıca bkz. bölüm “4. Olası yan etkiler”).

HİZENTRA uygulaması sırasında böyle belirtiler fark ederseniz, uygulamayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla temasa geçiniz veya size en yakın hastaneye gidiniz.

Kalp veya kan damarı hastalığı geçmişiniz veya kanınızda pıhtılaşma, kan kalınlaşması varsa veya bir süre hareketsiz kalmışsanız doktorunuzla konuşunuz. Bunlar, HİZENTRAkullandıktan sonra kan pıhtısı oluşturma riskinizi artırabilir. Aynı zamanda doktorunuza hangiilaçları kullandığınızı söyleyiniz çünkü bazı ilaçlar, örneğin östrojen hormonu içerenler(örneğin doğum kontrol hapları) kan pıhtısı geliştirme riskinizi artırabilir. HİZENTRA aldıktansonra nefes darlığı, göğüs ağrısı, uzuvlarda ağrı ve şişlik, zayıflık veya vücudun bir tarafındahissizlik gibi bulgu ve belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz.

HİZENTRA aldıktan sonra aşağıdaki belirtileri yaşarsanız doktorunuzla temasa geçiniz: şiddetli baş ağrısı, boyunda sertleşme, sersemlik, ateş, fotofobi (ışıktan korkma), bulantı vekusma. Daha ileri testlerin gerekli olup olmadığına veya HİZENTRA'nın devam edilipedilmeyeceğine doktorunuz karar verecektir.

Sağlık uzmanınız muhtemel hastalıkları aşağıdakilerden emin olarak önleyecektir:

> İnsan normal immünoglobulinine (antikora) duyarlı değilseniz.

İlaç ilk başta yavaş uygulanmalıdır. “3. HİZENTRA nasıl kullanılır” bölümü altında verilen, tavsiye edilen uygulama hızı yakından takip edilmelidir.

> Özellikle aşağıdaki durumlarda, uygulama dönemi boyunca herhangi bir belirti açısındandikkatle izleneceksiniz:

o İlk defa insan normal immünoglobulini (antikoru) alıyorsanız o Farklı bir ilaçtan geçiş yapmışsanız

o Önceki uygulamadan sonra uzun bir zaman geçmişse (sekiz haftadan fazla).

Bu durumlarda, ilk uygulama sırasında ve sonrasında bir saat boyunca izlenmeniz tavsiye edilir. Yukarıdaki hususlar sizin için geçerli değilse uygulamadan sonra en az 20 dakikaboyunca gözlenmeniz tavsiye edilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir donemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz hamileliğinizsırasında HİZENTRA kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.

HİZENTRA ile hamile kadınlarda klinik çalışma gerçekleştirilmemiştir. Ancak, immünoglobulin (antikor) içeren ilaçlar hamile veya emziren kadınlarda yıllardırkullanılmaktadır ve hamilelik sırasında veya bebek üzerinde herhangi bir zararlı etkigözlenmemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz emzirme sırasında HİZENTRA kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.

Emziriyorsanız ve HİZENTRA alıyorsanız, ilacın immünoglobulinleri (antikorları) anne sütünde de bulunabilir. Bu nedenle bebeğiniz bazı hastalıklardan korunabilir.

Araç ve makine kullanımı

Hastalar HİZENTRA ile tedavi sırasında araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek baş dönmesi, bulantı gibi etkiler yaşayabilirler. Bunlar meydana gelirse; bu etkiler ortadankalkana kadar araç ve makine kullanmamalısınız.

HİZENTRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HİZENTRA prolin içeir. Hiperprolinemi (kanda yüksek aminoasit prolin düzeylerine neden olan genetik bozukluk) yaşıyorsanız HİZENTRA almamalısınız (aynı zamanda bkz. “2.HİZENTRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Tedaviden öncedoktorunuza söyleyiniz.

Bu tıbbi ürün her 1 ml'sinde 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanmaihtimaliniz varsa doktorunuza veya sağlık uzmanına bilgi veriniz.

• HİZENTRA'yı diğer ilaçlarla karıştırmayınız.

• Aşı yapan doktora aşıdan önce HİZENTRA tedavinizden bahsediniz.

HİZENTRA, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi bazı canlı virüs aşılarının etkisini azaltabilir. Bu nedenle, bu ilacı aldıktan sonra canlılığı zayıflatılmış aşı almadanönce 3 aya kadar beklemelisiniz. Kızamık aşıları için bu etki azalması 1 yıla kadarsürebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

HİZENTRA hakkında diğer önemli bilgiler

Kan testleri

HİZENTRA aldıktan sonra, bazı kan testlerinin (serolojik testler) sonuçları belirli bir süre boyunca etkilenebilir.

Herhangi bir kan testinden önce doktorunuza HİZENTRA ile tedavinizden bahsediniz.

3. HİZENTRA nasıl kullanılır?

HİZENTRA'yı her zaman, doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza beraber kontrol ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, kilonuzu ve tedaviye yanıtınızı göz önüne alarak sizin için doğru dozu hesaplayacaktır.

Doktorunuza danışmadan dozu veya doz aralığı değiştirilmemelidir.

HİZENTRA'yı daha sık veya daha az sıklıkta almanız gerektiğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Bir dozu almayı atladığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza danışınız.

Replasman (yerine koyma) tedavisi

Doktorunuz birkaç güne bölünen en az 1 mL/kg - 2,5 mL/kg vücut ağırlığı yükleme dozuna ihtiyacınız olup olmadığını belirleyecektir (yetişkinler ve çocuklar için). Bunun ardından,yaklaşık 2 - 4 mL/kg vücut ağırlığı toplam aylık dozuna ulaşmak için günlük ila her iki haftadabir olmak üzere tekrarlanan aralıklarla idame dozları verilebilir. Sağlık uzmanınız tedaviyeyanıtınıza bağlı olarak dozu ayarlayabilir.

immünomodülatör tedavi

Doktorunuz, HİZENTRA ile tedaviyi en son damar içine uygulanan immünoglobulin infüzyonundan 1 hafta sonra haftalık 1,0 - 2,0 mL/kg vücut ağırlığı dozu ile deri altınauygulayarak başlatır. Doktorunuz haftalık HİZENTRA dozunuzu belirleyecektir. Haftalıkidame dozları daha küçük dozlara bölünebilir ve hafta boyunca gereken sıklıkta uygulanabilir.Her iki haftada bir dozlama için, doktorunuz haftalık HİZENTRA dozunuzu iki katınaçıkaracaktır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu ayarlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Evde tedavi durumunda, subkutan immünoglobulin (SCIg), (deri altına uygulanan antikor) ile bağışıklık yetmezlik/KİDP tedavisinde ve evde tedavi için hastalara rehberlik konusundadeneyimli bir sağlık uzmanı tarafından başlatılacaktır.

Aşağıdakiler hakkında bilgilendirilecek ve eğitileceksiniz:

• Aseptik (her türlü mikroptan arınmış) uygulama teknikleri

• Tedavi günlüğü tutma ve

• Şiddetli yan etkilerin görülmesi durumunda alınacak önlemler.

İnfüzyon bölgeleri

• HİZENTRA'yı yalnızca deri altına uygulayınız.

• HİZENTRA'yı karın, uyluk, üst kol ve yan kalça gibi bölgelere uygulayabilirsiniz.Yüksek dozlar verilirse (> 50 mL), bunları birden çok bölgeye uygulamaya çalışınız.

• Eş zamanlı olarak sınırsız sayıda bölge kullanabilirsiniz. Enjeksiyon bölgeleri en az 5 cmaralıklı olmalıdır.

• Birden fazla infüzyon cihazı eş zamanlı kullanılabilir.

• Cihaz destekli bir infüzyon tekniği (örn. pompa destekli infüzyon) kullanmanızdurumunda, birden fazla infüzyon cihazı aynı anda kullanılabilir.

• Manuel itmeli infüzyon tekniğini bir enj ektör ile kullanmanız durumunda, enj ektör başınayalnızca bir infüzyon bölgesi kullanınız. Ek bir Hİ

Z

• Belirli bir bölgeye uygulanan ilaç hacmi değişebilir.

İnfüzyon hızı

Doktorunuz bireysel dozunuzu, doz sıklığınızı ve ürüne ne kadar tolerans gösterebildiğinizi göz önünde bulundurarak, sizin için uygun infüzyon tekniğini ve infüzyon hızını belirleyecektir.

Cihaz destekli infüzyon:

Tavsiye edilen başlangıç infüzyon hızı 20 mL/saat/bölge'ye kadardır. İyi tolere edilirse sonraki

Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

HİZENTRA'nın çocuklarda kullanım dozu yetişkinlerde olduğu gibi vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

HİZENTRA'nın yaşlılarda kullanım dozu yetişkinlerde olduğu gibi vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır.

Eğer HİZENTRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HIZENTRA kullandıysanız

HİZENTRA 'dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİZENTRA'yı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Doz atladığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz.

HİZENTRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

HİZENTRA ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki görülmesi beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HİZENTRA içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa HİZENTRA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

> İzole vakalarda, immünoglobulinlere (antikorlara) karşı alerjik olabilirsiniz (aşırıduyarlılık) kan basıncında ani düşme veya şok gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir(örn. baş dönmesi, sersemlik, ayağa kalkınca bayılma, el ve ayaklarda soğukluk, anormalkalp atımı ve göğüs ağrısı hissi veya bulanık görme).

> İzole vakalarda, etkilenen bölge üzerinde sıcaklık hissi ile birlikte kol veya bacakta ağrıve/veya şişme yaşayabilirsiniz, kol veya bacaktaki renk değişimi, açıklanamayan nefesdarlığı, göğüs ağrısı veya derin nefes almayı kötüleştiren rahatsızlık, açıklanamayan hızlınabız, vücudun bir tarafında uyuşukluk veya halsizlik, ani kafa karışıklığı (konfüzyon)veya konuşma veya anlama sorunu kan pıhtısı belirtileri olabilir.

> İzole vakalarda, mide bulantısı ile birlikte baş ağrısı, kusma, boyun sertleşmesi, ateş veışığa duyarlılık yaşayabilirsiniz. Bunlar; beyin ve omuriliği çevreleyen zarların geçiciolarak geri dönüşümlü enfeksiyöz olmayan bir iltihabı olan AMS (aseptik menenjitsendromu) belirtileri olabilir.

HİZENTRA infüzyonu sırasında bu belirtileri fark ederseniz, infüzyonu durdurunuz ve derhal en yakın hastaneye gidiniz.

Alerjik reaksiyon riskleri, kan pıhtıları ve AMS riskine ilişkin bilgi için bölüm 2'ye bakınız.

Kontrollü klinik çalışmalarda gözlenen yan etiler azalan sıklık kategorisine göre aşağıda sunulmaktadır. Pazarlama sonrası gözlenen yan etkiler bilinmeyen sıklıkta görülmektedir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişidegörülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişidegörülebilir.

10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı

• Döküntü

• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Yaygın:

Baş dönmesi Migren

Kan basıncında artış (hipertansiyon)

İshal

Karın ağrısı

Hasta hissetme (bulantı)

Kusma

Kaşıntı (prurit)

Kurdeşen (ürtiker)

Kas ve kemiklerle ilgili ağrı (kas-iskelet ağrısı)

Eklem ağrısı (artralji)

Ateş

Genellikle hasta hissetme (halsizlik) dahil yorgunluk Göğüs ağrısı

Grip-benzeri semptomlar Ağrı

Yaygın olmayan:

Aşırı duyarlılık

Vücudun bir veya daha fazla bölgesinde istemsiz sallanma hareketleri (psikomotor hiperaktivite dahil tremor)

Hızlı kalp atışı (taşikardi)

Ateş basması Kas spazmlarıKas zayıflığı

Düşük vücut ısısı dahil titreme

Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonunu işaret eden anormal kan testi sonuçları

İzole vakalarda, infüzyon bölgesi ülseri veya yanma hissi meydana gelebilir.

> HİZENTRA'yı yavaş uygularsanız olası yan etkileri azaltabilir veya önleyebilirsiniz.

Bu tür yan etkiler daha önce insan immünoglobulinleri (antikorları) almış ve uyum göstermiş olsanız dahi meydana gelebilirler.

Yan etki riskini artıran durumlar hakkında ilave bilgi için lütfen aynı zamanda “2.

HİZ

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuzilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.