Paranox S 120 Mg Supozituvar Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIPARANOX® S 120 mg supozituvar Rektal yoldan alınır

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PARANOX!® S nedir ve ne için kuttamhr?

2. PARANOX® S'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PARANOX® S nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PARANOX® S'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PARANOX® S nedir ve ne için kullanılır?

• İlacınızın bir kutusu içinde her biri 120 mg parasetamol içeren 10 adet supozituvar bulunur.

• Piyasada PARANOX® ve PARANOX® FORT supozituvar formları bulunmaktadır.

• PARANOX® S ağrı kesici ve ateş düşürücü ilaçlar grubuna dahildir (analjezik antipiretik).PARANOX® S etkilerini merkezi sinir sistemi üstünden gerçekleştirir. Ağrıya yol açanmaddelerin üretilmesini engeller. Beyindeki ısı düzenleyici merkezi etkileyerek ateşi düşürür.

• PARANOX® S 120 mg supozituvar süt çocukları ve 12 yaşın altında çocuklarda rektalyoldan kullanılır.

• Doktorunuz çocuğunuzda hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateş belirtilerini tedavi etmek içinPARANOX® S'yi reçete etmiştir.

2. PARANOX® S'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPARANOX® S'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

Çocuğunuzda PARANOX® S'nin içindeki etkin madde olan parasetamole veya ilacın

://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

li

• Çocuğunuzda şiddetli karaciğer yetmezliği varsa

• Çocuğunuzd a şidd etli böbrek yetmezliği varsa

• Çocuğunuz parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa

PARANOX® S'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Çocuğunuz PARANOX® S'yi ilk kez kullanıyorsa veya daha önce kullandıysa ilk dozdaveya sonraki dozlarda deride kızarıklık döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Budurumda doktor ile irtibata geçerek ilacın kullanımını bırakınız. Bu durumda doktorunuz sizebaşka bir ilaç reçete edecektir. PARANOX® S'nin içerdiği parasetamol ile çocuğunuzda derireaksiyonu gözlendiyse bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacıkullanmayınız. Bu durum ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına nedenolabilmektedir.

Eğer çocuğunuzda

• Kansızlığı (anemisi) olanlarda akciğer hastalarında karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalıkolan Gilbert sendromu varsa

• Astım kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle) kronik ürtiker (uzun süreli devam edenkurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığıvarsa

• Çocuğunuz karaciğer üstünde etki yapan ilaçlar (örneğin sara ilaçları) veya parasetamoliçeren başka ilaç alıyorsa PARANOX® S'yi doktor kontrolü altında dikkatli kullanınız.

• Çocuğunuz bu ilacı kullanmasına rağmen ağrısı 5 günden uzun sürdüyse

• Çocuğunuzun ateşi 39.5°C'den yüksekse

• Çocuğunuzun ateşi 3 günden uzun sürdüyse doktorunuza danışınız ve onun tavsiyesinegöre tedaviyi sürdürünüz.

• Çocuğunuzda belli gıda ve ilaçlarla sarılık gelişmesine yol açan glukoz-6-fosfatdehidrogenaz adı verilen enzim eksikliği varsa.

• 12 yaşın altındaki çocuklarda kilogram başına 150 mg ve üstündeki dozlar 8 saat veyadaha kısa sürede alınmışsa (bu doz miktarı aşırı kabul edilir ve karaciğere zararlı etkiyapabilir)

• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına ned en olabilir.

• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınanparasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.Yüksek dozda ve uzun süreli ya da diğerağrı kesici ilaçlarla birlikte uzun süreli parasetamol kullanımı böbrek hasarına (analjeziknefropatisi) yol açabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PARANOX® S'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

PARANOX® S 120 mg supozituvar rektal yoldan uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşim beklenmez.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorumuza veya eczacınıza danışınız.

PARANOX® S 120 mg supozituvarı hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.

Hamilelik döneminde uzun süre doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan fazla ya da başka ilaçlarla birlikte PARANOX® S 120 mg supozituvarı kullanmanız tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PARANOX® S içindeki etkin madde olan parasetamol anne sütüne az miktarda geçmektedir. PARANOX® S emzirme döneminde doktorun tavsiyesine uygun olarak kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Bazı hastalarda parasetamol kullanımına bağlı olarak baş dönmesi veya uyku hali görülebilir.

PARANOX^® S kullanan hastaların uyanık kalmalarını gerektiren faaliyetler esnasında dikkatli olmaları gerekmektedir.

PARANOX® S'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PARANOX® S'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddeye karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• PARANOX® S ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız parasetamolün karaciğerüstünde zararlı etki yapma riski artabilir:

- Sara ilaçları (glutetimid fenitoin kabamazepin topiramat)

- Uyku ilaçları (fenobarbital)

- Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar)

- Bir antibiyotik olan rifampisin

• Bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç olan metoklopramid (PARANOX® S'nin etkisiartabilir)

• Propantelin gibi mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (PARANOX®'un etkisi geçbaşlayabilir)

• Uzun süreli ve yüksek dozlarda alınan kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar

Belge DoagülaRiarNivarfariM

6

- Diğer ağrı kesici ilaçlar

Parasetamol ile birlikte alınan bu ilaçlar kanama riskini artırabilir.

• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan fenotiyazinle birlikte parasetamolkullanımında dikkatli olunmalıdır (PARANOX® S'nin etkisi artabilir).

• Bir antibiyotik olan kloramfenikol (PARANOX ® S'nin etkisi aratabilir)

• Bulantı ve kusmayı önleyici bazı ilaçlar (tropisetron granisetron) PARANOX ®'un etkisiniazaltabilir.

• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan zidovudin ile birlikte kullanılan parasetamolnötropeni (kandaki akyuvarların azalması) oluşum eğilimini artırabilir.

• Ruhsal çökkünlükte kullanılan St. John's Wort (sarı kantaron) (PARANOX® S'nin etkisiazalabilir)

Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PARANOX® S nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından farklı bir dozaj önerilmemişse;

6 yaşından küçük çocuklarda 4-6 saatte 1 supozituvar 6-12 yaş arasındaki çocuklarda 4-6 saatte bir 2 supozituvar kullanılabilir.

PARANOX® S'i önerilenden yüksek dozda kullanmayınız:

• 24 saat içinde 5 doz ve fazlası (2.6 g yaklaşık 20 PARANOX® S 120 mg Supozituvar)uygulanmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

PARANOX® S makattan uygulanır.

Supozituvar tercihen büyük abdest sonrasında tatbik edilmelidir.

Yaz aylarında supozituvar tatbik edilmeden önce ambalaj 5 dakika kadar soğuk suya batırılmalıdır.

Supozituvarı ambalajından çıkarınız kullanmadan önce erimesinden kaçınmak için mümkün olduğunca kısa süre elinizde tutunuz. Çocuğunuzu sol yanına yatırınız ve sağ dizini kıvırınız.Parmağınızla supozituvarı makat içine yavaşça itiniz ve birkaç dakika daha yatmaya devametmesini sağlayınız.

Supozituvar bütün olarak uygulanmalı ve uygulama öncesi kırılmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

PARANOX® S 120 mg supozituvar 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılır.

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyonu azalmış hastalarda PARANOX® S dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer hastalığı olanlarda PARANOX® S kullanılmaz.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.

Eğer çocuğunuzda karaciğer veya böbrekleri ilgilendiren bozukluklar varsa doktorunuza danışmadan PARANOX^® S kullanmayınız.

Eğer PARANOX® S'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha f azla PARANOX® S kullandıysanız:

PARANOX® S'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımında solgunluk ishal iştahsızlık bulantı kusma mide krampları aşırı terleme görülebilir.

Kısa sürede yüksek dozda alındığında karaciğer hasarına pankreas iltihabına böbrek yetmezliğine bütün kan hücrelerinde azalmaya (pansitopeni) neden olabilir. Önerilen dozunüstüne çıkıldığı takdirde hemen doktora başvurulmalıdır.

PARANOX® S'yi kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız daha sonraki dozu normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PARANOX® S ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PARANOX® S'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PARANOX® S'nin kullanmayı durdurunuz ve DERHA L doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz dil boğazda şişme (anjiyoödem)

• Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı deri döküntüleri

• Eller ayaklar bilekler yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok)

üs ağrısı göğüste sıkışma hissi (Kounis sendromu)

'36RG^ B^ge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin PARANOX® S'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.

Diğer yan etkilerYaygın

• Uygulama yerinde kızarıklık ve ağrı

Seyrek

• Yüz dudak dil ve boğazda şişlik gibi alerjik reaksiyonlar

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap) toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddibir hastalık) akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yaygın kızarık cilt üzerinde çoksayıda toplu iğne başı büyüklüğünde içi iltihapla dolu kabartılar ve yüksek ateşin eşlik ettiğisıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen bir hastalık) fiks ilaç erüpsiyonu (neden olan ilaçalınd ıktan sonra hep aynı yerde çıkan madeni para büyüklüğünde yuvarlak kızarıklıklar)

• Döküntü ve kaşıntı gibi deri sorunları

• Kan ile ilgili bozukluklar (çocuğunuzda kolay kanama berelenme enfeksiyon sıklığındaartış ateş ağız ve boğazda yara)

• Yüksek dozlarda mide bulantısı kusma mide rahatsızlıkları ishal ve karın ağrısı gibibozukluklar

Bilinmiyor

• Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz adı verilen enzimini eksikliğinde kırmızı kan hücrelerininparçalanmasına bağlı kansızlık

• Kan hücrelerinde azalma (agranülositoz)

• Nefes darlığına yol açan akciğer hava keseciklerinde daralma

• Karaciğer yetmezliğine yol açabilen halsizlik iştahsızlık ve sarılık ile görülen karaciğerenfeksiyonu (hepatit)

• Ağrı kesiciye bağlı böbrek bozukluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

j jBUjbdge.^güvenli .el^tronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Y an etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. PARANOX® S'nin saklanması