Stag 9000 % 10 Sprey Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI STAG 9000 %10 Sprey, ÇözeltiTopikal olarak erkek cinsel organı üzerine uygulanır.

•Etkin madde:%10içermektedir.

• Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

1. STAG 9000 nedir ve ne için kullanıhr?

2. STAG 9000 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. STAG 9000 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. STAG 9000'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. STAG 9000 nedir ve ne için kullanılır?

STAG 9000 etkin madde olarak lidokain içermektedir.

STAG 9000 berrak, açık sarı çözeltidir.

STAG 9000, erkeklerde geçici olarak erken boşalmayı yavaşlatmak için kullanılır.

STAG 9000 12 ml'lik ve 20 ml'lik sprey şeklinde hazırlanmıştır.

2. STAG 9000'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSTAG 9000'i aaıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• STAG 9000 ve amid tipi anesteziklere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

• Spreyin sürüleceği yerde enfeksiyon varsa ve enfeksiyon tedavi edilmiyorsa,

• Hastanede değilseniz ve düzensiz kalp atışı için ilaç (amiodaron veya sotalol gibi) alıyorsanız buürünü kullanmayınız.

STAG 9000 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın uygulandığıbölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim riski olabileceğinden,STAG 9000 uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

• Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. STAG 9000 kullanırken dikkatli olunuz. Paraaminobenzoik asittürevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılıkgörülmemiştir.

• STAG 9000'i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadarküçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yarauygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.

• Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa,

• Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altındauygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yolaçabilmektedir.

• STAG 9000'in gözle temasından kaçınınız. Gözde tahriş gözlenmiş olup ayrıca koruyucureflekslerin kaybı nedeniyle kornea tahrişi ve potansiyel aşınma olasılığı da vardır. Gözle temasgerçekleştiği takdirde gözünüzü derhal su veya tuzlu su ile yıkayınız ve duyu geri gelinceye kadargözünüzü koruyunuz.

• Düzensiz kalp atışınızın tedavisi için amiodaron ile tedavi ediliyorsanız. Bu durumda, yakıngözlem altında tutulmalısınız ve elektrokardiyogramınızın çekilmesi düşünülmelidir.

• Spreyin uygulanacağı bölgede enfeksiyonunuz varsa. Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz STAG9000 ile birlikte başka bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.

• Kötü huylu tümörünüzün olmadığı STAG 9000 tedavisinden önce belirlenmelidir.

• STAG 9000, kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobinin yapısını oluşturan maddenin sentezbozukluğundan dolayı ortaya çıkan, ataklar halinde gelen ve birçok organ sistemini etkileyenhastalığı (porfiri) olan hastalarda sadece daha güvenli bir alternatif ise verilmelidir. Uygunönlemler savunmasız hastalar için alınmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

STAG 9000 ağız yolu ile alınmadığı için aç ya da tok kullamlabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

STAG 9000, partneriniz gebe ise kullanılmaz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Partneriniz emziriyorsa STAG 9000'in laktasyonda kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi bulunmamaktadır.

Dier ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında lidokainin emilmesine bağlı olarak etkileşim görülebilir;

• Propranolol (Hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç): Lidokainin plasma klirensindeazalmaya neden olabilir.

• Simetidin (Peptik ülser tedavisinde kullanılan bir ilaç): Lidokain plasma klirensinde azalmayaneden olur.

• Antiaritmik ürünler (Kalp ritm bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar): Lidokain toksi sitesindeartışa neden olur.

• Fenitoin ve barbitüratlar (Epilepsi yani sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)Lidokainin plazma düzeyinde düşmeye neden olur.

Belirtilen etkileşimler uzun süreli ve tekrarlayan yüksek dozlarda kullanımlarda görülebilmektedir.

Önerilen dozlarda uygulandığında, klinik bakımdan önemli herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

STAG 9000 Sprey, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır.

Erkek genital derisinde lokal anestezik etki oluşturmak için cinsel ilişkiden 10 dakika önce uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Doktorunuz başka bir şekilde tavsiye etmediyse aşağıda tarif edildiği şekilde kullanabilirsiniz. Penisin baş ve gövde kısmına 1-2 sprey spreyleme yapılarak başlanabilir. 6 kezden fazla spreylemeyapılmamalıdır. Penis derisinden tamamen absorbe olana kadar uygulanan sprey ovulur. Cinselilişkiden sonra yıkanmalıdır. Doktora danışmadan ürün 3 aydan fazla bir süre kullanılmamalıdır.

Değişik Yaş GruplarıÇocuklarda Kullanımı:

Çocuklara uygulanmaz.

Yaşlılar:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ancak yaşlı hastaların kullanması tavsiye edilmemektedir.

Özel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Böbrek yetmezliği durumunda ilacınızın dozunda bir değişiklik yapılması gerekmemektedir, ancak bu durumu dadoktorunuza bildiriniz.

Eğer STAG 9000 'in, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla STAG 9000 kullandıysanız:

STAG 9000 topikal yolla kullanılır. lıkla ve çok miktarda kullanılması ya da yanlışlıkla yutulması halinde hasta kusturulmalı veya mide yıkanmalıdır. Semptomatik destekleyici tedaviuygulanır.

STAG 9000'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.STAG 9000 ile tedavi sonlandırıldıındaki oluabilecek etkiler:

STAG 9000'i kullanmayı bıraktığınızda hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, STAG 9000'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, STAG 9000'i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)

• El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme

• Zor nefes alma

• Ciltte küçük kabarcıklara birlikte görülebilen ciddi kaşıntı

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin STAG 9000'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

STAG 9000'in yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan etkilerine benzerdir. Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlıemilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanındaaşırı duyarlılık, idiosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları) ve tolerans azalmasınabağlı yan etkiler de oluşabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yanetkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme, nöbet (konvülsiyon)sayılabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan: Uzun dönem bölgesel kullanım sonrası aşırı duyarlılık oluşabilir.

Yaygın: Ciltte tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü Kazara gözle temasından sonra korneada tahriş gözlenmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.tick.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç yan etkileri bildirimi) ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

4. STAG 9000' in saklanması

STAG 9000 'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STAG 9000 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STAG 9000'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Metehan Malkoç İş merkezi No: 4 İSTANBUL

Üretim Yeri:

Koşuyolu cad. Vakıf sok. No: 4 Kadıköy / İSTANBUL

Argis İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Yenimahalle/ANKARA