Glucophage 850 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIGLUCOPHAGE 850 mg film tablet Ağızdan alınır.

•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet, 662,9 mg metformin baza eşdeğer 850 mgmetformin hidroklorür içerir.

•

Yardımcı maddeler:Povidon K 30, magnezyum stearat, hipromelloz, safSU.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek

veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GLUCOPHAGE nedir ve ne için kullanıhr?

2. GL UCOPHA GE 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GL UCOPHA GE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GL UCOPHA GE 'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLUCOPHAGE nedir ve ne için kullanılır?

GLUCOPHAGE şeker hastalığının tedavisinde kullanılan oral (ağızdan alınan) antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

GLUCOPHAGE beyaz, oval, konveks film kaplı tablettir.

Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan insülin, vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozuenerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.

Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durumkanınızdaki glukoz düzeyinin yükselmesine neden olur. GLUCOPHAGE kanınızdakiglukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.GLUCOPHAGE, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmedeyetersiz kaldığı, özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsızdiyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.

Erişkinler, GLUCOPHAGE'i tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.

10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLUCOPHAGE'i tek başına veya insülinle birlikte kullanabilir.

• Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik (şeker hastalığınameyilli) bireylerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.

2. GLUCOPHAGE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLUCOPHAGE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Metformin veya GLUCOPHAGE'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırıduyarlılığınız) varsa,

• Karaciğer problemleriniz varsa

• Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda

• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktikasidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlikettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,

Ketoasidoz ''keton cisimcikleri'' denilen maddelerin kanda birikip diyabetik ön-komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.

• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonatiyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),

Metabolik asidoz belirtileri bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı, baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ileirtibata geçiniz.

• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayıvücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,

Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).

• Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi birenfeksiyon riskiniz varsa,

Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).

• Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizigeçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefesalmada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin(hastalık etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) birhastalığınız (septisemi) varsa

Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “GLUCOPHAGE'i aşağıdakidurumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).

• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,

• Emziriyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda GLUCOPHAGE kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:

Eğer:

• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgenveya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,

• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli

bir süre boyunca GLUCOPHAGE kullanmayı kesmelisiniz.

Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.

GLUCOPHAGE'1aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine GLUCOPHAGE kullanımını durdurmalısınız. GLUCOPHAGE ile tedaviye ne zaman başlayacağınıza doktorunuzkarar verecektir.

GLUCOPHAGE tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna karşılık GLUCOPHAGE'i, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye nedenolabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birlikte kullanıyorsanızhipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalpatışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi hipoglisemi belirtilerioluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcıolacaktır.

GLUCOPHAGE ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşmevarsa bu süre daha sık olacaktır.

BU UYARıLAR GEÇMIŞTEKI HERHANGI BIR DÖNEMDE DAHI OLSA SIZIN IÇIN GEÇERLIYSE LÜTFEN DOKTORUNUZA DANıŞıNıZ.GLUCOPHAGE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

GLUCOPHAGE, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.

GLUCOPHAGE'I KULLANıRKEN AŞıRı ALKOL KULLANıMıNDAN KAÇıNMALıSıNıZ. ÇÜNKÜ BU DURUM LAKTIK ASIDOZ RISKINI ARTTıRABILIR (BKZ. BÖLÜM 2. GLUCOPHAGE'I AŞAĞıDAKI DURUMLARDA DIKKATLI KULLANıNıZ).Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik gerekmesi ihtimaline karşıdoktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLUCOPHAGE kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

GLUCOPHAGE tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Bu nedenle GLUCOPHAGE araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

Buna karşılık GLUCOPHAGE'i hipoglisemiye neden olabilen, diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız.Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozukluklarıveya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç vemakine kullanmayınız.

GLüCOPHAGE'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GLUCOPHAGE'IN IÇERIĞINDE BULUNAN YARDıMCı MADDELERE KARŞı AŞıRı BIR DUYARLıLıĞıNıZ YOKSA BU MADDELERE BAĞLı OLUMSUZ BIR ETKI BEKLENMEZ.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen veya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya enjeksiyonesnasında GLUCOPHAGE kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne zaman keseceğinize veGLUCOPHAGE ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar verecektir.

Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılması veyadoktorunuzun GLUCOPHAGE dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraberGLUCOPHAGE kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlice değerlendirilmesigerekmektedir;

• İdrar üretimini ve atılmasını artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),

• Ağrı ve enflamasyonun (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksibingibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve C0X-2- inhibitörleri),

• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve anjiyotensin IIreseptörü antagonistleri),

• Astım tedavisinde kullanılan beta-2 agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen ilaçlar),

• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroid grubu(kortizon gibi) ilaçlar,

• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda GLUCOPHAGEmiktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin, dolutegravir, ranolazin,trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)

• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLUCOPHAGE nasıl kullanılır?

GLUCOPHAGE sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

- Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde ikiveya üç kez 500 mg veya 850 mg GLUCOPHAGE'Dir. Alınabilecek en fazla günlük dozu üçebölünmüş şekilde 3000 mg'dır.

- İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLUCOPHAGE'a nasıl başlamanız gerektiğini sizeanlatacaktır.

- Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veyayemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metformin hidroklorürdür.Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için glisemik durumu ve aynızamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.

İzleme:

Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre GLUCOPHAGE'in dozunu belirleyecektir.

Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontroletmek isteyebilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

GLUCOPHAGE, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. GLUCOPHAGE'i yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yanetkilerinin oluşmasını önler.

Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

GLUCOPHAGE tableti yeterli miktarda (bir bardak) su ile yutunuz.

- Günde bir doz GLUCOPHAGE alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).

- Günde iki bölünmüş doz GLUCOPHAGE alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşamyemeğinde) alınız.

- Günde üç bölünmüş doz GLUCOPHAGE alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğleyemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

GLUCOPHAGE'IN 10 YAŞ VE ÜZERI ÇOCUKLARDA VE ERGENLERDE STANDART BAŞLANGıÇ DOZU GÜNDE BIR KEZ 500 MG VEYA 850 MG'DıR. ALıNABILECEK EN FAZLA DOZ, IKI VEYA ÜÇE BÖLÜNMÜŞ DOZ ŞEKLINDE2000 MG'DıR. 10 VE 12 YAŞ ARASı ÇOCUKLARıN TEDAVISI, BU YAŞ GRUBUNDA YETERLI DENEYIMOLMADıĞıNDAN SADECE DOKTORUNUZUN ÖZEL ÖNERISI ÜZERINE TAVSIYE EDILIR.

• İzleme:

Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLUCOPHAGE dozunu kan şekeri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken GLUCOPHAGE dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarakdoktorunuzla görüşünüz.

• İzleme:

Doktorunuz kullanmanız gereken GLUCOPHAGE dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.

Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.

•Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete edecektir.

Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle GLUCOPHAGE dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GLUCOPHAGE kullanılmamalıdır.

Eğer GLUCOPHAGE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOPHAGE kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOPHAGE kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktikasidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde GLUCOPHAGE kullanımını hemen kesmelisiniz vedoktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum aciltıbbi müdahale gerektirir.

GLUCOPHAGE 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLUCOPHAGE'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

GLUCOPHAGE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLUCOPHAGE'i almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir

?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

- Mide bulantısı,

- Kusma,

- İshal,

- Karın ağrısı,

- İştah kaybı.

Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınmasıönerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, GLUCOPHAGE kullanımını hemen kesmelisiniz vedoktorunuza başvurmalısınız.

Yaygın:

- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),

- Asteni,

- Baş dönmesi ve sersemlik hali,

- Baş ağrısı,

- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında, aşırı yorgunluk (bitkinlik),ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya soluk ya da sarı ciltgörünümü bulunabilir). Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testlerdüzenleyebilir, çünkü, bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlıksorunlarından da kaynaklanabilir.

Çok seyrek:

- Laktik asidoz.

Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa risk oluşturan, aslında çok seyrek görülen fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerekduyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır.

Bu belirtileringörülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumuoluşturabilir. Bu durumda GLUCOPHAGE kullanımını hemen kesmelisiniz ve size enyakın hastaneye başvurmalısınız.

- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve başağrısı ile karakterize bir durum).

- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler

-

Hepatit (yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararmasıgibi belirtileri olan karaciğer iltihabı)

BU DURUM OLUŞTUĞUNDA GLUCOPHAGE KULLANıMıNı DURDURUNUZ VE DOKTORUNUZA SÖYLEYINIZ.

-

Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karakterizebir durum).

-

Karaciğer enzim seviyelerinde artma.

-

Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)

- Kanda düşük B12 vitamin düzeyi,

- Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı vehuzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).

- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları

- Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.

- Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi)

Değişik yaş grupları:

Çocuklar ve ergenlerde:

Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. GLüCOPHAGE'm saklanması

GLUCOPHAGE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCOPHAGE'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUCOPHAGE'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş.

Ataşehir/İstanbul

Tel : 0216 578 66 OO

Faks : 0216 469 09 22

Üretim Yeri:

Sanofı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Büyükkanştıran /Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.