Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VENORUTON FORTE nedir ve ne için kullanıhr?

2. VENORUTON FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VENORUTON FORTE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VENORUTONFORTE'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. VENORUTON FORTE nedir ve ne için kullanılır?

• VENORUTON FORTE, tablet formunda bir ilaçtır ve her bir tablet etkin madde olarak500 mg okserutin içerir.

• VENORUTON FORTE, “Trokserutin, kombinasyonları” denilen, damarları koruyucuilaçların bulunduğu bir ilaç grubuna dahildir.

• VENORUTON FORTE tabletler, yeşilimsi-sarı renkli yuvarlak görünümdedir.

• VENORUTON FORTE, 60 tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanımasunulmaktadır.

• VENORUTON FORTE, damarlardaki sürekli yetmezlikten (kronik venöz yetmezlik)kaynaklanan ödem ve belirtilerin (ağrılı, yorgun, şiş, ağır bacaklar, kramplar, uyuşmagibi) hafifletilmesinde kullanılır.

• VENORUTON FORTE ayrıca, damar geçirgenliğinin azalmasına bağlı sorunlarda,hemoroid belirtilerinin hafifletilmesinde, gözün bir tabakası olan retinanın damargeçirgenliğinin değişmesine bağlı problemlerde kullanılır.

• VENORUTON FORTE lenf ödemde kullanılır.

2. VENORUTON FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VENORUTON FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Okserutine, diğer rutozidlere veya VENORUTON FORTE'un bileşiminde bulunanyardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjinizvarsa

VENORUTON FORTE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

VENORUTON FORTE'un çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

VENORUTON FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

VENORUTON FORTE'u yemeklerle birlikte alınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

VENORUTON FORTE gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Genel güvenlilikönerileri doğrultusunda VENORUTON FORTE, gebeliğin ilk 3 ayı süresincekullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Araç ve makine kullanımı

VENORUTON FORTE'un, nadir olarak yorgunluk ve sersemlik gibi etkileri olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanımı ve diğer dikkat gerektiren işler yapılırken dikkatliolunmalıdır.

VENORUTON FORTE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VENORUTON FORTE'un içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Okserutinin varfarin grubu antikoagülan (kan sulandırıcı) ilaçlarla etkileşmediği gösterilmiştir.

3. VENORUTON FORTE nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktora danışmadan kullanmayınız.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

Kronik venöz yetmezlik ve komplikasyonlarında:

Günde 2 defa 1 VENORUTON FORTE tablet alınız.

Belirtiler genellikle 2 hafta içerisinde düzelir. Bu doza belirtiler ve şişme (ödem) tamamen kayboluncaya kadar devam etmeniz önerilir. Belirtilerde düzelme ya da rahatlama olmamasıdurumunda doktorunuza danışınız. Daha sonra tedaviye devam edip etmeyeceğinize ya dahangi dozda devam edeceğinize doktorunuz karar verecektir.

Hemoroidal hastalıklarda

Günlük önerilen doz aralığı 600 mg-1800 mg O-(Beta-hidroksietil)-rutosiddir (1-3 VENORUTON FORTE tablet)'dır.

Diabetik retinopati

Günlük önerilen doz aralığı 2400 mg-3000 mg O-(Beta-hidroksietil)-rutosiddir (5-6 VENORUTON FORTE tablet)'dır.

Lenfödem:.

Günlük önerilen doz 3000 mg O-(Beta-hidroksietil)-rutosid (6 VENORUTON FORTE tablet)'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

VENORUTON FORTE'u yemeklerle birlikte, yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

VENORUTON FORTE'un çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:Karaciğer/Böbrek yetmezliği

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım durumu yoktur.

Kalp, böbrek veya karaciğer hastalıklarına bağlı alt kol ve bacaklarında şişme olan hastalarda etkinliği kanıtlanmadığından bu amaçla VENORUTON FORTE kullanımı önerilmez.

Eğer VENORUTON FORTE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VENORUTON FORTE kullandıysanız:

VENORUTON FORTE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VENORUTON FORTE'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VENORUTON FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VENORUTON FORTE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastada 1'den az, fakat 100 hastada 1'den fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastada 1'den az, fakat 1000 hastada 1'den fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastada 1'den az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastada 1'den az görülebilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa VENORUTON FORTE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

Anaflaktoid (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt) reaksiyonlar (Soluk alma ve/veya yutkunmada zorluk, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme, kızarıklık,döküntü ya da kabarıklıklarla ciltte şiddetli kaşıntı) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizinVENORUTON FORTE'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok seyrek:

• Sersemlik

• Baş ağrısı

• Al basması (Flushing)

• YorgunlukSeyrek:

• Mide-bağırsak bozuklukları

• Gaz (şişkinlik)

• İshal

• Karın ağrısı

• Mide rahatsızlıkları

• Hazımsızlık

• Döküntü

• Kaşıntı

• Ürtiker

Bunlar VENORUTON FORTE'un'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.