Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BUPRAPAN nedir ve ne için kullanıhr?

2. BUPRAPAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BUPRAPAN nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BUPRAPAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BUPRAPAN nedir ve ne için kullanılır?

• BUPRAPAN, 450 mg bupropiyon hidroklorür içerir.

• BUPRAPAN, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval şekilli tabletlerhalindedir.

• Kutuda 30 film tablet içeren Şeffaf PVC/PVDC Alu ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

• BUPRAPAN, diğer antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. BUPRAPANbeyinde bulunan ve duygudurumunuzu düzene soktuğuna inanılan noradrenalin ve dopaminadlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek çalışır.

• BUPRAPAN, majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.

BUPRAPAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• BUPRAPAN'a, bupropiyona veya BUPRAPAN'ın diğer bileşenlerinden herhangi birinekarşı alerjiniz varsa

(Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız),

• Bupropiyon içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,

• Size sara hastalığı (epilepsi) tanısı konduysa veya daha önce nöbet geçirdiyseniz,

• Beslenme bozukluğunuzvarsa veya daha önceolduysa

,

• Genellikle çok fazla alkol alıyorsanız,

alkol almayı yeni bıraktıysanız veyabırakmak üzereyseniz,

• Güçlü yatıştırıcı veya yatıştırıcı ilaç kullanmayı yakın zamanda bıraktıysanız

veya builaçları almayı BUPRAPAN kullandığınız sırada bırakacaksanız,

• Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan linezolid etken maddeli antibiyotikdahil, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen başka ilaçlar aldıysanız,

• Beyin tümörünüz varsa,

• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,Bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise BUPRAPAN kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.BUPRAPAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BUPRAPAN kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklar ve ergenler:

BUPRAPAN 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.

18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur.

Yetişkinler:Aşağıdaki durumlarda nöbet ihtimali daha yüksektir:

BUPRAPAN'ın yaklaşık her 1000 kişiden 1'inde nöbetlere (sara krizi, tutarık) neden olduğu gösterilmiştir. Aşağıda listelenen durumların görüldüğü kişilerde bu yan etkinin görülme olasılığıdaha yüksektir. Tedaviniz sırasında nöbet (sara krizi, inme) geçirirseniz BUPRAPAN kullanmayıbırakınız, daha fazla ilaç almayınız ve doktorunuza danışınız.

• Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisindekullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar),antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların tedavisindekullanılır), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır),sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok hastalıkla kullanılan ilaçlar),kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkili antihistaminiklerle(uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bunlar,nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır),

• Düzenli olarak, fazla miktarda alkol alıyorsanız,

• Diyabet (şeker) hastasıysanız ve insülin veya hap kullanıyorsanız,

• Ciddi bir kafa travması geçirdiyseniz,

• Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız.

Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,

BUPRAPAN bir atak geçirmenize neden olabilir.

Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız,

bu ilaçların BUPRAPRAN ile birlikte kullanılması potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir durum olan serotonin sendromuna yolaçabilir (bu bölümdeki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” başlığına bakınız).

Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz,

sizde yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN'ı kullanmadan önce yeniden doktorunuza danışınız.İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi

:

Eğer depresyondaysanız, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşüncelerine sahip olabilirsiniz. Antidepresanlara ilk olarak başladığınızda bu düşüncelerde artış olabilir; çünkü builaçların etki göstermeye başlaması biraz zaman alacaktır. Bu süre genellikle iki haftadır amabazen daha uzundur.

Aşağıdaki durumlar söz konusuysa böyle düşüncelere sahip olma olasılığınız daha yüksektir:

• Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşüncelerine sahip olduysanız,

• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler; bir antidepresanla tedaviedilmiş, psikiyatrik tıbbi durumların olduğu 25 yaşından küçük yetişkinlerde intihar davranışıriskinin arttığını göstermiştir.

Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz olduysa,

doktorunuzla konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz.

Bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz faydalı olabilirYüksek kan basıncı ve BUPRAPAN:

BUPRAPAN, kardiyovasküler (kalp-damar) hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

BUPRAPAN kullanan bazı hastalarda kan basıncında tedavi gerektiren bir yükselme olur. Bu durum, daha önce hipertansif (kan basıncı yüksek) olan veya olmayan hastalarda gözlemlenmiştir.Tedavi başlangıcında özellikle tedavi öncesi hipertansiyonu (yüksek kan basıncı) olan hastalardakan basıncı ölçülmeli ve izlenmelidir. Kan basıncında klinik olarak anlamlı yükselmegözlendiğinde BUPRAPAN tedavisine son verilmesi düşünülmelidir. Eğer halihazırda yüksek kanbasıncınız varsa, bu daha da kötüleşebilir. Bu durumun gerçekleşme olasılığı, sigarayıbırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız daha yüksektir.

Eğer yüksek kan basıncı öykünüz varsa

doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BUPRAPAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

BUPRAPAN, aç ya da tok karnına alınabilir.

Bazı kişiler BUPRAPAN kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark etmişlerdir. Doktorunuz BUPRAPAN kullanırken alkol (bira, şarap veya sert içkiler) almamanızı veya çok azalmanızı önerebilir. Ancak çok fazla alkol alıyorsanız, hemen bırakmayınız, bu riskli olabilir.

BUPRAPAN kullanmaya başlamadan önce alkol kullanma konusunu doktorunuza danışınız.Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz önermediği sürece, BUPRAPAN kullanmayınız.

Bazı çalışmalarda, BUPRAPAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, BUPRAPAN kullanımınabağlı olup olmadığı bilinmemektedir.

BUPRAPAN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. BUPRAPAN kullanıldığı süre boyunca uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında BUPRAPAN kullanmamalısınız, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

BUPRAPAN gözlerinizin kararmasına veya sersemlemenize yol açarsa, araç veya makine kullanmayınız.

BUPRAPAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen başka ilaçlar (selejilin, moklobemid gibi) adı verilen başka ilaçlaraldıysanız veya bu ilaçları kullanıyorsanız, BUPRAPAN kullanmadan önce doktorunuzadanışınız,

BUPRAPAN tedavisine başlanabilmesi için aradan en az 14 gün geçmiş olmalıdır.

Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç, bitkisel ilaç veya vitamin kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanızdoktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Doktorunuz BUPRAPAN dozunu değiştirebilir veyailaçlarınızda bir değişiklik yapmanızı önerebilir.

Bazı ilaçları BUPRAPAN ile birlikte almayınız.Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme riski her zamankinden daha yüksek olabilir:

Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar alıyorsanız

(depresyon için sitalopram, diğer zihinsel hastalıklar için haloperidol),

Astım veya akciğer rahatsızlığı için

teofilin alıyorsanız,

Güçlü bir ağrı kesici olan

tramadol alıyorsanız,

Yatıştırıcı ilaçlar alıyorsanız veya BUPRAPAN kullanırken bu ilaçları kullanmayı bırakacaksanız

(başta diazepam olmak üzere benzodiazepinler) (ayrıca bu bölümün başındaki“BUPRAPAN'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına bakınız),

Sıtmaya karşı ilaçlar alıyorsanız

(meflokin veya klorokin gibi),

Kilonuzu veya iştahınızı kontrol etmek amacıyla uyarıcılar veya başka ilaçlar alıyorsanız

(amfetamin, dekstroamfetamin içeren ilaçlar gibi)

“Kinolon” denilen antibiyotiklerden kullanıyorsanız,

Steroidkullanıyorsanız (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla),

Uyuklama haline sebep olabilecek bazı antihistamik ilaçlar (loratadin gibi) alıyorsanız, Diyabet için ilaçkullanıyorsanız.

Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı her zamankinden fazla

olabilir:

• Depresyon için başka ilaçlarveya diğer zihinsel hastalıklar için başka ilaçlaralıyorsanız,

BUPRAPAN, depresyontedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile etkileşim gösterebilir ve sizde zihinsel durumdeğişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veyaduyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C'nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızındaartış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği,koordinasyon eksikliği ve/veya mide-bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal)ortaya çıkabilir (serotonin sendromu).

•Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız

(levodopa, amantadin veya orfenadrin),

• Vücuduzun BUPRAPAN'I kullanma yeteneğini etkileyen bir ilaç alıyorsanız (karbamazepin,fenitoin, fenobarbital),

•Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız

(siklofosfamid, ifosfamid, tamoksifengibi),

•Başlıca felç gelişimini önlemek veya kalp hastalığını tedavi etmek için kullanılantiklopidin veya klopidogrel alıyorsanız,

Bazı beta - blokörlerikullanıyorsanız,

Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlaralıyorsanız, Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız.

Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.Aşağıdaki durumlarda BUPRAPAN'ın etkisi azalabilir:

• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan

ritonavir ya da efavirenz

alıyorsanız.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz.doktorunuz karar vermeden BUPRAPAN dozunuarttırmayınız,BUPRAPAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:•Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz.

Depresyon tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.

•Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz.

Doktorunuz digoksin dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir.

İdrar testleri üzerindeki etki

BUPRAPAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. İdrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza BUPRAPAN kullandığınızı söyleyiniz.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse BUPRAPAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BUPRAPAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

BU^RAPAN'ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Belirtilen dozlar genel dozlardır, ancak doktorunuzun önerisi size özel olacaktır. Emin değilseniz doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.

Daha iyi hissetmeye başlamanız için bir süre gerekebilir.

İlacın tam etkisini gösterebilmesi bazen haftalar veya aylar alabilir. Kendinizi daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz,depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek için BUPRAPAN kullanmaya devam etmeniziönerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce BUPRAPAN almayı kesmeyiniz veya kullandığınızdozu azaltmayınız.

BU^RAPAN'ı ne kadar süre ile kullanacağınıza yalnızca siz ve doktorunuz birlikte karar verebilirsiniz. Herhangi bir iyileşme görebilmeniz için haftalar veya aylar gerekebilir. İlacınızı nekadar süre ile kullanacağınızı belirlemek için doktorunuz ile düzenli olarak belirtilerinizikonuşunuz. Daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz, depresyonun tekrar ortaya çıkmasınıönlemek amacıyla, BUPRAPAN'ı kullanmaya devam etmenizi önerebilir. Doktorunuzlakonuşmadan önce BUPRAPAN kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

BUPRAPAN ilacın yavaş salınmasını sağlayan kaplama ile çevrilidir. Dışkınızda tablet şekline benzeyen bu kaplamayı görebilirsiniz. Bu durum normaldir. Vücudunuzdan geçen içi boşkaplamadır.

Uygulama yolu ve metodu:

•Tabletleri bütün olarak yutunuz.

Çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız.

• BUPRAPAN bazen alışılmadık şekilde kokar. Bu normaldir, tabletlerinizi her zamanki gibialmaya devam ediniz.

• Tabletleri günde 1 defa ve

sabahları alınız.Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanım:

BUPRAPAN'ın 18 yaşından küçük çocukların tedavisinde kullanılması tavsiye edilmez.

18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur.

Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):

Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren BUPRAPAN 150 mg kullanılması önerilir.

Özel kullanım durumlarıBöbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren BUPRAPAN 150 mg kullanılması önerilir.

Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren BUPRAPAN 150 mg kullanılması önerilir. Şiddetli karaciğeryetmezliği olan hastalarda BUPRAPAN kullanılmamalıdır.

Eğer BUPRAPAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BUPRAPAN kullandıysanız:

BUPRAPAN'dan, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

4. bölümde listelenen olası belirtilere ek olarak, çok fazla sayıda tablet alırsanız uyuşukluk, bilinçkaybı veya hızlı/düzensiz kalp atışları belirtileri gösterebilirsiniz ve kriz veya nöbet geçirmeriskiniz artabilir. Ertelemeksizin doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya bir an önceen yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

BUPRAPAN'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir doz almayı unutursanız, bir sonraki tableti almanız gereken zamanda almak için bekleyiniz.

BUPRAPAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan BUPRAPAN kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

Doktorunuz tedaviyi ne zaman bırakacağınıza karar verecektir, böylece aniden bırakıldığında görülebilecek istenmeyen etkiler engellenebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BUPRAPAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BUPRAPAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Krizler veya nöbetler

BUPRAPAN kullanan yaklaşık olarak her 1000 kişiden 1'i kriz yani nöbet veya kasılma riski altındadır. Bunun gerçekleşme ihtimali, ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlar kullanıyorsanızveya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha fazladır. Sizin için geçerli olduğunudüşünüyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Kriz geçirirseniz,Daha fazla tablet almayınız.

Alerjik reaksiyonlar

Bazı kişilerde BUPRAPAN'a karşı alerjik reaksiyon gelişebilir. Bunlar aşağıdakileri içerir:

• Kabarabilen ve kğçğk hedefler gibi görünen deri döküntüsü (etrafında koyu bir halka olandaha soluk bir alanla çevrilmiş merkezi koyu noktalar = eritema multiforme) (çok seyrek(10.000 hastanın 1'inden az) görülebilir.)

• Özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölgenin etrafında olmak üzere, kabarcıkların vesoyulan derinin görüldüğü yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu) (Çok seyrek (10.000hastanın 1'inden az) görülebilir.)

• Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk (Çok seyrek (10.000hastanın 1'inden az) görülebilir.)

• Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az)görülebilir.)

• Kaslarda veya eklemlerde ağrı (Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az) görülebilir.)

• Baygınlık veya kendinden geçme (Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az) görülebilir.)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer sizde bu durumlar görülüyorsa, sizin BUPRAPAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu durumda daha fazla tablet almayınız. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

Herhangi bir alerjik reaksiyon bulgusu görürseniz

derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. Daha fazla tablet almayınız.

Alerjik reaksiyonlar uzun bir süre devam edebilir.Lupus deri döküntüsü veya lupus belirtilerinde kötüleşme

Sıklığı bilinmiyor: BUPRAPAN kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle

sıklığı tahmin edilemiyor.

Lupus, deriyi ve diğer organları etkileyen bir bağışıklık sistemi rahatsızlığıdır:

•Eğer BUPRAPAN kullanırken lupus alevlenmeleri, deri döküntüsü veya lezyonları(özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde) yaşarsanız derhal doktorunuzla görüşünüzçünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis

Sıklığı bilinmiyor: BUPRAPAN kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis belirtileri, iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntüyü içerir.

•Eğer iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntünüz varsa derhal doktorunuzlagörüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.Diğer yan etkiler:

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Uyumada zorluk. BUPRAPAN'ı sabah saatlerinde aldığınızdan emin olunuz.

• Baş ağrısı,

• Ağız kuruması,

• Hasta hissetme kusma

Yaygın

• Ateş, baş dönmesi, kaşıntı, terleme ve deri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyona bağlı olarak),

• Titreme, ürperme, kuvvetsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı

• Saldırgan olma veya kaygılı hissetme

• Karın ağrısı veya kabızlık, tat almada değişiklik, iştah kaybı (anoreksi),

• Bazen şiddetli olabilen tansiyon (kan basıncı) yükselmesi, ateş basması

• Kulaklarda çınlama, görme bozuklukları,

Yaygın olmayan

• Depresyon hissi (“2. BUPRAPAN'I kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümünebakınız.)

• Konfüzyon (Kafa karışıklığı),

• Kalp atış hızında artış (taşikardi).

• Kilo kaybı

Seyrek

• Nöbetler

Çok seyrek

• Çarpıntı, baygınlık

• Seyirme, kas tutulması, kontrol edilemeyen hareketler; yürüme veya koordinasyondazorluk

• Huzursuz, tedirgin, saldırgan, agresif hissetme, garip rüyalar, karıncalanma veya uyuşma,hafıza kaybı

• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi veya hepatit nedeniyle oluşabilen ciltte veya gözlerin akında sararma (sarılık); hepatit

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar; eklem ve kas ağrılarının eşlik ettiği döküntü,

• Kan şekeri seviyelerinde değişiklik,

• Her zamankinden daha sık veya daha seyrek idrar yapma

• Hayatı tehdit edici olabilen ve ağız ve vücudun diğer bölümlerini etkileyebilen ciddi deridöküntüleri

• Sedef hastalığında kötüleşme (kalınlaşan kırmızı deri alanları)

• Kendini gerçek dışı veya garip hissetme (depersonalizasyon); var olmayan şeyleri görmek veduymak (hallüsinasyonlar), gerçek olmayan şeyleri hissetme veya bunların varlığına inanma(delüzyon), şiddetli şüphecilik (paranoya)

• İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (ürüner inkontinans)

Bilinmiyor

• BUPRAPAN kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zarar verme veyaöldürme düşüncesi (“2. BUPRAPAN'I kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”bölümüne bakınız).

Bu tip düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzla konuşunuz veyabir hastaneye başvurunuz.

• Gerçekle bağlantının kopması ve sağlıklı bir şekilde düşünememe veya karar verememe(psikoz); diğer belirtiler var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon) ve/veyabunların varlığına inanma (delüzyon) durumlarını içerebilir.

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma(lökopeni), kan pulcukları sayısında azalma (trombositopeni).

• Kandaki sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi).

• BUPRAPAN ve depresyon tedavisi için kullanılan başka ilaçlar (örneğin; paroksetin,sitalopram, essitalopram, fluoksetin ve venlafaksin) birlikte kullanıldığında zihinsel durumdeğişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya duyma(halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C'nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış,düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyoneksikliği ve/veya midebağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal) (serotonin sendromu)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi"ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğinizgibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BUPRAPAN'ın saklanması

BUPRAPAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BUPRAPAN'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Reçete ile satılır.Ruhsat sahibi:

Liba Laboratuarları A.Ş.

Beykoz/İstanbul

Üretim yeri:

Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası/Kocaeli

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.