Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PULMİSTAT® FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. PULMİSTAT® FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PULMİSTAT® FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PULMİSTAT® FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PULMİSTAT® FORT nedir ve ne için kullanılır?

• PULMİSTAT® FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda birilaçtır.

• PULMİSTAT® FORT “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubunadahildir.

• PULMİSTAT® FORT, beyaz plastik pilfer proof kapaklı, 100 ml'lik amber renkli camşişelerde, 5 ml'lik dereceli ölçü kaşığı ile birlikte sunulur. Berrak renksiz çözeltidir.

• PULMİSTAT® FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik(semptomatik) tedavisinde kullanılır.

2. PULMİSTAT® FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPULMİSTAT® FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya PULMİSTAT® FORT'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız)alerjiniz/alerjisi varsa

Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise PULMİSTAT® FORT'u kullanmayınız.

PULMİSTAT® FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. PULMİSTAT® FORT'un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

6 yaşın altında önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PULMİSTAT® FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

PULMİSTAT® FORT'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

PULMİSTAT® FORT'u aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, ilk üç ay PULMİSTAT® FORT kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PULMİSTAT® FORTkullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, PULMİSTAT® FORT almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

PULMİSTAT® FORT uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

PULMİSTAT® FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PULMİSTAT® FORT sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz. PULMİSTAT® FORT'un içerdiği sorbitol nedeniyle hafif derecede laksatifetkisi olabilir. Kalori değeri 2 kcal/g sorbitol.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PULMİSTAT® FORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6 yaşın üstündeki çocuklarda

12 yaşın üstündeki çocuklarda (adolesanlarda)'.

Yetişkinlerde

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, PULMİSTAT® FORT'u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

PULMİSTAT® FORT ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlamak için 5 ml'lik dereceli ölçü kaşığını kullanınız. Kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PULMİSTAT® FORT Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. PULMİSTAT® FORT Şurup'un 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

PULMİSTAT® FORT'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezligi:

PULMİSTAT® FORT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer PULMİSTAT® FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMİSTAT® FORT kullandıysanız:

PULMİSTAT® FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda PULMİSTAT® FORT alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilinceortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınızadanışınız.

PULMİSTAT® FORT'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PULMİSTAT^® FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PULMİSTAT® FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:

• Uyku hali

• Bulantı, ishal

• Ürtiker (kurdeşen)

Bunlar PULMİSTAT® FORT'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. PULMİSTAT® FORT'un saklanması