Duyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » NONSPESİFİK KONJONKTİVİT » Diğer » Olopatadin
KULLANMA TALİMATI OFİVOL %0.1 steril oftalmik çözelti, 5 mL Göze damlatılarak uygulanır.
• Etkin madde:
1 mg/ml olopatadin
• Yardıma maddeler:
Benzalkonyum klorür, disodyum fosfat anhidr, sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH ayan için), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun üzerindeyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OFNOL nedir ve ne için kullanılır?
2. OFNOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OFNOL nasıl kullamhr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OFNOL^un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. OFNOL nedir ve ne için kullanılır?
OFNOL vidalı kapaklı, kendinden damlaiıklı, 5 mL'lİk şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Renksiz, berrak, homojen çözeltidir
OFNOL etkin madde olarak olopatadin içerir.
OFNOL aleıjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve semptomlarımn tedavisinde kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (aleıjenler) göz yüzeyinde şişmenin yamsıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.
OFNOL gözün aleıjik rahatsızlıklannın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Aleıjik reaksiyonlann şiddetini azaltarak etki eder.
2. OFNOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OFNOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer Olopatadine veya OFNOL'un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız. Öncelikle doktorunuza sorunuz.
OFNOL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
• OFNOL'u 3 yaşm altındaki çocuklarda kullanmayınız.
OFNOL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullarmiadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza damdınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız OFNOL'u kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
OFNOL kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
OFNOL'un içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgiler
Kontakt lens kullanıyorsanız; lensleriniz gözünüzde takılı İken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. OFNOL içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybma yol açan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. OFNOL nasıl kullanılır?
OFNOL'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığmızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Günde iki kez, sabah ve akşam hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
• OFNOL'u İki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
• OFNOL'u doktorunuzun size söylediği süre boyımca kullanınız.
1. OFNOL şişesini ve bir ayna alınız.
Uygulama yolu ve metodu
OFNOL'u sadece göz damlası olarak kullanınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1),
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla OFNOL damlamasını sağlayacaktır
9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını gerektirmektedir (resim 2).
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Her defasında sadece bir şişe kuİlammz.
Damlayı gözünüzden dışan damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullauımı:Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFNOL kullandıysanız
İlık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayımz.
OFNOL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OFNOL'u kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer başka göz ilaçlan kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız.
OFNOL ile tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OFNOL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastamn birinden az görülebilir. lOOOO hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler:
gözde ağn veya şişme gözde tahriş göz kuruluğu anormal göz hassasiyeti baş ağrısı halsizlik burun kuruluğu tat alma bozukluğu
'aygın olmayan yan etkiler
bulamk, azalmış veya anormal görme
kornea bozukluğu
konjunktivada inflamasyon veya infeksiyon gözde akıntı göz aleıjisi ışığa karşı hassasiyet göz yaşı artışı gözde kaşıntı gözde kırmızılık göz kapağında anormallik göz kapağında kaşıntı göz kapağında kızanklık göz kapağında şişme göz kapağında çapaklanma
• anormal ve artmış hassasiyet
• baş dönmesi
• burun akmtısı
• kum cilt
• deride inflamasyon
• kızarıklık ve kaşıntı
Rapor edilmiş diğer yan etkiler
• göz bebeği büyümesi
• nefes daralması
• artan aleıjik belirtiler
• yüzde şişme
• sersemlik
• genel dermansızlık
• bulantı
• kusma
• sinüs enfeksiyonu
Bunlar OFNOL'un hafif yan etkileridir.
Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece İlacınızı kullanmaya devem edebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
5.OFNOL'un saklanması
OFNOL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayımz. 25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFNOL 'u kullanmayınız.
Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağım sıkıca kapatınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.
İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sanyer / İSTANBUL Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20
Üretim Yeri:
Mefar İlaç Sanayi A.Ş.
Kurtköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı ahhinde onaylanmıştır.